電腦斷層攝影掃瞄儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名電腦斷層攝影掃瞄儀的英文品名是"CMS" COMPUTED TOMOGRAPHY SCANNER, 許可證字號是衛署醫器輸字第004183號, 有效日期是1991/03/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2004/11/17, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是ＱＵＡＤ　１, 限制項目是輸入, 申請商名稱是臺灣仕康有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第004183號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/11/17
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1991/03/17
發證日期	1986/03/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	電腦斷層攝影掃瞄儀
英文品名	"CMS" COMPUTED TOMOGRAPHY SCANNER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	2405 電腦斷層掃描儀
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＱＵＡＤ　１
限制項目	輸入
申請商名稱	臺灣仕康有限公司
申請商地址	台北巿敦化南路二段２６７號６樓之３
申請商統一編號	05083486
製造商名稱	COMPUTERISED MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址	3555 WOODHEAD DRIVE NORTHBROOK,IL 60062 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2004/11/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第004183號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2004/11/17

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1991/03/17

發證日期

1986/03/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

電腦斷層攝影掃瞄儀

英文品名

"CMS" COMPUTED TOMOGRAPHY SCANNER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

2405 電腦斷層掃描儀

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＱＵＡＤ　１

限制項目

輸入

申請商名稱

臺灣仕康有限公司

申請商地址

台北巿敦化南路二段２６７號６樓之３

申請商統一編號

05083486

製造商名稱

COMPUTERISED MEDICAL SYSTEMS

製造廠廠址

3555 WOODHEAD DRIVE NORTHBROOK,IL 60062 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2004/11/23

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿敦化南路二段２６７號６樓之３

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臺灣仕康有限公司

統一編號: 05083486 | 電話號碼: 02-27391812 | 臺北市大安區敦化南路2段267號6樓之3

臺灣仕康有限公司

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光線掃瞄儀	英文品名: "LINTRONICS" TRANSILLUMINATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004418號 \| 有效日期: 1991/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＩＮＴＲＯ－ＳＣＡＮ　１５０－１，　２００－１，　２００１　ＣＡＩ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
光線掃瞄儀	英文品名: "LINTRONICS" TRANSILLUMINATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004418號 \| 有效日期: 19910924 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＩＮＴＲＯ－ＳＣＡＮ　１５０－１，　２００－１，　２００１　ＣＡＩ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
乳房Ｘ光攝影裝置	英文品名: "OHMICHI" MAMMOGRAPHY X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003684號 \| 有效日期: 1990/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＭＣ－４０２０Ｍ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
乳房Ｘ光攝影裝置	英文品名: "OHMICHI" MAMMOGRAPHY X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003684號 \| 有效日期: 19900605 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＭＣ－４０２０Ｍ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
“柯尼卡美能達”血氧飽和監測儀	英文品名: “ KONICA MINOLTA”OXYGEN SATURATION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017975號 \| 有效日期: 2012/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: PULSOX-300, PULSOX-300i, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
“柯尼卡美能達”血氧飽和監測儀	英文品名: “ KONICA MINOLTA”OXYGEN SATURATION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017975號 \| 有效日期: 20120330 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PULSOX-300, PULSOX-300i, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
“日立” 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Hitachi” Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006997號 \| 有效日期: 2023/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
“日立” 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Hitachi” Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006997號 \| 有效日期: 20230818 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
“斯普勒”一次性使用電子輸尿管腎盂內視鏡	英文品名: “SEPLOU” Medical Video Endoscope \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001552號 \| 有效日期: 2029/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣仕康有限公司
診斷型Ｘ光線裝置及其球管	英文品名: "YORK" DIAGNOSTIC X-RAY-UNIT AND TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003627號 \| 有效日期: 1990/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＹＯＲＫ　ＭＯＤＥＬ　３２５　Ｘ－ＲＡＹ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，ＹＯＲＫ　３００ＭＡ　ＦＵＬＬ　ＲＡＮＧＥ　ＳＹＳＴＥＭ，ＹＯＲＫ　ＣＨＥＳＴＲＡＹ　７２８０ＣＲ，ＹＯＲＫ　３００ＭＡ　ＳＹＳＴＥＭ，Ｙ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
診斷型Ｘ光線裝置及其球管	英文品名: "YORK" DIAGNOSTIC X-RAY-UNIT AND TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003627號 \| 有效日期: 19900430 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＹＯＲＫ　ＭＯＤＥＬ　３２５　Ｘ－ＲＡＹ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，ＹＯＲＫ　３００ＭＡ　ＦＵＬＬ　ＲＡＮＧＥ　ＳＹＳＴＥＭ，ＹＯＲＫ　ＣＨＥＳＴＲＡＹ　７２８０ＣＲ，ＹＯＲＫ　３００ＭＡ　ＳＹＳＴＥＭ，Ｙ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
電腦斷層攝影掃瞄儀	英文品名: "OMNIMEDICAL" COMPUTERIZED TOMOGRAPHY SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001726號 \| 有效日期: 1990/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＭＮＩ？５００５Ｅ，ＯＭＮＩ　ＱＵＡＤ　１， \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
電腦斷層攝影掃瞄儀	英文品名: "OMNIMEDICAL" COMPUTERIZED TOMOGRAPHY SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001726號 \| 有效日期: 19900602 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＭＮＩ？５００５Ｅ，ＯＭＮＩ　ＱＵＡＤ　１， \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
磁振造影儀	英文品名: "PALOMEX" ACUTSCAN MAGNETIC RESONANCE IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005051號 \| 有效日期: 1993/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
磁振造影儀	英文品名: "PALOMEX" ACUTSCAN MAGNETIC RESONANCE IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005051號 \| 有效日期: 19930205 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　１００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
乳房Ｘ光攝影裝置	英文品名: "OHMICHI" MAMMOGRAPHY X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006056號 \| 有效日期: 1995/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＸ－２５３５ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
乳房Ｘ光攝影裝置	英文品名: "OHMICHI" MAMMOGRAPHY X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006056號 \| 有效日期: 19950906 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＸ－２５３５ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
“斯普勒” 取石網 (滅菌)	英文品名: “SEPLOU” Stone Basket (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004568號 \| 有效日期: 2026/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣仕康有限公司
氧氣飽和監察器	英文品名: "MINOLTA" OXYGEN SATURATION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006154號 \| 有效日期: 1995/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＵＬＳＯＸ－７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司

光線掃瞄儀

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乳房Ｘ光攝影裝置

乳房Ｘ光攝影裝置

“柯尼卡美能達”血氧飽和監測儀

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“日立” 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

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“斯普勒”一次性使用電子輸尿管腎盂內視鏡

診斷型Ｘ光線裝置及其球管

診斷型Ｘ光線裝置及其球管

電腦斷層攝影掃瞄儀

電腦斷層攝影掃瞄儀

磁振造影儀

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乳房Ｘ光攝影裝置

乳房Ｘ光攝影裝置

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氧氣飽和監察器

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臺灣仕康有限公司	統一編號: 05083486 \| 電話號碼: 02-27391812 \| 臺北市大安區敦化南路2段267號6樓之3 @ 出進口廠商登記資料
光線掃瞄儀	英文品名: "LINTRONICS" TRANSILLUMINATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004418號 \| 有效日期: 1991/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＩＮＴＲＯ－ＳＣＡＮ　１５０－１，　２００－１，　２００１　ＣＡＩ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
磁振造影儀	英文品名: "PALOMEX" ACUTSCAN MAGNETIC RESONANCE IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005051號 \| 有效日期: 1993/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
乳房Ｘ光攝影裝置	英文品名: "OHMICHI" MAMMOGRAPHY X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006056號 \| 有效日期: 1995/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＸ－２５３５ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
電腦斷層攝影掃瞄儀	英文品名: "OMNIMEDICAL" COMPUTERIZED TOMOGRAPHY SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001726號 \| 有效日期: 1990/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＭＮＩ？５００５Ｅ，ＯＭＮＩ　ＱＵＡＤ　１， \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
診斷型Ｘ光線裝置及其球管	英文品名: "YORK" DIAGNOSTIC X-RAY-UNIT AND TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003627號 \| 有效日期: 1990/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＹＯＲＫ　ＭＯＤＥＬ　３２５　Ｘ－ＲＡＹ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，ＹＯＲＫ　３００ＭＡ　ＦＵＬＬ　ＲＡＮＧＥ　ＳＹＳＴＥＭ，ＹＯＲＫ　ＣＨＥＳＴＲＡＹ　７２８０ＣＲ，ＹＯＲＫ　３００ＭＡ　ＳＹＳＴＥＭ，Ｙ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日立” 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Hitachi” Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006997號 \| 有效日期: 2023/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
氧氣飽和監察器	英文品名: "MINOLTA" OXYGEN SATURATION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006154號 \| 有效日期: 1995/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＵＬＳＯＸ－７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

臺灣仕康有限公司

統一編號: 05083486 | 電話號碼: 02-27391812 | 臺北市大安區敦化南路2段267號6樓之3

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乳房Ｘ光攝影裝置

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名稱臺灣仕康找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
臺灣仕康有限公司臺北市大安區敦化南路2段267號6樓之3	徐水	05083486	核准設立

臺灣仕康有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段267號6樓之3 | 負責人: 徐水 | 統編: 05083486 | 核准設立

與電腦斷層攝影掃瞄儀同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 \| 有效日期: 2015/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). \| 醫器規格: 175 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑	英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 \| 有效日期: 2010/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. \| 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL	英文品名: LDL-C Reagent KL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... \| 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美尿酸試劑 L	英文品名: UA Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血中尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine？s... \| 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美鐵試劑L	英文品名: Fe Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... \| 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總蛋白質弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 \| 有效日期: 2025/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）	英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)	英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer：100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... \| 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
羅氏生化總蛋白檢驗試劑	英文品名: Total Protei \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 \| 有效日期: 2010/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... \| 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
普生胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)	英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... \| 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
西斯美三酸甘油脂試劑L	英文品名: TG Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... \| 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L	英文品名: γ-GTP REAGENT L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)BUFFER (R1) 23.96MG/ML OF GLYCYLGLYCINE(2)SUBSTRATE REAGENT (R2) 7.5MG/ML OF r-GLUTAMYL-3-CARBOXY... \| 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"哈林" 牙科治療椅	英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為使用交流電供患者坐的器材，用於將患者調於適當位置以便牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司