“阿索柯爾”手動式關節鏡器材 (未滅菌)
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中文品名“阿索柯爾”手動式關節鏡器材 (未滅菌)的英文品名是“ArthroCare”Arthroscope Instruments (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007592號, 有效日期是2014/03/25, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2016/09/26, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是健伸科技股份有限公司.

#“阿索柯爾”手動式關節鏡器材 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007592號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/09/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/03/25
發證日期	2009/03/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400759201
中文品名	“阿索柯爾”手動式關節鏡器材 (未滅菌)
英文品名	“ArthroCare”Arthroscope Instruments (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.1100 關節鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	健伸科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓
申請商統一編號	13092501
製造商名稱	ARTHROCARE CORPORATION
製造廠廠址	680 VAQUEROS AVENUE SUNNYVALE, CA 94085 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2016/10/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007592號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/09/26

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2014/03/25

發證日期

2009/03/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400759201

中文品名

“阿索柯爾”手動式關節鏡器材 (未滅菌)

英文品名

“ArthroCare”Arthroscope Instruments (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.1100 關節鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

健伸科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓

申請商統一編號

13092501

製造商名稱

ARTHROCARE CORPORATION

製造廠廠址

680 VAQUEROS AVENUE SUNNYVALE, CA 94085 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2016/10/12

製造許可登錄編號

(空)

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王希銘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 160000 \| 所代表法人: \| 健伸科技股份有限公司 \| 統一編號: 13092501
呂彩鳳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 140000 \| 所代表法人: \| 健伸科技股份有限公司 \| 統一編號: 13092501
呂明橿	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 170000 \| 所代表法人: \| 健伸科技股份有限公司 \| 統一編號: 13092501

呂健治

職稱: 董事長 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 健伸科技股份有限公司 | 統一編號: 13092501

王希銘

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呂明橿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 170000 | 所代表法人: | 健伸科技股份有限公司 | 統一編號: 13092501

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健伸科技股份有限公司

統一編號: 13092501 | 電話號碼: 02-8751-3778 | 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓

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“喜旺”史瑞德活動式硬膜外導管	英文品名: “SEAWON” St. Reed Steerable Neurolysis Catheter System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025215號 \| 有效日期: 2023/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SWC30以下空白申請變更項目：新增型號：COV33-4、COV33N-S2。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
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"宋帖克" 手動式骨科手術器械	英文品名: "Sontec" Orthopedic manual surgical instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002993號 \| 有效日期: 2011/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“信迪思”人工頸椎椎間盤	英文品名: “Synthes”Prodisc-C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018713號 \| 有效日期: 2023/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Prodisc-C適用於C3-C7之間單節之頸椎椎間盤退化性疾病，如椎間盤髓核突出(Herniation of nucleus pulposus)、椎關節黏連(Spondylosis)、椎間盤高度喪失... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SSC205C, SSC206C, SSC207C, SSC225C, SSC226C, SSC227C, SSC305C,SSC306C, SSC307C, SSC325C, SSC326C, SS... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
"阿碩科爾 " 軟組織氣化系統及附件	英文品名: "ArthroCare" System 2000 and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012831號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
"阿碩科爾"亞特拉斯軟組織氣化儀系統及附件	英文品名: "ARTHROCARE"ATLAS SYSTEM AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014395號 \| 有效日期: 2011/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: H 3000-00,H 3500-00,H 3000-01,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
〝吾頌〞骨水泥分配器(滅菌)	英文品名: 〝Woosung〞 Cement dispenser(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010544號 \| 有效日期: 2016/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/25 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“明銳”脊椎穿刺針	英文品名: “Minrad”Light Sabre Spinal Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019647號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如訪中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 325130, 325120, 325110, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“帝富脊椎”帝發頸椎椎間盤系統	英文品名: “DePuy Spine”Discover Artificial Cervical Disc System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019681號 \| 有效日期: 2019/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“博美 ”非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: “Pro med”Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008623號 \| 有效日期: 2030/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
"派瑞奧迪" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "PeriOptix" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010364號 \| 有效日期: 2016/05/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“紐伸”帕拉樂斯骨水泥	英文品名: “Neuro Therm” Parallax Bone Cement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020135號 \| 有效日期: 2019/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：KP-CAR-004，以下空白。註銷規格：KP-CAR-003，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“成都美創”電漿手術系統	英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405，以下空白-113.6.3。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

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“阿索柯爾”骨椎體穿刺針	英文品名: “ArthroCare” Clear View Access Needles \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020475號 \| 有效日期: 2014/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“萊弗”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Life ”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005893號 \| 有效日期: 20220521 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博美 ”非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: “Pro med”Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008623號 \| 有效日期: 20250315 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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嘉匠科技有限公司	統一編號: 90806077 \| 電話號碼: 02-26278829 \| 臺北市內湖區洲子街79之1號9樓之1 @ 出進口廠商登記資料
健雅生技有限公司	統一編號: 50862972 \| 電話號碼: 02-87513778 \| 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓之1 @ 出進口廠商登記資料
“阿索柯爾”手動式關節鏡器材 (未滅菌)	英文品名: “ArthroCare”Arthroscope Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007592號 \| 有效日期: 20140325 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

橙鋐科技股份有限公司

統一編號: 50871797 | 電話號碼: 02-87515663 | 臺北市內湖區洲子街79之1號7樓、7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

香港商欣威旺電子有限公司台灣分公司

統一編號: 53662204 | 電話號碼: 02-82267057 | 臺北市內湖區洲子街79之1號3樓

@ 出進口廠商登記資料

同心工程事業股份有限公司

統一編號: 05425239 | 電話號碼: 02-27972077 | 臺北市內湖區洲子街79之1號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

群利科技股份有限公司

統一編號: 24467961 | 電話號碼: 02-26579888 | 臺北市內湖區洲子街79之1號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

馳豐興業股份有限公司

統一編號: 96923143 | 電話號碼: 02-2797-2077 | 臺北市內湖區洲子街79之1號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

嘉匠科技有限公司

統一編號: 90806077 | 電話號碼: 02-26278829 | 臺北市內湖區洲子街79之1號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

健雅生技有限公司

統一編號: 50862972 | 電話號碼: 02-87513778 | 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

“阿索柯爾”手動式關節鏡器材 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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健伸科技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區洲子街79號之1，4樓 | 電話: 02-8751-3778

健伸科技股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區河南路二段262號10樓之9 | 電話: 04-2708-2266

健伸科技股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路502號17樓之3 | 電話: 07-390-0879

名稱健伸科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
健伸科技股份有限公司臺北市內湖區洲子街79之1號4樓	呂健治	13092501	核准設立

健伸科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓 | 負責人: 呂健治 | 統編: 13092501 | 核准設立

地址臺北市內湖區洲子街７９之１號４樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
亨創科技股份有限公司臺北市內湖區洲子街79之1號6樓	洪世鴻	27999809	核准設立
橙鋐科技股份有限公司臺北市內湖區洲子街79之1號7樓、7樓之1	周建全	50871797	核准設立
富宇翔科技股份有限公司臺北市內湖區洲子街79之1號11樓	許亨仰	80411315	核准設立
富宇翔電通股份有限公司臺北市內湖區洲子街79之1號11樓	許亨仰	95427878	核准設立
智控科技有限公司臺北市內湖區洲子街79之1號6樓之1	吳宗翰	00127691	核准設立
旭全國際股份有限公司臺北市內湖區洲子街79之1號6樓	洪世鴻	24746009	解散 (核准解散日期: 2019-01-03)
鴻翊能源有限公司臺北市內湖區洲子街79之1號6樓	洪世鴻	90532295	核准設立
國潤資產管理股份有限公司臺北市內湖區洲子街79之1號6樓	洪世鴻	25136200	核准設立

亨創科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號6樓 | 負責人: 洪世鴻 | 統編: 27999809 | 核准設立

橙鋐科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號7樓、7樓之1 | 負責人: 周建全 | 統編: 50871797 | 核准設立

富宇翔科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號11樓 | 負責人: 許亨仰 | 統編: 80411315 | 核准設立

富宇翔電通股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號11樓 | 負責人: 許亨仰 | 統編: 95427878 | 核准設立

智控科技有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號6樓之1 | 負責人: 吳宗翰 | 統編: 00127691 | 核准設立

旭全國際股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號6樓 | 負責人: 洪世鴻 | 統編: 24746009 | 解散 (核准解散日期: 2019-01-03)

鴻翊能源有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號6樓 | 負責人: 洪世鴻 | 統編: 90532295 | 核准設立

國潤資產管理股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街79之1號6樓 | 負責人: 洪世鴻 | 統編: 25136200 | 核准設立

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與“阿索柯爾”手動式關節鏡器材 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

易立得血糖測試套組	英文品名: EZ Scan Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002309號 \| 有效日期: 2012/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.血糖測試片：\n(1)1.4% w/w glucose oxidase (葡萄糖氧化酵素)\n(2)2.6% w/w potassium ferricyanide (鐵氰化鉀)\n(3)96% w... \| 醫器規格: T524:血糖測試套組(測試片10支、血糖儀、採血針、採血筆)T522:測試片50支T521:測試片25支T520:測試片10支 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002310號 \| 有效日期: 2017/01/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，經由微血管取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 試片試劑之組成\n2.1 葡萄糖氧化酵素(GOD) Glucose Oxidase \n(Aspergillus niger): 8%, \n2.2 赤血鹽 Potassium ferricya... \| 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統 GM2101.1 瑞特血糖測試儀1.2 瑞特血糖測試片10片/罐1.3 瑞特品管液4.0ml/瓶1.4 瑞特測試座1.5 瑞特品管檢測片2. 瑞特血糖測試片GS210：25片/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
泰博克立測血糖試片	英文品名: Clever Chek test strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002311號 \| 有效日期: 2022/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中之葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose dehydrogenase 葡萄糖去氫酶 5%\nElectron shuttle 電子梭 53%\nEnzyme protector 酵素保護劑 4%\nNon-reactive i... \| 醫器規格: 1. 10片/罐2. 25片/罐、2罐/包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
泰博克立測血糖測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 \| 有效日期: 2027/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... \| 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
泰博克立測血糖測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 \| 有效日期: 2022/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... \| 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
人工手指關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" FINGER JOINT PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005832號 \| 有效日期: 1993/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨科用鐵線	英文品名: "ROBERT MATHYS" WIRES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005833號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９１，２９２，２９２．７， \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005834號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＲＡＧＭＥＮＴ：２４１．０，２４８，２４２．１，２４２．３，　　２４４，ＲＥＣＯＮＳＴＲＵＣＴＩＯＮ：２４５．１，２４５．２，　　２４５．４，２４５．５，２４３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
無骨泥式人工髖關節	英文品名: "PROTEK" CEMENTLESS HIP PROSTHESIS CLS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005835號 \| 有效日期: 1993/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/01/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
髖臼凹頂部增強環	英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005836號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖關節系統	英文品名: "PROTEK" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005837號 \| 有效日期: 1993/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/01/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＧＵＬＡＲ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＬＡＴＥＲＡＬＩＺＥＤ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＣＤＨＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
內固定器	英文品名: "ROBERT MATHYS" INTERNAL FIXATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005838號 \| 有效日期: 1993/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９６．４９，２９６．５０，２９６．５２，２９６．５４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖臼凹	英文品名: "ROBERT MATHYS" ACETABULAR CUP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005839號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/01/05 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
史賽克人工韌帶	英文品名: "MEADOX" STRYKER DACRON LIGAMENT PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005840號 \| 有效日期: 1995/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
骨科用螺絲釘	英文品名: "ROBERT MATHYS" BONE SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005841號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２０２，２０６，２０７，２１４，２１５，２１６，２１７，２８０，ＤＨＳ　ＬＡＧ　ＳＣＲＥＷＳ，２８０．９９　ＤＨＳ　ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＮＧ　ＳＣＲＥＷ，２９３，２９３．６，２９４，２９４．５，ＬＡＲＧ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司