“三力”採血針
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“三力”採血針的英文品名是“SANLI” Blood Collection Needles for Single Use, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000599號, 有效日期是2019/08/25, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入;;中國貨品, 申請商名稱是弋東貿易有限公司.

#“三力”採血針的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸字第000599號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/08/25
發證日期2014/08/25
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200059909
中文品名“三力”採血針
英文品名“SANLI” Blood Collection Needles for Single Use
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.5570 皮下單腔針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入;;中國貨品
申請商名稱弋東貿易有限公司
申請商地址新北市汐止區康寧街157號4樓
申請商統一編號23995789
製造商名稱Hunan Liuyang Medical Instrument Factory
製造廠廠址NO.99, Jinsha North Road, Liuyang, Hunan, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/28
製造許可登錄編號QSD7703

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000599號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2019/08/25

發證日期

2014/08/25

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200059909

中文品名

“三力”採血針

英文品名

“SANLI” Blood Collection Needles for Single Use

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5570 皮下單腔針

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入;;中國貨品

申請商名稱

弋東貿易有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街157號4樓

申請商統一編號

23995789

製造商名稱

Hunan Liuyang Medical Instrument Factory

製造廠廠址

NO.99, Jinsha North Road, Liuyang, Hunan, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2022/06/28

製造許可登錄編號

QSD7703

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“三力”採血針的地址位於

新北市汐止區康寧街157號4樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “三力”採血針 相關資料

弋東貿易有限公司

統一編號: 23995789 | 電話號碼: 02-26945926 | 新北市汐止區康寧街157號4樓

弋東貿易有限公司

統一編號: 23995789 | 電話號碼: 02-26945926 | 新北市汐止區康寧街157號4樓

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“三力”採血針

英文品名: “SANLI” Blood Collection Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000599號 | 有效日期: 20190825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弋東貿易有限公司

"督義" 採血針

英文品名: "Du Yee" Lancet | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003905號 | 有效日期: 2011/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. HANA-LET 21g, 23g2. TECHLET 25g, 26g, 28g3. Esay-Lets II4. Simplet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弋東貿易有限公司

"督義" 採血針

英文品名: "Du Yee" Lancet | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003905號 | 有效日期: 20110414 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121025 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. HANA-LET 21g, 23g2. TECHLET 25g, 26g, 28g3. Esay-Lets II4. Simplet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弋東貿易有限公司

斯諾克凝聚胺試劑

英文品名: Sinocal Polybrene Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第001977號 | 有效日期: 2026/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於完全抗體及不完全抗體的抗體篩檢鑑定,交叉配血,血型鑑定等血庫工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Low Ionic Strength Medium: Dextrose 50g, EDTA Disodium 2g, 10% Na Azide 1ml and H2O 1000ml \n2. P... | 醫器規格: L-100: 100 tests/kitL-400: 400 tests/kitL-1000: 1000 tests/kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 弋東貿易有限公司

斯諾克凝聚胺試劑

英文品名: Sinocal Polybrene Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第001977號 | 有效日期: 20260203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於完全抗體及不完全抗體的抗體篩檢鑑定,交叉配血,血型鑑定等血庫工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L-100: 100 tests/kitL-400: 400 tests/kitL-1000: 1000 tests/kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 弋東貿易有限公司

“三力”採血針

英文品名: “SANLI” Blood Collection Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000599號 | 有效日期: 20190825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弋東貿易有限公司

"督義" 採血針

英文品名: "Du Yee" Lancet | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003905號 | 有效日期: 2011/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. HANA-LET 21g, 23g2. TECHLET 25g, 26g, 28g3. Esay-Lets II4. Simplet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弋東貿易有限公司

"督義" 採血針

英文品名: "Du Yee" Lancet | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003905號 | 有效日期: 20110414 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121025 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. HANA-LET 21g, 23g2. TECHLET 25g, 26g, 28g3. Esay-Lets II4. Simplet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弋東貿易有限公司

斯諾克凝聚胺試劑

英文品名: Sinocal Polybrene Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第001977號 | 有效日期: 2026/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於完全抗體及不完全抗體的抗體篩檢鑑定,交叉配血,血型鑑定等血庫工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Low Ionic Strength Medium: Dextrose 50g, EDTA Disodium 2g, 10% Na Azide 1ml and H2O 1000ml \n2. P... | 醫器規格: L-100: 100 tests/kitL-400: 400 tests/kitL-1000: 1000 tests/kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 弋東貿易有限公司

斯諾克凝聚胺試劑

英文品名: Sinocal Polybrene Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第001977號 | 有效日期: 20260203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於完全抗體及不完全抗體的抗體篩檢鑑定,交叉配血,血型鑑定等血庫工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L-100: 100 tests/kitL-400: 400 tests/kitL-1000: 1000 tests/kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 弋東貿易有限公司

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弋東貿易有限公司

公司統一編號: 23995789 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區康寧街157號4樓 | 食品業者登錄字號: F-123995789-00000-5

弋東貿易有限公司

公司統一編號: 23995789 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區康寧街157號4樓 | 食品業者登錄字號: F-123995789-00000-5

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弋東貿易有限公司

統一編號: 23995789 | 電話號碼: 02-26945926 | 新北市汐止區康寧街157號4樓

@ 出進口廠商登記資料

斯諾克凝聚胺試劑

英文品名: Sinocal Polybrene Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第001977號 | 有效日期: 2026/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於完全抗體及不完全抗體的抗體篩檢鑑定,交叉配血,血型鑑定等血庫工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Low Ionic Strength Medium: Dextrose 50g, EDTA Disodium 2g, 10% Na Azide 1ml and H2O 1000ml \n2. P... | 醫器規格: L-100: 100 tests/kitL-400: 400 tests/kitL-1000: 1000 tests/kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 弋東貿易有限公司

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"督義" 採血針

英文品名: "Du Yee" Lancet | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003905號 | 有效日期: 2011/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. HANA-LET 21g, 23g2. TECHLET 25g, 26g, 28g3. Esay-Lets II4. Simplet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弋東貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“三力”採血針

英文品名: “SANLI” Blood Collection Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000599號 | 有效日期: 20190825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弋東貿易有限公司

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"督義" 採血針

英文品名: "Du Yee" Lancet | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003905號 | 有效日期: 20110414 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121025 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. HANA-LET 21g, 23g2. TECHLET 25g, 26g, 28g3. Esay-Lets II4. Simplet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弋東貿易有限公司

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斯諾克凝聚胺試劑

英文品名: Sinocal Polybrene Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第001977號 | 有效日期: 20260203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於完全抗體及不完全抗體的抗體篩檢鑑定,交叉配血,血型鑑定等血庫工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L-100: 100 tests/kitL-400: 400 tests/kitL-1000: 1000 tests/kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 弋東貿易有限公司

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斯諾克凝聚胺試劑

英文品名: Sinocal Polybrene Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第001977號 | 有效日期: 2026/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於完全抗體及不完全抗體的抗體篩檢鑑定,交叉配血,血型鑑定等血庫工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Low Ionic Strength Medium: Dextrose 50g, EDTA Disodium 2g, 10% Na Azide 1ml and H2O 1000ml \n2. P... | 醫器規格: L-100: 100 tests/kitL-400: 400 tests/kitL-1000: 1000 tests/kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 弋東貿易有限公司

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"督義" 採血針

英文品名: "Du Yee" Lancet | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003905號 | 有效日期: 2011/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. HANA-LET 21g, 23g2. TECHLET 25g, 26g, 28g3. Esay-Lets II4. Simplet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弋東貿易有限公司

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“三力”採血針

英文品名: “SANLI” Blood Collection Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000599號 | 有效日期: 20190825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弋東貿易有限公司

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"督義" 採血針

英文品名: "Du Yee" Lancet | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003905號 | 有效日期: 20110414 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121025 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. HANA-LET 21g, 23g2. TECHLET 25g, 26g, 28g3. Esay-Lets II4. Simplet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弋東貿易有限公司

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斯諾克凝聚胺試劑

英文品名: Sinocal Polybrene Kit | 許可證字號: 衛署醫器製字第001977號 | 有效日期: 20260203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於完全抗體及不完全抗體的抗體篩檢鑑定,交叉配血,血型鑑定等血庫工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L-100: 100 tests/kitL-400: 400 tests/kitL-1000: 1000 tests/kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 弋東貿易有限公司

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弋東貿易有限公司

公司統一編號: 23995789 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區康寧街157號4樓 | 食品業者登錄字號: F-123995789-00000-5

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弋東貿易有限公司

電話: 0227935158 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市內湖區內湖路二段三六三號二樓

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弋東貿易有限公司

電話: 0227935158 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市內湖區內湖路二段三六三號二樓

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英勃特有限公司

統一編號: 53948601 | 電話號碼: 02-88112370 | 新北市汐止區康寧街157號5樓

@ 出進口廠商登記資料

英勃特有限公司

公司統一編號: 53948601 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區康寧街157號5樓 | 食品業者登錄字號: A-153948601-00000-4

@ 食品業者登錄資料集

皇室企業有限公司

公司統一編號: 96956919 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區康寧街157號1樓 | 食品業者登錄字號: F-196956919-00000-7

@ 食品業者登錄資料集

英勃特有限公司

統一編號: 53948601 | 電話號碼: 02-88112370 | 新北市汐止區康寧街157號5樓

@ 出進口廠商登記資料

英勃特有限公司

公司統一編號: 53948601 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區康寧街157號5樓 | 食品業者登錄字號: A-153948601-00000-4

@ 食品業者登錄資料集

皇室企業有限公司

公司統一編號: 96956919 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市汐止區康寧街157號1樓 | 食品業者登錄字號: F-196956919-00000-7

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弋東貿易的黃頁資料

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弋東貿易有限公司 | 地址: 新北市汐止區康寧街161號4樓 | 電話: 02-2694-5926

名稱 弋東貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區康寧街157號4樓
崔文山23995789核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街157號4樓 | 負責人: 崔文山 | 統編: 23995789 | 核准設立

地址 新北市汐止區康寧街157號4樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區康寧街157號3樓
徐立安24571850解散 (核准解散日期: 2021-09-23)

新北市汐止區康寧街157號5樓
李宇寰53948601核准設立

新北市汐止區康寧街157號1樓
黃玉麟96956919核准設立

新北市汐止區康寧街157號2樓
李其鴻53432484解散 (核准解散日期: 2015-03-03)

新北市汐止區康寧街157號3樓
97087349解散 (核准解散日期: 2016-08-11)

登記地址: 新北市汐止區康寧街157號3樓 | 負責人: 徐立安 | 統編: 24571850 | 解散 (核准解散日期: 2021-09-23)

登記地址: 新北市汐止區康寧街157號5樓 | 負責人: 李宇寰 | 統編: 53948601 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街157號1樓 | 負責人: 黃玉麟 | 統編: 96956919 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區康寧街157號2樓 | 負責人: 李其鴻 | 統編: 53432484 | 解散 (核准解散日期: 2015-03-03)

登記地址: 新北市汐止區康寧街157號3樓 | 統編: 97087349 | 解散 (核准解散日期: 2016-08-11)

與“三力”採血針同分類的醫療器材許可證資料集

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格:STERRAD 100。註銷規格:12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色;含水量:55% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色,含水量:38% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 人工水晶體導引器是在手術中,放進眼內以導引人工晶狀體置入之用,並在手術完成時可移除之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療目的,用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材,有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中,用來切割,固定或處理組織的手握式儀器及附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格:STERRAD 100。註銷規格:12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色;含水量:55% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色,含水量:38% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 人工水晶體導引器是在手術中,放進眼內以導引人工晶狀體置入之用,並在手術完成時可移除之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療目的,用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材,有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中,用來切割,固定或處理組織的手握式儀器及附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

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