“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭(未滅菌)
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中文品名“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭(未滅菌)的英文品名是“Biodex”Atomlab 930 Thyroid Uptake system (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004833號, 有效日期是2016/06/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭 (P.1320)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入;;QMS/QSD, 申請商名稱是臺灣新吉美碩股份有限公司.

#“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004833號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2016/06/30
發證日期	2006/06/30
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400483308
中文品名	“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭(未滅菌)
英文品名	“Biodex”Atomlab 930 Thyroid Uptake system (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭 (P.1320)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.1320 核醫攝取探頭
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入;;QMS/QSD
申請商名稱	臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號	21241693
製造商名稱	BIODEX MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址	20 RAMSAY ROAD, SHIRLEY, N.Y. 11967-4704, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	QSD5145

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004833號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2016/06/30

發證日期

2006/06/30

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400483308

中文品名

“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭(未滅菌)

英文品名

“Biodex”Atomlab 930 Thyroid Uptake system (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭 (P.1320)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1320 核醫攝取探頭

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入;;QMS/QSD

申請商名稱

臺灣新吉美碩股份有限公司

申請商地址

台北市大安區復興南路一段237號11樓

申請商統一編號

21241693

製造商名稱

BIODEX MEDICAL SYSTEMS, INC.

製造廠廠址

20 RAMSAY ROAD, SHIRLEY, N.Y. 11967-4704, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

QSD5145

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白海格Haig Aram Shahen BAGERDJIAN	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 21100000 \| 所代表法人: 英屬開曼群島商 Global Medical Solutions, ltd \| 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 統一編號: 21241693
張立人	職稱: 董事 \| 持有股份數: 21100000 \| 所代表法人: 英屬開曼群島商 Global Medical Solutions, ltd \| 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 統一編號: 21241693

白海格Haig Aram Shahen BAGERDJIAN

職稱: 董事長 | 持有股份數: 21100000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Global Medical Solutions, ltd | 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 統一編號: 21241693

張立人

職稱: 董事 | 持有股份數: 21100000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Global Medical Solutions, ltd | 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 統一編號: 21241693

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臺灣新吉美碩股份有限公司

統一編號: 21241693 | 電話號碼: 02-27079900 | 臺北市大安區復興南路1段237號11樓

臺灣新吉美碩股份有限公司

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臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 21241693 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66007404 | 臺中市霧峰區南柳里霧工六路16號

臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

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"依貝伽" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)	英文品名: "Ebayga" Syringe and Vial Shields (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002487號 \| 有效日期: 2025/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
"依貝伽" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)	英文品名: "Ebayga" Syringe and Vial Shields (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002487號 \| 有效日期: 20250907 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
"阿迪科" X光防護眼鏡 (未滅菌)	英文品名: "AADCO" X-Ray Protective Glasses (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015451號 \| 有效日期: 2025/07/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
"阿迪科" X光防護眼鏡 (未滅菌)	英文品名: "AADCO" X-Ray Protective Glasses (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015451號 \| 有效日期: 20250714 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭(未滅菌)	英文品名: “Biodex”Atomlab 930 Thyroid Uptake system (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004833號 \| 有效日期: 20160630 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
"阿迪科" X光防護衣 (未滅菌)	英文品名: "AADCO" X-Ray Protective Wear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015382號 \| 有效日期: 2025/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
"阿迪科" X光防護衣 (未滅菌)	英文品名: "AADCO" X-Ray Protective Wear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015382號 \| 有效日期: 20250625 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
"貝奧德士" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)	英文品名: "Biodex" Syringe and Vial Shields (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015644號 \| 有效日期: 2025/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
"貝奧德士" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)	英文品名: "Biodex" Syringe and Vial Shields (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015644號 \| 有效日期: 20250903 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
“阿迪科”X光防護衣(未滅菌)	英文品名: “AADCO”X-Ray Protective Wear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006010號 \| 有效日期: 2027/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
“阿迪科”X光防護衣(未滅菌)	英文品名: “AADCO”X-Ray Protective Wear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006010號 \| 有效日期: 20220716 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭 (未滅菌)	英文品名: “Biodex”Atomlab Thyroid Uptake System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012538號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
“貝奧德士”艾騰列劑量校準儀	英文品名: “Biodex” Atomlab Dose Calibrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027104號 \| 有效日期: 2025/05/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Atomlab 400 (086-335),Atomlab 500 (086-330)以下空白變更規格及註銷Atomlab 400 (806-335)：詳如中文仿單核定本（原104年6月23日仿單標籤... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
“貝奧德士”艾騰列劑量校準儀	英文品名: “Biodex” Atomlab Dose Calibrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027104號 \| 有效日期: 20250522 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Atomlab 400 (086-335),Atomlab 500 (086-330)以下空白變更規格及註銷Atomlab 400 (806-335)：詳如中文仿單核定本（原104年6月23日仿單標籤... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭 (未滅菌)	英文品名: “Biodex”Atomlab Thyroid Uptake System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012538號 \| 有效日期: 2023/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭 (未滅菌)	英文品名: “Biodex”Atomlab Thyroid Uptake System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012538號 \| 有效日期: 20230103 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
"鐳科"醫用密封射源(未滅菌)	英文品名: "RadQual" Sources for Medical Imaging(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010501號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用密封校正射源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
"鐳科"醫用密封射源(未滅菌)	英文品名: "RadQual" Sources for Medical Imaging(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010501號 \| 有效日期: 20260623 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫密封校正源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
“阿迪科”X光防護眼鏡(未滅菌)	英文品名: “AADCO”X-Ray Protective Glasses (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006011號 \| 有效日期: 2027/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"依貝伽" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)

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"阿迪科" X光防護眼鏡 (未滅菌)

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“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭(未滅菌)

"阿迪科" X光防護衣 (未滅菌)

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"貝奧德士" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)

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“阿迪科”X光防護衣(未滅菌)

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“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭 (未滅菌)

“貝奧德士”艾騰列劑量校準儀

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“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭 (未滅菌)

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"鐳科"醫用密封射源(未滅菌)

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氟攝糖造影注射劑	英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injection \| 許可證字號: 衛部藥製字第R00038號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/03/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose \| 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠
維智敏造影注射液劑	英文品名: Vizamyl Injection \| 許可證字號: 衛部藥製字第R00041號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/11/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 作為腦部正子斷層掃描造影劑，以估計 β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度，當認知功能障礙的成人病人正在接受阿茲海默症（Alzheimer's Disea... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FLUTEMETAMOL (18F) \| 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠
氙ＸＥ－１３３吸入劑	英文品名: XENON XE-133 GAS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00068號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2018/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肺功能檢查之評估，並可作為腦部血流之評價。 \| 劑型: 口腔吸入劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: XENON 133 GAS \| 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING
標幟用卡爾里歐閃爍造影劑ＴＣ９９Ｍ注射劑	英文品名: CARDIOLITE (KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M SESTAMIBI FOR DIAGNOSTIC USE) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00075號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/12/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: （１）助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。（２）助診劑、乳癌造影用、以輔助Ｘ光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate \| 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING, INC.
檸檬酸錠（ＧＡ－６７）注射劑	英文品名: GALLIUM CITRATE GA67 INJ. \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00071號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 霍金氏病、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性瘤之助診 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GALLIUM CHLORIDE GA-67 \| 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING
腦血流造影凍晶注射劑500微克	英文品名: Medi-Exametazime 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparation \| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00097號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/03/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 局部腦血流醫學造影診斷 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: EXAMETAZIME \| 製造商名稱: MEDI-RADIOPHARMA LTD.
優洛耐造影劑	英文品名: NEUROLITE KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC 99M BICISATE INJECTION FOR DIAGNOSTIC USE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00081號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/03/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: BICISATE DIHYDROCHLORIDE (ECD 2HCL) \| 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING, INC.
澳鎵 Ga-67 檸檬酸鹽注射劑	英文品名: GALLIUM (67GA) CITRATE INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00080號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/03/13 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2017/07/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 霍金氏症、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性瘤之助診。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CITRATE (SODIUM CITRATE TRIBASIC);;GALLIUM GA-67 \| 製造商名稱: ANSTO t/a ANSTO HEALTH
氯化鉈ＴＬ－２０１注射劑	英文品名: THALLOUS CHLORIDE TL-201 INJECTION STERILE DIAGNOSTIC FOR INTRAVENOUS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00069號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 心肌灌注造影及診斷、心肌梗塞及缺血性心臟病診斷 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: THALLIUM TL-201 \| 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING
鎝９９ｍ標幟用古路克閃爍注射劑	英文品名: GLUCOSCAN TC99M KIT FOR USE IN THE PREPARATION OF TECHHNETIUM TC99M GLUCEPTATE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00072號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/08/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腦部造影及腎臟疾病之診斷 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE;;TIN;;GLUCEPTATE SODIUM \| 製造商名稱: THE DUPONT MERCK PHARMACEUTICAL COMPANY.
Ｉ－１３１碘化鈉診斷膠囊	英文品名: SODIUM IODIDE (I 131) DIAGNOSTIC CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00062號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/08/16 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2008/11/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 評估甲狀腺吸收碘之功能。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 \| 製造商名稱: ANSTO RADIOPHARMACEUTICALS AND INDUSTRIALS
氯化亞鉈Ｔ１－２０１注射劑	英文品名: THALLOUS (201T1)CHLORIDE INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00077號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/03/13 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2017/04/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 心肌灌注造影作為心肌便塞之診斷、同時可運用運動應力試驗作為缺血性心臟病（動脈粥硬化）之輔助診斷。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: THALLIUM TL-201;;BENZYL ALCOHOL;;SODIUM CHLORIDE SALINE SOLUTION \| 製造商名稱: ANSTO RADIOPHARMACEUTICALS AND INDUSTRIALS
奧攝敏造影注射劑	英文品名: AXUMIN Injection \| 許可證字號: 衛部藥製字第R00039號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/07/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 正子斷層掃描 (PET) 造影劑，適用於先前接受治療後因血中攝護腺特異抗原 (PSA) 濃度上升而懷疑攝護腺癌復發的男性，以協助診斷攝護腺癌之復發。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Fluciclovine (18F) \| 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠
心臟造影凍晶注射劑500微克	英文品名: Medi-MIBI 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparation \| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00098號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/03/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。2.助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶及大小。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate \| 製造商名稱: MEDI-RADIOPHARMA LTD.
氟攝糖造影注射劑350毫居里	英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injection 350 mCi \| 許可證字號: 衛部藥製字第R00044號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/04/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose \| 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠
鎝ＴＣ－９９Ｍ孳生器	英文品名: TECHNELITE TECHNETIUM TC-99M GENERATOR FOR DIAGNOSTIC USE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00078號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/08/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腦部、甲狀腺、唾液腺及胎盤之定位、血液、膀胱、鼻與淚器的排液系統等之造影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING
斯蓋列登注射劑	英文品名: SKELETON 5 mg powder for solution for injection \| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00095號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/09/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 骨骼造影診斷。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: METHYLENE DIPHOSPHORIC ACID \| 製造商名稱: MEDI-RADIOPHARMA LTD.
I-131 碘化鈉口服液	英文品名: Sodium Iodide (I-131) Oral Solution \| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00094號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/11/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。 \| 劑型: 溶液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 \| 製造商名稱: Australian Nuclear Science and Technology Organisation T/A ANSTO
鎝Ｔｃ９９ｍ孳生器	英文品名: GENTECH Molybdenum (99Mo)/Technetium (99mTc) sterile Generator for production of Sodium pertechnetat... \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00074號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/06/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腦部造影、甲戕腺造影、唾液腺造影、血池造影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;MOLYBDENUM \| 製造商名稱: Australian Nuclear Science and Technology Organisation T/A ANSTO
拍樂閃爍ＴＣ９９Ｍ　注射劑	英文品名: PYROLITE TECHNETIUM TC99M SLDIUM (PYRO-AND TRIMETA-PHOSPHATE KIT)STERILE DIAGNOS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00067號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/08/16 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2003/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 骨骼及心肌造影 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TETRASODIUM PYROPHOSPHATE (SODIUM PYROPHOSPHATE) \| 製造商名稱: THE DUPONT MERCK PHARMACEUTICAL COMPANY.

氟攝糖造影注射劑

維智敏造影注射液劑

氙ＸＥ－１３３吸入劑

標幟用卡爾里歐閃爍造影劑ＴＣ９９Ｍ注射劑

檸檬酸錠（ＧＡ－６７）注射劑

腦血流造影凍晶注射劑500微克

優洛耐造影劑

澳鎵 Ga-67 檸檬酸鹽注射劑

氯化鉈ＴＬ－２０１注射劑

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Ｉ－１３１碘化鈉診斷膠囊

氯化亞鉈Ｔ１－２０１注射劑

奧攝敏造影注射劑

心臟造影凍晶注射劑500微克

氟攝糖造影注射劑350毫居里

鎝ＴＣ－９９Ｍ孳生器

斯蓋列登注射劑

I-131 碘化鈉口服液

鎝Ｔｃ９９ｍ孳生器

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食品業者登錄資料集資料集的 “貝奧德士”甲狀腺攝取探頭(未滅菌) 相關資料

臺灣新吉美碩股份有限公司

食品業者登錄字號: A-121241693-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 21241693 | 台北市大安區復興南路1段237號11樓

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未註銷藥品許可證資料集資料集的 “貝奧德士”甲狀腺攝取探頭(未滅菌) 相關資料

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氟攝糖造影注射劑	英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injection \| 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 塑膠注射針筒裝，附屏蔽鎢罐;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2025/03/24
維智敏造影注射液劑	英文品名: Vizamyl Injection \| 適應症: 作為腦部正子斷層掃描造影劑，以估計 β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度，當認知功能障礙的成人病人正在接受阿茲海默症（Alzheimer's Disea... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 塑膠注射針筒裝，附屏蔽鎢罐 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FLUTEMETAMOL (18F) \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2028/11/16
標幟用卡爾里歐閃爍造影劑ＴＣ９９Ｍ注射劑	英文品名: CARDIOLITE (KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M SESTAMIBI FOR DIAGNOSTIC USE) \| 適應症: （１）助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。（２）助診劑、乳癌造影用、以輔助Ｘ光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2027/12/21
檸檬酸錠（ＧＡ－６７）注射劑	英文品名: GALLIUM CITRATE GA67 INJ. \| 適應症: 霍金氏病、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性瘤之助診 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GALLIUM CHLORIDE GA-67 \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2028/08/10
腦血流造影凍晶注射劑500微克	英文品名: Medi-Exametazime 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparation \| 適應症: 局部腦血流醫學造影診斷 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: EXAMETAZIME \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2027/03/30
優洛耐造影劑	英文品名: NEUROLITE KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC 99M BICISATE INJECTION FOR DIAGNOSTIC USE \| 適應症: 評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝;;瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BICISATE DIHYDROCHLORIDE (ECD 2HCL) \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2029/03/29
氯化鉈ＴＬ－２０１注射劑	英文品名: THALLOUS CHLORIDE TL-201 INJECTION STERILE DIAGNOSTIC FOR INTRAVENOUS \| 適應症: 心肌灌注造影及診斷、心肌梗塞及缺血性心臟病診斷 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: THALLIUM TL-201 \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2028/08/10
奧攝敏造影注射劑	英文品名: AXUMIN Injection \| 適應症: 正子斷層掃描 (PET) 造影劑，適用於先前接受治療後因血中攝護腺特異抗原 (PSA) 濃度上升而懷疑攝護腺癌復發的男性，以協助診斷攝護腺癌之復發。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 防護鎢罐 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Fluciclovine (18F) \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2025/07/22
心臟造影凍晶注射劑500微克	英文品名: Medi-MIBI 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparation \| 適應症: 1.助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。2.助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶及大小。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2027/03/30
氟攝糖造影注射劑350毫居里	英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injection 350 mCi \| 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 塑膠注射針筒裝，附屏蔽鎢罐;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2029/04/22
鎝ＴＣ－９９Ｍ孳生器	英文品名: TECHNELITE TECHNETIUM TC-99M GENERATOR FOR DIAGNOSTIC USE \| 適應症: 腦部、甲狀腺、唾液腺及胎盤之定位、血液、膀胱、鼻與淚器的排液系統等之造影。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 鉛筒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2028/08/17
斯蓋列登注射劑	英文品名: SKELETON 5 mg powder for solution for injection \| 適應症: 骨骼造影診斷。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝;;紙盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METHYLENE DIPHOSPHORIC ACID \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2026/09/22
I-131 碘化鈉口服液	英文品名: Sodium Iodide (I-131) Oral Solution \| 適應症: 治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。 \| 劑型: 溶液劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝;;附防護鉛罐 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2025/11/02
鎝Ｔｃ９９ｍ孳生器	英文品名: GENTECH Molybdenum (99Mo)/Technetium (99mTc) sterile Generator for production of Sodium pertechnetat... \| 適應症: 腦部造影、甲戕腺造影、唾液腺造影、血池造影 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 鉛筒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;MOLYBDENUM \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2026/06/13
"新吉美碩"托品硫乙胺鹽酸鹽	英文品名: GMS TRODAT-1•3HCl \| 適應症: 適用於中樞神經系統之核醫學診斷 \| 劑型: 原料藥粉末 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2028/11/17
１３１－Ｉ碘化鈉治療膠囊	英文品名: SODIUM IODIDE (131 I) THERAPY CAPSULES \| 適應症: 治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: /vial \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2029/02/14
“新吉美碩”碘-131碘化鈉口服液	英文品名: “GMS” I-131 Sodium Iodide Oral Solution \| 適應症: 1. 甲狀腺機能亢進：葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。2. 甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後，以清除剩餘的甲狀腺組織。3. 甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。 \| 劑型: 溶液劑 \| 包裝: 防護鎢罐 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/23
特洛鎝造影劑	英文品名: GMS TRODAT-1 KIT \| 適應症: 對紋狀體區突觸前神經末梢處之多巴胺轉運體之標示顯影劑。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TRODAT-1 3HCL \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2025/05/26

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臺灣新吉美碩股份有限公司臺北市大安區復興南路1段237號11樓	白海格Haig Aram Shahen BAGERDJIAN	21241693	核准設立

臺灣新吉美碩股份有限公司

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與“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
"特瑞" 移位機 (未滅菌)	英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司
"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)	英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 二川企業有限公司
"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)	英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司
"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 \| 有效日期: 2021/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈦科有限公司
"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司