“沃思坦”鈦合金骨板系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“沃思坦”鈦合金骨板系統的英文品名是“OSMD” Titanium Bone Plate System, 許可證字號是衛部醫器製字第006006號, 有效日期是2027/12/05, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是沃思坦醫療器械有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006006號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/05 |
| 發證日期 | 2017/12/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “沃思坦”鈦合金骨板系統 |
| 英文品名 | “OSMD” Titanium Bone Plate System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 沃思坦醫療器械有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之2 |
| 申請商統一編號 | 54718162 |
| 製造商名稱 | 沃思坦醫療器械有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之2 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/03 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1257 |
許可證字號衛部醫器製字第006006號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/12/05 |
發證日期2017/12/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“沃思坦”鈦合金骨板系統 |
英文品名“OSMD” Titanium Bone Plate System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱沃思坦醫療器械有限公司 |
申請商地址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之2 |
申請商統一編號54718162 |
製造商名稱沃思坦醫療器械有限公司 |
製造廠廠址新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之2 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/08/03 |
製造許可登錄編號GMP1257 |
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新北市三重區重新路五段609巷20號6樓之2