“華新”醫療用口罩(未滅菌)
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中文品名“華新”醫療用口罩(未滅菌)的英文品名是“Modern” Procedure Face Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007580號, 有效日期是2028/12/20, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面、兒童平面，以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是宣德醫材科技股份有限公司工廠.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第007580號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/12/20
發證日期	2018/12/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“華新”醫療用口罩(未滅菌)
英文品名	“Modern” Procedure Face Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人平面、兒童平面，以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	宣德醫材科技股份有限公司工廠
申請商地址	彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號
申請商統一編號	80199600
製造商名稱	宣德醫材科技股份有限公司工廠
製造廠廠址	彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/11/06
製造許可登錄編號	QMS1037

許可證字號

衛部醫器製壹字第007580號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/12/20

發證日期

2018/12/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“華新”醫療用口罩(未滅菌)

英文品名

“Modern” Procedure Face Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面、兒童平面，以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

宣德醫材科技股份有限公司工廠

申請商地址

彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號

申請商統一編號

80199600

製造商名稱

宣德醫材科技股份有限公司工廠

製造廠廠址

彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/11/06

製造許可登錄編號

QMS1037

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“華新”醫療用口罩(未滅菌)的地址位於

彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號

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沈淑玉	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 760000 \| 所代表法人: \| 宣德醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 80199600
鄭永柱	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1230000 \| 所代表法人: \| 宣德醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 80199600
鄭乾鋒	職稱: 董事 \| 持有股份數: 270000 \| 所代表法人: \| 宣德醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 80199600
鄭羽良	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 290000 \| 所代表法人: \| 宣德醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 80199600

沈淑玉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 760000 | 所代表法人: | 宣德醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 80199600

鄭永柱

職稱: 董事 | 持有股份數: 1230000 | 所代表法人: | 宣德醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 80199600

鄭乾鋒

職稱: 董事 | 持有股份數: 270000 | 所代表法人: | 宣德醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 80199600

鄭羽良

職稱: 監察人 | 持有股份數: 290000 | 所代表法人: | 宣德醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 80199600

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宣德醫材科技股份有限公司

統一編號: 80199600 | 電話號碼: 02-2727-7347-15 | 臺北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3

宣德醫材科技股份有限公司

統一編號: 80199600 | 電話號碼: 02-2727-7347-15 | 臺北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3

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宣德醫材科技股份有限公司工廠	主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 80199600 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 07000913 \| 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號
宣德醫材科技股份有限公司三廠	主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 80199600 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 07003551 \| 彰化縣田中鎮沙崙里新工五路38之1號3樓、4樓

宣德醫材科技股份有限公司工廠

主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 80199600 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07000913 | 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號

宣德醫材科技股份有限公司三廠

主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 80199600 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07003551 | 彰化縣田中鎮沙崙里新工五路38之1號3樓、4樓

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摩戴舒外科手術口罩	英文品名: Motex Surgical Face Mask \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003177號 \| 有效日期: 2025/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.掛帶平面型2.綁帶平面型3.掛帶鑽石型4.綁帶鑽石型，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司
"華新" 醫用活性碳口罩(未滅菌)	英文品名: "Modern" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007293號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
"摩戴舒" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "Motex" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002791號 \| 有效日期: 2030/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
摩戴舒醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: MOTEX Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005388號 \| 有效日期: 2024/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
摩戴舒TN95醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: MOTEX TN95 Procedure Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005050號 \| 有效日期: 2029/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
“摩戴舒”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Motex”Procedure Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002459號 \| 有效日期: 2029/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
摩戴舒TN95外科手術口罩(未滅菌)	英文品名: Motex TN95 Particulate Respirator And Surgical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006671號 \| 有效日期: 2030/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。增加規格: 97895A，詳如核定之中文說明書，以下空... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
摩戴舒 C型醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Motex C-shape Procedure Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008197號 \| 有效日期: 2025/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
摩戴舒醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Motex Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008213號 \| 有效日期: 2030/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司三廠
摩戴舒 TN95 立體醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Motex TN95 3D Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008316號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司三廠
摩戴舒N95外科手術口罩(未滅菌)	英文品名: Motex N95 Particulate Respirator And Surgical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006700號 \| 有效日期: 2025/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。增加規格: 97895A1，詳如核定之中文說明書，以下... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
摩戴舒N95外科手術口罩(未滅菌)	英文品名: Motex N95 Particulate Respirator And Surgical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006671號 \| 有效日期: 20250227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。增加規格: 97895A，詳如核定之中文說明書，以下空... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
摩戴舒外科手術口罩	英文品名: Motex Surgical Face Mask \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003177號 \| 有效日期: 20251227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.掛帶平面型2.綁帶平面型3.掛帶鑽石型4.綁帶鑽石型，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司
摩戴舒 C型醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Motex C-shape Procedure Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008197號 \| 有效日期: 20250218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
摩戴舒醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Motex Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008213號 \| 有效日期: 20250225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司三廠
"摩戴舒" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "Motex" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002791號 \| 有效日期: 20250205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
“摩戴舒”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Motex”Procedure Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002459號 \| 有效日期: 20240513 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
摩戴舒 N95 立體醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Motex N95 3D Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008316號 \| 有效日期: 20250507 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司三廠
"華新" 醫用活性碳口罩(未滅菌)	英文品名: "Modern" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007293號 \| 有效日期: 20230606 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠

摩戴舒外科手術口罩

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"摩戴舒" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)

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"華新" 醫用活性碳口罩(未滅菌)

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宣德醫材科技股份有限公司	食品業者登錄字號: N-180199600-00002-6 \| 登錄項目: 工廠/製造場所 \| 公司統一編號: 80199600 \| 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路２１６號
宣德醫材科技股份有限公司	食品業者登錄字號: A-180199600-00000-1 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 80199600 \| 台北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3

宣德醫材科技股份有限公司

食品業者登錄字號: N-180199600-00002-6 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 80199600 | 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路２１６號

宣德醫材科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-180199600-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80199600 | 台北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3

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宣德醫材科技股份有限公司 | 地址: 彰化縣田中鎮酪農路216號 | 電話: 04-876-2519

名稱宣德醫材科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宣德醫材科技股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3	沈淑玉	80199600	核准設立

宣德醫材科技股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3 | 負責人: 沈淑玉 | 統編: 80199600 | 核准設立

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中山式水銀血壓計	英文品名: MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER "SANKEN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005607號 \| 有效日期: 1994/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－１００，ＳＭ－１０１，ＳＭ－１０２，ＳＭ－１０３，ＳＭ－１０４，ＳＭ－１０５，ＳＭ－１０６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三共貿易有限公司
希克曼式皮下植入塞	英文品名: "DAVOL" HICKMAN SUBCUTANEOUS PORTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005609號 \| 有效日期: 1999/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
心肺復甦系統	英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005610號 \| 有效日期: 1994/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/31 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １００５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 哲昌股份有限公司
ＨＴ型人工洗腎用透析子	英文品名: "BAXTER" HT HOLLOW FIBER DIALYZERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005611號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬＳ：ＨＴ－８０，ＨＴ－１００，ＨＴ－１３０，ＨＴ－１７０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )	英文品名: “Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004679號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/07 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“福克基”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “FKG”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004680號 \| 有效日期: 2026/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 同鼎有限公司
"美蒂特" 組織包埋腊	英文品名: "Medite" Tissuewax embedding medium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004681號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般目的之反應劑，是病理組織實驗室用來將組織標本包埋，製作成腊塊後，以利切片。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrocarbonwax of mainly paraffinic structure. \| 醫器規格: #40-0020-00: 5 bags of 2 kg in a box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液	英文品名: "Medite" Sprayfix fixation medium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004682號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般目的之反應劑，是病理細胞實驗室用來固定細胞抹片檢體之使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Isoproyl alcohol, Polyethylene glycol, Purified water (Colourless liquid with almost no smell). \| 醫器規格: #41-2010-00: 200 cc/Bottle \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 組織透明劑	英文品名: "Medite" Xylene substitute \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004683號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來處理病理組織檢體標本過程中透明之有機化學反應劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Limonene, Hydrocarbons \| 醫器規格: #41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 快速脫鈣劑	英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來將病理骨骼檢體標本去鈣之化學劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrocloric acid (Colourless to yellowish liquid with perceptible odour). \| 醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑	英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 \| 有效日期: 2010/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶，用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent \| 醫器規格: 10 and 50 test slides/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
維特司生化產品尿液電解質稀釋液	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS URINE ELECTROLYTE DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000320號 \| 有效日期: 2015/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 僅限於體外診斷使用，維特司尿液電解質稀釋液在維特司生化系統上用來稀釋尿液檢體以分析鈉、鉀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:0.08 M Acetic acid, 0.64 M Diethylaminoethanol, and 0.01 M (Ethylenedinitrilo) ... \| 醫器規格: 12 vials (10 mL each) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000321號 \| 有效日期: 2020/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，用於定量測定人體血清，血漿中膽固醇的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; c... \| 醫器規格: 25片/ㄧ盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特庫爾特血球稀釋劑4 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER Isoton 4 Diluent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000322號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外診斷，可配合非氰化物血球溶解劑作用的等張緩衝稀釋劑。使用於庫爾特STKSTM, MAXMTM, GEN．STM,HmXTM,LH系列血液分析儀進行血球計數，大小測量及白血球分類。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Sulfate 12.85g/LSodium Chloride 0.6g/LTetracaine HCL 0.02g/LImidazole 3.5g/L \| 醫器規格: 1×20L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"東芝" 診斷用X光機高壓產生器	英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司