"泰博"二合一血糖血壓量測系統
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中文品名"泰博"二合一血糖血壓量測系統的英文品名是DR.T blood glucose plus blood pressure monitoring system, 許可證字號是衛署醫器製字第001863號, 有效日期是2016/07/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是定量血糖及血壓量測。血糖量測功能適用於糖尿病患者自我量測血糖或專業醫護人員檢測血糖，適用於新鮮的微血管血作血糖檢驗。血壓量測功能測量動脈收縮壓，舒張壓及心跳數值，適用於16歲以上之成年人。, 主成分略述是血糖試片成分為:\nGlucose oxidase...10%\nElectron shuttle.....50%\nEnzyme protector....8%\nNon-reactive ingredients...32%\n泰博品管液成分為:\nD-Glucose...0.03%-0.30%\..., 醫器規格是"泰博"二合一血糖血壓機1台(型號TD-3216)，"泰博"二合一血糖血壓機用血壓試片25片，採血筆1支，採血針25支，密碼卡1支，泰博品管液1瓶，"泰博"二合一血糖血壓機血用測試片包裝內含"泰博"二合一血糖血壓機用試片50片及密碼卡1支。, 限制項目是國產, 申請商名稱是泰博科技股份有限公司.

#"泰博"二合一血糖血壓量測系統的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第001863號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2016/07/05
發證日期	2006/07/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500186304
中文品名	"泰博"二合一血糖血壓量測系統
英文品名	DR.T blood glucose plus blood pressure monitoring system
效能	定量血糖及血壓量測。血糖量測功能適用於糖尿病患者自我量測血糖或專業醫護人員檢測血糖，適用於新鮮的微血管血作血糖檢驗。血壓量測功能測量動脈收縮壓，舒張壓及心跳數值，適用於16歲以上之成年人。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	血糖試片成分為:\nGlucose oxidase...10%\nElectron shuttle.....50%\nEnzyme protector....8%\nNon-reactive ingredients...32%\n泰博品管液成分為:\nD-Glucose...0.03%-0.30%\nInert ingredient...99.7%以上
醫器規格	"泰博"二合一血糖血壓機1台(型號TD-3216)，"泰博"二合一血糖血壓機用血壓試片25片，採血筆1支，採血針25支，密碼卡1支，泰博品管液1瓶，"泰博"二合一血糖血壓機血用測試片包裝內含"泰博"二合一血糖血壓機用試片50片及密碼卡1支。
限制項目	國產
申請商名稱	泰博科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號	16584326
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	GMP1099

許可證字號

衛署醫器製字第001863號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2016/07/05

發證日期

2006/07/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500186304

中文品名

"泰博"二合一血糖血壓量測系統

英文品名

DR.T blood glucose plus blood pressure monitoring system

效能

定量血糖及血壓量測。血糖量測功能適用於糖尿病患者自我量測血糖或專業醫護人員檢測血糖，適用於新鮮的微血管血作血糖檢驗。血壓量測功能測量動脈收縮壓，舒張壓及心跳數值，適用於16歲以上之成年人。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

血糖試片成分為:\nGlucose oxidase...10%\nElectron shuttle.....50%\nEnzyme protector....8%\nNon-reactive ingredients...32%\n泰博品管液成分為:\nD-Glucose...0.03%-0.30%\nInert ingredient...99.7%以上

醫器規格

"泰博"二合一血糖血壓機1台(型號TD-3216)，"泰博"二合一血糖血壓機用血壓試片25片，採血筆1支，採血針25支，密碼卡1支，泰博品管液1瓶，"泰博"二合一血糖血壓機血用測試片包裝內含"泰博"二合一血糖血壓機用試片50片及密碼卡1支。

限制項目

國產

申請商名稱

泰博科技股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五工二路127號6樓

申請商統一編號

16584326

製造商名稱

泰博科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址

新北市五股區五工二路127號B1-7樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

GMP1099

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陳朝旺	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4887054 \| 所代表法人: 博陽開發股份有限公司 \| 泰博科技股份有限公司 \| 統一編號: 16584326
紀鴻志	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4887054 \| 所代表法人: 博陽開發股份有限公司 \| 泰博科技股份有限公司 \| 統一編號: 16584326
詹東權	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4887054 \| 所代表法人: 博陽開發股份有限公司 \| 泰博科技股份有限公司 \| 統一編號: 16584326
邵耀華	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 泰博科技股份有限公司 \| 統一編號: 16584326
郭昱廷	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 11023 \| 所代表法人: \| 泰博科技股份有限公司 \| 統一編號: 16584326
楊朝榮	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 泰博科技股份有限公司 \| 統一編號: 16584326
邱藍儀	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 泰博科技股份有限公司 \| 統一編號: 16584326

陳朝旺

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4887054 | 所代表法人: 博陽開發股份有限公司 | 泰博科技股份有限公司 | 統一編號: 16584326

紀鴻志

職稱: 董事 | 持有股份數: 4887054 | 所代表法人: 博陽開發股份有限公司 | 泰博科技股份有限公司 | 統一編號: 16584326

詹東權

職稱: 董事 | 持有股份數: 4887054 | 所代表法人: 博陽開發股份有限公司 | 泰博科技股份有限公司 | 統一編號: 16584326

邵耀華

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泰博科技股份有限公司 | 統一編號: 16584326

郭昱廷

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 11023 | 所代表法人: | 泰博科技股份有限公司 | 統一編號: 16584326

楊朝榮

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泰博科技股份有限公司 | 統一編號: 16584326

邱藍儀

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 泰博科技股份有限公司 | 統一編號: 16584326

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泰博科技股份有限公司

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泰博科技股份有限公司

統一編號: 16584326 | 電話號碼: 02-66258188 | 新北市五股區五工二路127號6樓

泰博科技股份有限公司

統一編號: 16584326 | 電話號碼: 02-66258188 | 新北市五股區五工二路127號6樓

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泰博科技股份有限公司南崁廠	主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、220塑膠製品 \| 統一編號: 16584326 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 03000605 \| 桃園市蘆竹區內厝里南山路二段5巷12號1樓
泰博科技股份有限公司五股廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 16584326 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99696791 \| 新北市五股區興珍里五工二路127號B1-7樓
泰博科技股份有限公司桃園廠	主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 16584326 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99717799 \| 桃園市蘆竹區內厝里南山路二段5巷12號1、2、3樓
泰博科技股份有限公司五權廠	主要產品: 115紡織品、200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 16584326 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65008432 \| 新北市五股區興珍里五權七路65號1至4樓
泰博科技股份有限公司五工一廠	主要產品: 269其他電子零組件 \| 統一編號: 16584326 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65010273 \| 新北市五股區興珍里五工一路126號3樓

泰博科技股份有限公司南崁廠

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、220塑膠製品 | 統一編號: 16584326 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 03000605 | 桃園市蘆竹區內厝里南山路二段5巷12號1樓

泰博科技股份有限公司五股廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16584326 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99696791 | 新北市五股區興珍里五工二路127號B1-7樓

泰博科技股份有限公司桃園廠

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、332醫療器材及用品 | 統一編號: 16584326 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99717799 | 桃園市蘆竹區內厝里南山路二段5巷12號1、2、3樓

泰博科技股份有限公司五權廠

主要產品: 115紡織品、200藥品及醫用化學製品、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 16584326 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65008432 | 新北市五股區興珍里五權七路65號1至4樓

泰博科技股份有限公司五工一廠

主要產品: 269其他電子零組件 | 統一編號: 16584326 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65010273 | 新北市五股區興珍里五工一路126號3樓

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瑞士福爾股份有限公司	國別: 瑞士 \| 對外投資事業名稱(英文): FORACARE SUISSE AG \| 核准日期: 20090402 \| 業別: 藥品及醫療用品批發業 \| 主要營業項目: 醫藥品的製造及貿易、臨床檢驗藥的製造及貿易等 \| 統一編號: 16584326 \| 對外事業地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 \| 國內電話: 02-66258188
FORACARE JAPAN CORPOARTION	國別: 日本 \| 對外投資事業名稱(英文): FORACARE JAPAN CORPOARTION \| 核准日期: 20090611 \| 業別: 生物藥品製造業 \| 主要營業項目: 醫藥品的製造及貿易、臨床檢驗藥的製造及貿易等 \| 統一編號: 16584326 \| 對外事業地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 \| 國內電話: 02-66258188
FORA CARE INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): FORA CARE INC. \| 核准日期: 20100920 \| 業別: 其他機械器具批發業 \| 主要營業項目: 醫療器材之貿易、分銷及遠距照護服務 \| 統一編號: 16584326 \| 對外事業地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 \| 國內電話: 02-66258188
FORACARE JAPAN CORPOARTION	國別: 日本 \| 對外投資事業名稱(英文): FORACARE JAPAN CORPOARTION \| 核准日期: 20090611 \| 業別: 醫用生物製品製造業 \| 主要營業項目: 醫藥品的製造及貿易、臨床檢驗藥的製造及貿易等 \| 統一編號: 16584326 \| 對外事業地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 \| 國內電話: 02-66258188

瑞士福爾股份有限公司

FORACARE JAPAN CORPOARTION

FORA CARE INC.

FORACARE JAPAN CORPOARTION

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泰博克立測血糖血壓測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002305號 \| 有效日期: 2022/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血糖試片成分為: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%。\... \| 醫器規格: 1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋１只、保證卡１張、AST專用透明蓋1個... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
泰博克立測血糖試片	英文品名: Clever Chek test strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002311號 \| 有效日期: 2022/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中之葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose dehydrogenase 葡萄糖去氫酶 5%\nElectron shuttle 電子梭 53%\nEnzyme protector 酵素保護劑 4%\nNon-reactive i... \| 醫器規格: 1. 10片/罐2. 25片/罐、2罐/包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
泰博克立測血糖測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 \| 有效日期: 2027/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... \| 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
泰博克立測血糖測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 \| 有效日期: 2022/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... \| 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
克立測血糖血壓測試儀系統	英文品名: Clever Chek 2 in 1 blood glucose plus pressure monitoring system \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001970號 \| 有效日期: 2020/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 克立測血糖血壓測試儀系統提供定量血糖及血壓量測。血糖測量功能適用於糖尿病患自我測量血糖或專業醫護人員檢測血糖，適用新鮮的微血管血作血糖檢測。血壓量測功能提供動脈收縮壓、舒張壓與心跳數值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血糖試片:\nGlucose oxidase 10%\nElectron shuttle 50%\nEnzyme protector 8%\nNon-reactive ingredients 32%\... \| 醫器規格: 1. 克立測血糖血壓測試儀(型號:TD-3213、TD-3215與TD-3250)系統。2. 克立測血糖試片(補充包)包裝內含:克立測血糖試片50片及密碼卡1支。3.克立測血糖血壓測試儀系統(TD-3... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
糖立測血糖試片	英文品名: GlucoLink Go Blood Glucose Test Strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002724號 \| 有效日期: 2029/02/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測血液中葡萄糖濃度，需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血，提供專業人員或個人自我測試使用，不適用於疾病的診斷及篩查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose dehydrogenase (FAD) 5%, Electron shuttle 53%, Enzyme protector 4%, Non-reactive ingredients ... \| 醫器規格: 新增規格：TD-4375：10、25、30、50 片、50 片(25 片/2 罐)、100 片(50 片/2 罐)。(原98年3月20日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
威創心電圖記錄器	英文品名: V-Trust Portable ECG Recorder \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003357號 \| 有效日期: 2026/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TD-2202以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
福爾電子臂式血壓機	英文品名: FORA Electronic Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003360號 \| 有效日期: 2026/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TD-3127A以下空白增加規格:TD-3124A,TD-3124B增加規格: TD-3127。TD-3127A 規格變更:詳如核定之中文說明書(原100年6月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
福爾數位臂式血壓機	英文品名: FORA Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003362號 \| 有效日期: 2026/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TD-3129A、TD3129B、TD-3129C以下空白增加規格: TD-3129、P30 Plus。規格變更:詳如核定之中文說明書(原100年6月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
福爾舒康臂式血壓機	英文品名: FORA Comfort Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003363號 \| 有效日期: 2026/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TD-3128A以下空白。增加規格：TD-3128B。增加規格:TD-3128。TD-3128A及TD-3128B規格變更:詳如核定之中文說明書(原100年6月30日以及原104年8月3日核定之標籤、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
福爾紅外線耳溫槍耳套	英文品名: FORA IR Ear Thermometer Probe Cover \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003376號 \| 有效日期: 2016/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PM-01N以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
優瑞家護型耳溫槍	英文品名: U-RIGHT Ear Thermometer-Home Care Series \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003379號 \| 有效日期: 2023/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TD-1117以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
優瑞電子臂式血壓機	英文品名: U-RIGHT Electronic Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003430號 \| 有效日期: 2026/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TD-3127A,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
威創手持式血氧濃度計	英文品名: VTRUST Handheld Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003131號 \| 有效日期: 2025/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TD-8201以下空白。TD-8250，TD-8201B，以下空白。增加規格：TD-8250A、TD-8250B，以下空白。增加規格：TD-8255，以下空白。規格變更詳如中文仿單核定本(原104年1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
克立測超音波噴霧治療器	英文品名: Clever Chek Ultrasonic Mesh Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003155號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TD-7001以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。（原100年1月10日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
福爾巧易測血糖機	英文品名: FORA Choice Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003168號 \| 有效日期: 2020/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用新鮮的指尖全血或其他部位血樣，包括手掌、前臂、上臂、小腿與大腿，以定量檢測血液中葡萄糖。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血糖試片：葡萄糖氧化酶13%(Glucose oxidase 13%)、電子梭39% (Electron shuttle 39%)、酵素保護劑6%(Enzyme protector 6%)、非反應性成... \| 醫器規格: 1. 福爾巧易測血糖機（TD-4274A）內含：血糖機、福爾採血筆、AST專用透明蓋。2. 福爾巧易測血糖機血糖試片50片。3. 福爾巧易測血糖機血糖試片25片+福爾採血針25支。4. 福爾巧易測血糖... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
福爾益康背光型血糖機	英文品名: FORA G31 Blood glucose monitoring system \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003169號 \| 有效日期: 2029/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的指尖全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖，新生兒除外。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strip: Glucose oxidase (A. niger) 13%, Electron shuttle 39%, Enzyme protector 6%, Non-reactive ingre... \| 醫器規格: 1.福爾益康背光型血糖機（型號TD-4256A）內含：福爾益康背光型血糖機1台、採血筆1支、使用說明書1本、簡易使用指南1張、收納袋1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個、2顆1.5V AAA鹼性電池... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
"泰博連發"採血筆(未滅菌)	英文品名: "TaiDoc Lianfa" Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003712號 \| 有效日期: 2029/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
福爾電子式排卵試片 (未滅菌)	英文品名: FORA Digital Ovulation Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005577號 \| 有效日期: 2025/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

泰博克立測血糖血壓測試系統

泰博克立測血糖試片

泰博克立測血糖測試系統

泰博克立測血糖測試系統

克立測血糖血壓測試儀系統

糖立測血糖試片

威創心電圖記錄器

福爾電子臂式血壓機

福爾數位臂式血壓機

福爾舒康臂式血壓機

福爾紅外線耳溫槍耳套

優瑞家護型耳溫槍

優瑞電子臂式血壓機

威創手持式血氧濃度計

克立測超音波噴霧治療器

福爾巧易測血糖機

福爾益康背光型血糖機

"泰博連發"採血筆(未滅菌)

福爾電子式排卵試片 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: F-116584326-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16584326 | 新北市五股區五工二路127號6樓

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統一編號: 16584326 | 核准日期: 20071224

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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侯市長訪視泰博公司快篩製造關心生技產業整備情形	訊息發送時間: 2021/06/17T11:48:30.0 \| 發布者單位: 經發局 \| 發布者姓名: 鄭婷方 \| 發布者電話: \| 公告內容: 【新北市訊】為了解疫情下快篩產品整備情形，市長侯友宜今(17)日前往居家快篩試劑製造商-泰博科技股份有限公司視察，希望藉由新北市生技產業完整專精的研發能量，推廣居家快篩，在疫苗不足的空窗期，找出隱藏的... @ 新北市政府新聞稿_下載附件版
新北招商一條龍快速協助泰博科技變更工廠登記及擴廠需求	訊息發送時間: 2021/06/18T11:25:36.0 \| 發布者單位: 經發局 \| 發布者姓名: 林銘泉 \| 發布者電話: \| 公告內容: 【新北市訊】日前泰博科技公司申請的「福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組」獲得食藥署緊急使用授權許可，並且核准自6月17日起可以專案製造。目前泰博科技已向新北市府提出工廠變更登記，同時也提出擴廠需... @ 新北市政府新聞稿_下載附件版
泰博克立測血糖測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 \| 有效日期: 20270201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
泰博克立測血糖測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 \| 有效日期: 20220201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
泰博克立測血糖血壓測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002305號 \| 有效日期: 20220110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋１只、保證卡１張、AST專用透明蓋1個... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

侯市長訪視泰博公司快篩製造關心生技產業整備情形

訊息發送時間: 2021/06/17T11:48:30.0 | 發布者單位: 經發局 | 發布者姓名: 鄭婷方 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】為了解疫情下快篩產品整備情形，市長侯友宜今(17)日前往居家快篩試劑製造商-泰博科技股份有限公司視察，希望藉由新北市生技產業完整專精的研發能量，推廣居家快篩，在疫苗不足的空窗期，找出隱藏的...

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新北招商一條龍快速協助泰博科技變更工廠登記及擴廠需求

訊息發送時間: 2021/06/18T11:25:36.0 | 發布者單位: 經發局 | 發布者姓名: 林銘泉 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】日前泰博科技公司申請的「福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組」獲得食藥署緊急使用授權許可，並且核准自6月17日起可以專案製造。目前泰博科技已向新北市府提出工廠變更登記，同時也提出擴廠需...

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福爾簡易式驗孕筆	英文品名: FORA Traditional Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003507號 \| 有效日期: 2027/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品透過抗原與抗體間的特異性反應定性偵測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin, hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TD-5301,以下空白。變更製造廠地址：新北市五股區五工二路127號B1-7樓。新增規格：詳如中文仿單核定本(原101年2月22日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
福爾簡易式驗孕筆	英文品名: FORA Traditional Pregnancy Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003507號 \| 有效日期: 20270118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品透過抗原與抗體間的特異性反應定性偵測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin, hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TD-5301,以下空白。變更製造廠地址：新北市五股區五工二路127號B1-7樓。新增規格：詳如中文仿單核定本(原101年2月22日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統	英文品名: FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003108號 \| 有效日期: 2020/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的微血管全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖，但新生兒除外。除指尖外，尚可使用其他部位來測量血糖，包括手掌、前臂、上臂、小腿與大腿。另產品所含之血壓量測功能，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血糖試片成分為：Glucose oxidase (A.niger)10%、Electron Shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredien... \| 醫器規格: 福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System規格: 1.福爾... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統	英文品名: FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003108號 \| 有效日期: 20200906 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的微血管全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖，但新生兒除外。除指尖外，尚可使用其他部位來測量血糖，包括手掌、前臂、上臂、小腿與大腿。另產品所含之血壓量測功能，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System規格: 1.福爾... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
顧你安第二代血糖測試系統	英文品名: BG-02 GlucoOne Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004927號 \| 有效日期: 2020/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.顧你安第二代血糖測試系統(TD-4226)內含：顧你安第二代血糖機×1、顧你安第二代血糖試片×25、採血筆×1、採血針×25、品管液×2；2.顧你安第二代血糖試片×50+密碼卡×1；3.顧你安第二... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
顧你安第二代血糖測試系統	英文品名: BG-02 GlucoOne Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004927號 \| 有效日期: 20201127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.顧你安第二代血糖測試系統(TD-4226)內含：顧你安第二代血糖機×1、顧你安第二代血糖試片×25、採血筆×1、採血針×25、品管液×2；2.顧你安第二代血糖試片×50+密碼卡×1；3.顧你安第二... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰博"二合一血糖血壓量測系統	英文品名: DR.T blood glucose plus blood pressure monitoring system \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001863號 \| 有效日期: 20160705 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: "泰博"二合一血糖血壓機1台(型號TD-3216)，"泰博"二合一血糖血壓機用血壓試片25片，採血筆1支，採血針25支，密碼卡1支，泰博品管液1瓶，"泰博"二合一血糖血壓機血用測試片包裝內含"泰博"二... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
福爾益康專業型2合1血糖血壓測試系統	英文品名: FORA D40 Pro Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003850號 \| 有效日期: 2028/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測新鮮指尖微血管全血之血糖值及血壓值，不適用新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.福爾益康專業型二合一血糖血壓測試系統包含：血糖血壓測試儀(臂式)(型號TD-3261E)1台、福爾採血筆1支、血壓量測臂帶。2.血糖速測試片50片。3.血糖速測試片25片、採血針25支。4.血糖速... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

福爾簡易式驗孕筆

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福爾簡易式驗孕筆

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福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統

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福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統

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顧你安第二代血糖測試系統

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顧你安第二代血糖測試系統

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"泰博"二合一血糖血壓量測系統

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福爾益康專業型2合1血糖血壓測試系統

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名稱泰博科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
泰博科技股份有限公司新北市五股區五工二路127號6樓	陳朝旺	16584326	核准設立

泰博科技股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 | 負責人: 陳朝旺 | 統編: 16584326 | 核准設立

地址新北市五股區五工二路127號6樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
泰瑞特科技股份有限公司新北市五股區五工二路127號6樓	楊嘉欽	66268936	核准設立
亞太遠見股份有限公司新北市五股區五工二路127號6樓	陳朝旺	24722153	核准設立
博陽開發股份有限公司新北市五股區五工二路127號6樓	陳朝旺	12918152	核准設立
福爾開發科技股份有限公司新北市五股區五工二路127號6樓	吳淑媚	28546615	核准設立
普陽開發科技股份有限公司新北市五股區五工二路127號6樓	陳朝旺	28547213	核准設立

泰瑞特科技股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 | 負責人: 楊嘉欽 | 統編: 66268936 | 核准設立

亞太遠見股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 | 負責人: 陳朝旺 | 統編: 24722153 | 核准設立

博陽開發股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 | 負責人: 陳朝旺 | 統編: 12918152 | 核准設立

福爾開發科技股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 | 負責人: 吳淑媚 | 統編: 28546615 | 核准設立

普陽開發科技股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路127號6樓 | 負責人: 陳朝旺 | 統編: 28547213 | 核准設立

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與"泰博"二合一血糖血壓量測系統同分類的醫療器材許可證資料集

顧德鐵蛋白試劑套組	英文品名: Ferritin LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002317號 \| 有效日期: 2012/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中鐵蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Glycine buffer; \nR2: Solution of suspended latex microparticles sensitized with duck anti-ferri... \| 醫器規格: 7010: R1: 2x17 ml R2: 1x20 ml7510: 5x1 ml8011: 1x1 ml8012: 1x1 ml \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
聯華嗎啡/甲基安非他命2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR/MET 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002318號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之嗎啡/甲基安非他命及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR/MET Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡/甲基安非他命2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR/MET Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華多合一藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Multiple Drugs Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002319號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KET試紙: Goat anti-mouse antibody, KET/BSA Conjugate, Mouse anti-KET monoAb-colloidal gold conjugate. ... \| 醫器規格: 2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard規格及包裝、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢）規格變更為：... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
樂趣快速驗孕試劑	英文品名: 1test hCG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 \| 有效日期: 2017/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測是否懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: 1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司