"鈦安"骨水泥分配器(滅菌)
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中文品名"鈦安"骨水泥分配器(滅菌)的英文品名是"TAEYEON" Cement dispenser (Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011912號, 有效日期是2017/07/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2016/04/22, 註銷理由是效能逾越等級範圍, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入;;QMS/QSD, 申請商名稱是玉安生技有限公司.

#"鈦安"骨水泥分配器(滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011912號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/04/22
註銷理由	效能逾越等級範圍
有效日期	2017/07/05
發證日期	2012/07/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401191208
中文品名	"鈦安"骨水泥分配器(滅菌)
英文品名	"TAEYEON" Cement dispenser (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.4200 骨水泥分配器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入;;QMS/QSD
申請商名稱	玉安生技有限公司
申請商地址	台北市大安區信義路4段6號17樓
申請商統一編號	25141196
製造商名稱	TAEYEON MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址	1642-4, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2016/05/16
製造許可登錄編號	QSD6855

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011912號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/04/22

註銷理由

效能逾越等級範圍

有效日期

2017/07/05

發證日期

2012/07/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401191208

中文品名

"鈦安"骨水泥分配器(滅菌)

英文品名

"TAEYEON" Cement dispenser (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4200 骨水泥分配器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入;;QMS/QSD

申請商名稱

玉安生技有限公司

申請商地址

台北市大安區信義路4段6號17樓

申請商統一編號

25141196

製造商名稱

TAEYEON MEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址

1642-4, DONGHWA-RI, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2016/05/16

製造許可登錄編號

QSD6855

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玉安生技有限公司

統一編號: 25141196 | 電話號碼: 02-27073069 | 臺北市大安區信義路4段6號17樓

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“帝佑”福可博脊椎內固定系統	英文品名: “DIO” Fixpine Spinal Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024057號 \| 有效日期: 20171007 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 玉安生技有限公司
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“修和”德克斯特腰椎融合器	英文品名: “SEOHANCARE” DEXTER Lumbar Spinal Cage \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023581號 \| 有效日期: 20170518 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 玉安生技有限公司
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“修和”希菲斯頸椎融合器	英文品名: “SEOHANCARE” SHIVAS Cervical Spinal Cage \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023576號 \| 有效日期: 20170516 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 玉安生技有限公司

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公司統一編號: 25141196 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區信義路4段6號17樓 | 食品業者登錄字號: A-125141196-00000-7

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公司統一編號: 25141196 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區信義路4段6號17樓 | 食品業者登錄字號: A-125141196-00000-7

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“帝佑”雷克森脊椎內固定系統	英文品名: “DIO” Rexious Spinal Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025323號 \| 有效日期: 2018/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 玉安生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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“帝佑”雷克森脊椎內固定系統	英文品名: “DIO” Rexious Spinal Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025323號 \| 有效日期: 20180806 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 玉安生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“帝佑”福可博脊椎內固定系統	英文品名: “DIO” Fixpine Spinal Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024057號 \| 有效日期: 20171007 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 玉安生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

玉安生技有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
玉安生技有限公司臺北市大安區信義路4段6號17樓	陳德惠	25141196	核准設立

玉安生技有限公司

登記地址: 臺北市大安區信義路4段6號17樓 | 負責人: 陳德惠 | 統編: 25141196 | 核准設立

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“國睦”美利馳電動輪椅	英文品名: “Merits” Powered Wheelchair \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
視友超音波掃描儀	英文品名: Viewmate Ultrasound Console \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 \| 有效日期: 2026/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
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“磊仕”助夢全面罩	英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“康威”巫諾氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾加強型氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司