“初萊富”體外用義乳（未滅菌）
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“初萊富”體外用義乳（未滅菌）的英文品名是“Trulife”BodiCool Breast Form (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009209號, 有效日期是2015/09/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是捷成興業有限公司.

#“初萊富”體外用義乳（未滅菌）的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第009209號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/09/20
發證日期2010/09/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400920902
中文品名“初萊富”體外用義乳（未滅菌）
英文品名“Trulife”BodiCool Breast Form (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號23291851
製造商名稱TRULIFE
製造廠廠址UNIT 3, COOKSTOWN INDUSTRIAL ESTATE, TALLAGHT, DUBLIN 24, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009209號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/09/20

發證日期

2010/09/20

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400920902

中文品名

“初萊富”體外用義乳（未滅菌）

英文品名

“Trulife”BodiCool Breast Form (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I3800 體外美容用修復彌補物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

捷成興業有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5

申請商統一編號

23291851

製造商名稱

TRULIFE

製造廠廠址

UNIT 3, COOKSTOWN INDUSTRIAL ESTATE, TALLAGHT, DUBLIN 24, IRELAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IE

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

(空)

“初萊富”體外用義乳（未滅菌）地圖 [ 導航 ]

“初萊富”體外用義乳（未滅菌）的地址位於

臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 “初萊富”體外用義乳（未滅菌） 相關資料

@ “初萊富”體外用義乳（未滅菌） 於 出進口廠商登記資料

統一編號23291851
原始登記日期19970604
核發日期20210814
廠商中文名稱捷成興業有限公司
廠商英文名稱JE CHEENG INDUSTRAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
英文營業地址10F.-5, No. 408, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11492, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O雲
電話號碼02-27489891
傳真號碼02-27480185
進口資格有
出口資格有
統一編號: 23291851
原始登記日期: 19970604
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 捷成興業有限公司
廠商英文名稱: JE CHEENG INDUSTRAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
英文營業地址: 10F.-5, No. 408, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11492, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O雲
電話號碼: 02-27489891
傳真號碼: 02-27480185
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “初萊富”體外用義乳（未滅菌） 相關資料

@ “初萊富”體外用義乳（未滅菌） 於 登記工廠名錄

工廠名稱捷成興業有限公司桃園廠
工廠登記編號68000791
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市桃園區汴洲里經國路618號4樓之2、4樓之3
工廠市鎮鄉村里桃園市桃園區汴洲里
工廠負責人姓名張曉雲
統一編號23291851
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1050805
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業、12成衣及服飾品製造業
主要產品332醫療器材及用品、121成衣、123服飾品
工廠名稱: 捷成興業有限公司桃園廠
工廠登記編號: 68000791
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市桃園區汴洲里經國路618號4樓之2、4樓之3
工廠市鎮鄉村里: 桃園市桃園區汴洲里
工廠負責人姓名: 張曉雲
統一編號: 23291851
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1050805
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業、12成衣及服飾品製造業
主要產品: 332醫療器材及用品、121成衣、123服飾品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “初萊富”體外用義乳（未滅菌） 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “初萊富”體外用義乳（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第013519號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/10/22
發證日期2013/10/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401351909
中文品名“三堤歐”崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名“3TO”Spange brace (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號23291851
製造商名稱3TO GMBH
製造廠廠址FICHTENSTRABE 3-82041 DEISENHOFEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/10/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013519號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/10/22
發證日期: 2013/10/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401351909
中文品名: “三堤歐”崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名: “3TO”Spange brace (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: 3TO GMBH
製造廠廠址: FICHTENSTRABE 3-82041 DEISENHOFEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/10/16
製造許可登錄編號: (空)

@ “初萊富”體外用義乳（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第013519號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20231022
發證日期20131022
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401351909
中文品名“三堤歐”崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名“3TO”Spange brace (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號23291851
製造商名稱3TO GMBH
製造廠廠址FICHTENSTRABE 3-82041 DEISENHOFEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20181016
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013519號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20231022
發證日期: 20131022
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401351909
中文品名: “三堤歐”崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名: “3TO”Spange brace (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: 3TO GMBH
製造廠廠址: FICHTENSTRABE 3-82041 DEISENHOFEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20181016
製造許可登錄編號: (空)

@ “初萊富”體外用義乳（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第011272號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/01/04
發證日期2012/01/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401127201
中文品名“阿摩威達”浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名“Amovida”Flotation cushion (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號23291851
製造商名稱AMOENA MEDIZIN-ORTHOPADIE-TECHNIK GMBH
製造廠廠址KAPELLENWEG 36, 83064 RAUBLING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011272號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/01/04
發證日期: 2012/01/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401127201
中文品名: “阿摩威達”浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名: “Amovida”Flotation cushion (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: AMOENA MEDIZIN-ORTHOPADIE-TECHNIK GMBH
製造廠廠址: KAPELLENWEG 36, 83064 RAUBLING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “初萊富”體外用義乳（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第011272號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170104
發證日期20120104
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401127201
中文品名“阿摩威達”浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名“Amovida”Flotation cushion (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號23291851
製造商名稱AMOENA MEDIZIN-ORTHOPADIE-TECHNIK GMBH
製造廠廠址KAPELLENWEG 36, 83064 RAUBLING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011272號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170104
發證日期: 20120104
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401127201
中文品名: “阿摩威達”浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名: “Amovida”Flotation cushion (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: AMOENA MEDIZIN-ORTHOPADIE-TECHNIK GMBH
製造廠廠址: KAPELLENWEG 36, 83064 RAUBLING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ “初萊富”體外用義乳（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第021561號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/05/22
發證日期2020/05/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402156104
中文品名“波德普” 崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名“Podostripe” Spange brace (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
申請商統一編號23291851
製造商名稱3TO GMBH
製造廠廠址FICHTENSTRABE 3-82041 DEISENHOFEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/07/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021561號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/05/22
發證日期: 2020/05/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402156104
中文品名: “波德普” 崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名: “Podostripe” Spange brace (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: 3TO GMBH
製造廠廠址: FICHTENSTRABE 3-82041 DEISENHOFEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/07/02
製造許可登錄編號: (空)

@ “初萊富”體外用義乳（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021561號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250522
發證日期20200522
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402156104
中文品名“波德普” 崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名“Podostripe” Spange brace (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
申請商統一編號23291851
製造商名稱3TO GMBH
製造廠廠址FICHTENSTRABE 3-82041 DEISENHOFEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200702
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021561號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250522
發證日期: 20200522
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402156104
中文品名: “波德普” 崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名: “Podostripe” Spange brace (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: 3TO GMBH
製造廠廠址: FICHTENSTRABE 3-82041 DEISENHOFEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200702
製造許可登錄編號: (空)

@ “初萊富”體外用義乳（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第022314號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/18
發證日期2021/02/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402231405
中文品名“艾力威” 固膚樂保溼敷料(未滅菌)
英文品名ALIVEA Gluflora Cream (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
申請商統一編號23291851
製造商名稱G.S. Cosmeceutical USA Inc.
製造廠廠址131 Pullman St., Livermore, CA 94551 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2021/03/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022314號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/18
發證日期: 2021/02/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402231405
中文品名: “艾力威” 固膚樂保溼敷料(未滅菌)
英文品名: ALIVEA Gluflora Cream (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: G.S. Cosmeceutical USA Inc.
製造廠廠址: 131 Pullman St., Livermore, CA 94551 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 2021/03/10
製造許可登錄編號: (空)

@ “初萊富”體外用義乳（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹登字第016410號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401641006
中文品名"三堤歐" 二代崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名"3TO" Plus+ Spange brace (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
申請商統一編號23291851
製造商名稱3TO GMBH
製造廠廠址FICHTENSTRABE 3-82041 DEISENHOFEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/03/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016410號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401641006
中文品名: "三堤歐" 二代崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名: "3TO" Plus+ Spange brace (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: 3TO GMBH
製造廠廠址: FICHTENSTRABE 3-82041 DEISENHOFEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/03/31
製造許可登錄編號: (空)

@ “初萊富”體外用義乳（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第016410號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/15
發證日期2016/04/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401641002
中文品名"三堤歐" 二代崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名"3TO" Plus+ Spange brace (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
申請商統一編號23291851
製造商名稱3TO GMBH
製造廠廠址FICHTENSTRABE 3-82041 DEISENHOFEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/03/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016410號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/04/15
發證日期: 2016/04/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401641002
中文品名: "三堤歐" 二代崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名: "3TO" Plus+ Spange brace (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: 3TO GMBH
製造廠廠址: FICHTENSTRABE 3-82041 DEISENHOFEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/03/31
製造許可登錄編號: (空)

@ “初萊富”體外用義乳（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第016410號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260415
發證日期20160415
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401641002
中文品名"三堤歐" 二代崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名"3TO" Plus+ Spange brace (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
申請商統一編號23291851
製造商名稱3TO GMBH
製造廠廠址FICHTENSTRABE 3-82041 DEISENHOFEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210331
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016410號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260415
發證日期: 20160415
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401641002
中文品名: "三堤歐" 二代崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名: "3TO" Plus+ Spange brace (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: 3TO GMBH
製造廠廠址: FICHTENSTRABE 3-82041 DEISENHOFEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210331
製造許可登錄編號: (空)

@ “初萊富”體外用義乳（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第009209號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150920
發證日期20100920
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400920902
中文品名“初萊富”體外用義乳（未滅菌）
英文品名“Trulife”BodiCool Breast Form (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號23291851
製造商名稱TRULIFE
製造廠廠址UNIT 3, COOKSTOWN INDUSTRIAL ESTATE, TALLAGHT, DUBLIN 24, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009209號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150920
發證日期: 20100920
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400920902
中文品名: “初萊富”體外用義乳（未滅菌）
英文品名: “Trulife”BodiCool Breast Form (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: TRULIFE
製造廠廠址: UNIT 3, COOKSTOWN INDUSTRIAL ESTATE, TALLAGHT, DUBLIN 24, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ “初萊富”體外用義乳（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹登字第013519號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401351900
中文品名“三堤歐”崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名“3TO”Spange brace (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號23291851
製造商名稱3TO GMBH
製造廠廠址FICHTENSTRABE 3-82041 DEISENHOFEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/10/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013519號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401351900
中文品名: “三堤歐”崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名: “3TO”Spange brace (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: 3TO GMBH
製造廠廠址: FICHTENSTRABE 3-82041 DEISENHOFEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/10/16
製造許可登錄編號: (空)

@ “初萊富”體外用義乳（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹登字第021561號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402156108
中文品名“波德普” 崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名“Podostripe” Spange brace (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
申請商統一編號23291851
製造商名稱3TO GMBH
製造廠廠址FICHTENSTRABE 3-82041 DEISENHOFEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/07/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021561號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402156108
中文品名: “波德普” 崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名: “Podostripe” Spange brace (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: 3TO GMBH
製造廠廠址: FICHTENSTRABE 3-82041 DEISENHOFEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/07/02
製造許可登錄編號: (空)

@ “初萊富”體外用義乳（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹登字第016390號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401639000
中文品名"夢娜" 體外用義乳 (未滅菌)
英文品名"Amoena" Breast forms (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
申請商統一編號23291851
製造商名稱AMOENA MEDIZIN-ORTHOPADIE-TECHNIK GMBH
製造廠廠址KAPELLENWEG 36, 83064 RAUBLING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/03/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016390號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401639000
中文品名: "夢娜" 體外用義乳 (未滅菌)
英文品名: "Amoena" Breast forms (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: AMOENA MEDIZIN-ORTHOPADIE-TECHNIK GMBH
製造廠廠址: KAPELLENWEG 36, 83064 RAUBLING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/03/31
製造許可登錄編號: (空)

@ “初萊富”體外用義乳（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第016390號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/13
發證日期2016/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401639009
中文品名"夢娜" 體外用義乳 (未滅菌)
英文品名"Amoena" Breast forms (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
申請商統一編號23291851
製造商名稱AMOENA MEDIZIN-ORTHOPADIE-TECHNIK GMBH
製造廠廠址KAPELLENWEG 36, 83064 RAUBLING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/03/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016390號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/04/13
發證日期: 2016/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401639009
中文品名: "夢娜" 體外用義乳 (未滅菌)
英文品名: "Amoena" Breast forms (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: AMOENA MEDIZIN-ORTHOPADIE-TECHNIK GMBH
製造廠廠址: KAPELLENWEG 36, 83064 RAUBLING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/03/31
製造許可登錄編號: (空)

@ “初萊富”體外用義乳（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第016390號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260413
發證日期20160413
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401639009
中文品名"夢娜" 體外用義乳 (未滅菌)
英文品名"Amoena" Breast forms (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
申請商統一編號23291851
製造商名稱AMOENA MEDIZIN-ORTHOPADIE-TECHNIK GMBH
製造廠廠址KAPELLENWEG 36, 83064 RAUBLING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210331
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016390號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260413
發證日期: 20160413
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401639009
中文品名: "夢娜" 體外用義乳 (未滅菌)
英文品名: "Amoena" Breast forms (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: AMOENA MEDIZIN-ORTHOPADIE-TECHNIK GMBH
製造廠廠址: KAPELLENWEG 36, 83064 RAUBLING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210331
製造許可登錄編號: (空)

@ “初萊富”體外用義乳（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第006718號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/11
發證日期2017/05/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌)
英文品名"Je Cheeng" Elastic Pressure Garment (Non-Sterile)
效能用彈性布料服貼於皮膚表面，施加適度、均衡的壓力，藉布料中彈性纖維的回彈力，用以保護並壓縮病患所覆蓋的身體部位的醫療器材，藉以達到壓力醫療的效果，以下空白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號23291851
製造商名稱捷成興業有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市桃園區汴洲里經國路618號4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/09/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006718號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/11
發證日期: 2017/05/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌)
英文品名: "Je Cheeng" Elastic Pressure Garment (Non-Sterile)
效能: 用彈性布料服貼於皮膚表面，施加適度、均衡的壓力，藉布料中彈性纖維的回彈力，用以保護並壓縮病患所覆蓋的身體部位的醫療器材，藉以達到壓力醫療的效果，以下空白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: 捷成興業有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市桃園區汴洲里經國路618號4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/09/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “初萊富”體外用義乳（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹字第006718號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220511
發證日期20170511
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌)
英文品名"Je Cheeng" Elastic Pressure Garment (Non-Sterile)
效能用彈性布料服貼於皮膚表面，施加適度、均衡的壓力，藉布料中彈性纖維的回彈力，用以保護並壓縮病患所覆蓋的身體部位的醫療器材，藉以達到壓力醫療的效果，以下空白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號23291851
製造商名稱捷成興業有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市桃園區汴洲里經國路618號4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170925
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006718號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220511
發證日期: 20170511
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌)
英文品名: "Je Cheeng" Elastic Pressure Garment (Non-Sterile)
效能: 用彈性布料服貼於皮膚表面，施加適度、均衡的壓力，藉布料中彈性纖維的回彈力，用以保護並壓縮病患所覆蓋的身體部位的醫療器材，藉以達到壓力醫療的效果，以下空白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: 捷成興業有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市桃園區汴洲里經國路618號4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170925
製造許可登錄編號: (空)

@ “初萊富”體外用義乳（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第018815號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/12
發證日期2018/02/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401881502
中文品名"阿摩威達"浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名"Amovida" Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
申請商統一編號23291851
製造商名稱AMOENA MEDIZIN-ORTHOPADIE-TECHNIK GMBH
製造廠廠址KAPELLENWEG 36, 83064 RAUBLING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/02/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018815號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/12
發證日期: 2018/02/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401881502
中文品名: "阿摩威達"浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名: "Amovida" Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: AMOENA MEDIZIN-ORTHOPADIE-TECHNIK GMBH
製造廠廠址: KAPELLENWEG 36, 83064 RAUBLING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/02/13
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “初萊富”體外用義乳（未滅菌） 相關資料

@ “初萊富”體外用義乳（未滅菌） 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱捷成興業有限公司
公司統一編號23291851
業者地址台北市內湖區瑞光路408號10樓之5
食品業者登錄字號A-123291851-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 捷成興業有限公司
公司統一編號: 23291851
業者地址: 台北市內湖區瑞光路408號10樓之5
食品業者登錄字號: A-123291851-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 “初萊富”體外用義乳（未滅菌） 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ “初萊富”體外用義乳（未滅菌） 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署粧輸字第006691號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/08/31
發證日期2000/08/31
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00800669107
中文品名青春痘凝膠
英文品名BIOGLYCOLIC ACNE GEL
用途軟化角質、預防面皰。
劑型凝膠劑
包裝５００公克以下包裝 ;;塑膠瓶裝
化粧品類別凝膠
主成分略述SALICYLIC ACID
限制項目輸　入
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址台北市松山區八德路四段277號2樓
申請商統一編號23291851
製造商名稱G.S. COSMECEUTICAL USA INC.
製造廠廠址23158 BERNHARDT STREET HAYWARD CA 94545 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/25
許可證字號: 衛署粧輸字第006691號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/08/31
發證日期: 2000/08/31
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00800669107
中文品名: 青春痘凝膠
英文品名: BIOGLYCOLIC ACNE GEL
用途: 軟化角質、預防面皰。
劑型: 凝膠劑
包裝: ５００公克以下包裝 ;;塑膠瓶裝
化粧品類別: 凝膠
主成分略述: SALICYLIC ACID
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路四段277號2樓
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: G.S. COSMECEUTICAL USA INC.
製造廠廠址: 23158 BERNHARDT STREET HAYWARD CA 94545 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/25

@ “初萊富”體外用義乳（未滅菌） 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署粧輸字第006692號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/08/31
發證日期2000/08/31
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00800669209
中文品名防曬保護面霜　ＳＰＦ３０
英文品名ANTIOXIDANT DAILY FACE PROTECTION (SPF30 WATERPROOF)
用途防曬及保濕。
劑型乳劑
包裝５００公克以下包裝 ;;玻璃容器裝
化粧品類別防晒面霜
主成分略述OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;BENZOPHENONE;;OCTYL SALICYLATE
限制項目輸　入
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址台北市松山區八德路四段277號2樓
申請商統一編號23291851
製造商名稱G.S. COSMECEUTICAL USA INC.
製造廠廠址23158 BERNHARDT STREET HAYWARD CA 94545 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/25
許可證字號: 衛署粧輸字第006692號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/08/31
發證日期: 2000/08/31
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00800669209
中文品名: 防曬保護面霜　ＳＰＦ３０
英文品名: ANTIOXIDANT DAILY FACE PROTECTION (SPF30 WATERPROOF)
用途: 防曬及保濕。
劑型: 乳劑
包裝: ５００公克以下包裝 ;;玻璃容器裝
化粧品類別: 防晒面霜
主成分略述: OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;BENZOPHENONE;;OCTYL SALICYLATE
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路四段277號2樓
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: G.S. COSMECEUTICAL USA INC.
製造廠廠址: 23158 BERNHARDT STREET HAYWARD CA 94545 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/25

@ “初萊富”體外用義乳（未滅菌） 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署粧輸字第006693號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/08/31
發證日期2000/08/31
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00800669301
中文品名果酸精華霜
英文品名BIOGLYCOLIC BIOCLEAR CREAM
用途軟化角質、預防面皰。
劑型霜劑
包裝５００公克以下包裝 ;;玻璃容器裝
化粧品類別營養面霜
主成分略述SALICYLIC ACID
限制項目輸　入
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址台北市松山區八德路四段277號2樓
申請商統一編號23291851
製造商名稱G.S. COSMECEUTICAL USA INC.
製造廠廠址23158 BERNHARDT STREET HAYWARD CA 94545 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/25
許可證字號: 衛署粧輸字第006693號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/08/31
發證日期: 2000/08/31
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00800669301
中文品名: 果酸精華霜
英文品名: BIOGLYCOLIC BIOCLEAR CREAM
用途: 軟化角質、預防面皰。
劑型: 霜劑
包裝: ５００公克以下包裝 ;;玻璃容器裝
化粧品類別: 營養面霜
主成分略述: SALICYLIC ACID
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路四段277號2樓
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: G.S. COSMECEUTICAL USA INC.
製造廠廠址: 23158 BERNHARDT STREET HAYWARD CA 94545 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/25

根據識別碼 23291851 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 23291851 ...)

# 23291851 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23291851
原始登記日期19970604
核發日期20210814
廠商中文名稱捷成興業有限公司
廠商英文名稱JE CHEENG INDUSTRAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
英文營業地址10F.-5, No. 408, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11492, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O雲
電話號碼02-27489891
傳真號碼02-27480185
進口資格有
出口資格有
統一編號: 23291851
原始登記日期: 19970604
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 捷成興業有限公司
廠商英文名稱: JE CHEENG INDUSTRAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
英文營業地址: 10F.-5, No. 408, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11492, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O雲
電話號碼: 02-27489891
傳真號碼: 02-27480185
進口資格: 有
出口資格: 有

# 23291851 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱捷成興業有限公司桃園廠
工廠登記編號68000791
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市桃園區汴洲里經國路618號4樓之2、4樓之3
工廠市鎮鄉村里桃園市桃園區汴洲里
工廠負責人姓名張曉雲
統一編號23291851
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1050805
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業、12成衣及服飾品製造業
主要產品332醫療器材及用品、121成衣、123服飾品
工廠名稱: 捷成興業有限公司桃園廠
工廠登記編號: 68000791
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市桃園區汴洲里經國路618號4樓之2、4樓之3
工廠市鎮鄉村里: 桃園市桃園區汴洲里
工廠負責人姓名: 張曉雲
統一編號: 23291851
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1050805
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業、12成衣及服飾品製造業
主要產品: 332醫療器材及用品、121成衣、123服飾品

# 23291851 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006718號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/11
發證日期2017/05/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌)
英文品名"Je Cheeng" Elastic Pressure Garment (Non-Sterile)
效能用彈性布料服貼於皮膚表面，施加適度、均衡的壓力，藉布料中彈性纖維的回彈力，用以保護並壓縮病患所覆蓋的身體部位的醫療器材，藉以達到壓力醫療的效果，以下空白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號23291851
製造商名稱捷成興業有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市桃園區汴洲里經國路618號4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/09/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006718號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/11
發證日期: 2017/05/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌)
英文品名: "Je Cheeng" Elastic Pressure Garment (Non-Sterile)
效能: 用彈性布料服貼於皮膚表面，施加適度、均衡的壓力，藉布料中彈性纖維的回彈力，用以保護並壓縮病患所覆蓋的身體部位的醫療器材，藉以達到壓力醫療的效果，以下空白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: 捷成興業有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市桃園區汴洲里經國路618號4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/09/25
製造許可登錄編號: (空)

# 23291851 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第011272號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/01/04
發證日期2012/01/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401127201
中文品名“阿摩威達”浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名“Amovida”Flotation cushion (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號23291851
製造商名稱AMOENA MEDIZIN-ORTHOPADIE-TECHNIK GMBH
製造廠廠址KAPELLENWEG 36, 83064 RAUBLING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011272號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/01/04
發證日期: 2012/01/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401127201
中文品名: “阿摩威達”浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名: “Amovida”Flotation cushion (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: AMOENA MEDIZIN-ORTHOPADIE-TECHNIK GMBH
製造廠廠址: KAPELLENWEG 36, 83064 RAUBLING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 23291851 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第016390號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/13
發證日期2016/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401639009
中文品名"夢娜" 體外用義乳 (未滅菌)
英文品名"Amoena" Breast forms (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
申請商統一編號23291851
製造商名稱AMOENA MEDIZIN-ORTHOPADIE-TECHNIK GMBH
製造廠廠址KAPELLENWEG 36, 83064 RAUBLING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/03/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016390號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/04/13
發證日期: 2016/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401639009
中文品名: "夢娜" 體外用義乳 (未滅菌)
英文品名: "Amoena" Breast forms (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: AMOENA MEDIZIN-ORTHOPADIE-TECHNIK GMBH
製造廠廠址: KAPELLENWEG 36, 83064 RAUBLING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/03/31
製造許可登錄編號: (空)

# 23291851 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第009999號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/09
發證日期2011/03/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400999902
中文品名"夢娜"體外用義乳(未滅菌)
英文品名"Amoena' Breast forms (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號23291851
製造商名稱AMOENA MEDIZIN-ORTHOPADIE-TECHNIK GMBH
製造廠廠址KAPELLENWEG 36, 83064 RAUBLING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009999號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/09
發證日期: 2011/03/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400999902
中文品名: "夢娜"體外用義乳(未滅菌)
英文品名: "Amoena' Breast forms (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: AMOENA MEDIZIN-ORTHOPADIE-TECHNIK GMBH
製造廠廠址: KAPELLENWEG 36, 83064 RAUBLING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 23291851 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第013519號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/10/22
發證日期2013/10/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401351909
中文品名“三堤歐”崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名“3TO”Spange brace (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號23291851
製造商名稱3TO GMBH
製造廠廠址FICHTENSTRABE 3-82041 DEISENHOFEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/10/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013519號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/10/22
發證日期: 2013/10/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401351909
中文品名: “三堤歐”崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名: “3TO”Spange brace (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: 3TO GMBH
製造廠廠址: FICHTENSTRABE 3-82041 DEISENHOFEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/10/16
製造許可登錄編號: (空)

# 23291851 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第016410號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/15
發證日期2016/04/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401641002
中文品名"三堤歐" 二代崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名"3TO" Plus+ Spange brace (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
申請商統一編號23291851
製造商名稱3TO GMBH
製造廠廠址FICHTENSTRABE 3-82041 DEISENHOFEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/03/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016410號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/04/15
發證日期: 2016/04/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401641002
中文品名: "三堤歐" 二代崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名: "3TO" Plus+ Spange brace (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: 3TO GMBH
製造廠廠址: FICHTENSTRABE 3-82041 DEISENHOFEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/03/31
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 23291851 ... ]

根據名稱 捷成興業 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 捷成興業 ...)

# 捷成興業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006718號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220511
發證日期20170511
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌)
英文品名"Je Cheeng" Elastic Pressure Garment (Non-Sterile)
效能用彈性布料服貼於皮膚表面，施加適度、均衡的壓力，藉布料中彈性纖維的回彈力，用以保護並壓縮病患所覆蓋的身體部位的醫療器材，藉以達到壓力醫療的效果，以下空白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號23291851
製造商名稱捷成興業有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市桃園區汴洲里經國路618號4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170925
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006718號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220511
發證日期: 20170511
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌)
英文品名: "Je Cheeng" Elastic Pressure Garment (Non-Sterile)
效能: 用彈性布料服貼於皮膚表面，施加適度、均衡的壓力，藉布料中彈性纖維的回彈力，用以保護並壓縮病患所覆蓋的身體部位的醫療器材，藉以達到壓力醫療的效果，以下空白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: 捷成興業有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市桃園區汴洲里經國路618號4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170925
製造許可登錄編號: (空)

# 捷成興業 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼620101F498
機構名稱捷成興業有限公司
種類販賣業
地址臺北市松山區南京東路四段４７之１號２樓
電話0225367476
開業狀態歇業
機構代碼: 620101F498
機構名稱: 捷成興業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市松山區南京東路四段４７之１號２樓
電話: 0225367476
開業狀態: 歇業

# 捷成興業 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼620111F484
機構名稱捷成興業有限公司
種類販賣業
地址臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
電話27489891，23291851
開業狀態開業
機構代碼: 620111F484
機構名稱: 捷成興業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
電話: 27489891，23291851
開業狀態: 開業

# 捷成興業 於 醫療器材商資料集 - 4

機構代碼620110B284
機構名稱捷成興業有限公司
種類販賣業
地址臺北市中山區中山北路二段１０２號５樓
電話0225712959
開業狀態歇業
機構代碼: 620110B284
機構名稱: 捷成興業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市中山區中山北路二段１０２號５樓
電話: 0225712959
開業狀態: 歇業

# 捷成興業 於 醫療器材商資料集 - 5

機構代碼620110V033
機構名稱捷成興業有限公司
種類販賣業
地址臺北市中山區八德路二段233號2樓
電話2771548
開業狀態歇業
機構代碼: 620110V033
機構名稱: 捷成興業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市中山區八德路二段233號2樓
電話: 2771548
開業狀態: 歇業

# 捷成興業 於 醫療器材商資料集 - 6

機構代碼6132011311
機構名稱捷成興業有限公司桃園廠
種類製造業
地址桃園市桃園區汴洲里經國路６１８號４樓之２、４樓之３
電話(空)
開業狀態開業
機構代碼: 6132011311
機構名稱: 捷成興業有限公司桃園廠
種類: 製造業
地址: 桃園市桃園區汴洲里經國路６１８號４樓之２、４樓之３
電話: (空)
開業狀態: 開業
[ 搜尋所有 捷成興業 ... ]

根據地址 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5 ...)

優活健康生技股份有限公司

公司電話: 02-7737-8886 | 主要經營項目: 醫學健康知識平台 | 統一編號: 53326553 | 臺北市內湖區瑞光路408號8樓之2-臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5

@ 臺北市生技廠商企業名錄

科岩實業股份有限公司

統一編號: 89438820 | 電話號碼: 02-27080971 | 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之2

@ 出進口廠商登記資料

綠地藍天科技有限公司

統一編號: 52790737 | 電話號碼: 02-26581018 | 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5

@ 出進口廠商登記資料

眾樹能源股份有限公司

統一編號: 90764175 | 電話號碼: 02-26588229 | 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之1

@ 出進口廠商登記資料

台塑眾樹能源股份有限公司

統一編號: 90072341 | 電話號碼: 02-2659-9686 | 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之1

@ 出進口廠商登記資料

優活健康生技股份有限公司

公司電話: 02-7737-8886 | 主要經營項目: 醫學健康知識平台 | 統一編號: 53326553 | 臺北市內湖區瑞光路408號8樓之2-臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5

@ 臺北市生技廠商企業名錄

科岩實業股份有限公司

統一編號: 89438820 | 電話號碼: 02-27080971 | 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之2

@ 出進口廠商登記資料

綠地藍天科技有限公司

統一編號: 52790737 | 電話號碼: 02-26581018 | 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5

@ 出進口廠商登記資料

眾樹能源股份有限公司

統一編號: 90764175 | 電話號碼: 02-26588229 | 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之1

@ 出進口廠商登記資料

台塑眾樹能源股份有限公司

統一編號: 90072341 | 電話號碼: 02-2659-9686 | 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之1

@ 出進口廠商登記資料
[ 搜尋所有 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5 ... ]

捷成興業的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

捷成興業有限公司 | 地址: 105 台北市松山區八德路四段123號4樓 | 電話: 02-2748-9891

捷成興業有限公司 | 地址: 105 台北市松山區八德路四段123號4樓 | 電話: 02-2748-9891

名稱 捷成興業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 捷成興業)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5		張曉雲23291851核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5 | 負責人: 張曉雲 | 統編: 23291851 | 核准設立

地址 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5		林其峙54016161解散 (核准解散日期: 2019-11-05)

臺北市內湖區瑞光路408號11樓之2		林綉鳳89438820核准設立

臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5		黃薇彤42998878核准設立

臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5		郭士賢27529716解散 (核准解散日期: 2019-01-14)

臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5		賴宗伸52790737核准設立

臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5		郭士賢82908924核准設立

臺北市內湖區瑞光路408號11樓之1		莊景名90072341核准設立

臺北市內湖區瑞光路408號11樓之3		24478854解散 (099年07月09日 府產業商字 第09985801200號)

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5 | 負責人: 林其峙 | 統編: 54016161 | 解散 (核准解散日期: 2019-11-05)

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之2 | 負責人: 林綉鳳 | 統編: 89438820 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5 | 負責人: 黃薇彤 | 統編: 42998878 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5 | 負責人: 郭士賢 | 統編: 27529716 | 解散 (核准解散日期: 2019-01-14)

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5 | 負責人: 賴宗伸 | 統編: 52790737 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5 | 負責人: 郭士賢 | 統編: 82908924 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之1 | 負責人: 莊景名 | 統編: 90072341 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之3 | 統編: 24478854 | 解散 (099年07月09日 府產業商字 第09985801200號)

與“初萊富”體外用義乳（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針：拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更：原核准型號為95156，變更為：95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：017C... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ？４００，７００，１２２０，１２４０，１２８０，　ＳＹＳＴＥＭ？２０００，ＳＯＬＯ，ＭＯＤＥＬ？９３６？Ｓ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＥＭ　ＰＬＵＳ，ＤＩＡＣＡＭ，ＯＲＢＩＴＥＲ，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　２，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　３，Ｅ．ＣＡＭ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型Ｘ光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　　　　　　　　ＳＴＶ？１００２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｖ１，ＳＥＣＵＲＡ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＳＥＣＵＲＡ　ＦＴ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＶＩＩ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　Ｍ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 | 有效日期: 1990/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/12 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＳＥＣＵＲＡ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

“奧林柏斯”微創手術整合系統

英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 | 有效日期: 2020/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件

英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EKA-10以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“邁喜斯”安提拉式光療儀

英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Antilax以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

“醫科達”腦磁波儀及配件

英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liner | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“哈明頓”呼吸器

英文品名: “Hamilton” Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 | 有效日期: 2020/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉

英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

保妥適注射針：拋棄式皮下針狀電極

英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更：原核准型號為95156，變更為：95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：017C... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

病患監視器

英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001825號 | 有效日期: 1986/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ？４００，７００，１２２０，１２４０，１２８０，　ＳＹＳＴＥＭ？２０００，ＳＯＬＯ，ＭＯＤＥＬ？９３６？Ｓ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

核子閃爍攝影機

英文品名: "SIEMENS" GAMMA CAMERA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001826號 | 有效日期: 1999/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/22 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＥＭ　ＰＬＵＳ，ＤＩＡＣＡＭ，ＯＲＢＩＴＥＲ，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　２，ＭＵＬＴＩＳＰＥＣＴ　３，Ｅ．ＣＡＭ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

彎臂移動型Ｘ光線及其線管附電視

英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　　　　　　　　ＳＴＶ？１００２． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

精密注射器

英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 | 有效日期: 1992/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/11/21 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｖ１，ＳＥＣＵＲＡ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＳＥＣＵＲＡ　ＦＴ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＶＩＩ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　Ｍ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

點滴量控制器

英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 | 有效日期: 1990/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/12/12 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＳＥＣＵＲＡ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

　|