"哲固" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"哲固" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)的英文品名是"ACULA" Medical image communication device (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007582號, 有效日期是2028/12/21, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是哲固資訊科技股份有限公司二廠.

#"哲固" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007582號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/21
發證日期2018/12/21
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"哲固" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"ACULA" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P.2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱哲固資訊科技股份有限公司二廠
申請商地址桃園市蘆竹區大興路20巷21弄11號(3樓)
申請商統一編號84354060
製造商名稱哲固資訊科技股份有限公司二廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區新莊里大興路20巷21弄11號(3樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/21
製造許可登錄編號QMS1615

許可證字號

衛部醫器製壹字第007582號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/12/21

發證日期

2018/12/21

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"哲固" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名

"ACULA" Medical image communication device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.2020 醫學影像通訊裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

哲固資訊科技股份有限公司二廠

申請商地址

桃園市蘆竹區大興路20巷21弄11號(3樓)

申請商統一編號

84354060

製造商名稱

哲固資訊科技股份有限公司二廠

製造廠廠址

桃園市蘆竹區新莊里大興路20巷21弄11號(3樓)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/09/21

製造許可登錄編號

QMS1615

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"哲固" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)的地址位於

桃園市蘆竹區大興路20巷21弄11號(3樓)

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周文明

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 哲固資訊科技股份有限公司 | 統一編號: 84354060

王少宜

職稱: 董事 | 持有股份數: 1756863 | 所代表法人: 廷發投資股份有限公司 | 哲固資訊科技股份有限公司 | 統一編號: 84354060

藍世萬

職稱: 董事 | 持有股份數: 448614 | 所代表法人: | 哲固資訊科技股份有限公司 | 統一編號: 84354060

黃傳政

職稱: 董事 | 持有股份數: 849084 | 所代表法人: | 哲固資訊科技股份有限公司 | 統一編號: 84354060

簡盛崧

職稱: 董事 | 持有股份數: 636525 | 所代表法人: | 哲固資訊科技股份有限公司 | 統一編號: 84354060

簡豊輝

職稱: 董事長 | 持有股份數: 636681 | 所代表法人: | 哲固資訊科技股份有限公司 | 統一編號: 84354060

許晉源

職稱: 董事 | 持有股份數: 939954 | 所代表法人: 貝喜股份有限公司 | 哲固資訊科技股份有限公司 | 統一編號: 84354060

謝政清

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 哲固資訊科技股份有限公司 | 統一編號: 84354060

蔡敏雄

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 哲固資訊科技股份有限公司 | 統一編號: 84354060

徐癸泉

職稱: 董事 | 持有股份數: 379943 | 所代表法人: | 哲固資訊科技股份有限公司 | 統一編號: 84354060

周文明

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 哲固資訊科技股份有限公司 | 統一編號: 84354060

王少宜

職稱: 董事 | 持有股份數: 1756863 | 所代表法人: 廷發投資股份有限公司 | 哲固資訊科技股份有限公司 | 統一編號: 84354060

藍世萬

職稱: 董事 | 持有股份數: 448614 | 所代表法人: | 哲固資訊科技股份有限公司 | 統一編號: 84354060

黃傳政

職稱: 董事 | 持有股份數: 849084 | 所代表法人: | 哲固資訊科技股份有限公司 | 統一編號: 84354060

簡盛崧

職稱: 董事 | 持有股份數: 636525 | 所代表法人: | 哲固資訊科技股份有限公司 | 統一編號: 84354060

簡豊輝

職稱: 董事長 | 持有股份數: 636681 | 所代表法人: | 哲固資訊科技股份有限公司 | 統一編號: 84354060

許晉源

職稱: 董事 | 持有股份數: 939954 | 所代表法人: 貝喜股份有限公司 | 哲固資訊科技股份有限公司 | 統一編號: 84354060

謝政清

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 哲固資訊科技股份有限公司 | 統一編號: 84354060

蔡敏雄

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 哲固資訊科技股份有限公司 | 統一編號: 84354060

徐癸泉

職稱: 董事 | 持有股份數: 379943 | 所代表法人: | 哲固資訊科技股份有限公司 | 統一編號: 84354060

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公司登記經理人資料集 資料集的 "哲固" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 相關資料

簡豊輝

公司名稱: 哲固資訊科技股份有限公司 | 到職日期: 0820430 | 統一編號: 84354060

簡豊輝

公司名稱: 哲固資訊科技股份有限公司 | 到職日期: 0820430 | 統一編號: 84354060

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上櫃公司基本資料 資料集的 "哲固" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 相關資料

哲固資訊科技股份有限公司

總機電話: 03-3135577 | 公司代號: 3434 | 產業別: 26 | 營利事業統一編號: 84354060 | 住址: 桃園市蘆竹區大興路20巷21弄11號 | 董事長: 簡豊輝 | 成立日期: 19930505 | 出表日期: 1131124

哲固資訊科技股份有限公司

總機電話: 03-3135577 | 公司代號: 3434 | 產業別: 26 | 營利事業統一編號: 84354060 | 住址: 桃園市蘆竹區大興路20巷21弄11號 | 董事長: 簡豊輝 | 成立日期: 19930505 | 出表日期: 1131124

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出進口廠商登記資料 資料集的 "哲固" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 相關資料

哲固資訊科技股份有限公司

統一編號: 84354060 | 電話號碼: 03-3135577 | 桃園市蘆竹區大興路20巷21弄11號3樓

哲固資訊科技股份有限公司

統一編號: 84354060 | 電話號碼: 03-3135577 | 桃園市蘆竹區大興路20巷21弄11號3樓

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登記工廠名錄 資料集的 "哲固" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 相關資料

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哲固資訊科技股份有限公司二廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 84354060 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68002328 | 桃園市蘆竹區新莊里大興路20巷21弄11號(3樓)

哲固資訊科技股份有限公司

主要產品: 271電腦及其週邊設備、273視聽電子產品 | 統一編號: 84354060 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99626050 | 桃園市蘆竹區新莊里大興路20巷21弄11號及11號2樓、11號4樓

哲固資訊科技股份有限公司二廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 84354060 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68002328 | 桃園市蘆竹區新莊里大興路20巷21弄11號(3樓)

哲固資訊科技股份有限公司

主要產品: 271電腦及其週邊設備、273視聽電子產品 | 統一編號: 84354060 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99626050 | 桃園市蘆竹區新莊里大興路20巷21弄11號及11號2樓、11號4樓

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上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 "哲固" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 相關資料

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深圳鴻全貿易有限公司

大陸業別: 發電、輸電、配電機械製造業 | 大陸事業地址: 深圳市寶安區松崗街道辦中心區寶利豪庭1棟金桂苑08C | 國內投資人: 哲固資訊科技股份有限公司

深圳哲像電子有限公司

大陸業別: 印刷電路板製造業 | 大陸事業地址: 深圳市寶安區松崗街道辦潭頭西部工業園B22 | 國內投資人: 哲固資訊科技股份有限公司

深圳鴻全貿易有限公司

大陸業別: 發電、輸電、配電機械製造業 | 大陸事業地址: 深圳市寶安區松崗街道辦中心區寶利豪庭1棟金桂苑08C | 國內投資人: 哲固資訊科技股份有限公司

深圳哲像電子有限公司

大陸業別: 印刷電路板製造業 | 大陸事業地址: 深圳市寶安區松崗街道辦潭頭西部工業園B22 | 國內投資人: 哲固資訊科技股份有限公司

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上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 "哲固" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 相關資料

超視貿易有限公司

國別: 汶萊 | 對外投資事業名稱(英文): SUPERVIEW TRADING LTD. | 核准日期: 20150626 | 業別: 未分類其他專賣批發業 | 主要營業項目: 轉投資及進出口貿易 | 統一編號: 84354060 | 對外事業地址: 桃園市蘆竹區大興路20巷21弄11號3樓 | 國外電話: | 國內地址: 桃園市蘆竹區大興路20巷21弄11號3樓 | 國內電話: 03-313-5577

超視貿易有限公司

國別: 汶萊 | 對外投資事業名稱(英文): SUPERVIEW TRADING LTD. | 核准日期: 20150626 | 業別: 未分類其他專賣批發業 | 主要營業項目: 轉投資及進出口貿易 | 統一編號: 84354060 | 對外事業地址: 桃園市蘆竹區大興路20巷21弄11號3樓 | 國外電話: | 國內地址: 桃園市蘆竹區大興路20巷21弄11號3樓 | 國內電話: 03-313-5577

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醫療器材許可證資料集 資料集的 "哲固" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 相關資料

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“哲固”醫療用顯示設備

英文品名: “ACULA” Medical Display | 許可證字號: 衛部醫器製字第006591號 | 有效日期: 2024/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD5-21A01以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 哲固資訊科技股份有限公司二廠

“哲固”醫療用顯示設備

英文品名: “ACULA” Medical Display | 許可證字號: 衛部醫器製字第006591號 | 有效日期: 20240920 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD5-21A01以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 哲固資訊科技股份有限公司二廠

"哲固" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "ACULA" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007582號 | 有效日期: 20231221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 哲固資訊科技股份有限公司二廠

“哲固”醫療用顯示設備

英文品名: “ACULA” Medical Display | 許可證字號: 衛部醫器製字第006591號 | 有效日期: 2024/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD5-21A01以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 哲固資訊科技股份有限公司二廠

“哲固”醫療用顯示設備

英文品名: “ACULA” Medical Display | 許可證字號: 衛部醫器製字第006591號 | 有效日期: 20240920 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD5-21A01以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 哲固資訊科技股份有限公司二廠

"哲固" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "ACULA" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007582號 | 有效日期: 20231221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 哲固資訊科技股份有限公司二廠

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食品業者登錄資料集 資料集的 "哲固" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 相關資料

哲固資訊科技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-184354060-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84354060 | 桃園市蘆竹區大興路20巷21弄11號3樓

哲固資訊科技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-184354060-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84354060 | 桃園市蘆竹區大興路20巷21弄11號3樓

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根據識別碼 84354060 找到的相關資料

無其他 84354060 資料。

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根據名稱 哲固資訊科技 找到的相關資料

簡豊輝

職稱: 董事長 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 哲固資訊科技股份有限公司 | 統越生技股份有限公司 | 統一編號: 91118598

@ 董監事資料集

簡豊輝

職稱: 董事長 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 哲固資訊科技股份有限公司 | 統越生技股份有限公司 | 統一編號: 91118598

@ 董監事資料集

[ 搜尋所有 哲固資訊科技 ... ]

根據地址 桃園市蘆竹區大興路20巷21弄11號 3樓 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 桃園市蘆竹區大興路20巷21弄11號 3樓 ...)

醫學圖像紀錄傳輸系統

許可編號: GMP1615 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-03 | 製造廠名稱: 哲固資訊科技股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區大興路20巷21弄11號(3樓)

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS1615

許可編號: QMS1615 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-09-03 | 製造廠名稱: 哲固資訊科技股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區大興路20巷21弄11號(3樓)

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

醫學圖像紀錄傳輸系統

許可編號: QMS1615 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-09-03 | 製造廠名稱: 哲固資訊科技股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區大興路20巷21弄11號(3樓)

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

醫學影像傳輸裝置

許可編號: QMS1615 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-09-03 | 製造廠名稱: 哲固資訊科技股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區大興路20巷21弄11號(3樓)

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

醫學圖像紀錄傳輸系統

許可編號: GMP1615 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-03 | 製造廠名稱: 哲固資訊科技股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區大興路20巷21弄11號(3樓)

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS1615

許可編號: QMS1615 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-09-03 | 製造廠名稱: 哲固資訊科技股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區大興路20巷21弄11號(3樓)

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

醫學圖像紀錄傳輸系統

許可編號: QMS1615 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-09-03 | 製造廠名稱: 哲固資訊科技股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區大興路20巷21弄11號(3樓)

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

醫學影像傳輸裝置

許可編號: QMS1615 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-09-03 | 製造廠名稱: 哲固資訊科技股份有限公司二廠 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區大興路20巷21弄11號(3樓)

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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哲固資訊科技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

哲固資訊科技股份有限公司 | 地址: 桃園市蘆竹區大興路20巷21弄11號 | 電話: 03-313-5577

名稱 哲固資訊科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 哲固資訊科技)
公司地址負責人統一編號狀態

桃園市蘆竹區大興路20巷21弄11號3樓
簡豊輝84354060核准設立

登記地址: 桃園市蘆竹區大興路20巷21弄11號3樓 | 負責人: 簡豊輝 | 統編: 84354060 | 核准設立

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與"哲固" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

吸引管

英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

餵食管

英文品名: "UNO" FEEDING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機

英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VLLS10GEN | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“海吉雅”藻膠印模材

英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: hygedent, hygeplus | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 商登貿易有限公司

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405,以下空白-113.6.3。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

吸引管

英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

餵食管

英文品名: "UNO" FEEDING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機

英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VLLS10GEN | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“海吉雅”藻膠印模材

英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: hygedent, hygeplus | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 商登貿易有限公司

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405,以下空白-113.6.3。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

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