“兆慶”冷熱敷包 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“兆慶”冷熱敷包 (未滅菌)的英文品名是“Teramed” Hot & Cold pack (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005144號, 有效日期是2019/03/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/16, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是兆慶醫材股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器製壹字第005144號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/16
註銷理由自請註銷
有效日期2019/03/13
發證日期2014/03/13
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“兆慶”冷熱敷包 (未滅菌)
英文品名“Teramed” Hot & Cold pack (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱兆慶醫材股份有限公司
申請商地址臺中市南區樹義路49號1樓
申請商統一編號54588077
製造商名稱兆慶醫材股份有限公司
製造廠廠址臺中市南區樹義路49號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/05/16
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005144號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/16

註銷理由

自請註銷

有效日期

2019/03/13

發證日期

2014/03/13

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“兆慶”冷熱敷包 (未滅菌)

英文品名

“Teramed” Hot & Cold pack (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5700 醫療用冷熱敷裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

兆慶醫材股份有限公司

申請商地址

臺中市南區樹義路49號1樓

申請商統一編號

54588077

製造商名稱

兆慶醫材股份有限公司

製造廠廠址

臺中市南區樹義路49號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/05/16

製造許可登錄編號

(空)

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臺中市工廠廠商名冊 資料集的 “兆慶”冷熱敷包 (未滅菌) 相關資料

兆慶醫材股份有限公司

臺中市南區樹義里樹義路49號1樓 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66002455 | 統一編號: 54588077

兆慶醫材股份有限公司

臺中市南區樹義里樹義路49號1樓 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66002455 | 統一編號: 54588077

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"兆慶" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

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英文品名: "Teramed" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005143號 | 有效日期: 20190313 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180518 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆慶醫材股份有限公司

"仁福" 放射線造影固定裝置 (未滅菌)

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"仁福" 放射線造影固定裝置 (未滅菌)

英文品名: "Renfu" Patient Fixation in Radiation Oncology (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002433號 | 有效日期: 20200623 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180521 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 兆慶醫材股份有限公司

“兆慶”冷熱敷包 (未滅菌)

英文品名: “Teramed” Hot & Cold pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005144號 | 有效日期: 20190313 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180516 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆慶醫材股份有限公司

“兆慶”放射線造影頭部固定器(未滅菌)

英文品名: “Teramed” Radiographic Head Holder (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005142號 | 有效日期: 2019/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆慶醫材股份有限公司

“兆慶”放射線造影頭部固定器(未滅菌)

英文品名: “Teramed” Radiographic Head Holder (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005142號 | 有效日期: 20190313 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180514 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆慶醫材股份有限公司

"邁德菲明"放射線造影固定裝置 (未滅菌)

英文品名: "Maidfirm" Patient Fixation in Radiation Oncology (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002221號 | 有效日期: 2019/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/16 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 兆慶醫材股份有限公司

"邁德菲明"放射線造影固定裝置 (未滅菌)

英文品名: "Maidfirm" Patient Fixation in Radiation Oncology (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002221號 | 有效日期: 20190919 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180516 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 兆慶醫材股份有限公司

"邁得菲明" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)

英文品名: "Maidfirm" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002253號 | 有效日期: 2019/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 兆慶醫材股份有限公司

"邁得菲明" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)

英文品名: "Maidfirm" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002253號 | 有效日期: 20191028 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180518 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 兆慶醫材股份有限公司

"兆慶" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名: "Teramed" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005143號 | 有效日期: 2019/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆慶醫材股份有限公司

"兆慶" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名: "Teramed" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005143號 | 有效日期: 20190313 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180518 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆慶醫材股份有限公司

"仁福" 放射線造影固定裝置 (未滅菌)

英文品名: "Renfu" Patient Fixation in Radiation Oncology (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002433號 | 有效日期: 2020/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 兆慶醫材股份有限公司

"仁福" 放射線造影固定裝置 (未滅菌)

英文品名: "Renfu" Patient Fixation in Radiation Oncology (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002433號 | 有效日期: 20200623 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180521 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 兆慶醫材股份有限公司

“兆慶”冷熱敷包 (未滅菌)

英文品名: “Teramed” Hot & Cold pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005144號 | 有效日期: 20190313 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180516 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆慶醫材股份有限公司

“兆慶”放射線造影頭部固定器(未滅菌)

英文品名: “Teramed” Radiographic Head Holder (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005142號 | 有效日期: 2019/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆慶醫材股份有限公司

“兆慶”放射線造影頭部固定器(未滅菌)

英文品名: “Teramed” Radiographic Head Holder (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005142號 | 有效日期: 20190313 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180514 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆慶醫材股份有限公司

"邁德菲明"放射線造影固定裝置 (未滅菌)

英文品名: "Maidfirm" Patient Fixation in Radiation Oncology (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002221號 | 有效日期: 2019/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/16 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 兆慶醫材股份有限公司

"邁德菲明"放射線造影固定裝置 (未滅菌)

英文品名: "Maidfirm" Patient Fixation in Radiation Oncology (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002221號 | 有效日期: 20190919 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180516 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 兆慶醫材股份有限公司

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"邁得菲明" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)

英文品名: "Maidfirm" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002253號 | 有效日期: 20191028 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180518 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 兆慶醫材股份有限公司

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兆慶醫材股份有限公司

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英文品名: "Teramed" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005143號 | 有效日期: 2019/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆慶醫材股份有限公司

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"仁福" 放射線造影固定裝置 (未滅菌)

英文品名: "Renfu" Patient Fixation in Radiation Oncology (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002433號 | 有效日期: 2020/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 兆慶醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"邁得菲明" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)

英文品名: "Maidfirm" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002253號 | 有效日期: 2019/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 兆慶醫材股份有限公司

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"邁德菲明"放射線造影固定裝置 (未滅菌)

英文品名: "Maidfirm" Patient Fixation in Radiation Oncology (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002221號 | 有效日期: 2019/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/16 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 兆慶醫材股份有限公司

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“兆慶”放射線造影頭部固定器(未滅菌)

英文品名: “Teramed” Radiographic Head Holder (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005142號 | 有效日期: 20190313 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180514 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆慶醫材股份有限公司

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"兆慶" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

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@ 醫療器材許可證資料集

兆慶醫材股份有限公司

臺中市南區樹義里樹義路49號1樓 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66002455 | 統一編號: 54588077

@ 臺中市工廠廠商名冊

“兆慶”放射線造影頭部固定器(未滅菌)

英文品名: “Teramed” Radiographic Head Holder (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005142號 | 有效日期: 2019/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆慶醫材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"兆慶" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

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"仁福" 放射線造影固定裝置 (未滅菌)

英文品名: "Renfu" Patient Fixation in Radiation Oncology (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002433號 | 有效日期: 2020/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 兆慶醫材股份有限公司

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"邁得菲明" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)

英文品名: "Maidfirm" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002253號 | 有效日期: 2019/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 兆慶醫材股份有限公司

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"邁德菲明"放射線造影固定裝置 (未滅菌)

英文品名: "Maidfirm" Patient Fixation in Radiation Oncology (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002221號 | 有效日期: 2019/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/16 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 兆慶醫材股份有限公司

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“兆慶”放射線造影頭部固定器(未滅菌)

英文品名: “Teramed” Radiographic Head Holder (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005142號 | 有效日期: 20190313 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180514 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆慶醫材股份有限公司

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"兆慶" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名: "Teramed" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005143號 | 有效日期: 20190313 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180518 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆慶醫材股份有限公司

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“兆慶”冷熱敷包 (未滅菌)

英文品名: “Teramed” Hot & Cold pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005144號 | 有效日期: 20190313 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180516 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆慶醫材股份有限公司

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“兆慶”冷熱敷包 (未滅菌)

英文品名: “Teramed” Hot & Cold pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005144號 | 有效日期: 20190313 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180516 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 兆慶醫材股份有限公司

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臺中市南區樹義路49號1樓
王榮宏54588077解散 (核准解散日期: 2018-05-08)

登記地址: 臺中市南區樹義路49號1樓 | 負責人: 王榮宏 | 統編: 54588077 | 解散 (核准解散日期: 2018-05-08)

與“兆慶”冷熱敷包 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

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