“愛恩特”交替壓力氣墊座 (未滅菌)
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中文品名“愛恩特”交替壓力氣墊座 (未滅菌)的英文品名是“INT” Alternation Pressure Cushion(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007585號, 有效日期是2023/12/21, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是貴族實業股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第007585號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/12/21
發證日期	2018/12/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“愛恩特”交替壓力氣墊座 (未滅菌)
英文品名	“INT” Alternation Pressure Cushion(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	貴族實業股份有限公司
申請商地址	嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號
申請商統一編號	22655544
製造商名稱	貴族實業股份有限公司嘉義廠
製造廠廠址	嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/02/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007585號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/12/21

發證日期

2018/12/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“愛恩特”交替壓力氣墊座 (未滅菌)

英文品名

“INT” Alternation Pressure Cushion(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5550 交替式壓力氣墊床

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

貴族實業股份有限公司

申請商地址

嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號

申請商統一編號

22655544

製造商名稱

貴族實業股份有限公司嘉義廠

製造廠廠址

嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/02/19

製造許可登錄編號

(空)

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劉翠芬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6800 \| 所代表法人: \| 貴族實業股份有限公司 \| 統一編號: 22655544
陳鼎然	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 163900 \| 所代表法人: \| 貴族實業股份有限公司 \| 統一編號: 22655544
陳世榮	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 25250 \| 所代表法人: \| 貴族實業股份有限公司 \| 統一編號: 22655544

蔡怡靚

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劉翠芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 6800 | 所代表法人: | 貴族實業股份有限公司 | 統一編號: 22655544

陳鼎然

職稱: 董事長 | 持有股份數: 163900 | 所代表法人: | 貴族實業股份有限公司 | 統一編號: 22655544

陳世榮

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貴族實業股份有限公司

統一編號: 22655544 | 電話號碼: 05-2653661 | 嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號

貴族實業股份有限公司

統一編號: 22655544 | 電話號碼: 05-2653661 | 嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號

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貴族實業股份有限公司嘉義廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 22655544 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99675502 \| 嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號

貴族實業股份有限公司一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22655544 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 10000452 | 嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林79號

貴族實業股份有限公司嘉義廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22655544 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99675502 | 嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號

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“愛恩特”翻身式氣墊床組（未滅菌）	英文品名: “INT”Patient Rotation Alternating Pressure Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003233號 \| 有效日期: 2025/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病人翻身床(O.5225)」「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 交替式壓力氣墊床及動力式病人翻身床之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠
“愛恩特”翻身式氣墊床組（未滅菌）	英文品名: “INT”Patient Rotation Alternating Pressure Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003233號 \| 有效日期: 20251203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」及「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 交替式壓力氣墊床及動力式病人翻身床之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠
"愛恩特"三管交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)	英文品名: "INT" TRI CELL Alternating Pressure Relief System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003297號 \| 有效日期: 2026/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司一廠
"愛恩特"三管交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)	英文品名: "INT" TRI CELL Alternating Pressure Relief System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003297號 \| 有效日期: 20260111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠
“福斯騰”交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)	英文品名: “Fustenber” Alternation Pressure-Relief System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007566號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司一廠
“福斯騰”交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)	英文品名: “Fustenber” Alternation Pressure-Relief System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007566號 \| 有效日期: 20231212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司
“貴族”交替壓力氣墊座 (未滅菌)	英文品名: “INT”Alternating Pressure Cushion (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002228號 \| 有效日期: 2018/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠
“貴族”交替壓力氣墊座 (未滅菌)	英文品名: “INT”Alternating Pressure Cushion (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002228號 \| 有效日期: 20180818 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠
“愛恩特”動力膨脹式管狀按摩器	英文品名: “INT” LYMPHA TRON COMPRESSIBLE LIMB THERAPY SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005940號 \| 有效日期: 2027/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MASA-880以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠
“愛恩特”動力膨脹式管狀按摩器	英文品名: “INT” LYMPHA TRON COMPRESSIBLE LIMB THERAPY SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005940號 \| 有效日期: 20221031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MASA-880以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠
"建鵬" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: "JP" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006585號 \| 有效日期: 2027/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司一廠
"建鵬" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: "JP" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006585號 \| 有效日期: 20270203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠
“福斯騰”浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: “Fustenber” Flotation Cushion(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009489號 \| 有效日期: 2027/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司一廠
"愛恩特" 交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: "INT" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000956號 \| 有效日期: 2026/02/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 交替式壓力氣墊床是基於醫療目的，由多氣室組成的氣墊，利用相關的操控單位來填充或排空氣室，以自然的規律，經常及自動改變身体壓力之分佈。此器材是用來防止或治療臥床潰瘍(褥瘡)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: N-170, N-210, 以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司一廠
"愛恩特" 交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: "INT" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000956號 \| 有效日期: 20260206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 交替式壓力氣墊床是基於醫療目的，由多氣室組成的氣墊，利用相關的操控單位來填充或排空氣室，以自然的規律，經常及自動改變身体壓力之分佈。此器材是用來防止或治療臥床潰瘍(褥瘡)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: N-170, N-210, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠
美康翻身氣墊床組 (未滅菌)	英文品名: MICOM Patient Rotation Alternating Pressure Mattress (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003707號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」及「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 交替式壓力氣墊床及動力式病人翻身床之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠
美康翻身氣墊床組 (未滅菌)	英文品名: MICOM Patient Rotation Alternating Pressure Mattress (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003707號 \| 有效日期: 20210906 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」及「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 交替式壓力氣墊床及動力式病人翻身床之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司嘉義廠
“愛恩特”交替壓力氣墊座 (未滅菌)	英文品名: “INT” Alternation Pressure Cushion(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007585號 \| 有效日期: 20231221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司
“福斯騰”四管交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)	英文品名: “Fustenber” Four ways Alternating Pressure-Relif System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009146號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 貴族實業股份有限公司一廠

“愛恩特”翻身式氣墊床組（未滅菌）

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食品業者登錄字號: Q-122655544-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22655544 | 嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號

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貴族實業股份有限公司 | 地址: 高雄市立志街28巷23號 | 電話: 07-383-8326

獨身貴族實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路141號1樓 | 電話: 02-2627-2789

獨身貴族實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路141號1樓 | 電話: 02-2351-8320

獨身貴族實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路141號1樓 | 電話: 02-2382-6543

獨身貴族實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路141號1樓 | 電話: 02-8502-2230

獨身貴族實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路141號1樓 | 電話: 02-8931-2924

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貴族實業股份有限公司

登記地址: 嘉義縣溪口鄉疊溪村下員林122號 | 負責人: 陳鼎然 | 統編: 22655544 | 核准設立

優生貴族實業有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路５段１５０巷４０１弄３４號１樓 | 統編: 86875446 | 廢止 (文號: 2009-8-6 府產業商字第09837270700號)

浪漫貴族實業有限公司

登記地址: 新北市中和區景平路697號1樓 | 統編: 27679313 | 解散 (文號: 2012-8-15 北府經登字第1015051570號)

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與“愛恩特”交替壓力氣墊座 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“飛利浦”病患監視器	英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 \| 有效日期: 2029/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“福達康”臂式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“以斯帖”臂式電子血壓計	英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 \| 有效日期: 2024/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DB62以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司
“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀	英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRO2008 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄	英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 \| 有效日期: 2027/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“歐姆龍”低週波治療器	英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/05/10 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“唯德康”一次性內視鏡使用注射針	英文品名: “Vedkang” Injection Needles \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 \| 有效日期: 2029/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“廣慈”金屬纜索內固定系統	英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 \| 有效日期: 2024/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 三獅生技有限公司
“唯德康”一次性使用電圈套器	英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 \| 有效日期: 2029/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“威高”角度金屬接骨板固定系統	英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 \| 有效日期: 2024/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 運達生技有限公司
“唯德康”一次性使用止血夾	英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemoclips \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“古莎”玻璃離子黏著劑	英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 \| 有效日期: 2024/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司