"賽波康邁" 手動式關節鏡手術器械 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"賽波康邁" 手動式關節鏡手術器械 (未滅菌)的英文品名是"Sopro-Comeg" Arthroscope Instruments (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第013043號, 有效日期是2018/05/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/11/15, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是理略生物科技股份有限公司.

#"賽波康邁" 手動式關節鏡手術器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第013043號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/05/23
發證日期2013/05/23
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401304306
中文品名"賽波康邁" 手動式關節鏡手術器械 (未滅菌)
英文品名"Sopro-Comeg" Arthroscope Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N.1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱理略生物科技股份有限公司
申請商地址桃園市桃園區自強里經國路244號5樓
申請商統一編號24320290
製造商名稱SOPRO-COMEG
製造廠廠址ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS - 13705 LA CIOTAT CEDEX - FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第013043號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/15

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2018/05/23

發證日期

2013/05/23

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401304306

中文品名

"賽波康邁" 手動式關節鏡手術器械 (未滅菌)

英文品名

"Sopro-Comeg" Arthroscope Instruments (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.1100 關節鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

理略生物科技股份有限公司

申請商地址

桃園市桃園區自強里經國路244號5樓

申請商統一編號

24320290

製造商名稱

SOPRO-COMEG

製造廠廠址

ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS - 13705 LA CIOTAT CEDEX - FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

2019/11/20

製造許可登錄編號

(空)

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林世隆

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1150000 | 所代表法人: | 理略生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24320290

呂美玲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1150000 | 所代表法人: | 理略生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24320290

林世隆

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1150000 | 所代表法人: | 理略生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24320290

呂美玲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1150000 | 所代表法人: | 理略生物科技股份有限公司 | 統一編號: 24320290

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出進口廠商登記資料 資料集的 "賽波康邁" 手動式關節鏡手術器械 (未滅菌) 相關資料

理略生物科技股份有限公司

統一編號: 24320290 | 電話號碼: 03-3260915 | 桃園市桃園區藝文一街86之2號9樓

理略生物科技股份有限公司

統一編號: 24320290 | 電話號碼: 03-3260915 | 桃園市桃園區藝文一街86之2號9樓

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"上海博進" 手術用電動工具與附件 (未滅菌)

英文品名: "Shanghai Bojin" Surgical Power Instrument and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001379號 | 有效日期: 2016/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 理略生物科技股份有限公司

"上海博進" 手術用電動工具與附件 (未滅菌)

英文品名: "Shanghai Bojin" Surgical Power Instrument and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001379號 | 有效日期: 20160602 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理略生物科技股份有限公司

“賽得美” 頭顱造型術用材料形成工具(未滅菌)

英文品名: “Cybermed” Cranioplasty material forming instrument ( Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011791號 | 有效日期: 2017/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「頭顱造型術用材料形成工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理略生物科技股份有限公司

“賽得美” 頭顱造型術用材料形成工具(未滅菌)

英文品名: “Cybermed” Cranioplasty material forming instrument ( Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011791號 | 有效日期: 20170605 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理略生物科技股份有限公司

美優娜 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: MEYONA Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020944號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理略生物科技股份有限公司

美優娜 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: MEYONA Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020944號 | 有效日期: 20241014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理略生物科技股份有限公司

"理略"外科顯微鏡保護套及其附件(未滅菌)

英文品名: "Ever clear" Microscope drapes and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001528號 | 有效日期: 2016/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理略生物科技股份有限公司

"理略"外科顯微鏡保護套及其附件(未滅菌)

英文品名: "Ever clear" Microscope drapes and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001528號 | 有效日期: 20161123 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理略生物科技股份有限公司

“弗斯坦”醫療用縫合針 (未滅菌)

英文品名: “Feuerstein”Suture Needles (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013263號 | 有效日期: 2018/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理略生物科技股份有限公司

“弗斯坦”醫療用縫合針 (未滅菌)

英文品名: “Feuerstein”Suture Needles (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013263號 | 有效日期: 20180802 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理略生物科技股份有限公司

"賽波康邁" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011253號 | 有效日期: 2016/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理略生物科技股份有限公司

"賽波康邁" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011253號 | 有效日期: 20161230 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理略生物科技股份有限公司

"飛凰" 倡寧牌醫用器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Feng Hua" Chong Ning Surgical Instrument Case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001370號 | 有效日期: 2016/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 理略生物科技股份有限公司

"飛凰" 倡寧牌醫用器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Feng Hua" Chong Ning Surgical Instrument Case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001370號 | 有效日期: 20160524 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理略生物科技股份有限公司

"賽波康邁" 手動式關節鏡手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Sopro-Comeg" Arthroscope Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013043號 | 有效日期: 20180523 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理略生物科技股份有限公司

"理略" 艾美迪康 手術用電動工具與配件 (未滅菌)

英文品名: "EverClear" Imedicom Powered Instruments and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010441號 | 有效日期: 2016/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理略生物科技股份有限公司

"理略" 艾美迪康 手術用電動工具與配件 (未滅菌)

英文品名: "EverClear" Imedicom Powered Instruments and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010441號 | 有效日期: 20160602 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理略生物科技股份有限公司

"上海博進" 手術用電動工具與附件 (未滅菌)

英文品名: "Shanghai Bojin" Surgical Power Instrument and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001379號 | 有效日期: 2016/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 理略生物科技股份有限公司

"上海博進" 手術用電動工具與附件 (未滅菌)

英文品名: "Shanghai Bojin" Surgical Power Instrument and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001379號 | 有效日期: 20160602 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理略生物科技股份有限公司

“賽得美” 頭顱造型術用材料形成工具(未滅菌)

英文品名: “Cybermed” Cranioplasty material forming instrument ( Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011791號 | 有效日期: 2017/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「頭顱造型術用材料形成工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理略生物科技股份有限公司

“賽得美” 頭顱造型術用材料形成工具(未滅菌)

英文品名: “Cybermed” Cranioplasty material forming instrument ( Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011791號 | 有效日期: 20170605 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理略生物科技股份有限公司

美優娜 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: MEYONA Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020944號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理略生物科技股份有限公司

美優娜 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: MEYONA Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020944號 | 有效日期: 20241014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理略生物科技股份有限公司

"理略"外科顯微鏡保護套及其附件(未滅菌)

英文品名: "Ever clear" Microscope drapes and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001528號 | 有效日期: 2016/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理略生物科技股份有限公司

"理略"外科顯微鏡保護套及其附件(未滅菌)

英文品名: "Ever clear" Microscope drapes and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001528號 | 有效日期: 20161123 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理略生物科技股份有限公司

“弗斯坦”醫療用縫合針 (未滅菌)

英文品名: “Feuerstein”Suture Needles (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013263號 | 有效日期: 2018/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理略生物科技股份有限公司

“弗斯坦”醫療用縫合針 (未滅菌)

英文品名: “Feuerstein”Suture Needles (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013263號 | 有效日期: 20180802 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理略生物科技股份有限公司

"賽波康邁" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011253號 | 有效日期: 2016/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理略生物科技股份有限公司

"賽波康邁" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011253號 | 有效日期: 20161230 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理略生物科技股份有限公司

"飛凰" 倡寧牌醫用器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Feng Hua" Chong Ning Surgical Instrument Case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001370號 | 有效日期: 2016/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 理略生物科技股份有限公司

"飛凰" 倡寧牌醫用器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Feng Hua" Chong Ning Surgical Instrument Case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001370號 | 有效日期: 20160524 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理略生物科技股份有限公司

"賽波康邁" 手動式關節鏡手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Sopro-Comeg" Arthroscope Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013043號 | 有效日期: 20180523 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理略生物科技股份有限公司

"理略" 艾美迪康 手術用電動工具與配件 (未滅菌)

英文品名: "EverClear" Imedicom Powered Instruments and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010441號 | 有效日期: 2016/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理略生物科技股份有限公司

"理略" 艾美迪康 手術用電動工具與配件 (未滅菌)

英文品名: "EverClear" Imedicom Powered Instruments and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010441號 | 有效日期: 20160602 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理略生物科技股份有限公司

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桃園市桃園區藝文一街86之2號9樓
林世隆24320290核准設立

登記地址: 桃園市桃園區藝文一街86之2號9樓 | 負責人: 林世隆 | 統編: 24320290 | 核准設立

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桃園市桃園區自強里經國路244號7樓
劉蕎銥95102668核准設立 - 獨資

桃園市桃園區自強里經國路244號7樓
陳彗慈92552872核准設立 - 獨資 (核准文號: 1129005451)

桃園市桃園區自強里經國路244號6樓
陳瑞蓮24206523解散 (核准解散日期: 2022-12-05)

桃園市桃園區經國路244號八樓
張錦實53637085核准設立

桃園市桃園區經國路二四四號十一樓
蕭黛莉86323514核准設立

桃園市桃園區自強里經國路244號3樓
陳乃慈53042401解散 (核准解散日期: 2021-01-05)

登記地址: 桃園市桃園區自強里經國路244號7樓 | 負責人: 劉蕎銥 | 統編: 95102668 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 桃園市桃園區自強里經國路244號7樓 | 負責人: 陳彗慈 | 統編: 92552872 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1129005451)

登記地址: 桃園市桃園區自強里經國路244號6樓 | 負責人: 陳瑞蓮 | 統編: 24206523 | 解散 (核准解散日期: 2022-12-05)

登記地址: 桃園市桃園區經國路244號八樓 | 負責人: 張錦實 | 統編: 53637085 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區經國路二四四號十一樓 | 負責人: 蕭黛莉 | 統編: 86323514 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區自強里經國路244號3樓 | 負責人: 陳乃慈 | 統編: 53042401 | 解散 (核准解散日期: 2021-01-05)

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與"賽波康邁" 手動式關節鏡手術器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

餵食管

英文品名: "UNO" FEEDING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機

英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VLLS10GEN | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“海吉雅”藻膠印模材

英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: hygedent, hygeplus | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 商登貿易有限公司

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405,以下空白-113.6.3。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

餵食管

英文品名: "UNO" FEEDING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機

英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VLLS10GEN | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“海吉雅”藻膠印模材

英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: hygedent, hygeplus | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 商登貿易有限公司

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405,以下空白-113.6.3。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

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