眾億充氣式止血帶 (未滅菌)
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中文品名眾億充氣式止血帶 (未滅菌)的英文品名是LUMARK HEALTHCARE Pneumatic tourniquet (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007533號, 有效日期是2023/11/21, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是眾億實業有限公司新屋廠.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第007533號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/11/21
發證日期	2018/11/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	眾億充氣式止血帶 (未滅菌)
英文品名	LUMARK HEALTHCARE Pneumatic tourniquet (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.5910 充氣式止血帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	眾億實業有限公司新屋廠
申請商地址	桃園市新屋區九斗里中山東路2段255號
申請商統一編號	16187918
製造商名稱	眾億實業有限公司新屋廠
製造廠廠址	桃園市新屋區九斗里中山東路二段255號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/11/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007533號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/11/21

發證日期

2018/11/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

眾億充氣式止血帶 (未滅菌)

英文品名

LUMARK HEALTHCARE Pneumatic tourniquet (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.5910 充氣式止血帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

眾億實業有限公司新屋廠

申請商地址

桃園市新屋區九斗里中山東路2段255號

申請商統一編號

16187918

製造商名稱

眾億實業有限公司新屋廠

製造廠廠址

桃園市新屋區九斗里中山東路二段255號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/11/23

製造許可登錄編號

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盧南志	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 眾億實業有限公司 \| 統一編號: 16187918

盧南志

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 眾億實業有限公司 | 統一編號: 16187918

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眾億實業有限公司

統一編號: 16187918 | 電話號碼: 03-4685588 | 桃園市新屋區九斗里中山東路二段255號

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眾億實業有限公司新屋廠

主要產品: 210橡膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 16187918 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市新屋區九斗里中山東路２段２５５號

眾億實業有限公司新屋廠

主要產品: 210橡膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 16187918 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市新屋區九斗里中山東路２段２５５號

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“眾億”冷熱敷包 (未滅菌)	英文品名: “LUMARK HEALTHCARE” HOT&COLD PACK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002784號 \| 有效日期: 20150122 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 眾億實業有限公司新屋廠
眾億充氣式止血帶 (未滅菌)	英文品名: LUMARK HEALTHCARE Pneumatic tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007533號 \| 有效日期: 20231121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 眾億實業有限公司新屋廠
眾億冷熱敷包 (未滅菌)	英文品名: LUMARK HEALTHCARE HOT & COLD PACK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007198號 \| 有效日期: 2028/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 眾億實業有限公司新屋廠
眾億冷熱敷包 (未滅菌)	英文品名: LUMARK HEALTHCARE HOT & COLD PACK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007198號 \| 有效日期: 20230330 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 眾億實業有限公司新屋廠

“眾億”冷熱敷包 (未滅菌)

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眾億充氣式止血帶 (未滅菌)

眾億冷熱敷包 (未滅菌)

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眾億實業有限公司

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眾億實業有限公司

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眾億實業有限公司

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眾億實業有限公司

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“璐瑪”醫療用冷敷墊 (未滅菌)	英文品名: “LUMARK” Cold Pack (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004816號 \| 有效日期: 2023/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/06/06 \| 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“璐瑪”醫療用冷敷墊 (未滅菌)	英文品名: “LUMARK” Cold Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005394號 \| 有效日期: 2024/09/19 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/06/06 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 軀幹裝具及醫療用冷敷包之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“璐瑪”醫療用冷敷墊 (未滅菌)	英文品名: “LUMARK” Cold Pack (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004816號 \| 有效日期: 20230913 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“璐瑪”醫療用冷敷墊 (未滅菌)	英文品名: “LUMARK” Cold Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005394號 \| 有效日期: 20240919 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 軀幹裝具及醫療用冷敷包之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 璐瑪企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
眾億實業有限公司桃園市新屋區九斗里中山東路二段255號	盧南志	16187918	核准設立

眾億實業有限公司

登記地址: 桃園市新屋區九斗里中山東路二段255號 | 負責人: 盧南志 | 統編: 16187918 | 核准設立

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松阪數位血壓計	英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002765號 \| 有效日期: 1992/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＥＭ－４００Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
醫療用縫合針	英文品名: "AKIYAMA" ELP SUTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002766號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英恆企業有限公司
釔鋁柘榴石眼科雷射儀	英文品名: "COHERENT" YAG OPHTHALMIC LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002767號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　７９１０，７９７０，７９０１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
人工心肺機	英文品名: "GAMBRO" HEART-LUNG MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002768號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
自動體積描繪測試系統	英文品名: "MGC" AUTOMATED BODY PLETHYSMOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002769號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０８０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
外科縫合針	英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1984/12/31 \| 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
易理不黏傷口膠墊	英文品名: *"JOHNSON" RELEASE NON-ADHERENT DRY ABSORBENGS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002771號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/03/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５＊５ＣＭ，　７＊１３ＣＭ，　１０＊１０ＣＭ，　１０＊２０ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司**
照福泰外用錠	英文品名: SOFTAB \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002772號 \| 有效日期: 1986/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ８ＴＡＢＬＥＴ？ＳＴＲＩＰ，４ＳＴＲＩＰ？ＰＡＣＫ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三獅實業有限公司
彈性紗捲	英文品名: "KAWASHIMA" ELASTIC BANDAGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002773號 \| 有效日期: 1987/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５．ＯＣＭ＊４．５Ｍ，　７．５ＣＭ＊４．５Ｍ，　９．ＯＣＭ＊４．５Ｍ．　２０ＲＯＬＬ？ＢＯＸ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 班友實業有限公司
自黏性無菌敷料	英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE SELF-ADHESIVE STERILE DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002774號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７＊６ＣＭ，　９＊１０ＣＭ，　９＊１５ＣＭ，　９＊２０ＣＭ，　　　９＊２５ＣＭ，　９＊３０ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
內植腹腔靜脈引流套	英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 \| 有效日期: 1990/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
氣管切開管附氣閥	英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 \| 有效日期: 1990/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
胃腸管	英文品名: "CLINY" GASTROINTESTINAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002777號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＡＳＴＲＯＩＮＴＥＳＴＩＮＡＬ　ＴＵＢＥ（ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ），ＤＵＯＤＥＮＡＬＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ，　ＧＡＳＴＲＩＣ　ＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
球型導尿管	英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２？ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　３－ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
不/鋼外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON"SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002779號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司