"捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌)的英文品名是"Je Cheeng" Elastic Pressure Garment (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006718號, 有效日期是2022/05/11, 許可證種類是醫 器, 效能是用彈性布料服貼於皮膚表面,施加適度、均衡的壓力,藉布料中彈性纖維的回彈力,用以保護並壓縮病患所覆蓋的身體部位的醫療器材,藉以達到壓力醫療的效果,以下空白。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是捷成興業有限公司.

#"捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第006718號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/11
發證日期2017/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌)
英文品名"Je Cheeng" Elastic Pressure Garment (Non-Sterile)
效能用彈性布料服貼於皮膚表面,施加適度、均衡的壓力,藉布料中彈性纖維的回彈力,用以保護並壓縮病患所覆蓋的身體部位的醫療器材,藉以達到壓力醫療的效果,以下空白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號23291851
製造商名稱捷成興業有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市桃園區汴洲里經國路618號4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/09/25
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006718號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/05/11

發證日期

2017/05/11

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌)

英文品名

"Je Cheeng" Elastic Pressure Garment (Non-Sterile)

效能

用彈性布料服貼於皮膚表面,施加適度、均衡的壓力,藉布料中彈性纖維的回彈力,用以保護並壓縮病患所覆蓋的身體部位的醫療器材,藉以達到壓力醫療的效果,以下空白。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J9999 其他

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

捷成興業有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5

申請商統一編號

23291851

製造商名稱

捷成興業有限公司桃園廠

製造廠廠址

桃園市桃園區汴洲里經國路618號4樓之2、4樓之3

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2017/09/25

製造許可登錄編號

(空)

"捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌)的地址位於

臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5

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出進口廠商登記資料 資料集的 "捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌) 相關資料

@ "捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號23291851
原始登記日期19970604
核發日期20210814
廠商中文名稱捷成興業有限公司
廠商英文名稱JE CHEENG INDUSTRAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
英文營業地址10F.-5, No. 408, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11492, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O雲
電話號碼02-27489891
傳真號碼02-27480185
進口資格
出口資格
統一編號: 23291851
原始登記日期: 19970604
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 捷成興業有限公司
廠商英文名稱: JE CHEENG INDUSTRAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
英文營業地址: 10F.-5, No. 408, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11492, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O雲
電話號碼: 02-27489891
傳真號碼: 02-27480185
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌) 相關資料

@ "捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱捷成興業有限公司桃園廠
工廠登記編號68000791
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市桃園區汴洲里經國路618號4樓之2、4樓之3
工廠市鎮鄉村里桃園市桃園區汴洲里
工廠負責人姓名張曉雲
統一編號23291851
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1050805
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業、12成衣及服飾品製造業
主要產品332醫療器材及用品、121成衣、123服飾品
工廠名稱: 捷成興業有限公司桃園廠
工廠登記編號: 68000791
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市桃園區汴洲里經國路618號4樓之2、4樓之3
工廠市鎮鄉村里: 桃園市桃園區汴洲里
工廠負責人姓名: 張曉雲
統一編號: 23291851
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1050805
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業、12成衣及服飾品製造業
主要產品: 332醫療器材及用品、121成衣、123服飾品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第013519號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/10/22
發證日期2013/10/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401351909
中文品名“三堤歐”崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名“3TO”Spange brace (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號23291851
製造商名稱3TO GMBH
製造廠廠址FICHTENSTRABE 3-82041 DEISENHOFEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/10/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013519號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/10/22
發證日期: 2013/10/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401351909
中文品名: “三堤歐”崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名: “3TO”Spange brace (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: 3TO GMBH
製造廠廠址: FICHTENSTRABE 3-82041 DEISENHOFEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/10/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第013519號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20231022
發證日期20131022
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401351909
中文品名“三堤歐”崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名“3TO”Spange brace (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號23291851
製造商名稱3TO GMBH
製造廠廠址FICHTENSTRABE 3-82041 DEISENHOFEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20181016
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013519號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20231022
發證日期: 20131022
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401351909
中文品名: “三堤歐”崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名: “3TO”Spange brace (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: 3TO GMBH
製造廠廠址: FICHTENSTRABE 3-82041 DEISENHOFEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20181016
製造許可登錄編號: (空)

@ "捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第011272號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/01/04
發證日期2012/01/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401127201
中文品名“阿摩威達”浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名“Amovida”Flotation cushion (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號23291851
製造商名稱AMOENA MEDIZIN-ORTHOPADIE-TECHNIK GMBH
製造廠廠址KAPELLENWEG 36, 83064 RAUBLING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011272號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/01/04
發證日期: 2012/01/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401127201
中文品名: “阿摩威達”浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名: “Amovida”Flotation cushion (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: AMOENA MEDIZIN-ORTHOPADIE-TECHNIK GMBH
製造廠廠址: KAPELLENWEG 36, 83064 RAUBLING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ "捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第011272號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170104
發證日期20120104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401127201
中文品名“阿摩威達”浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名“Amovida”Flotation cushion (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號23291851
製造商名稱AMOENA MEDIZIN-ORTHOPADIE-TECHNIK GMBH
製造廠廠址KAPELLENWEG 36, 83064 RAUBLING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011272號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170104
發證日期: 20120104
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401127201
中文品名: “阿摩威達”浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名: “Amovida”Flotation cushion (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: AMOENA MEDIZIN-ORTHOPADIE-TECHNIK GMBH
製造廠廠址: KAPELLENWEG 36, 83064 RAUBLING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ "捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第021561號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/05/22
發證日期2020/05/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402156104
中文品名“波德普” 崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名“Podostripe” Spange brace (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
申請商統一編號23291851
製造商名稱3TO GMBH
製造廠廠址FICHTENSTRABE 3-82041 DEISENHOFEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/07/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021561號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/05/22
發證日期: 2020/05/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402156104
中文品名: “波德普” 崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名: “Podostripe” Spange brace (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: 3TO GMBH
製造廠廠址: FICHTENSTRABE 3-82041 DEISENHOFEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/07/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021561號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250522
發證日期20200522
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402156104
中文品名“波德普” 崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名“Podostripe” Spange brace (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
申請商統一編號23291851
製造商名稱3TO GMBH
製造廠廠址FICHTENSTRABE 3-82041 DEISENHOFEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200702
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021561號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250522
發證日期: 20200522
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402156104
中文品名: “波德普” 崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名: “Podostripe” Spange brace (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: 3TO GMBH
製造廠廠址: FICHTENSTRABE 3-82041 DEISENHOFEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200702
製造許可登錄編號: (空)

@ "捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第022314號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/18
發證日期2021/02/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402231405
中文品名“艾力威” 固膚樂保溼敷料(未滅菌)
英文品名ALIVEA Gluflora Cream (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
申請商統一編號23291851
製造商名稱G.S. Cosmeceutical USA Inc.
製造廠廠址131 Pullman St., Livermore, CA 94551 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2021/03/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022314號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/18
發證日期: 2021/02/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402231405
中文品名: “艾力威” 固膚樂保溼敷料(未滅菌)
英文品名: ALIVEA Gluflora Cream (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: G.S. Cosmeceutical USA Inc.
製造廠廠址: 131 Pullman St., Livermore, CA 94551 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 2021/03/10
製造許可登錄編號: (空)

@ "捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹登字第016410號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401641006
中文品名"三堤歐" 二代崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名"3TO" Plus+ Spange brace (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
申請商統一編號23291851
製造商名稱3TO GMBH
製造廠廠址FICHTENSTRABE 3-82041 DEISENHOFEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/03/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016410號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401641006
中文品名: "三堤歐" 二代崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名: "3TO" Plus+ Spange brace (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: 3TO GMBH
製造廠廠址: FICHTENSTRABE 3-82041 DEISENHOFEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/03/31
製造許可登錄編號: (空)

@ "捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第016410號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/15
發證日期2016/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401641002
中文品名"三堤歐" 二代崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名"3TO" Plus+ Spange brace (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
申請商統一編號23291851
製造商名稱3TO GMBH
製造廠廠址FICHTENSTRABE 3-82041 DEISENHOFEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/03/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016410號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/04/15
發證日期: 2016/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401641002
中文品名: "三堤歐" 二代崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名: "3TO" Plus+ Spange brace (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: 3TO GMBH
製造廠廠址: FICHTENSTRABE 3-82041 DEISENHOFEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/03/31
製造許可登錄編號: (空)

@ "捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第016410號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260415
發證日期20160415
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401641002
中文品名"三堤歐" 二代崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名"3TO" Plus+ Spange brace (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
申請商統一編號23291851
製造商名稱3TO GMBH
製造廠廠址FICHTENSTRABE 3-82041 DEISENHOFEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210331
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016410號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260415
發證日期: 20160415
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401641002
中文品名: "三堤歐" 二代崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名: "3TO" Plus+ Spange brace (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: 3TO GMBH
製造廠廠址: FICHTENSTRABE 3-82041 DEISENHOFEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210331
製造許可登錄編號: (空)

@ "捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第009209號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/09/20
發證日期2010/09/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400920902
中文品名“初萊富”體外用義乳(未滅菌)
英文品名“Trulife”BodiCool Breast Form (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號23291851
製造商名稱TRULIFE
製造廠廠址UNIT 3, COOKSTOWN INDUSTRIAL ESTATE, TALLAGHT, DUBLIN 24, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009209號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/09/20
發證日期: 2010/09/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400920902
中文品名: “初萊富”體外用義乳(未滅菌)
英文品名: “Trulife”BodiCool Breast Form (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: TRULIFE
製造廠廠址: UNIT 3, COOKSTOWN INDUSTRIAL ESTATE, TALLAGHT, DUBLIN 24, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第009209號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150920
發證日期20100920
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400920902
中文品名“初萊富”體外用義乳(未滅菌)
英文品名“Trulife”BodiCool Breast Form (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號23291851
製造商名稱TRULIFE
製造廠廠址UNIT 3, COOKSTOWN INDUSTRIAL ESTATE, TALLAGHT, DUBLIN 24, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009209號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150920
發證日期: 20100920
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400920902
中文品名: “初萊富”體外用義乳(未滅菌)
英文品名: “Trulife”BodiCool Breast Form (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: TRULIFE
製造廠廠址: UNIT 3, COOKSTOWN INDUSTRIAL ESTATE, TALLAGHT, DUBLIN 24, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ "捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹登字第013519號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401351900
中文品名“三堤歐”崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名“3TO”Spange brace (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號23291851
製造商名稱3TO GMBH
製造廠廠址FICHTENSTRABE 3-82041 DEISENHOFEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/10/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013519號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401351900
中文品名: “三堤歐”崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名: “3TO”Spange brace (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: 3TO GMBH
製造廠廠址: FICHTENSTRABE 3-82041 DEISENHOFEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/10/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹登字第021561號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402156108
中文品名“波德普” 崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名“Podostripe” Spange brace (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
申請商統一編號23291851
製造商名稱3TO GMBH
製造廠廠址FICHTENSTRABE 3-82041 DEISENHOFEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/07/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021561號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402156108
中文品名: “波德普” 崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名: “Podostripe” Spange brace (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: 3TO GMBH
製造廠廠址: FICHTENSTRABE 3-82041 DEISENHOFEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/07/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹登字第016390號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401639000
中文品名"夢娜" 體外用義乳 (未滅菌)
英文品名"Amoena" Breast forms (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
申請商統一編號23291851
製造商名稱AMOENA MEDIZIN-ORTHOPADIE-TECHNIK GMBH
製造廠廠址KAPELLENWEG 36, 83064 RAUBLING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/03/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016390號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401639000
中文品名: "夢娜" 體外用義乳 (未滅菌)
英文品名: "Amoena" Breast forms (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: AMOENA MEDIZIN-ORTHOPADIE-TECHNIK GMBH
製造廠廠址: KAPELLENWEG 36, 83064 RAUBLING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/03/31
製造許可登錄編號: (空)

@ "捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第016390號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/13
發證日期2016/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401639009
中文品名"夢娜" 體外用義乳 (未滅菌)
英文品名"Amoena" Breast forms (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
申請商統一編號23291851
製造商名稱AMOENA MEDIZIN-ORTHOPADIE-TECHNIK GMBH
製造廠廠址KAPELLENWEG 36, 83064 RAUBLING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/03/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016390號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/04/13
發證日期: 2016/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401639009
中文品名: "夢娜" 體外用義乳 (未滅菌)
英文品名: "Amoena" Breast forms (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: AMOENA MEDIZIN-ORTHOPADIE-TECHNIK GMBH
製造廠廠址: KAPELLENWEG 36, 83064 RAUBLING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/03/31
製造許可登錄編號: (空)

@ "捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第016390號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260413
發證日期20160413
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401639009
中文品名"夢娜" 體外用義乳 (未滅菌)
英文品名"Amoena" Breast forms (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
申請商統一編號23291851
製造商名稱AMOENA MEDIZIN-ORTHOPADIE-TECHNIK GMBH
製造廠廠址KAPELLENWEG 36, 83064 RAUBLING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210331
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016390號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260413
發證日期: 20160413
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401639009
中文品名: "夢娜" 體外用義乳 (未滅菌)
英文品名: "Amoena" Breast forms (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: AMOENA MEDIZIN-ORTHOPADIE-TECHNIK GMBH
製造廠廠址: KAPELLENWEG 36, 83064 RAUBLING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210331
製造許可登錄編號: (空)

@ "捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹字第006718號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220511
發證日期20170511
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌)
英文品名"Je Cheeng" Elastic Pressure Garment (Non-Sterile)
效能用彈性布料服貼於皮膚表面,施加適度、均衡的壓力,藉布料中彈性纖維的回彈力,用以保護並壓縮病患所覆蓋的身體部位的醫療器材,藉以達到壓力醫療的效果,以下空白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號23291851
製造商名稱捷成興業有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市桃園區汴洲里經國路618號4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170925
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006718號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220511
發證日期: 20170511
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌)
英文品名: "Je Cheeng" Elastic Pressure Garment (Non-Sterile)
效能: 用彈性布料服貼於皮膚表面,施加適度、均衡的壓力,藉布料中彈性纖維的回彈力,用以保護並壓縮病患所覆蓋的身體部位的醫療器材,藉以達到壓力醫療的效果,以下空白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: 捷成興業有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市桃園區汴洲里經國路618號4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170925
製造許可登錄編號: (空)

@ "捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第018815號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/12
發證日期2018/02/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401881502
中文品名"阿摩威達"浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名"Amovida" Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
申請商統一編號23291851
製造商名稱AMOENA MEDIZIN-ORTHOPADIE-TECHNIK GMBH
製造廠廠址KAPELLENWEG 36, 83064 RAUBLING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/02/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018815號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/12
發證日期: 2018/02/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401881502
中文品名: "阿摩威達"浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名: "Amovida" Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: AMOENA MEDIZIN-ORTHOPADIE-TECHNIK GMBH
製造廠廠址: KAPELLENWEG 36, 83064 RAUBLING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/02/13
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌) 相關資料

@ "捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱捷成興業有限公司
公司統一編號23291851
業者地址台北市內湖區瑞光路408號10樓之5
食品業者登錄字號A-123291851-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 捷成興業有限公司
公司統一編號: 23291851
業者地址: 台北市內湖區瑞光路408號10樓之5
食品業者登錄字號: A-123291851-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 "捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ "捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署粧輸字第006691號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/08/31
發證日期2000/08/31
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00800669107
中文品名青春痘凝膠
英文品名BIOGLYCOLIC ACNE GEL
用途軟化角質、預防面皰。
劑型凝膠劑
包裝500公克以下包裝 ;;塑膠瓶裝
化粧品類別凝膠
主成分略述SALICYLIC ACID
限制項目輸 入
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址台北市松山區八德路四段277號2樓
申請商統一編號23291851
製造商名稱G.S. COSMECEUTICAL USA INC.
製造廠廠址23158 BERNHARDT STREET HAYWARD CA 94545 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/25
許可證字號: 衛署粧輸字第006691號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/08/31
發證日期: 2000/08/31
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00800669107
中文品名: 青春痘凝膠
英文品名: BIOGLYCOLIC ACNE GEL
用途: 軟化角質、預防面皰。
劑型: 凝膠劑
包裝: 500公克以下包裝 ;;塑膠瓶裝
化粧品類別: 凝膠
主成分略述: SALICYLIC ACID
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路四段277號2樓
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: G.S. COSMECEUTICAL USA INC.
製造廠廠址: 23158 BERNHARDT STREET HAYWARD CA 94545 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/25

@ "捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署粧輸字第006692號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/08/31
發證日期2000/08/31
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00800669209
中文品名防曬保護面霜 SPF30
英文品名ANTIOXIDANT DAILY FACE PROTECTION (SPF30 WATERPROOF)
用途防曬及保濕。
劑型乳劑
包裝500公克以下包裝 ;;玻璃容器裝
化粧品類別防晒面霜
主成分略述OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;BENZOPHENONE;;OCTYL SALICYLATE
限制項目輸 入
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址台北市松山區八德路四段277號2樓
申請商統一編號23291851
製造商名稱G.S. COSMECEUTICAL USA INC.
製造廠廠址23158 BERNHARDT STREET HAYWARD CA 94545 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/25
許可證字號: 衛署粧輸字第006692號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/08/31
發證日期: 2000/08/31
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00800669209
中文品名: 防曬保護面霜 SPF30
英文品名: ANTIOXIDANT DAILY FACE PROTECTION (SPF30 WATERPROOF)
用途: 防曬及保濕。
劑型: 乳劑
包裝: 500公克以下包裝 ;;玻璃容器裝
化粧品類別: 防晒面霜
主成分略述: OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;BENZOPHENONE;;OCTYL SALICYLATE
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路四段277號2樓
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: G.S. COSMECEUTICAL USA INC.
製造廠廠址: 23158 BERNHARDT STREET HAYWARD CA 94545 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/25

@ "捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌) 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署粧輸字第006693號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/08/31
發證日期2000/08/31
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00800669301
中文品名果酸精華霜
英文品名BIOGLYCOLIC BIOCLEAR CREAM
用途軟化角質、預防面皰。
劑型霜劑
包裝500公克以下包裝 ;;玻璃容器裝
化粧品類別營養面霜
主成分略述SALICYLIC ACID
限制項目輸 入
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址台北市松山區八德路四段277號2樓
申請商統一編號23291851
製造商名稱G.S. COSMECEUTICAL USA INC.
製造廠廠址23158 BERNHARDT STREET HAYWARD CA 94545 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/25
許可證字號: 衛署粧輸字第006693號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/08/31
發證日期: 2000/08/31
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00800669301
中文品名: 果酸精華霜
英文品名: BIOGLYCOLIC BIOCLEAR CREAM
用途: 軟化角質、預防面皰。
劑型: 霜劑
包裝: 500公克以下包裝 ;;玻璃容器裝
化粧品類別: 營養面霜
主成分略述: SALICYLIC ACID
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 台北市松山區八德路四段277號2樓
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: G.S. COSMECEUTICAL USA INC.
製造廠廠址: 23158 BERNHARDT STREET HAYWARD CA 94545 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/25

根據識別碼 23291851 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 23291851 ...)

# 23291851 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23291851
原始登記日期19970604
核發日期20210814
廠商中文名稱捷成興業有限公司
廠商英文名稱JE CHEENG INDUSTRAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
英文營業地址10F.-5, No. 408, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11492, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O雲
電話號碼02-27489891
傳真號碼02-27480185
進口資格
出口資格
統一編號: 23291851
原始登記日期: 19970604
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 捷成興業有限公司
廠商英文名稱: JE CHEENG INDUSTRAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
英文營業地址: 10F.-5, No. 408, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11492, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O雲
電話號碼: 02-27489891
傳真號碼: 02-27480185
進口資格:
出口資格:

# 23291851 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱捷成興業有限公司桃園廠
工廠登記編號68000791
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市桃園區汴洲里經國路618號4樓之2、4樓之3
工廠市鎮鄉村里桃園市桃園區汴洲里
工廠負責人姓名張曉雲
統一編號23291851
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1050805
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業、12成衣及服飾品製造業
主要產品332醫療器材及用品、121成衣、123服飾品
工廠名稱: 捷成興業有限公司桃園廠
工廠登記編號: 68000791
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市桃園區汴洲里經國路618號4樓之2、4樓之3
工廠市鎮鄉村里: 桃園市桃園區汴洲里
工廠負責人姓名: 張曉雲
統一編號: 23291851
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1050805
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業、12成衣及服飾品製造業
主要產品: 332醫療器材及用品、121成衣、123服飾品

# 23291851 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第011272號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/01/04
發證日期2012/01/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401127201
中文品名“阿摩威達”浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名“Amovida”Flotation cushion (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號23291851
製造商名稱AMOENA MEDIZIN-ORTHOPADIE-TECHNIK GMBH
製造廠廠址KAPELLENWEG 36, 83064 RAUBLING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011272號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/01/04
發證日期: 2012/01/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401127201
中文品名: “阿摩威達”浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名: “Amovida”Flotation cushion (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: AMOENA MEDIZIN-ORTHOPADIE-TECHNIK GMBH
製造廠廠址: KAPELLENWEG 36, 83064 RAUBLING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 23291851 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第016390號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/13
發證日期2016/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401639009
中文品名"夢娜" 體外用義乳 (未滅菌)
英文品名"Amoena" Breast forms (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
申請商統一編號23291851
製造商名稱AMOENA MEDIZIN-ORTHOPADIE-TECHNIK GMBH
製造廠廠址KAPELLENWEG 36, 83064 RAUBLING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/03/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016390號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/04/13
發證日期: 2016/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401639009
中文品名: "夢娜" 體外用義乳 (未滅菌)
英文品名: "Amoena" Breast forms (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: AMOENA MEDIZIN-ORTHOPADIE-TECHNIK GMBH
製造廠廠址: KAPELLENWEG 36, 83064 RAUBLING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/03/31
製造許可登錄編號: (空)

# 23291851 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第009209號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/09/20
發證日期2010/09/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400920902
中文品名“初萊富”體外用義乳(未滅菌)
英文品名“Trulife”BodiCool Breast Form (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號23291851
製造商名稱TRULIFE
製造廠廠址UNIT 3, COOKSTOWN INDUSTRIAL ESTATE, TALLAGHT, DUBLIN 24, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009209號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/09/20
發證日期: 2010/09/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400920902
中文品名: “初萊富”體外用義乳(未滅菌)
英文品名: “Trulife”BodiCool Breast Form (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: TRULIFE
製造廠廠址: UNIT 3, COOKSTOWN INDUSTRIAL ESTATE, TALLAGHT, DUBLIN 24, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 23291851 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第009999號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/09
發證日期2011/03/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400999902
中文品名"夢娜"體外用義乳(未滅菌)
英文品名"Amoena' Breast forms (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號23291851
製造商名稱AMOENA MEDIZIN-ORTHOPADIE-TECHNIK GMBH
製造廠廠址KAPELLENWEG 36, 83064 RAUBLING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009999號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/09
發證日期: 2011/03/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400999902
中文品名: "夢娜"體外用義乳(未滅菌)
英文品名: "Amoena' Breast forms (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: AMOENA MEDIZIN-ORTHOPADIE-TECHNIK GMBH
製造廠廠址: KAPELLENWEG 36, 83064 RAUBLING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 23291851 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第013519號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/10/22
發證日期2013/10/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401351909
中文品名“三堤歐”崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名“3TO”Spange brace (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號23291851
製造商名稱3TO GMBH
製造廠廠址FICHTENSTRABE 3-82041 DEISENHOFEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/10/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013519號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/10/22
發證日期: 2013/10/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401351909
中文品名: “三堤歐”崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名: “3TO”Spange brace (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: 3TO GMBH
製造廠廠址: FICHTENSTRABE 3-82041 DEISENHOFEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/10/16
製造許可登錄編號: (空)

# 23291851 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第016410號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/15
發證日期2016/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401641002
中文品名"三堤歐" 二代崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名"3TO" Plus+ Spange brace (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
申請商統一編號23291851
製造商名稱3TO GMBH
製造廠廠址FICHTENSTRABE 3-82041 DEISENHOFEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/03/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016410號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/04/15
發證日期: 2016/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401641002
中文品名: "三堤歐" 二代崁甲矯正器 (未滅菌)
英文品名: "3TO" Plus+ Spange brace (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: 3TO GMBH
製造廠廠址: FICHTENSTRABE 3-82041 DEISENHOFEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/03/31
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 捷成興業 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 捷成興業 ...)

# 捷成興業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006718號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220511
發證日期20170511
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌)
英文品名"Je Cheeng" Elastic Pressure Garment (Non-Sterile)
效能用彈性布料服貼於皮膚表面,施加適度、均衡的壓力,藉布料中彈性纖維的回彈力,用以保護並壓縮病患所覆蓋的身體部位的醫療器材,藉以達到壓力醫療的效果,以下空白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱捷成興業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號23291851
製造商名稱捷成興業有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市桃園區汴洲里經國路618號4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170925
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006718號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220511
發證日期: 20170511
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌)
英文品名: "Je Cheeng" Elastic Pressure Garment (Non-Sterile)
效能: 用彈性布料服貼於皮膚表面,施加適度、均衡的壓力,藉布料中彈性纖維的回彈力,用以保護並壓縮病患所覆蓋的身體部位的醫療器材,藉以達到壓力醫療的效果,以下空白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 捷成興業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
申請商統一編號: 23291851
製造商名稱: 捷成興業有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市桃園區汴洲里經國路618號4樓之2、4樓之3
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170925
製造許可登錄編號: (空)

# 捷成興業 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼620101F498
機構名稱捷成興業有限公司
種類販賣業
地址臺北市松山區南京東路四段47之1號2樓
電話0225367476
開業狀態歇業
機構代碼: 620101F498
機構名稱: 捷成興業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市松山區南京東路四段47之1號2樓
電話: 0225367476
開業狀態: 歇業

# 捷成興業 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼620111F484
機構名稱捷成興業有限公司
種類販賣業
地址臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
電話27489891,23291851
開業狀態開業
機構代碼: 620111F484
機構名稱: 捷成興業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
電話: 27489891,23291851
開業狀態: 開業

# 捷成興業 於 醫療器材商資料集 - 4

機構代碼620110B284
機構名稱捷成興業有限公司
種類販賣業
地址臺北市中山區中山北路二段102號5樓
電話0225712959
開業狀態歇業
機構代碼: 620110B284
機構名稱: 捷成興業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市中山區中山北路二段102號5樓
電話: 0225712959
開業狀態: 歇業

# 捷成興業 於 醫療器材商資料集 - 5

機構代碼620110V033
機構名稱捷成興業有限公司
種類販賣業
地址臺北市中山區八德路二段233號2樓
電話2771548
開業狀態歇業
機構代碼: 620110V033
機構名稱: 捷成興業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市中山區八德路二段233號2樓
電話: 2771548
開業狀態: 歇業

# 捷成興業 於 醫療器材商資料集 - 6

機構代碼6132011311
機構名稱捷成興業有限公司桃園廠
種類製造業
地址桃園市桃園區汴洲里經國路618號4樓之2、4樓之3
電話(空)
開業狀態開業
機構代碼: 6132011311
機構名稱: 捷成興業有限公司桃園廠
種類: 製造業
地址: 桃園市桃園區汴洲里經國路618號4樓之2、4樓之3
電話: (空)
開業狀態: 開業

# 捷成興業 於 醫療器材商資料集 - 7

機構代碼620101Q922
機構名稱捷成興業有限公司
種類販賣業
地址臺北市松山區八德路4段277號2樓
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 620101Q922
機構名稱: 捷成興業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市松山區八德路4段277號2樓
電話: (空)
開業狀態: 歇業
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根據地址 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5 ...)

優活健康生技股份有限公司

公司電話: 02-7737-8886 | 主要經營項目: 醫學健康知識平台 | 統一編號: 53326553 | 臺北市內湖區瑞光路408號8樓之2-臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5

@ 臺北市生技廠商企業名錄

科岩實業股份有限公司

統一編號: 89438820 | 電話號碼: 02-27080971 | 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之2

@ 出進口廠商登記資料

綠地藍天科技有限公司

統一編號: 52790737 | 電話號碼: 02-26581018 | 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5

@ 出進口廠商登記資料

眾樹能源股份有限公司

統一編號: 90764175 | 電話號碼: 02-26588229 | 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之1

@ 出進口廠商登記資料

台塑眾樹能源股份有限公司

統一編號: 90072341 | 電話號碼: 02-2659-9686 | 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之1

@ 出進口廠商登記資料

“三堤歐”崁甲矯正器 (未滅菌)

英文品名: “3TO”Spange brace (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013519號 | 有效日期: 20231022 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷成興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優活健康生技股份有限公司

公司電話: 02-7737-8886 | 主要經營項目: 醫學健康知識平台 | 統一編號: 53326553 | 臺北市內湖區瑞光路408號8樓之2-臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5

@ 臺北市生技廠商企業名錄

科岩實業股份有限公司

統一編號: 89438820 | 電話號碼: 02-27080971 | 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之2

@ 出進口廠商登記資料

綠地藍天科技有限公司

統一編號: 52790737 | 電話號碼: 02-26581018 | 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5

@ 出進口廠商登記資料

眾樹能源股份有限公司

統一編號: 90764175 | 電話號碼: 02-26588229 | 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之1

@ 出進口廠商登記資料

台塑眾樹能源股份有限公司

統一編號: 90072341 | 電話號碼: 02-2659-9686 | 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之1

@ 出進口廠商登記資料

“三堤歐”崁甲矯正器 (未滅菌)

英文品名: “3TO”Spange brace (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013519號 | 有效日期: 20231022 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷成興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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捷成興業的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

捷成興業有限公司 | 地址: 105 台北市松山區八德路四段123號4樓 | 電話: 02-2748-9891

捷成興業有限公司 | 地址: 105 台北市松山區八德路四段123號4樓 | 電話: 02-2748-9891

名稱 捷成興業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 捷成興業)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5
張曉雲23291851核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路408號10樓之5 | 負責人: 張曉雲 | 統編: 23291851 | 核准設立

地址 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
林其峙54016161解散 (核准解散日期: 2019-11-05)

臺北市內湖區瑞光路408號11樓之2
林綉鳳89438820核准設立

臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
黃薇彤42998878核准設立

臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
郭士賢27529716解散 (核准解散日期: 2019-01-14)

臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
賴宗伸52790737核准設立

臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5
郭士賢82908924核准設立

臺北市內湖區瑞光路408號11樓之1
莊景名90072341核准設立

臺北市內湖區瑞光路408號11樓之3
24478854解散 (099年07月09日 府產業商字 第09985801200號)

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5 | 負責人: 林其峙 | 統編: 54016161 | 解散 (核准解散日期: 2019-11-05)

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之2 | 負責人: 林綉鳳 | 統編: 89438820 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5 | 負責人: 黃薇彤 | 統編: 42998878 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5 | 負責人: 郭士賢 | 統編: 27529716 | 解散 (核准解散日期: 2019-01-14)

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5 | 負責人: 賴宗伸 | 統編: 52790737 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之5 | 負責人: 郭士賢 | 統編: 82908924 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之1 | 負責人: 莊景名 | 統編: 90072341 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路408號11樓之3 | 統編: 24478854 | 解散 (099年07月09日 府產業商字 第09985801200號)

與"捷成" 彈性壓力衣 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度:52±2mm,平紋型(Ultrathin 001);闊度:55±2mm,平紋型(XL Ultrathin 001);以下空白增加規格:平紋型,Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度:52±2mm,平紋型(Ultrathin 001);闊度:55±2mm,平紋型(XL Ultrathin 001);以下空白增加規格:平紋型,Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

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