“百醫”助聽器 (未滅菌)
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中文品名“百醫”助聽器 (未滅菌)的英文品名是“Bai Yi”Hearing Aid (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008205號, 有效日期是2024/10/12, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是氣導式助聽器，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是百醫有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第008205號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/12
發證日期	2009/10/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400820502
中文品名	“百醫”助聽器 (未滅菌)
英文品名	“Bai Yi”Hearing Aid (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	G.3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	氣導式助聽器，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	百醫有限公司
申請商地址	臺北市中正區羅斯福路2段10號4樓
申請商統一編號	24467097
製造商名稱	GN RESOUND
製造廠廠址	LAUTRUPBJERG 7, 2750 BALLERUP DENMARK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	2019/12/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008205號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/12

發證日期

2009/10/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400820502

中文品名

“百醫”助聽器 (未滅菌)

英文品名

“Bai Yi”Hearing Aid (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

氣導式助聽器，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

百醫有限公司

申請商地址

臺北市中正區羅斯福路2段10號4樓

申請商統一編號

24467097

製造商名稱

GN RESOUND

製造廠廠址

LAUTRUPBJERG 7, 2750 BALLERUP DENMARK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/12/05

製造許可登錄編號

(空)

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田森豪	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 百醫有限公司 \| 統一編號: 24467097

田森豪

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 百醫有限公司 | 統一編號: 24467097

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“百醫”助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Bai Yi”Hearing Aid (Non-Strerile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008206號 \| 有效日期: 20241012 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百醫有限公司
“百醫”助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Bai Yi”Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008205號 \| 有效日期: 20241012 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百醫有限公司

“百醫”助聽器 (未滅菌)

“百醫”助聽器 (未滅菌)

“百醫”助聽器 (未滅菌)

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"百醫" 醫用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Pi Biox" Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008613號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百醫醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"醫百"醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "EPED" Medical image communication device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005972號 \| 有效日期: 20251209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"醫百"醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "EPED" Medical image communication device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005972號 \| 有效日期: 2025/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百醫能耳溫槍	英文品名: Bravo Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001485號 \| 有效日期: 20250929 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣百醫能生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百醫能電子血壓計	英文品名: Bravo Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001488號 \| 有效日期: 2025/09/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣百醫能生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百醫能耳溫槍	英文品名: Bravo Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001485號 \| 有效日期: 2025/09/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣百醫能生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百醫能電子血壓計	英文品名: Bravo Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001488號 \| 有效日期: 20250929 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣百醫能生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百醫能電子式血壓計、百醫能耳溫槍	申請廠商: 台灣百醫能生技有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110824 \| 核准結束日期: 1140823 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111080202 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

百醫能電子式血壓計、百醫能耳溫槍

申請廠商: 台灣百醫能生技有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110824 | 核准結束日期: 1140823 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111080202

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許素琴	事務所名稱: 宏茂記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市中正區羅斯福路１段１０號７樓 \| 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、臺中市、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣 \| 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 \| 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第01189號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊
營珈有限公司	聯絡電話: (02)27868042 \| 貯存地址: 新北市汐止區福德二路368號 \| 回收材質種類: 非塑膠廢容器類、廢鐵容器、廢鋁容器、廢紙容器、其他廢紙容器(含免洗餐具)、植物纖維容器、廢塑膠容器類、廢PET容器、廢PVC容器、廢PP容器、廢PE容器、廢未發泡PS容器、廢發泡PS容器、其他廢塑膠容... @ 應回收廢棄物回收業者資料
正泉貿易有限公司	統一編號: 16780426 \| 電話號碼: 02-23918696 \| 臺北市中正區羅斯福路1段10號7樓 @ 出進口廠商登記資料
許素琴	事務所名稱: 宏茂記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市中正區羅斯福路１段１０號７樓 \| 電話: 02-23696* \| 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第01189號 @ 財政部臺北國稅局記帳士名冊
許素琴	事務所名稱: 宏茂記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市中正區羅斯福路１段１０號７樓 \| 電話: 02-23696* \| 記帳士證書字號: 095台財稅證字第01189號 @ 財政部臺北國稅局記帳士名冊
裕全企業有限公司	統一編號: 89962227 \| 電話號碼: 02-23968970 \| 臺北市中正區羅斯福路1段10號10樓之3 @ 出進口廠商登記資料
秝荃生技有限公司	統一編號: 53732779 \| 電話號碼: 02-23955993 \| 臺北市中正區羅斯福路1段10號10樓之3 @ 出進口廠商登記資料

許素琴

事務所名稱: 宏茂記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市中正區羅斯福路１段１０號７樓 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、臺中市、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第01189號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

營珈有限公司

聯絡電話: (02)27868042 | 貯存地址: 新北市汐止區福德二路368號 | 回收材質種類: 非塑膠廢容器類、廢鐵容器、廢鋁容器、廢紙容器、其他廢紙容器(含免洗餐具)、植物纖維容器、廢塑膠容器類、廢PET容器、廢PVC容器、廢PP容器、廢PE容器、廢未發泡PS容器、廢發泡PS容器、其他廢塑膠容...

@ 應回收廢棄物回收業者資料

正泉貿易有限公司

統一編號: 16780426 | 電話號碼: 02-23918696 | 臺北市中正區羅斯福路1段10號7樓

@ 出進口廠商登記資料

許素琴

事務所名稱: 宏茂記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市中正區羅斯福路１段１０號７樓 | 電話: 02-23***696 | 記帳士證書字號: (95)台財稅證字第01189號

@ 財政部臺北國稅局記帳士名冊

許素琴

事務所名稱: 宏茂記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市中正區羅斯福路１段１０號７樓 | 電話: 02-23***696 | 記帳士證書字號: 095台財稅證字第01189號

@ 財政部臺北國稅局記帳士名冊

裕全企業有限公司

統一編號: 89962227 | 電話號碼: 02-23968970 | 臺北市中正區羅斯福路1段10號10樓之3

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秝荃生技有限公司

統一編號: 53732779 | 電話號碼: 02-23955993 | 臺北市中正區羅斯福路1段10號10樓之3

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百醫的黃頁資料

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台灣百醫能生技有限公司 | 地址: 台北市大安區仁愛路三段25號7樓之1 | 電話: 02-2771-4017

名稱百醫找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
百醫醫材科技股份有限公司臺中市西區英才路530號20樓之6	張敏蕙	53876971	核准設立
台灣百醫能生技有限公司臺北市大安區仁愛路3段25號7樓之1	楊景翔	27521405	核准設立
百醫有限公司臺北市中正區羅斯福路2段10號4樓	田森豪	24467097	核准設立
百醫生技有限公司新北市新莊區化成路445號(4樓)	陳承照	53757834	核准設立
百醫特有限公司新北市汐止區新台五路1段102號8樓	吳振宗	83471765	核准設立
百醫美研營養科技有限公司新北市鶯歌區福安街7巷24弄1號	黃淑鳳	50856466	解散 (核准解散日期: 2022-02-17)
百醫有心生技股份有限公司臺北市士林區中山北路5段512號2樓	黃瀚臻	90063862	核准設立
金百醫養生堂臺南市安南區幸福里國安街17號1樓	陳季穎	10880877	歇業 - 獨資

百醫醫材科技股份有限公司

登記地址: 臺中市西區英才路530號20樓之6 | 負責人: 張敏蕙 | 統編: 53876971 | 核准設立

台灣百醫能生技有限公司

登記地址: 臺北市大安區仁愛路3段25號7樓之1 | 負責人: 楊景翔 | 統編: 27521405 | 核准設立

百醫有限公司

登記地址: 臺北市中正區羅斯福路2段10號4樓 | 負責人: 田森豪 | 統編: 24467097 | 核准設立

百醫生技有限公司

登記地址: 新北市新莊區化成路445號(4樓) | 負責人: 陳承照 | 統編: 53757834 | 核准設立

百醫特有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段102號8樓 | 負責人: 吳振宗 | 統編: 83471765 | 核准設立

百醫美研營養科技有限公司

登記地址: 新北市鶯歌區福安街7巷24弄1號 | 負責人: 黃淑鳳 | 統編: 50856466 | 解散 (核准解散日期: 2022-02-17)

百醫有心生技股份有限公司

登記地址: 臺北市士林區中山北路5段512號2樓 | 負責人: 黃瀚臻 | 統編: 90063862 | 核准設立

金百醫養生堂

登記地址: 臺南市安南區幸福里國安街17號1樓 | 負責人: 陳季穎 | 統編: 10880877 | 歇業 - 獨資

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地址臺北市中正區羅斯福路2段10號4樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
裕全企業有限公司臺北市中正區羅斯福路1段10號10樓之3	陳恒全	89962227	解散 (核准解散日期: 2023-05-17)
正泉貿易有限公司臺北市中正區羅斯福路1段10號7樓	許素琴	16780426	核准設立
東富樓美味小吃店臺北市中正區羅斯福路2段10號1樓	廖仁傑	15660818	核准設立 - 獨資
錫瑋投資股份有限公司臺北市中正區羅斯福路1段10號6樓	葉培城	12964649	核准設立
大裕空調有限公司臺北市中正區羅斯福路1段10號4樓之4	陳定宇	16310207	核准設立
柯登企業股份有限公司臺北市中正區羅斯福路1段10號4樓之4	邱周素玲	23444385	解散 (核准解散日期: 2021-11-19)
智嘉投資股份有限公司臺北市中正區羅斯福路1段10號6樓	葉培城	70748347	核准設立
外婆家烤餅商行臺北市中正區羅斯福路2段10號1樓	張台秀	93188985	核准設立 - 獨資

裕全企業有限公司

登記地址: 臺北市中正區羅斯福路1段10號10樓之3 | 負責人: 陳恒全 | 統編: 89962227 | 解散 (核准解散日期: 2023-05-17)

正泉貿易有限公司

登記地址: 臺北市中正區羅斯福路1段10號7樓 | 負責人: 許素琴 | 統編: 16780426 | 核准設立

東富樓美味小吃店

登記地址: 臺北市中正區羅斯福路2段10號1樓 | 負責人: 廖仁傑 | 統編: 15660818 | 核准設立 - 獨資

錫瑋投資股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區羅斯福路1段10號6樓 | 負責人: 葉培城 | 統編: 12964649 | 核准設立

大裕空調有限公司

登記地址: 臺北市中正區羅斯福路1段10號4樓之4 | 負責人: 陳定宇 | 統編: 16310207 | 核准設立

柯登企業股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區羅斯福路1段10號4樓之4 | 負責人: 邱周素玲 | 統編: 23444385 | 解散 (核准解散日期: 2021-11-19)

智嘉投資股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區羅斯福路1段10號6樓 | 負責人: 葉培城 | 統編: 70748347 | 核准設立

外婆家烤餅商行

登記地址: 臺北市中正區羅斯福路2段10號1樓 | 負責人: 張台秀 | 統編: 93188985 | 核准設立 - 獨資

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與“百醫”助聽器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

3M 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 \| 有效日期: 2021/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”5”、11509 Scar FX Silico...* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可為國際有限公司
"波士頓科技"電極線	英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/04/03 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
"肯特利" 牙科用注射針	英文品名: "Kendall" Dental Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2011/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材，有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"瑞斯" 面罩頭套帶（未滅菌）	英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2016/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)	英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"高木精工" 手術顯微鏡	英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
3M 牙科用排涎器	英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上，從口內排出口水，以減少口內的口水量，方便牙醫師執行各種牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam	英文品名: bioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 \| 有效日期: 2029/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術，可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 419556，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑	英文品名: Cias Latex PG I \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7795477969以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
亞培偉伯益酸檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 \| 有效日期: 2029/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"愛科來"S 血糖儀	英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙，定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-7110，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司