"督義" 採血針
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"督義" 採血針的英文品名是"Du Yee" Lancets, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003905號, 有效日期是2011/04/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/10/25, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 醫器規格是1. HANA-LET 21g, 23g2. TECHLET 25g, 26g, 28g3. Esay-Lets II4. Simplet, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是弋東貿易有限公司.
#"督義" 採血針的地圖
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003905號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/10/25 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/04/14 |
發證日期 | 2006/04/14 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400390502 |
中文品名 | "督義" 採血針 |
英文品名 | "Du Yee" Lancets |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一 | I.4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1. HANA-LET 21g, 23g2. TECHLET 25g, 26g, 28g3. Esay-Lets II4. Simplet |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 弋東貿易有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區康寧街157號4樓 |
申請商統一編號 | 23995789 |
製造商名稱 | DU YEE CARE INC. |
製造廠廠址 | #598-13, JANGKOK-RI, JORI-MYUN, PAJU-SHI,KYUNGKI-DO KOREA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | KR |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/10/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第003905號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/10/25 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2011/04/14 |
發證日期2006/04/14 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400390502 |
中文品名"督義" 採血針 |
英文品名"Du Yee" Lancets |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
醫器次類別一I.4800 一般手術用手動式器械 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1. HANA-LET 21g, 23g2. TECHLET 25g, 26g, 28g3. Esay-Lets II4. Simplet |
限制項目輸 入 |
申請商名稱弋東貿易有限公司 |
申請商地址新北市汐止區康寧街157號4樓 |
申請商統一編號23995789 |
製造商名稱DU YEE CARE INC. |
製造廠廠址#598-13, JANGKOK-RI, JORI-MYUN, PAJU-SHI,KYUNGKI-DO KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期2012/10/30 |
製造許可登錄編號(空) |
"督義" 採血針地圖 [ 導航 ]
"督義" 採血針的地址位於
新北市汐止區康寧街157號4樓開啟Google地圖視窗
| 職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 弋東貿易有限公司 | 統一編號: 23995789 |
職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 弋東貿易有限公司 | 統一編號: 23995789 |
[ 搜尋所有相關: "督義" 採血針 @ 董監事資料集 ]
| 統一編號: 23995789 | 電話號碼: 02-26945926 | 新北市汐止區康寧街157號4樓 |
統一編號: 23995789 | 電話號碼: 02-26945926 | 新北市汐止區康寧街157號4樓 |
[ 搜尋所有相關: "督義" 採血針 @ 出進口廠商登記資料 ]
(以下顯示 5 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "督義" 採血針 ...) | 英文品名: Sinocal Polybrene Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第001977號 | 有效日期: 2026/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於完全抗體及不完全抗體的抗體篩檢鑑定,交叉配血,血型鑑定等血庫工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Low Ionic Strength Medium: Dextrose 50g, EDTA Disodium 2g, 10% Na Azide 1ml and H2O 1000ml \n2. P... | 醫器規格: L-100: 100 tests/kitL-400: 400 tests/kitL-1000: 1000 tests/kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 弋東貿易有限公司 |
| 英文品名: “SANLI” Blood Collection Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000599號 | 有效日期: 2019/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 弋東貿易有限公司 |
| 英文品名: “SANLI” Blood Collection Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000599號 | 有效日期: 20190825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弋東貿易有限公司 |
| 英文品名: "Du Yee" Lancet | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003905號 | 有效日期: 20110414 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121025 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. HANA-LET 21g, 23g2. TECHLET 25g, 26g, 28g3. Esay-Lets II4. Simplet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弋東貿易有限公司 |
| 英文品名: Sinocal Polybrene Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第001977號 | 有效日期: 20260203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於完全抗體及不完全抗體的抗體篩檢鑑定,交叉配血,血型鑑定等血庫工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L-100: 100 tests/kitL-400: 400 tests/kitL-1000: 1000 tests/kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 弋東貿易有限公司 |
英文品名: Sinocal Polybrene Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第001977號 | 有效日期: 2026/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於完全抗體及不完全抗體的抗體篩檢鑑定,交叉配血,血型鑑定等血庫工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Low Ionic Strength Medium: Dextrose 50g, EDTA Disodium 2g, 10% Na Azide 1ml and H2O 1000ml \n2. P... | 醫器規格: L-100: 100 tests/kitL-400: 400 tests/kitL-1000: 1000 tests/kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 弋東貿易有限公司 |
英文品名: “SANLI” Blood Collection Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000599號 | 有效日期: 2019/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 弋東貿易有限公司 |
英文品名: “SANLI” Blood Collection Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000599號 | 有效日期: 20190825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弋東貿易有限公司 |
英文品名: "Du Yee" Lancet | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003905號 | 有效日期: 20110414 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121025 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. HANA-LET 21g, 23g2. TECHLET 25g, 26g, 28g3. Esay-Lets II4. Simplet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弋東貿易有限公司 |
英文品名: Sinocal Polybrene Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第001977號 | 有效日期: 20260203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於完全抗體及不完全抗體的抗體篩檢鑑定,交叉配血,血型鑑定等血庫工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L-100: 100 tests/kitL-400: 400 tests/kitL-1000: 1000 tests/kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 弋東貿易有限公司 |
[ 搜尋所有相關: "督義" 採血針 @ 醫療器材許可證資料集 ]
| 食品業者登錄字號: F-123995789-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23995789 | 新北市汐止區康寧街157號4樓 |
食品業者登錄字號: F-123995789-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23995789 | 新北市汐止區康寧街157號4樓 |
[ 搜尋所有相關: "督義" 採血針 @ 食品業者登錄資料集 ]
| 電話: 0227935158 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市內湖區內湖路二段三六三號二樓 @ 醫療器材商資料集 |
電話: 0227935158 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市內湖區內湖路二段三六三號二樓 @ 醫療器材商資料集 |
[ 搜尋所有 弋東貿易 ... ]
| 總價元: 32000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 476.54 | 土地移轉總面積平方公尺: 100.36 | 建築完成年月: 0810611 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1130815 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件 |
| 統一編號: 53948601 | 電話號碼: 02-88112370 | 新北市汐止區康寧街157號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
| 食品業者登錄字號: A-153948601-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53948601 | 新北市汐止區康寧街157號5樓 @ 食品業者登錄資料集 |
| 食品業者登錄字號: F-196956919-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 96956919 | 新北市汐止區康寧街157號1樓 @ 食品業者登錄資料集 |
總價元: 32000000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 476.54 | 土地移轉總面積平方公尺: 100.36 | 建築完成年月: 0810611 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1130815 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件 |
統一編號: 53948601 | 電話號碼: 02-88112370 | 新北市汐止區康寧街157號5樓 @ 出進口廠商登記資料 |
食品業者登錄字號: A-153948601-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53948601 | 新北市汐止區康寧街157號5樓 @ 食品業者登錄資料集 |
食品業者登錄字號: F-196956919-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 96956919 | 新北市汐止區康寧街157號1樓 @ 食品業者登錄資料集 |
[ 搜尋所有 新北市汐止區康寧街157號4樓 ... ]
弋東貿易有限公司 | 地址: 新北市汐止區康寧街161號4樓 | 電話: 02-2694-5926 |
名稱 弋東貿易 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 弋東貿易)公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
---|
弋東貿易有限公司 新北市汐止區康寧街157號4樓 | 崔文山 | 23995789 | 核准設立 |
弋東貿易有限公司 登記地址: 新北市汐止區康寧街157號4樓 | 負責人: 崔文山 | 統編: 23995789 | 核准設立 |
公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
---|
奇特國際有限公司 新北市汐止區康寧街157號3樓 | 徐立安 | 24571850 | 解散 (核准解散日期: 2021-09-23) |
英勃特有限公司 新北市汐止區康寧街157號5樓 | 李宇寰 | 53948601 | 核准設立 |
金龍湖娛樂股份有限公司 新北市汐止區康寧街157號(1樓) | 呂西鈞 | 12692112 | 核准設立 |
皇室企業有限公司 新北市汐止區康寧街157號1樓 | 黃玉麟 | 96956919 | 核准設立 |
昶佳國際實業有限公司 新北市汐止區康寧街157號2樓 | 李其鴻 | 53432484 | 解散 (核准解散日期: 2015-03-03) |
金寶龍科技有限公司 新北市汐止區康寧街157號3樓 | | 97087349 | 解散 (核准解散日期: 2016-08-11) |
奇特國際有限公司 登記地址: 新北市汐止區康寧街157號3樓 | 負責人: 徐立安 | 統編: 24571850 | 解散 (核准解散日期: 2021-09-23) |
英勃特有限公司 登記地址: 新北市汐止區康寧街157號5樓 | 負責人: 李宇寰 | 統編: 53948601 | 核准設立 |
金龍湖娛樂股份有限公司 登記地址: 新北市汐止區康寧街157號(1樓) | 負責人: 呂西鈞 | 統編: 12692112 | 核准設立 |
皇室企業有限公司 登記地址: 新北市汐止區康寧街157號1樓 | 負責人: 黃玉麟 | 統編: 96956919 | 核准設立 |
昶佳國際實業有限公司 登記地址: 新北市汐止區康寧街157號2樓 | 負責人: 李其鴻 | 統編: 53432484 | 解散 (核准解散日期: 2015-03-03) |
金寶龍科技有限公司 登記地址: 新北市汐止區康寧街157號3樓 | 統編: 97087349 | 解散 (核准解散日期: 2016-08-11) |
[ 查詢所有 新北市汐止區康寧街157號4樓 ... ]
在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:
| 英文品名: “Occlutech” PLD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司 |
| 英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 | 有效日期: 2028/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SY60WF、CNA0T0,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月7... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: AndoCor Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司 |
| 英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司 |
| 英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-2000,以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司 |
| 英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 |
| 英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 |
| 英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 | 有效日期: 2023/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 |
| 英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 |
| 英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 | 有效日期: 2028/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 400-0100.02,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司 |
| 英文品名: “Medtronic” Patient Connector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 | 有效日期: 2023/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24965, 以下空白. | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 | 有效日期: 2023/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司 |
| 英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月16日... | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司 |
| 英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Occlutech” PLD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司 |
英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 | 有效日期: 2028/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SY60WF、CNA0T0,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月7... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
英文品名: AndoCor Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司 |
英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司 |
英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-2000,以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司 |
英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 |
英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司 |
英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 | 有效日期: 2023/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司 |
英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 |
英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 | 有效日期: 2028/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 400-0100.02,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司 |
英文品名: “Medtronic” Patient Connector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 | 有效日期: 2023/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24965, 以下空白. | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 | 有效日期: 2023/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司 |
英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月16日... | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元澤科技有限公司 |
英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 | 有效日期: 2028/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項:增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
|