"弗立氏丁" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
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中文品名"弗立氏丁" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是"FEUERSTEIN" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016558號, 有效日期是2026/05/19, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是豪偉企業有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸壹字第016558號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/19
發證日期2016/05/19
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401655808
中文品名"弗立氏丁" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"FEUERSTEIN" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱豪偉企業有限公司
申請商地址嘉義市西區西門街176之1號
申請商統一編號66609272
製造商名稱FEUERSTEIN GMBH
製造廠廠址GUSTAV-KRONE-STRABE 3 BD-14167 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/03/25
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016558號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/05/19

發證日期

2016/05/19

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401655808

中文品名

"弗立氏丁" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

"FEUERSTEIN" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

豪偉企業有限公司

申請商地址

嘉義市西區西門街176之1號

申請商統一編號

66609272

製造商名稱

FEUERSTEIN GMBH

製造廠廠址

GUSTAV-KRONE-STRABE 3 BD-14167 BERLIN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2021/03/25

製造許可登錄編號

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豪偉企業有限公司

統一編號: 66609272 | 電話號碼: 05-2243936 | 嘉義市西區書院里2鄰西門街176之1號

豪偉企業有限公司

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“霓拉”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Niraj”General Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007128號 | 有效日期: 2023/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

“霓拉”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Niraj”General Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007128號 | 有效日期: 20231015 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

"凡諾柏" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Venerable Industries" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019417號 | 有效日期: 2028/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

"凡諾柏" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Venerable Industries" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019417號 | 有效日期: 20230725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

"霓拉" 手術用刀片(未滅菌)

英文品名: "Niraj" Glass Van Surgical Blades (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010029號 | 有效日期: 2016/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

"霓拉" 手術用刀片(未滅菌)

英文品名: "Niraj" Glass Van Surgical Blades (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010029號 | 有效日期: 20160315 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

"弗立氏丁"司波馬縫合針(未滅菌)

英文品名: "FEUERSTEIN" SUPRAMA SUTURE NEEDLES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010269號 | 有效日期: 2016/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

"弗立氏丁"司波馬縫合針(未滅菌)

英文品名: "FEUERSTEIN" SUPRAMA SUTURE NEEDLES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010269號 | 有效日期: 20160427 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

"弗立氏丁" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "FEUERSTEIN" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016558號 | 有效日期: 20260519 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

“金云”單次用醫用衣物(未滅菌)

英文品名: “Golden Cloud” Disposable Apparel for Medical Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000233號 | 有效日期: 2026/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手術帽、非手術面罩。以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

“金云”單次用醫用衣物(未滅菌)

英文品名: “Golden Cloud” Disposable Apparel for Medical Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000233號 | 有效日期: 20260426 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手術帽、非手術面罩。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

“亞當”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Adam”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010472號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

“亞當”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Adam”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010472號 | 有效日期: 20260614 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

"迪菲" 灌洗注射筒 (未滅菌)

英文品名: "DIVASA" Irrigating syringe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009015號 | 有效日期: 2025/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

"迪菲" 灌洗注射筒 (未滅菌)

英文品名: "DIVASA" Irrigating syringe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009015號 | 有效日期: 20250728 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

"霓拉" 手術用刀片 (未滅菌)

英文品名: "Niraj" Glass Van Surgical Blades (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016559號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

"霓拉" 手術用刀片 (未滅菌)

英文品名: "Niraj" Glass Van Surgical Blades (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016559號 | 有效日期: 20260519 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

“霓弘”牙科用注射針 (未滅菌)

英文品名: “NIHON” Dental injecting needle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008779號 | 有效日期: 2020/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

“霓弘”牙科用注射針 (未滅菌)

英文品名: “NIHON” Dental injecting needle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008779號 | 有效日期: 20200427 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

“霓拉”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Niraj”General Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007128號 | 有效日期: 2023/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

“霓拉”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Niraj”General Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007128號 | 有效日期: 20231015 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

"凡諾柏" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Venerable Industries" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019417號 | 有效日期: 2028/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

"凡諾柏" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Venerable Industries" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019417號 | 有效日期: 20230725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

"霓拉" 手術用刀片(未滅菌)

英文品名: "Niraj" Glass Van Surgical Blades (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010029號 | 有效日期: 2016/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

"霓拉" 手術用刀片(未滅菌)

英文品名: "Niraj" Glass Van Surgical Blades (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010029號 | 有效日期: 20160315 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

"弗立氏丁"司波馬縫合針(未滅菌)

英文品名: "FEUERSTEIN" SUPRAMA SUTURE NEEDLES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010269號 | 有效日期: 2016/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

"弗立氏丁"司波馬縫合針(未滅菌)

英文品名: "FEUERSTEIN" SUPRAMA SUTURE NEEDLES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010269號 | 有效日期: 20160427 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

"弗立氏丁" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "FEUERSTEIN" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016558號 | 有效日期: 20260519 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

“金云”單次用醫用衣物(未滅菌)

英文品名: “Golden Cloud” Disposable Apparel for Medical Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000233號 | 有效日期: 2026/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手術帽、非手術面罩。以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

“金云”單次用醫用衣物(未滅菌)

英文品名: “Golden Cloud” Disposable Apparel for Medical Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000233號 | 有效日期: 20260426 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手術帽、非手術面罩。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

“亞當”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Adam”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010472號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

“亞當”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Adam”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010472號 | 有效日期: 20260614 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

"迪菲" 灌洗注射筒 (未滅菌)

英文品名: "DIVASA" Irrigating syringe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009015號 | 有效日期: 2025/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

"迪菲" 灌洗注射筒 (未滅菌)

英文品名: "DIVASA" Irrigating syringe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009015號 | 有效日期: 20250728 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

"霓拉" 手術用刀片 (未滅菌)

英文品名: "Niraj" Glass Van Surgical Blades (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016559號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

"霓拉" 手術用刀片 (未滅菌)

英文品名: "Niraj" Glass Van Surgical Blades (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016559號 | 有效日期: 20260519 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

“霓弘”牙科用注射針 (未滅菌)

英文品名: “NIHON” Dental injecting needle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008779號 | 有效日期: 2020/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

“霓弘”牙科用注射針 (未滅菌)

英文品名: “NIHON” Dental injecting needle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008779號 | 有效日期: 20200427 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

食品業者登錄資料集 資料集的 "弗立氏丁" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 相關資料

豪偉企業有限公司

公司統一編號: 66609272 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 嘉義市西區書院里2鄰西門街176之1號 | 食品業者登錄字號: I-166609272-00000-4

豪偉企業有限公司

公司統一編號: 66609272 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 嘉義市西區書院里2鄰西門街176之1號 | 食品業者登錄字號: I-166609272-00000-4

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統一編號: 66609272 | 電話號碼: 05-2243936 | 嘉義市西區書院里2鄰西門街176之1號

@ 出進口廠商登記資料

"亞當" 一般手術手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Adam" Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003693號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“霓拉”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Niraj”General Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007128號 | 有效日期: 2023/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"霓拉" 手術用刀片(未滅菌)

英文品名: "Niraj" Glass Van Surgical Blades (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010029號 | 有效日期: 2016/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“霓弘”牙科用注射針 (未滅菌)

英文品名: “NIHON” Dental injecting needle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008779號 | 有效日期: 2020/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"迪菲" 灌洗注射筒 (未滅菌)

英文品名: "DIVASA" Irrigating syringe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009015號 | 有效日期: 2025/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"布里特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Brite" Manual surgical instrument for general use (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015417號 | 有效日期: 2025/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"霓拉" 手術用刀片 (未滅菌)

英文品名: "Niraj" Glass Van Surgical Blades (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016559號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

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統一編號: 66609272 | 電話號碼: 05-2243936 | 嘉義市西區書院里2鄰西門街176之1號

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"亞當" 一般手術手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Adam" Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003693號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

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“霓拉”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Niraj”General Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007128號 | 有效日期: 2023/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

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"霓拉" 手術用刀片(未滅菌)

英文品名: "Niraj" Glass Van Surgical Blades (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010029號 | 有效日期: 2016/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“霓弘”牙科用注射針 (未滅菌)

英文品名: “NIHON” Dental injecting needle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008779號 | 有效日期: 2020/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"迪菲" 灌洗注射筒 (未滅菌)

英文品名: "DIVASA" Irrigating syringe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009015號 | 有效日期: 2025/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"布里特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Brite" Manual surgical instrument for general use (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015417號 | 有效日期: 2025/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"霓拉" 手術用刀片 (未滅菌)

英文品名: "Niraj" Glass Van Surgical Blades (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016559號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

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豪偉企業有限公司

度量衡器種類: 衡器,電子式衡器顯示器,血壓計,稻穀水分計,照度計 | 輸入業 | 05-2243936、嘉義市嘉義市西門街176之1號、66609272、許秋展 | 執照號碼: A06242 | 執照之核准日期及有效期限: 1090302、1190301

@ 營業許可執照資料

豪偉企業有限公司

電話: 05-2243936 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 嘉義市西區西門街176之1號1樓

@ 醫療器材商資料集

豪偉企業有限公司

公司統一編號: 66609272 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 嘉義市西區書院里2鄰西門街176之1號 | 食品業者登錄字號: I-166609272-00000-4

@ 食品業者登錄資料集

豪偉企業社

統一編號: 31707558 | 電話號碼: 03-3896837 | 新北市三重區仁福街72號5樓

@ 出進口廠商登記資料

豪偉企業有限公司

度量衡器種類: 衡器,電子式衡器顯示器,血壓計,稻穀水分計,照度計 | 輸入業 | 05-2243936、嘉義市嘉義市西門街176之1號、66609272、許秋展 | 執照號碼: A06242 | 執照之核准日期及有效期限: 1090302、1190301

@ 營業許可執照資料

豪偉企業有限公司

電話: 05-2243936 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 嘉義市西區西門街176之1號1樓

@ 醫療器材商資料集

豪偉企業有限公司

公司統一編號: 66609272 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 嘉義市西區書院里2鄰西門街176之1號 | 食品業者登錄字號: I-166609272-00000-4

@ 食品業者登錄資料集

豪偉企業社

統一編號: 31707558 | 電話號碼: 03-3896837 | 新北市三重區仁福街72號5樓

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根據地址 嘉義市西區西門街176之1號 找到的相關資料

"弗立氏丁"司波馬縫合針(未滅菌)

英文品名: "FEUERSTEIN" SUPRAMA SUTURE NEEDLES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010269號 | 有效日期: 2016/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"弗立氏丁"司波馬縫合針(未滅菌)

英文品名: "FEUERSTEIN" SUPRAMA SUTURE NEEDLES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010269號 | 有效日期: 2016/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

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豪偉企業的黃頁資料

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豪偉企業有限公司 | 地址: 嘉義市西門街176號之1 | 電話: 05-224-2236

豪偉企業有限公司 | 地址: 嘉義市西門街176號之1 | 電話: 05-224-3936

名稱 豪偉企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區仁福街72號5樓
林金鳳31707558核准設立 - 獨資

嘉義市西區書院里2鄰西門街176之1號
許秋展66609272核准設立

嘉義縣中埔鄉和美村五鄰司公?四二之一八○號
葉進寬14757673歇業 - 獨資

彰化縣田中鎮三安里同安路一九七巷卅四號
張 火 照 78619599歇業 - 獨資

登記地址: 新北市三重區仁福街72號5樓 | 負責人: 林金鳳 | 統編: 31707558 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 嘉義市西區書院里2鄰西門街176之1號 | 負責人: 許秋展 | 統編: 66609272 | 核准設立

登記地址: 嘉義縣中埔鄉和美村五鄰司公?四二之一八○號 | 負責人: 葉進寬 | 統編: 14757673 | 歇業 - 獨資

登記地址: 彰化縣田中鎮三安里同安路一九七巷卅四號 | 負責人: 張 火 照  | 統編: 78619599 | 歇業 - 獨資

與"弗立氏丁" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250。規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。(一)規格變更:BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250。規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610,以下空白。(一)規格變更:BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

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