"吉斯"扁桃腺電極手機
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中文品名"吉斯"扁桃腺電極手機的英文品名是"GYRUS" TONSIL SOMNOPLASTY HANDPIECE, 許可證字號是衛署醫器輸字第013789號, 有效日期是2015/12/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/07/02, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是2420-1328-05,以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是翔源貿易有限公司.

#"吉斯"扁桃腺電極手機的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第013789號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/07/02
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/12/09
發證日期	2005/12/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601378902
中文品名	"吉斯"扁桃腺電極手機
英文品名	"GYRUS" TONSIL SOMNOPLASTY HANDPIECE
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	2420-1328-05,以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	翔源貿易有限公司
申請商地址	臺北市中山區南京東路1段25號4樓
申請商統一編號	70469560
製造商名稱	GYRUS MEDICAL,INC.,A SUBSIDIARY OF GYRUS ACMI,INC.
製造廠廠址	6655 WEDGWOOD ROAD, MAPLE GROVE, MN 55311-3602, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/08/22
製造許可登錄編號	QSD1663

許可證字號

衛署醫器輸字第013789號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/07/02

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/12/09

發證日期

2005/12/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601378902

中文品名

"吉斯"扁桃腺電極手機

英文品名

"GYRUS" TONSIL SOMNOPLASTY HANDPIECE

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

2420-1328-05,以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

翔源貿易有限公司

申請商地址

臺北市中山區南京東路1段25號4樓

申請商統一編號

70469560

製造商名稱

GYRUS MEDICAL,INC.,A SUBSIDIARY OF GYRUS ACMI,INC.

製造廠廠址

6655 WEDGWOOD ROAD, MAPLE GROVE, MN 55311-3602, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/08/22

製造許可登錄編號

QSD1663

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錢乃永	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3100000 \| 所代表法人: \| 翔源貿易有限公司 \| 統一編號: 70469560

錢乃永

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翔源貿易有限公司

統一編號: 70469560 | 電話號碼: 02-25210581 | 臺北市中山區南京東路1段25號4樓

翔源貿易有限公司

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“翔源”鼻腔內固定夾板 (未滅菌)	英文品名: “MedFront” Intranasal Splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004747號 \| 有效日期: 20180805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
"吉斯" 棉條	英文品名: "Gyrus" BluTM and Blu GlideTM Packs \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003816號 \| 有效日期: 2011/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
"吉斯" 棉條	英文品名: "Gyrus" BluTM and Blu GlideTM Pack \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003816號 \| 有效日期: 20110413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
"吉斯"舌根雙電極手機	英文品名: "GYRUS" BOT DUAL (TWO CHANNEL) ELECTRODE HANDPIECE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013790號 \| 有效日期: 2015/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2220-2210-05,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
"吉斯"舌根雙電極手機	英文品名: "GYRUS" BOT DUAL (TWO CHANNEL) ELECTRODE HANDPIECE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013790號 \| 有效日期: 20151209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180702 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2220-2210-05,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
“吉斯愛斯美”電漿刀刀頭	英文品名: “Gyrus ACMI” PlasmaKnife Tip \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023556號 \| 有效日期: 2017/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
“吉斯愛斯美”電漿刀刀頭	英文品名: “Gyrus ACMI” PlasmaKnife Ti \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023556號 \| 有效日期: 20170501 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
"吉斯"扁桃腺電極手機	英文品名: "GYRUS" TONSIL SOMNOPLASTY HANDPIECE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013789號 \| 有效日期: 20151209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180702 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2420-1328-05,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
"吉斯"漿動力迪哥動力刨削機	英文品名: "GYRUS"PK DIEGO POWER DISSECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016952號 \| 有效日期: 2011/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
"吉斯"漿動力迪哥動力刨削機	英文品名: "GYRUS"PK DIEGO POWER DISSECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016952號 \| 有效日期: 20110802 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
“吉斯” 模組式全人工聽小骨置換物	英文品名: “Gyrus”Micron Modular TORP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018107號 \| 有效日期: 2017/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.註銷規格：詳如中文仿單核定本, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
“吉斯” 模組式全人工聽小骨置換物	英文品名: “Gyrus”Micron Modular TORP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018107號 \| 有效日期: 20170601 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.註銷規格：詳如中文仿單核定本, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
“銀盾”密閉式輸液套	英文品名: “Equashield” Closed System Drug Transfer Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028676號 \| 有效日期: 2021/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
“銀盾”密閉式輸液套	英文品名: “Equashield” Closed System Drug Transfer Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028676號 \| 有效日期: 20210629 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
"吉斯" 耳鼻喉科電刀	英文品名: "GYRUS" TEMPERATURE CONTROLLED RADIO FREQUENCY & PLASMAKINETIC GENERATOR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010393號 \| 有效日期: 2013/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原93.04.08及95.05.09核定之仿單、標籤核定本予以合併作廢）。註銷規格：736000 , 736100 , 735000, 735026, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
"吉斯" 耳鼻喉科電刀	英文品名: "GYRUS" TEMPERATURE CONTROLLED RADIO FREQUENCY & PLASMAKINETIC GENERATOR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010393號 \| 有效日期: 20130917 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150616 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原93.04.08及95.05.09核定之仿單、標籤核定本予以合併作廢）。註銷規格：736000 , 736100 , 735000, 735026, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
"吉斯"舌根單電極手機	英文品名: "GYRUS" BOT SINGLE (SINGLE CHANNEL) ELECTRODE HANDPIECE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013788號 \| 有效日期: 2015/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1200-2100-05,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
"吉斯"舌根單電極手機	英文品名: "GYRUS" BOT SINGLE (SINGLE CHANNEL) ELECTRODE HANDPIECE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013788號 \| 有效日期: 20151209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180702 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1200-2100-05,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

“翔源”鼻腔內固定夾板 (未滅菌)

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"吉斯" 棉條

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"吉斯"扁桃腺電極手機

"吉斯"漿動力迪哥動力刨削機

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“銀盾”密閉式輸液套

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"吉斯" 耳鼻喉科電刀

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"吉斯"舌根單電極手機

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翔源貿易有限公司

公司統一編號: 70469560 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區南京東路1段25號4樓 | 食品業者登錄字號: A-170469560-00000-5

翔源貿易有限公司

公司統一編號: 70469560 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區南京東路1段25號4樓 | 食品業者登錄字號: A-170469560-00000-5

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"吉斯"迪哥動力刨削主機刀片暨鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "Gyrus" Diego Powered Dissector Blades & Burs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001633號 \| 有效日期: 2015/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 除去鼻或喉部的組織或骨頭。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉斯”耳用通氣管	英文品名: “Gyrus” Ventilation Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021281號 \| 有效日期: 2015/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉斯"耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)	英文品名: "Gyrus" ENT manual surgical instrument(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006903號 \| 有效日期: 2013/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁德斯菲爾”電外科電極	英文品名: “MedSphere” Electrosurgical RF electrodes \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000307號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁德斯菲爾”電燒刀	英文品名: “MedSphere” Electrosurgical Generator \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000315號 \| 有效日期: 2026/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-1500以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"翔源"鼻腔內固定夾板(滅菌)

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英屬維京群島商全球運動器材有限公司台灣分公司	統一編號: 24800832 \| 電話號碼: 02-25629128 \| 臺北市中山區南京東路1段25號8樓 @ 出進口廠商登記資料
台北八八八商務中心有限公司	統一編號: 53319027 \| 電話號碼: 02-25236378 \| 臺北市中山區南京東路1段25號10樓之3 @ 出進口廠商登記資料
山象企業有限公司	統一編號: 53946028 \| 電話號碼: 02-26905588 \| 臺北市中山區南京東路1段25號8樓之2 @ 出進口廠商登記資料
村山生技有限公司	統一編號: 90828662 \| 電話號碼: 0952922151 \| 臺北市中山區南京東路1段25號8樓之2 @ 出進口廠商登記資料
膚士康皮膚壓力保護器 (未滅菌)	英文品名: Fresco Skin pressure protectors (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00274號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器（J.6450）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美恩力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台聯地政士事務所	姓名: 江仁結 \| 開業原因: 自行開業 \| 傳真電話: 02-22310502 \| 臺北市中山區南京東路1段25號7樓 @ 地政士開業資料

英屬維京群島商全球運動器材有限公司台灣分公司

統一編號: 24800832 | 電話號碼: 02-25629128 | 臺北市中山區南京東路1段25號8樓

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台北八八八商務中心有限公司

統一編號: 53319027 | 電話號碼: 02-25236378 | 臺北市中山區南京東路1段25號10樓之3

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山象企業有限公司

統一編號: 53946028 | 電話號碼: 02-26905588 | 臺北市中山區南京東路1段25號8樓之2

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村山生技有限公司

統一編號: 90828662 | 電話號碼: 0952922151 | 臺北市中山區南京東路1段25號8樓之2

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膚士康皮膚壓力保護器 (未滅菌)

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台聯地政士事務所

姓名: 江仁結 | 開業原因: 自行開業 | 傳真電話: 02-22310502 | 臺北市中山區南京東路1段25號7樓

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翔源貿易有限公司 | 地址: 台北市中山區中山北路二段27巷3號之3，3樓306室 | 電話: 02-2562-4176

翔源貿易有限公司 | 地址: 台北市大同區長安西路106號6樓之1 | 電話: 02-2555-6535

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
翔源貿易有限公司臺北市中山區南京東路1段25號4樓	錢乃永	70469560	核准設立

翔源貿易有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號4樓 | 負責人: 錢乃永 | 統編: 70469560 | 核准設立

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銘郁科技有限公司臺北市中山區南京東路1段25號6樓之3	簡郁潔	90277463	解散 (核准解散日期: 2023-04-25)
村山生技有限公司臺北市中山區南京東路1段25號8樓之2	林于衆	90828662	核准設立
畇設計有限公司臺北市中山區南京東路1段25號6樓之3	賴畇蓁	90049659	核准設立
存集水電工程行臺北市中山區南京東路1段25號6樓之3	張書齊	88366496	核准設立 - 獨資
忠昌貿易股份有限公司臺北市中山區南京東路1段25號7樓	吳滄洲	04482253	核准設立
張家榮撰名刻印企業社臺北市中山區南京東路1段25號3樓之2	陳姵宇	14739486	核准設立 - 獨資
芃儀興業有限公司臺北市中山區南京東路1段25號6樓之4	彭琳	16757488	核准設立
博士科技開發有限公司臺北市中山區南京東路1段25號6樓之2	柯華雄	22204984	核准設立

銘郁科技有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號6樓之3 | 負責人: 簡郁潔 | 統編: 90277463 | 解散 (核准解散日期: 2023-04-25)

村山生技有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號8樓之2 | 負責人: 林于衆 | 統編: 90828662 | 核准設立

畇設計有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號6樓之3 | 負責人: 賴畇蓁 | 統編: 90049659 | 核准設立

存集水電工程行

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號6樓之3 | 負責人: 張書齊 | 統編: 88366496 | 核准設立 - 獨資

忠昌貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號7樓 | 負責人: 吳滄洲 | 統編: 04482253 | 核准設立

張家榮撰名刻印企業社

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號3樓之2 | 負責人: 陳姵宇 | 統編: 14739486 | 核准設立 - 獨資

芃儀興業有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號6樓之4 | 負責人: 彭琳 | 統編: 16757488 | 核准設立

博士科技開發有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號6樓之2 | 負責人: 柯華雄 | 統編: 22204984 | 核准設立

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與"吉斯"扁桃腺電極手機同分類的醫療器材許可證資料集

“傑醫”希爾刨削系統	英文品名: “joimax” Shrill System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“康美”影像攝影系統	英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統	英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“創科”漢爾康止血貼布	英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
“婕希＂立線聚焦超音波系統	英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器	英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”氬氣電凝裝置	英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90004W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“歐式”骨髓內釘系統	英文品名: “Orthofix” Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節	英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“恩提愛”瑞普泰抽吸系統	英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司