“涵莫”充氣式止血帶(未滅菌)
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中文品名“涵莫”充氣式止血帶(未滅菌)的英文品名是“Hammarplast” Pneumatic Tourniquets (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012521號, 有效日期是2022/12/25, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是仁碩企業股份有限公司.

#“涵莫”充氣式止血帶(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012521號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/12/25
發證日期	2012/12/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401252101
中文品名	“涵莫”充氣式止血帶(未滅菌)
英文品名	“Hammarplast” Pneumatic Tourniquets (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.5910 充氣式止血帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	仁碩企業股份有限公司
申請商地址	高雄市三民區大昌二路67號9樓
申請商統一編號	16100808
製造商名稱	HAMMARPLAST MEDICAL AB
製造廠廠址	VASTBERGA ALLE 36B, SE-126 30 HAGERSTEN, SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012521號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/12/25

發證日期

2012/12/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401252101

中文品名

“涵莫”充氣式止血帶(未滅菌)

英文品名

“Hammarplast” Pneumatic Tourniquets (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.5910 充氣式止血帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

仁碩企業股份有限公司

申請商地址

高雄市三民區大昌二路67號9樓

申請商統一編號

16100808

製造商名稱

HAMMARPLAST MEDICAL AB

製造廠廠址

VASTBERGA ALLE 36B, SE-126 30 HAGERSTEN, SWEDEN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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仁碩企業股份有限公司

統一編號: 16100808 | 電話號碼: 07-3872880 | 高雄市三民區大昌二路67號9樓

仁碩企業股份有限公司

統一編號: 16100808 | 電話號碼: 07-3872880 | 高雄市三民區大昌二路67號9樓

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"/德" 一般手術器械 (未滅菌)	英文品名: "GEOMED" GENERAL SURGICAL INSTRUMENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002590號 \| 有效日期: 2021/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仁碩企業股份有限公司
"/德" 一般手術器械 (未滅菌)	英文品名: "GEOMED" GENERAL SURGICAL INSTRUMENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002590號 \| 有效日期: 20210207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 仁碩企業股份有限公司
"史瑞柏" 一般手術用手動器械 (未滅菌)	英文品名: "SCHREIBER" Manual surgical instrument for general use (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001637號 \| 有效日期: 2015/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用手動式器械，是一種非動力式，手持或手操的器械，可重複使用或用過即丟，用於一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仁碩企業股份有限公司
"史瑞柏" 一般手術用手動器械 (未滅菌)	英文品名: "SCHREIBER" Manual surgical instrument for general use (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001637號 \| 有效日期: 20151101 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 仁碩企業股份有限公司
“瑞美克”連續式被動關節活動器(未滅菌)	英文品名: “RIMEC” Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012522號 \| 有效日期: 2022/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仁碩企業股份有限公司
“瑞美克”連續式被動關節活動器(未滅菌)	英文品名: “RIMEC” Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012522號 \| 有效日期: 20221225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 仁碩企業股份有限公司
"史瑞柏"石膏拆除器械組（未滅菌）	英文品名: "SCHREIBER"PLASTER SAW WITH DUST REMOVAL SYSTEM（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001154號 \| 有效日期: 2015/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 移除患者身上石膏的交流電手握式器械，一般型包括石膏切割器與真空石膏吸取器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SG-200-50H、SG-200-65H、SG-400-08、SG-400-20、SG-500-02、SG-500-05、SG-500-06、SG-501-02、SG-501-04、SG-501-5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仁碩企業股份有限公司
"史瑞柏"石膏拆除器械組（未滅菌）	英文品名: "SCHREIBER"PLASTER SAW WITH DUST REMOVAL SYSTEM（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001154號 \| 有效日期: 20151024 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SG-200-50H、SG-200-65H、SG-400-08、SG-400-20、SG-500-02、SG-500-05、SG-500-06、SG-501-02、SG-501-04、SG-501-5... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 仁碩企業股份有限公司
“涵莫”充氣式止血帶(未滅菌)	英文品名: “Hammarplast” Pneumatic Tourniquets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012521號 \| 有效日期: 20221225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 仁碩企業股份有限公司

"/德" 一般手術器械 (未滅菌)

"/德" 一般手術器械 (未滅菌)

"史瑞柏" 一般手術用手動器械 (未滅菌)

"史瑞柏" 一般手術用手動器械 (未滅菌)

“瑞美克”連續式被動關節活動器(未滅菌)

“瑞美克”連續式被動關節活動器(未滅菌)

"史瑞柏"石膏拆除器械組（未滅菌）

"史瑞柏"石膏拆除器械組（未滅菌）

“涵莫”充氣式止血帶(未滅菌)

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仁碩企業股份有限公司	統一編號: 16100808 \| 電話號碼: 07-3872880 \| 高雄市三民區大昌二路67號9樓 @ 出進口廠商登記資料
"史瑞柏" 一般手術用手動器械 (未滅菌)	英文品名: "SCHREIBER" Manual surgical instrument for general use (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001637號 \| 有效日期: 2015/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用手動式器械，是一種非動力式，手持或手操的器械，可重複使用或用過即丟，用於一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仁碩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"史瑞柏"石膏拆除器械組（未滅菌）	英文品名: "SCHREIBER"PLASTER SAW WITH DUST REMOVAL SYSTEM（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001154號 \| 有效日期: 2015/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 移除患者身上石膏的交流電手握式器械，一般型包括石膏切割器與真空石膏吸取器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SG-200-50H、SG-200-65H、SG-400-08、SG-400-20、SG-500-02、SG-500-05、SG-500-06、SG-501-02、SG-501-04、SG-501-5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仁碩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞美克”連續式被動關節活動器(未滅菌)	英文品名: “RIMEC” Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012522號 \| 有效日期: 2022/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仁碩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"/德" 一般手術器械 (未滅菌)	英文品名: "GEOMED" GENERAL SURGICAL INSTRUMENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002590號 \| 有效日期: 2021/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仁碩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"史瑞柏"石膏拆除器械組（未滅菌）	英文品名: "SCHREIBER"PLASTER SAW WITH DUST REMOVAL SYSTEM（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001154號 \| 有效日期: 20151024 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SG-200-50H、SG-200-65H、SG-400-08、SG-400-20、SG-500-02、SG-500-05、SG-500-06、SG-501-02、SG-501-04、SG-501-5... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 仁碩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"/德" 一般手術器械 (未滅菌)	英文品名: "GEOMED" GENERAL SURGICAL INSTRUMENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002590號 \| 有效日期: 20210207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 仁碩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"史瑞柏" 一般手術用手動器械 (未滅菌)	英文品名: "SCHREIBER" Manual surgical instrument for general use (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001637號 \| 有效日期: 20151101 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 仁碩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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仁碩企業股份有限公司	電話: 073500435 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 高雄市左營區博愛３路８號８Ｆ－２ @ 醫療器材商資料集
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仁碩企業社	公司統一編號: 91725926 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市板橋區金門街372巷12號(1樓) \| 食品業者登錄字號: F-200254336-00000-7 @ 食品業者登錄資料集

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大昌牙醫診所	電話: 07-3860066 \| A醫師: 0 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 2 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 高雄市三民區大昌二路67號1樓、夾層、2樓 @ 醫療機構與人員基本資料
大昌牙醫診所	電話: (07)3860066 \| 牙醫診所 \| 服務項目: 門診診療 \| 高雄市三民區大昌二路６７號１樓、夾層、２樓 \| 醫事機構代碼: 3702053588 @ 健保特約醫事機構-診所
高紘國際股份有限公司	統一編號: 24500455 \| 電話號碼: 07-3822506 \| 高雄市三民區大昌二路67號5樓之2 @ 出進口廠商登記資料
仲亞國際有限公司高雄分公司	電話: 07-3844066 \| 許可證起始日: 20041026 \| 許可證終止日: 20060203 \| 負責人姓名: 吳麗明 \| 機構地址: 高雄市三民區大昌二路６７號４樓 \| 終止營業日期: 20060204 @ 跨國人力仲介公司許可名冊
旭珅生醫科技有限公司	統一編號: 54700276 \| 電話號碼: 07-3851339 \| 高雄市三民區大昌二路67號8樓之1 @ 出進口廠商登記資料
群慧實業有限公司	統一編號: 22525402 \| 電話號碼: 07-3894918-20 \| 高雄市三民區大昌二路67號8樓之2 @ 出進口廠商登記資料
伯恩股份有限公司	統一編號: 22826189 \| 電話號碼: 07-3872880 \| 高雄市三民區大昌二路67號9樓 @ 出進口廠商登記資料

大昌牙醫診所

電話: 07-3860066 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 2 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 高雄市三民區大昌二路67號1樓、夾層、2樓

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大昌牙醫診所

電話: (07)3860066 | 牙醫診所 | 服務項目: 門診診療 | 高雄市三民區大昌二路６７號１樓、夾層、２樓 | 醫事機構代碼: 3702053588

@ 健保特約醫事機構-診所

高紘國際股份有限公司

統一編號: 24500455 | 電話號碼: 07-3822506 | 高雄市三民區大昌二路67號5樓之2

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仲亞國際有限公司高雄分公司

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旭珅生醫科技有限公司

統一編號: 54700276 | 電話號碼: 07-3851339 | 高雄市三民區大昌二路67號8樓之1

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群慧實業有限公司

統一編號: 22525402 | 電話號碼: 07-3894918-20 | 高雄市三民區大昌二路67號8樓之2

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伯恩股份有限公司

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仁碩企業的黃頁資料

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仁碩企業股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區博愛三路8號9樓之1 | 電話: 07-350-0435

名稱仁碩企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
仁碩企業千景園藝新竹縣湖口鄉鳳凰村仁和路172號1樓	柳宗岳	42065617	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100302247)
仁碩企業社臺北市中山區松江路76號7樓之2	黃力仁	88305576	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114116494)
仁碩企業社新北市板橋區金門街372巷12號(1樓)	王誌隆	91725926	核准設立 - 獨資
仁碩企業股份有限公司高雄市三民區大昌二路67號9樓	張志銘	16100808	核准設立

仁碩企業千景園藝

登記地址: 新竹縣湖口鄉鳳凰村仁和路172號1樓 | 負責人: 柳宗岳 | 統編: 42065617 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100302247)

仁碩企業社

登記地址: 臺北市中山區松江路76號7樓之2 | 負責人: 黃力仁 | 統編: 88305576 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114116494)

仁碩企業社

登記地址: 新北市板橋區金門街372巷12號(1樓) | 負責人: 王誌隆 | 統編: 91725926 | 核准設立 - 獨資

仁碩企業股份有限公司

登記地址: 高雄市三民區大昌二路67號9樓 | 負責人: 張志銘 | 統編: 16100808 | 核准設立

地址高雄市三民區大昌二路67號9樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
集大觀建築實業有限公司高雄市三民區大昌二路67號8樓	林慶雲	13175755	核准設立
瑋展企業股份有限公司高雄市三民區大昌二路67號6樓	蘇深賢	81219647	核准設立
高紘國際股份有限公司高雄市三民區大昌二路67號5樓之2	林奕澄	24500455	核准設立
御棠建設股份有限公司高雄市三民區大昌二路67號4樓	林亞辰	90513038	核准設立
佑澄營造有限公司高雄市三民區大昌二路67號7樓	蘇阿金	16713222	核准設立
御棠營造有限公司高雄市三民區大昌二路67號4樓	鄭子芸	53976850	核准設立
翰澄有限公司高雄市三民區大昌二路67號7樓	黃惠琴	94058671	核准設立

集大觀建築實業有限公司

登記地址: 高雄市三民區大昌二路67號8樓 | 負責人: 林慶雲 | 統編: 13175755 | 核准設立

瑋展企業股份有限公司

登記地址: 高雄市三民區大昌二路67號6樓 | 負責人: 蘇深賢 | 統編: 81219647 | 核准設立

高紘國際股份有限公司

登記地址: 高雄市三民區大昌二路67號5樓之2 | 負責人: 林奕澄 | 統編: 24500455 | 核准設立

御棠建設股份有限公司

登記地址: 高雄市三民區大昌二路67號4樓 | 負責人: 林亞辰 | 統編: 90513038 | 核准設立

佑澄營造有限公司

登記地址: 高雄市三民區大昌二路67號7樓 | 負責人: 蘇阿金 | 統編: 16713222 | 核准設立

御棠營造有限公司

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翰澄有限公司

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與“涵莫”充氣式止血帶(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097628，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液	英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099401，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“希森美康”腎上腺素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。(一)規格變更：BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
史塔克速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組	英文品名: Stago STA-VWF:RCO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01191，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
靈芝大麻酵素免疫試劑	英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4W229、4W109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片	英文品名: DiaClon Anti-CW \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001321，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司