血管擴張氣球導管
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中文品名血管擴張氣球導管的英文品名是HIGH FIVE ULTRA-HIGH PRESSURE PTA CATHETER "NUMED", 許可證字號是衛署醫器輸字第009034號, 有效日期是2004/02/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2007/07/16, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是銀鐸實業有限公司.

#血管擴張氣球導管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第009034號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/07/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2004/02/09
發證日期	1999/02/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600903409
中文品名	血管擴張氣球導管
英文品名	HIGH FIVE ULTRA-HIGH PRESSURE PTA CATHETER "NUMED"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0608 其他重症室及心臟加強監護室導管
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	銀鐸實業有限公司
申請商地址	台北巿南港區成功路一段32號4樓之1
申請商統一編號	22731043
製造商名稱	NUMED CANADA INC.
製造廠廠址	3-501 CAMPBELL STREET CORNWALL ONTARIO K6H 5T1 CANADA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2007/08/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第009034號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2007/07/16

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2004/02/09

發證日期

1999/02/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600903409

中文品名

血管擴張氣球導管

英文品名

HIGH FIVE ULTRA-HIGH PRESSURE PTA CATHETER "NUMED"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0608 其他重症室及心臟加強監護室導管

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

銀鐸實業有限公司

申請商地址

台北巿南港區成功路一段32號4樓之1

申請商統一編號

22731043

製造商名稱

NUMED CANADA INC.

製造廠廠址

3-501 CAMPBELL STREET CORNWALL ONTARIO K6H 5T1 CANADA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2007/08/23

製造許可登錄編號

(空)

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秦偉隆	職稱: 董事 \| 持有股份數: 38880000 \| 所代表法人: \| 銀鐸實業有限公司 \| 統一編號: 22731043

秦偉隆

職稱: 董事 | 持有股份數: 38880000 | 所代表法人: | 銀鐸實業有限公司 | 統一編號: 22731043

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銀鐸實業有限公司

統一編號: 22731043 | 電話號碼: 02-2654-7711 | 臺北市南港區成功路1段32號4樓之1

銀鐸實業有限公司

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導管引導鞘	英文品名: "DAIG" FAST-CATH HEMOSTASIS INTRODUCER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007110號 \| 有效日期: 2004/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
“懇您識” 個人防護裝置 (未滅菌)	英文品名: “KENEX” PERSONNEL PROTECTIVE SHIELD (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006432號 \| 有效日期: 2012/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
生理電器導管	英文品名: "DAIG" ELECTROPHYSIOLOGY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007167號 \| 有效日期: 1999/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
引導線	英文品名: "DAIG" GUIDEWIRES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008317號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
弗拉明戈壓力槍	英文品名: FLAMINGO INFLATION DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021301號 \| 有效日期: 2020/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
生理電極導管	英文品名: SUPREME ELECTROPHYSIOLOGY CATHETER "DAIG" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008903號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: VITAL PTCA CATHETER "BLUE MEDICAL" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009540號 \| 有效日期: 2005/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
臨時性電極導線	英文品名: "DAIG" PACEL BIPOLAR PACING CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008340號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
“優美” 球中球支架置放輔助導管	英文品名: “NuMED” BIB Stent Placement Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029434號 \| 有效日期: 2027/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
“優美”吉德漢白金支架	英文品名: “NuMed” Cheatham Platinum Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029435號 \| 有效日期: 2027/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增型號CP8Z50、CP8Z55、CP8Z60、CP10Z39、CP10Z45、CP10Z50、CP10Z55、CP10Z60 、CVRDCP8Z50、CVRDCP8Z55、CVR... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
"愛可" X-光防護鉛眼鏡	英文品名: "AADCO" X-RAY PROTECTIVE GLASSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002437號 \| 有效日期: 2010/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用來保護操作者，或其他人員，使其避免於放射治療中暴露於放射線環境中，所使用的減弱放射線保護罩。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LG-2000, LG-2000D, LG-2000A, LG-2000AD, LG-2001LG-700, LG-701, LG-702, LG-703LG-116, LG-116A, LG-130... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
"栓塞球" 微粒子栓塞物	英文品名: "BIOSPHERE" EMBOSPHERE MICROSPHERES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010177號 \| 有效日期: 2023/01/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：105GH、110GH、120GH、205GH、210GH、220GH、405GH、410GH、420GH、605GH、610GH... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
"優美" 里伍心房中隔切開術導管	英文品名: "NUMED" Z-5 ATRIOSEPTOSTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010215號 \| 有效日期: 2028/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPF002, SPF003, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
“優美”血管擴張氣球導管	英文品名: “NuMED”MINI GHOST DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020305號 \| 有效日期: 2019/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
"愛可"個人防護裝置(未滅菌)	英文品名: "AADCO" PERSONNAL PROTECTIVE SHIELD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009916號 \| 有效日期: 2026/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
"愛可" X-光防護屏幕	英文品名: "AADCO" X-RAY PROTECTIVE BARRIERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003387號 \| 有效日期: 2011/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(個人用防護罩【P.6500】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
“可樂瑞”個人用防護罩(未滅菌)	英文品名: “KURARAY”PERSONAL PROTECTIVE SHIELD (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007119號 \| 有效日期: 2023/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
血管攝影導管	英文品名: SPYGLASS ANGIOGRAPHIC CATHETER "DAIG" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008824號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，詳如中文仿單核定本，詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
生理電極導管	英文品名: RESPONSE ELECTROPHYSIOLOGY CATHETER "DAIG" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008841號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司

導管引導鞘

“懇您識” 個人防護裝置 (未滅菌)

生理電器導管

引導線

弗拉明戈壓力槍

生理電極導管

冠狀動脈氣球擴張導管

臨時性電極導線

“優美” 球中球支架置放輔助導管

“優美”吉德漢白金支架

"愛可" X-光防護鉛眼鏡

"栓塞球" 微粒子栓塞物

"優美" 里伍心房中隔切開術導管

“優美”血管擴張氣球導管

"愛可"個人防護裝置(未滅菌)

"愛可" X-光防護屏幕

“可樂瑞”個人用防護罩(未滅菌)

血管攝影導管

生理電極導管

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銀鐸實業有限公司

食品業者登錄字號: A-122731043-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22731043 | 台北市南港區成功路1段32號4樓之1

銀鐸實業有限公司

食品業者登錄字號: A-122731043-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22731043 | 台北市南港區成功路1段32號4樓之1

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本院醫療特材集中採購(健保-處置內含-自費)計166項(開口契約)	標案案號: SP14001 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 美敦力醫療產品股份有限公司 \| 招標機關: 高雄榮民總醫院 \| 決標日期: 20250225 @ 決標金額前5大之決標公告
114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案	標案案號: UM131880 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 \| 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20250114 @ 決標金額前5大之決標公告
114-116年總分院影像醫學部醫材138項開口合約招標案	標案案號: UM140210 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 \| 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20250409 @ 決標金額前5大之決標公告
114-116年總分院心導管室醫材53項開口合約招標案	標案案號: UM131890 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 \| 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20250225 @ 決標金額前5大之決標公告
銀鐸實業有限公司	電話: 0227660986 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市信義區基隆路一段１６３號６樓 @ 醫療器材商資料集
銀鐸實業有限公司	電話: 22731043 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市南港區成功路1段32號3樓之1、2、3 @ 醫療器材商資料集
銀鐸實業有限公司	電話: 26547711 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市南港區成功路1段32號4樓之1 @ 醫療器材商資料集
113-116年總分院影像醫學部醫材8項開口合約招標案	標案案號: UM140220 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 \| 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20250422 @ 決標金額前5大之決標公告

本院醫療特材集中採購(健保-處置內含-自費)計166項(開口契約)

標案案號: SP14001 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 招標機關: 高雄榮民總醫院 | 決標日期: 20250225

@ 決標金額前5大之決標公告

114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案

標案案號: UM131880 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250114

@ 決標金額前5大之決標公告

114-116年總分院影像醫學部醫材138項開口合約招標案

標案案號: UM140210 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250409

@ 決標金額前5大之決標公告

114-116年總分院心導管室醫材53項開口合約招標案

標案案號: UM131890 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250225

@ 決標金額前5大之決標公告

銀鐸實業有限公司

電話: 0227660986 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區基隆路一段１６３號６樓

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銀鐸實業有限公司

電話: 22731043 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市南港區成功路1段32號3樓之1、2、3

@ 醫療器材商資料集

銀鐸實業有限公司

電話: 26547711 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市南港區成功路1段32號4樓之1

@ 醫療器材商資料集

113-116年總分院影像醫學部醫材8項開口合約招標案

標案案號: UM140220 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250422

@ 決標金額前5大之決標公告

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冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: PTCA CATHETER "NUMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008882號 \| 有效日期: 2003/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血管擴張氣球導管	英文品名: MULLINS HIGH PROSSURE PTA CATHETER "NUMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009055號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血管擴張氣球導管	英文品名: GHOST PTA CATHETER "NUMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009069號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，詳如中文仿單核定本，詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
二尖瓣及主動脈瓣氣球擴張導管	英文品名: NUCLEUS PTV DILATATION CATHETER "NUMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009107號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血管擴張氣球導管	英文品名: HIGH FIVE ULTRA-HIGH PRESSURE PTA CATHETER "NUMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009034號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070716 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血管擴張氣球導管	英文品名: MULLINS HIGH PROSSURE PTA CATHETER "NUMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009055號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070716 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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與血管擴張氣球導管同分類的醫療器材許可證資料集

“凱斯”軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002967號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司
“凱斯”肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002968號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司
“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)	英文品名: “GMTH”Irrigating syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002969號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“澄澤”退熱貼(未滅菌)	英文品名: “Resource”Cooling Sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002970號 \| 有效日期: 2015/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 澄澤國際股份有限公司
萊潔醫療口罩（未滅菌）	英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002971號 \| 有效日期: 2025/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“安吉兒” 吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “ANGEL” Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002972號 \| 有效日期: 2015/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 安吉兒嬰兒用品實業社
“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)	英文品名: “UNIMAX”Tracheobronchial suction catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002973號 \| 有效日期: 2030/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
“萊潔”醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "LAITEST" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002974號 \| 有效日期: 2025/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“崇仁”氣體壓力計 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002975號 \| 有效日期: 2025/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“丹力”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002976號 \| 有效日期: 2020/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 丹力國際有限公司
“丹力”軀幹護具(未滅菌)	英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002977號 \| 有效日期: 2020/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 丹力國際有限公司
“兆鴻”肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “Intermedic”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002978號 \| 有效日期: 2020/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 兆鴻實業股份有限公司
“高登”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “GOLDEN”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002979號 \| 有效日期: 2030/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
“斯巴”洗眼器（未滅菌）	英文品名: “YENG CHENG”Eye Washing Applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002980號 \| 有效日期: 2025/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
"怡安" 引流瓶 (滅菌)	英文品名: "LILY" Drainage Collection Bottle (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002981號 \| 有效日期: 2030/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司