“瑞美克”連續式被動關節活動器(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“瑞美克”連續式被動關節活動器(未滅菌)的英文品名是“RIMEC” Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012522號, 有效日期是2022/12/25, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是仁碩企業股份有限公司.

#“瑞美克”連續式被動關節活動器(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012522號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/12/25
發證日期	2012/12/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401252200
中文品名	“瑞美克”連續式被動關節活動器(未滅菌)
英文品名	“RIMEC” Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	仁碩企業股份有限公司
申請商地址	高雄市三民區大昌二路67號9樓
申請商統一編號	16100808
製造商名稱	RIMEC S.R.L.
製造廠廠址	LOC. BRAINE 57/A 40036 RIOVEGGIO (BO) ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012522號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/12/25

發證日期

2012/12/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401252200

中文品名

“瑞美克”連續式被動關節活動器(未滅菌)

英文品名

“RIMEC” Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.0006 連續式被動關節活動器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

仁碩企業股份有限公司

申請商地址

高雄市三民區大昌二路67號9樓

申請商統一編號

16100808

製造商名稱

RIMEC S.R.L.

製造廠廠址

LOC. BRAINE 57/A 40036 RIOVEGGIO (BO) ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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仁碩企業股份有限公司

統一編號: 16100808 | 電話號碼: 07-3872880 | 高雄市三民區大昌二路67號9樓

仁碩企業股份有限公司

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"/德" 一般手術器械 (未滅菌)	英文品名: "GEOMED" GENERAL SURGICAL INSTRUMENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002590號 \| 有效日期: 2021/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仁碩企業股份有限公司
"/德" 一般手術器械 (未滅菌)	英文品名: "GEOMED" GENERAL SURGICAL INSTRUMENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002590號 \| 有效日期: 20210207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 仁碩企業股份有限公司
"史瑞柏" 一般手術用手動器械 (未滅菌)	英文品名: "SCHREIBER" Manual surgical instrument for general use (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001637號 \| 有效日期: 2015/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用手動式器械，是一種非動力式，手持或手操的器械，可重複使用或用過即丟，用於一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仁碩企業股份有限公司
"史瑞柏" 一般手術用手動器械 (未滅菌)	英文品名: "SCHREIBER" Manual surgical instrument for general use (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001637號 \| 有效日期: 20151101 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 仁碩企業股份有限公司
“瑞美克”連續式被動關節活動器(未滅菌)	英文品名: “RIMEC” Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012522號 \| 有效日期: 20221225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 仁碩企業股份有限公司
"史瑞柏"石膏拆除器械組（未滅菌）	英文品名: "SCHREIBER"PLASTER SAW WITH DUST REMOVAL SYSTEM（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001154號 \| 有效日期: 2015/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 移除患者身上石膏的交流電手握式器械，一般型包括石膏切割器與真空石膏吸取器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SG-200-50H、SG-200-65H、SG-400-08、SG-400-20、SG-500-02、SG-500-05、SG-500-06、SG-501-02、SG-501-04、SG-501-5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仁碩企業股份有限公司
"史瑞柏"石膏拆除器械組（未滅菌）	英文品名: "SCHREIBER"PLASTER SAW WITH DUST REMOVAL SYSTEM（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001154號 \| 有效日期: 20151024 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SG-200-50H、SG-200-65H、SG-400-08、SG-400-20、SG-500-02、SG-500-05、SG-500-06、SG-501-02、SG-501-04、SG-501-5... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 仁碩企業股份有限公司
“涵莫”充氣式止血帶(未滅菌)	英文品名: “Hammarplast” Pneumatic Tourniquets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012521號 \| 有效日期: 2022/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仁碩企業股份有限公司
“涵莫”充氣式止血帶(未滅菌)	英文品名: “Hammarplast” Pneumatic Tourniquets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012521號 \| 有效日期: 20221225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 仁碩企業股份有限公司

"/德" 一般手術器械 (未滅菌)

"/德" 一般手術器械 (未滅菌)

"史瑞柏" 一般手術用手動器械 (未滅菌)

"史瑞柏" 一般手術用手動器械 (未滅菌)

“瑞美克”連續式被動關節活動器(未滅菌)

"史瑞柏"石膏拆除器械組（未滅菌）

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“涵莫”充氣式止血帶(未滅菌)

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仁碩企業股份有限公司	統一編號: 16100808 \| 電話號碼: 07-3872880 \| 高雄市三民區大昌二路67號9樓 @ 出進口廠商登記資料
"史瑞柏" 一般手術用手動器械 (未滅菌)	英文品名: "SCHREIBER" Manual surgical instrument for general use (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001637號 \| 有效日期: 2015/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用手動式器械，是一種非動力式，手持或手操的器械，可重複使用或用過即丟，用於一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仁碩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"史瑞柏"石膏拆除器械組（未滅菌）	英文品名: "SCHREIBER"PLASTER SAW WITH DUST REMOVAL SYSTEM（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001154號 \| 有效日期: 2015/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 移除患者身上石膏的交流電手握式器械，一般型包括石膏切割器與真空石膏吸取器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SG-200-50H、SG-200-65H、SG-400-08、SG-400-20、SG-500-02、SG-500-05、SG-500-06、SG-501-02、SG-501-04、SG-501-5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仁碩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“涵莫”充氣式止血帶(未滅菌)	英文品名: “Hammarplast” Pneumatic Tourniquets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012521號 \| 有效日期: 2022/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仁碩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"/德" 一般手術器械 (未滅菌)	英文品名: "GEOMED" GENERAL SURGICAL INSTRUMENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002590號 \| 有效日期: 2021/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仁碩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"史瑞柏"石膏拆除器械組（未滅菌）	英文品名: "SCHREIBER"PLASTER SAW WITH DUST REMOVAL SYSTEM（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001154號 \| 有效日期: 20151024 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SG-200-50H、SG-200-65H、SG-400-08、SG-400-20、SG-500-02、SG-500-05、SG-500-06、SG-501-02、SG-501-04、SG-501-5... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 仁碩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"/德" 一般手術器械 (未滅菌)	英文品名: "GEOMED" GENERAL SURGICAL INSTRUMENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002590號 \| 有效日期: 20210207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 仁碩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"史瑞柏" 一般手術用手動器械 (未滅菌)	英文品名: "SCHREIBER" Manual surgical instrument for general use (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001637號 \| 有效日期: 20151101 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 仁碩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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仁碩企業股份有限公司	電話: 073500435 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 高雄市左營區博愛３路８號８Ｆ－２ @ 醫療器材商資料集
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仁碩企業社	公司統一編號: 91725926 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市板橋區金門街372巷12號(1樓) \| 食品業者登錄字號: F-200254336-00000-7 @ 食品業者登錄資料集

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大昌牙醫診所	電話: 07-3860066 \| A醫師: 0 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 2 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 高雄市三民區大昌二路67號1樓、夾層、2樓 @ 醫療機構與人員基本資料
大昌牙醫診所	電話: (07)3860066 \| 牙醫診所 \| 服務項目: 門診診療 \| 高雄市三民區大昌二路６７號１樓、夾層、２樓 \| 醫事機構代碼: 3702053588 @ 健保特約醫事機構-診所
高紘國際股份有限公司	統一編號: 24500455 \| 電話號碼: 07-3822506 \| 高雄市三民區大昌二路67號5樓之2 @ 出進口廠商登記資料
仲亞國際有限公司高雄分公司	電話: 07-3844066 \| 許可證起始日: 20041026 \| 許可證終止日: 20060203 \| 負責人姓名: 吳麗明 \| 機構地址: 高雄市三民區大昌二路６７號４樓 \| 終止營業日期: 20060204 @ 跨國人力仲介公司許可名冊
旭珅生醫科技有限公司	統一編號: 54700276 \| 電話號碼: 07-3851339 \| 高雄市三民區大昌二路67號8樓之1 @ 出進口廠商登記資料
群慧實業有限公司	統一編號: 22525402 \| 電話號碼: 07-3894918-20 \| 高雄市三民區大昌二路67號8樓之2 @ 出進口廠商登記資料
伯恩股份有限公司	統一編號: 22826189 \| 電話號碼: 07-3872880 \| 高雄市三民區大昌二路67號9樓 @ 出進口廠商登記資料

大昌牙醫診所

電話: 07-3860066 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 2 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 高雄市三民區大昌二路67號1樓、夾層、2樓

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大昌牙醫診所

電話: (07)3860066 | 牙醫診所 | 服務項目: 門診診療 | 高雄市三民區大昌二路６７號１樓、夾層、２樓 | 醫事機構代碼: 3702053588

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群慧實業有限公司

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伯恩股份有限公司

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仁碩企業股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區博愛三路8號9樓之1 | 電話: 07-350-0435

名稱仁碩企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
仁碩企業千景園藝新竹縣湖口鄉鳳凰村仁和路172號1樓	柳宗岳	42065617	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100302247)
仁碩企業社臺北市中山區松江路76號7樓之2	黃力仁	88305576	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114116494)
仁碩企業社新北市板橋區金門街372巷12號(1樓)	王誌隆	91725926	核准設立 - 獨資
仁碩企業股份有限公司高雄市三民區大昌二路67號9樓	張志銘	16100808	核准設立

仁碩企業千景園藝

登記地址: 新竹縣湖口鄉鳳凰村仁和路172號1樓 | 負責人: 柳宗岳 | 統編: 42065617 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100302247)

仁碩企業社

登記地址: 臺北市中山區松江路76號7樓之2 | 負責人: 黃力仁 | 統編: 88305576 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1114116494)

仁碩企業社

登記地址: 新北市板橋區金門街372巷12號(1樓) | 負責人: 王誌隆 | 統編: 91725926 | 核准設立 - 獨資

仁碩企業股份有限公司

登記地址: 高雄市三民區大昌二路67號9樓 | 負責人: 張志銘 | 統編: 16100808 | 核准設立

地址高雄市三民區大昌二路67號9樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
集大觀建築實業有限公司高雄市三民區大昌二路67號8樓	林慶雲	13175755	核准設立
瑋展企業股份有限公司高雄市三民區大昌二路67號6樓	蘇深賢	81219647	核准設立
高紘國際股份有限公司高雄市三民區大昌二路67號5樓之2	林奕澄	24500455	核准設立
御棠建設股份有限公司高雄市三民區大昌二路67號4樓	林亞辰	90513038	核准設立
佑澄營造有限公司高雄市三民區大昌二路67號7樓	蘇阿金	16713222	核准設立
御棠營造有限公司高雄市三民區大昌二路67號4樓	鄭子芸	53976850	核准設立
翰澄有限公司高雄市三民區大昌二路67號7樓	黃惠琴	94058671	核准設立

集大觀建築實業有限公司

登記地址: 高雄市三民區大昌二路67號8樓 | 負責人: 林慶雲 | 統編: 13175755 | 核准設立

瑋展企業股份有限公司

登記地址: 高雄市三民區大昌二路67號6樓 | 負責人: 蘇深賢 | 統編: 81219647 | 核准設立

高紘國際股份有限公司

登記地址: 高雄市三民區大昌二路67號5樓之2 | 負責人: 林奕澄 | 統編: 24500455 | 核准設立

御棠建設股份有限公司

登記地址: 高雄市三民區大昌二路67號4樓 | 負責人: 林亞辰 | 統編: 90513038 | 核准設立

佑澄營造有限公司

登記地址: 高雄市三民區大昌二路67號7樓 | 負責人: 蘇阿金 | 統編: 16713222 | 核准設立

御棠營造有限公司

登記地址: 高雄市三民區大昌二路67號4樓 | 負責人: 鄭子芸 | 統編: 53976850 | 核准設立

翰澄有限公司

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與“瑞美克”連續式被動關節活動器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司
"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司
亞培艾西斯MDM2探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌) (無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌)(無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司
"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/09 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明華興業股份有限公司
"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)	英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)	英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 \| 有效日期: 2022/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司
"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 \| 有效日期: 2027/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司