MAKIDA 石膏鞋 (未滅菌)
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中文品名MAKIDA 石膏鞋 (未滅菌)的英文品名是MAKIDA DELUXE CAST BOOT (NON-STERILE), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002141號, 有效日期是2024/05/19, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是海伸有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002141號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/05/19
發證日期	2014/05/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600214104
中文品名	MAKIDA 石膏鞋 (未滅菌)
英文品名	MAKIDA DELUXE CAST BOOT (NON-STERILE)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	海伸有限公司
申請商地址	臺北市大安區新生南路1段165巷35之3號
申請商統一編號	09452686
製造商名稱	JIANXING SHOE CO., LTD
製造廠廠址	SUNSHAN INDUSTRIAL, ESTATE SHAPING TWON, HESHAN, GUANGDONG PROVINCE, 529700, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2019/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002141號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/05/19

發證日期

2014/05/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600214104

中文品名

MAKIDA 石膏鞋 (未滅菌)

英文品名

MAKIDA DELUXE CAST BOOT (NON-STERILE)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3025 義肢及裝具用附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

海伸有限公司

申請商地址

臺北市大安區新生南路1段165巷35之3號

申請商統一編號

09452686

製造商名稱

JIANXING SHOE CO., LTD

製造廠廠址

SUNSHAN INDUSTRIAL, ESTATE SHAPING TWON, HESHAN, GUANGDONG PROVINCE, 529700, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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海伸有限公司

統一編號: 09452686 | 電話號碼: 02-27081337 | 臺北市大安區新生南路1段165巷35號之3

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海伸有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 09452686 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市樹林區保安里樹新路一二三號一樓

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“海伸” 簡易型牽引組合（未滅菌）	英文品名: “Huntex” Traction Set （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000454號 \| 有效日期: 2025/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由如繩索，滑車或重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為在治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RHEF100,RHEF200,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
“海伸” 簡易型牽引組合（未滅菌）	英文品名: “Huntex” Traction Set （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000454號 \| 有效日期: 20251025 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RHEF100,RHEF200,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
麥其達手部護具	英文品名: MAKIDA ARM SUPPORT \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000835號 \| 有效日期: 2010/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是載在上肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RWRE50R、RWRE50L、RFNF100、RFNF200、ROTT200 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
麥其達手部護具	英文品名: MAKIDA ARM SUPPORT \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000835號 \| 有效日期: 20101216 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RWRE50R、RWRE50L、RFNF100、RFNF200、ROTT200 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
"MAKIDA" 四肢護具 (未滅菌)	英文品名: "MAKIDA" LIMBS SUPPORT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000854號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HTHE310, STH0140, HCAE310, SCA0140, SELE120, HOTT111, HOTT311, HOTT510, HELP100。RANP100, RKNF110, RW... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
"MAKIDA" 急救用骨折固定組合 (未滅菌)	英文品名: "MAKIDA" Fracture Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000919號 \| 有效日期: 2011/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是載在上肢或下肢，用來支撐，固定或防止變形。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EBC-6600 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
"MAKIDA" 急救用骨折固定組合 (未滅菌)	英文品名: "MAKIDA" Fracture Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000919號 \| 有效日期: 20110104 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EBC-6600 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
"MAKIDA" 保護性約束帶 (未滅菌)	英文品名: "MAKIDA" Protective Restraint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000853號 \| 有效日期: 2015/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/09/18 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要作為限制患者在治療，檢查時的移動及保護患者或其他人之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HPAT100, HPAT200, HPAT220, HOTF100, HTHF100, HRBF100, HWAT200, HWAT300。HRBF110, HWAT230。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
"MAKIDA" 保護性約束帶 (未滅菌)	英文品名: "MAKIDA" Protective Restraint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000853號 \| 有效日期: 20151226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150918 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HPAT100, HPAT200, HPAT220, HOTF100, HTHF100, HRBF100, HWAT200, HWAT300。HRBF110, HWAT230。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
MAKIDA 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: MAKIDA Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000441號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RCEP110, RCEP120, RCEP130, RCET100, RCEF100, HCEF100, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
MAKIDA 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: MAKIDA Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000451號 \| 有效日期: 2025/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療用束帶通常是由布所製成的醫療器材，是藉著綁紮的方式來支持身體其一部位或用於固定敷裹。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: HWAE900, MWAE920, MWAE810, MWAE820, RWAE210, RWAE220, RWAE230, HWAE220, HWAE320, HWAE420, HWAF100, H... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
MAKIDA 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: MAKIDA Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000451號 \| 有效日期: 20251025 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HWAE900, MWAE920, MWAE810, MWAE820, RWAE210, RWAE220, RWAE230, HWAE220, HWAE320, HWAE420, HWAF100, H... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
MAKIDA 止血帶(未滅菌)	英文品名: MAKIDA Tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000388號 \| 有效日期: 2025/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以綁緊患者四肢以減少血液循環。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: HELE600; HELE610; HELE620; HELE630,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
MAKIDA 止血帶(未滅菌)	英文品名: MAKIDA Tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000388號 \| 有效日期: 20251017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用以綁緊患者四肢以減少血液循環。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HELE600; HELE610; HELE620; HELE630,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
"MAKIDA" 護肩背帶	英文品名: "MAKIDA" Shoulder & Clavicle Support \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000855號 \| 有效日期: 2010/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.HRBE210、2.HRBE220、3.HSHF100、4.HCLE300、5.HCLT100。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
"MAKIDA" 護肩背帶	英文品名: "MAKIDA" Shoulder & Clavicle Support \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000855號 \| 有效日期: 20101226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.HRBE210、2.HRBE220、3.HSHF100、4.HCLE300、5.HCLT100。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
MAKIDA 石膏鞋 (未滅菌)	英文品名: MAKIDA DELUXE CAST BOOT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002141號 \| 有效日期: 20240519 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
MAKIDA 彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: MAKIDA ELASTIC BANDAGE SUPPORT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000948號 \| 有效日期: 2026/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身体部位的器材，本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.HKNE120 2.SKN020 3.HKNE500 4.HKNE510 5.SKNE100 6.SKN0140 7.SKNE4008.HANE220 9.HANE500 10.SANE100 1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司
MAKIDA 彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: MAKIDA ELASTIC BANDAGE SUPPORT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000948號 \| 有效日期: 20260118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身体部位的器材，本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.HKNE120 2.SKN020 3.HKNE500 4.HKNE510 5.SKNE100 6.SKN0140 7.SKNE4008.HANE220 9.HANE500 10.SANE100 1... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司

“海伸” 簡易型牽引組合（未滅菌）

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麥其達手部護具

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"MAKIDA" 急救用骨折固定組合 (未滅菌)

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"MAKIDA" 保護性約束帶 (未滅菌)

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MAKIDA 醫療用束帶 (未滅菌)

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MAKIDA 止血帶(未滅菌)

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"MAKIDA" 護肩背帶

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海伸有限公司

公司統一編號: 09452686 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區新生南路1段165巷35號之3 | 食品業者登錄字號: A-109452686-00000-8

海伸有限公司

公司統一編號: 09452686 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區新生南路1段165巷35號之3 | 食品業者登錄字號: A-109452686-00000-8

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海伸有限公司	統一編號: 09452686 \| 電話號碼: 02-27081337 \| 臺北市大安區新生南路1段165巷35號之3 @ 出進口廠商登記資料
海伸有限公司	公司統一編號: 09452686 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市大安區新生南路1段165巷35號之3 \| 食品業者登錄字號: A-109452686-00000-8 @ 食品業者登錄資料集
海伸有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 09452686 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市樹林區保安里樹新路一二三號一樓 @ 登記工廠名錄
"麥其達" 矽膠足部護具 (未滅菌)	英文品名: "MAKIDA" SILICONE FOOT CARE PRODUCTS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001009號 \| 有效日期: 2011/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 置於腳底部位用來支撐，矯正或防止腳部變形。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HFOS200、HFOS100、HFOS101、HFOS120、HFOS121、HFOS140、HFOS130、HFOS131、HFOS110、HFOS820R、HFOS820L、HFOS310、HF... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
MAKIDA 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: MAKIDA Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000441號 \| 有效日期: 2025/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RCEP110, RCEP120, RCEP130, RCET100, RCEF100, HCEF100, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
MAKIDA 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: MAKIDA Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000451號 \| 有效日期: 2025/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療用束帶通常是由布所製成的醫療器材，是藉著綁紮的方式來支持身體其一部位或用於固定敷裹。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: HWAE900, MWAE920, MWAE810, MWAE820, RWAE210, RWAE220, RWAE230, HWAE220, HWAE320, HWAE420, HWAF100, H... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“海伸” 簡易型牽引組合（未滅菌）	英文品名: “Huntex” Traction Set （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000454號 \| 有效日期: 2025/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由如繩索，滑車或重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為在治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RHEF100,RHEF200,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“海伸”醫療彈性襪 (未滅菌)	英文品名: “HUNTEX” Medical Support Stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001858號 \| 有效日期: 2017/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

海伸有限公司

統一編號: 09452686 | 電話號碼: 02-27081337 | 臺北市大安區新生南路1段165巷35號之3

@ 出進口廠商登記資料

海伸有限公司

公司統一編號: 09452686 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區新生南路1段165巷35號之3 | 食品業者登錄字號: A-109452686-00000-8

@ 食品業者登錄資料集

海伸有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 09452686 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市樹林區保安里樹新路一二三號一樓

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“海伸”醫療彈性襪 (未滅菌)	英文品名: “HUNTEX” Medical Support Stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001858號 \| 有效日期: 20170502 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“海伸” 簡易型牽引組合（未滅菌）	英文品名: “Huntex” Traction Set （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000454號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由如繩索，滑車或重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為在治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RHEF100,RHEF200,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“海伸” 簡易型牽引組合（未滅菌）	英文品名: “Huntex” Traction Set （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000454號 \| 有效日期: 20251025 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RHEF100,RHEF200,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“海伸”醫療彈性襪 (未滅菌)

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“海伸” 簡易型牽引組合（未滅菌）

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“海伸” 簡易型牽引組合（未滅菌）

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MAKIDA 彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: MAKIDA ELASTIC BANDAGE SUPPORT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000948號 \| 有效日期: 2026/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身体部位的器材，本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.HKNE120 2.SKN020 3.HKNE500 4.HKNE510 5.SKNE100 6.SKN0140 7.SKNE4008.HANE220 9.HANE500 10.SANE100 1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
MAKIDA 彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: MAKIDA ELASTIC BANDAGE SUPPORT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000948號 \| 有效日期: 20260118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身体部位的器材，本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.HKNE120 2.SKN020 3.HKNE500 4.HKNE510 5.SKNE100 6.SKN0140 7.SKNE4008.HANE220 9.HANE500 10.SANE100 1... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
MAKIDA 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: MAKIDA Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000441號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RCEP110, RCEP120, RCEP130, RCET100, RCEF100, HCEF100, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"MAKIDA" 四肢護具 (未滅菌)	英文品名: "MAKIDA" LIMBS SUPPORT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000854號 \| 有效日期: 2025/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HTHE310, STH0140, HCAE310, SCA0140, SELE120, HOTT111, HOTT311, HOTT510, HELP100。RANP100, RKNF110, RW... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"MAKIDA" 四肢護具 (未滅菌)	英文品名: "MAKIDA" LIMBS SUPPORT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000854號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HTHE310, STH0140, HCAE310, SCA0140, SELE120, HOTT111, HOTT311, HOTT510, HELP100。RANP100, RKNF110, RW... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 海伸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

MAKIDA 彈性繃帶 (未滅菌)

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MAKIDA 彈性繃帶 (未滅菌)

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MAKIDA 軀幹裝具 (未滅菌)

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海伸的黃頁資料

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海伸有限公司 | 地址: 新北市新莊區民安西路150巷22號1樓 | 電話: 02-2205-4443

海伸有限公司 | 地址: 新北市樹林區樹新路123號 | 電話: 02-2686-7325

名稱海伸找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
海伸有限公司臺北市大安區新生南路1段165巷35號之3	王盈翔	09452686	核准設立
延海伸展店新北市新莊區青山路1段10號之2 10樓	張美真	26743007	廢止 (102年09月23日字第 1022721778 號) - 獨資

海伸有限公司

登記地址: 臺北市大安區新生南路1段165巷35號之3 | 負責人: 王盈翔 | 統編: 09452686 | 核准設立

延海伸展店

登記地址: 新北市新莊區青山路1段10號之2 10樓 | 負責人: 張美真 | 統編: 26743007 | 廢止 (102年09月23日字第 1022721778 號) - 獨資

地址臺北市大安區新生南路1段165巷35之3號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
寧靜空間設計有限公司臺北市大安區新生南路1段165巷35之4號	徐毓翎	52561951	核准設立
武大郎健康事業有限公司臺北市大安區新生南路1段165巷35之4號	黃萬生	70369226	核准設立
廸亞摩有限公司臺北市大安區新生南路１段１６５巷３５之７號４樓		86848722	廢止 (文號: 2009-6-29 府產業商字第09837257400號)
欣益寶企業有限公司臺北市大安區新生南路１段１６５巷３５之４號		12651230	解散 (093年03月10日府建商字第09307131200號)

寧靜空間設計有限公司

登記地址: 臺北市大安區新生南路1段165巷35之4號 | 負責人: 徐毓翎 | 統編: 52561951 | 核准設立

武大郎健康事業有限公司

登記地址: 臺北市大安區新生南路1段165巷35之4號 | 負責人: 黃萬生 | 統編: 70369226 | 核准設立

廸亞摩有限公司

登記地址: 臺北市大安區新生南路１段１６５巷３５之７號４樓 | 統編: 86848722 | 廢止 (文號: 2009-6-29 府產業商字第09837257400號)

欣益寶企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區新生南路１段１６５巷３５之４號 | 統編: 12651230 | 解散 (093年03月10日府建商字第09307131200號)

與MAKIDA 石膏鞋 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

獨角獸玻尿酸舒潤液	英文品名: NEO COULER HA Comfort \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 \| 有效日期: 2022/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Boric Acid mgSodium hyaluronate(HA) mgSodium chloride mgPoloxamer 407 mgBorax mgDisodium edetate mgP... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
“國睦”美利馳電動輪椅	英文品名: “Merits” Powered Wheelchair \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
視友超音波掃描儀	英文品名: Viewmate Ultrasound Console \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 \| 有效日期: 2026/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
福創主動式加壓系統	英文品名: Flowtron ACS900 \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司
“磊仕”助夢全面罩	英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“康威”巫諾氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾加強型氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“昕力”導引導線	英文品名: “SunMed” Guide wire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 \| 有效日期: 2029/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“昕力”一次性使用Y型連接器套件	英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 \| 有效日期: 2029/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“飛利浦”病患監視器	英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 \| 有效日期: 2029/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“福達康”臂式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“以斯帖”臂式電子血壓計	英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 \| 有效日期: 2024/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DB62以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司
“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀	英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRO2008 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄	英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 \| 有效日期: 2027/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司