“惟聽” 助聽器 (未滅菌)
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中文品名“惟聽” 助聽器 (未滅菌)的英文品名是“Widex”Hearing Aid (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008951號, 有效日期是2015/06/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是氣導式助聽器，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是美得聲股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第008951號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2015/06/29
發證日期	2010/06/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400895108
中文品名	“惟聽” 助聽器 (未滅菌)
英文品名	“Widex”Hearing Aid (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	G.3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	氣導式助聽器，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	美得聲股份有限公司
申請商地址	高雄市前金區中華三路5號4樓之1
申請商統一編號	27225066
製造商名稱	WIDEX A/S
製造廠廠址	NY VESTERGAARDSVEJ 25 3500 VAERLOESE, DENMARK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008951號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2015/06/29

發證日期

2010/06/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400895108

中文品名

“惟聽” 助聽器 (未滅菌)

英文品名

“Widex”Hearing Aid (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

氣導式助聽器，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

美得聲股份有限公司

申請商地址

高雄市前金區中華三路5號4樓之1

申請商統一編號

27225066

製造商名稱

WIDEX A/S

製造廠廠址

NY VESTERGAARDSVEJ 25 3500 VAERLOESE, DENMARK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

(空)

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蔡黃祺惠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 美得聲股份有限公司 \| 統一編號: 27225066
謝婉香	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 美得聲股份有限公司 \| 統一編號: 27225066
陳秋蓮	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 美得聲股份有限公司 \| 統一編號: 27225066
謝蔡郁芬	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 美得聲股份有限公司 \| 統一編號: 27225066

蔡黃祺惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美得聲股份有限公司 | 統一編號: 27225066

謝婉香

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 美得聲股份有限公司 | 統一編號: 27225066

陳秋蓮

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美得聲股份有限公司 | 統一編號: 27225066

謝蔡郁芬

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美得聲股份有限公司 | 統一編號: 27225066

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美得聲股份有限公司

統一編號: 27225066 | 電話號碼: 07-2827458 | 高雄市前金區中華三路85號1樓

美得聲股份有限公司

統一編號: 27225066 | 電話號碼: 07-2827458 | 高雄市前金區中華三路85號1樓

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"奧圖美" 聽力檢查計(未滅菌)	英文品名: "Otovation" Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009900號 \| 有效日期: 20210209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司
“麥可松”助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Microson” Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013521號 \| 有效日期: 2018/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司
“麥可松”助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Microson” Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013521號 \| 有效日期: 20181023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司
“惟聽” 助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Widex”Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008951號 \| 有效日期: 20150629 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司
“柯塞吉”助聽器（未滅菌）	英文品名: “Coselgi ”Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008469號 \| 有效日期: 2015/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司
“柯塞吉”助聽器（未滅菌）	英文品名: “Coselgi ”Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008469號 \| 有效日期: 20150119 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司
“惟聽”氣導式助聽器(未滅菌)	英文品名: “Widex” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011921號 \| 有效日期: 2017/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司
“惟聽”氣導式助聽器(未滅菌)	英文品名: “Widex” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011921號 \| 有效日期: 20170706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司

"奧圖美" 聽力檢查計(未滅菌)

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“麥可松”助聽器 (未滅菌)

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社團法人高雄市快樂堤心理協會	OID: 2.16.886.103.90029.100873 \| 電話: 07-2729834 \| 地址: 高雄市前金區中華三路98號5樓之4 \| DN: o=社團法人高雄市快樂堤心理協會,l=高雄市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
社團法人高雄市聲暉協會	OID: 2.16.886.103.90029.101056 \| 電話: 07-2315626 \| 地址: 高雄市前金區中華三路79號4樓之一 \| DN: o=社團法人高雄市聲暉協會,l=高雄市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
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高雄市振興經濟策略推展協會

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美得聲股份有限公司 | 地址: 高雄市前金區中華三路5號4樓之1 | 電話: 07-282-7458

名稱美得聲找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美得聲股份有限公司高雄市前金區中華三路85號1樓	謝蔡郁芬	27225066	核准設立

美得聲股份有限公司

登記地址: 高雄市前金區中華三路85號1樓 | 負責人: 謝蔡郁芬 | 統編: 27225066 | 核准設立

地址高雄市前金區中華三路5號4樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
大環宇國際資訊有限公司高雄市前金區中華三路7號11樓之1	李永富	90361911	核准設立
蘋果旅行社股份有限公司高雄分公司高雄市前金區中華三路86號13樓之3	范揚健	53737015	撤銷
富奕企業社高雄市前金區中華三路234號9樓之2	劉炳宏	93262605	核准設立 - 獨資
古今空間企業行高雄市前金區中華三路９８號9樓之５	李采倩	94617957	核准設立 - 獨資
宅之本室內裝修有限公司高雄市前金區中華三路98號11樓之4	吳承璋	94034616	核准設立
明盛企業社高雄市前金區中華三路98號9樓之5	蕭國寶	93292832	歇業／撤銷 - 獨資
佳佳百貨行高雄市前金區中華三路98號9樓之5	吳佳慧	94588876	核准設立 - 獨資
千雷文創高雄市前金區中華三路98號9樓之5	林郁千	93250214	核准設立 - 獨資

大環宇國際資訊有限公司

登記地址: 高雄市前金區中華三路7號11樓之1 | 負責人: 李永富 | 統編: 90361911 | 核准設立

蘋果旅行社股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市前金區中華三路86號13樓之3 | 負責人: 范揚健 | 統編: 53737015 | 撤銷

富奕企業社

登記地址: 高雄市前金區中華三路234號9樓之2 | 負責人: 劉炳宏 | 統編: 93262605 | 核准設立 - 獨資

古今空間企業行

登記地址: 高雄市前金區中華三路９８號9樓之５ | 負責人: 李采倩 | 統編: 94617957 | 核准設立 - 獨資

宅之本室內裝修有限公司

登記地址: 高雄市前金區中華三路98號11樓之4 | 負責人: 吳承璋 | 統編: 94034616 | 核准設立

明盛企業社

登記地址: 高雄市前金區中華三路98號9樓之5 | 負責人: 蕭國寶 | 統編: 93292832 | 歇業／撤銷 - 獨資

佳佳百貨行

登記地址: 高雄市前金區中華三路98號9樓之5 | 負責人: 吳佳慧 | 統編: 94588876 | 核准設立 - 獨資

千雷文創

登記地址: 高雄市前金區中華三路98號9樓之5 | 負責人: 林郁千 | 統編: 93250214 | 核准設立 - 獨資

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醫療用縫合針	英文品名: "AKIYAMA" ELP SUTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002766號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英恆企業有限公司
釔鋁柘榴石眼科雷射儀	英文品名: "COHERENT" YAG OPHTHALMIC LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002767號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　７９１０，７９７０，７９０１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
人工心肺機	英文品名: "GAMBRO" HEART-LUNG MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002768號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
自動體積描繪測試系統	英文品名: "MGC" AUTOMATED BODY PLETHYSMOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002769號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０８０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
外科縫合針	英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1984/12/31 \| 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
易理不黏傷口膠墊	英文品名: *"JOHNSON" RELEASE NON-ADHERENT DRY ABSORBENGS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002771號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/03/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５＊５ＣＭ，　７＊１３ＣＭ，　１０＊１０ＣＭ，　１０＊２０ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司**
照福泰外用錠	英文品名: SOFTAB \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002772號 \| 有效日期: 1986/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ８ＴＡＢＬＥＴ？ＳＴＲＩＰ，４ＳＴＲＩＰ？ＰＡＣＫ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三獅實業有限公司
彈性紗捲	英文品名: "KAWASHIMA" ELASTIC BANDAGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002773號 \| 有效日期: 1987/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５．ＯＣＭ＊４．５Ｍ，　７．５ＣＭ＊４．５Ｍ，　９．ＯＣＭ＊４．５Ｍ．　２０ＲＯＬＬ？ＢＯＸ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 班友實業有限公司
自黏性無菌敷料	英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE SELF-ADHESIVE STERILE DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002774號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７＊６ＣＭ，　９＊１０ＣＭ，　９＊１５ＣＭ，　９＊２０ＣＭ，　　　９＊２５ＣＭ，　９＊３０ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
內植腹腔靜脈引流套	英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 \| 有效日期: 1990/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
氣管切開管附氣閥	英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 \| 有效日期: 1990/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
胃腸管	英文品名: "CLINY" GASTROINTESTINAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002777號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＡＳＴＲＯＩＮＴＥＳＴＩＮＡＬ　ＴＵＢＥ（ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ），ＤＵＯＤＥＮＡＬＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ，　ＧＡＳＴＲＩＣ　ＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
球型導尿管	英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２？ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　３－ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
不/鋼外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON"SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002779號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
"愛惜康" ＰＤＳ外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" PDS(POLYDIOXANONE) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002780號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.5.11。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司