"和豐國際" 洗鼻器 (未滅菌)
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中文品名"和豐國際" 洗鼻器 (未滅菌)的英文品名是"HORIZON" ENEMA SYRINGE (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002944號, 有效日期是2021/12/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/08/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是和豐國際行銷股份有限公司.

#"和豐國際" 洗鼻器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002944號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/12/27
發證日期	2016/12/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600294403
中文品名	"和豐國際" 洗鼻器 (未滅菌)
英文品名	"HORIZON" ENEMA SYRINGE (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6960 灌洗注射筒
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址	台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號	70475036
製造商名稱	SHENZHEN ACHEPOWER ELECTRONIC CO., LTD
製造廠廠址	5F, SAMWO INTERNATIONAL BUILDING, LAIWU NEW VILLAGE, DALANG STREET, LONGHUA TOWN, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/09/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002944號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/08/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/12/27

發證日期

2016/12/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600294403

中文品名

"和豐國際" 洗鼻器 (未滅菌)

英文品名

"HORIZON" ENEMA SYRINGE (non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6960 灌洗注射筒

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

和豐國際行銷股份有限公司

申請商地址

台北市中山區中山北路三段31號6樓

申請商統一編號

70475036

製造商名稱

SHENZHEN ACHEPOWER ELECTRONIC CO., LTD

製造廠廠址

5F, SAMWO INTERNATIONAL BUILDING, LAIWU NEW VILLAGE, DALANG STREET, LONGHUA TOWN, SHENZHEN, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/09/19

製造許可登錄編號

(空)

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林香莉	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1291270 \| 所代表法人: \| 和豐國際行銷股份有限公司 \| 統一編號: 70475036
林佩儒	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1013271 \| 所代表法人: \| 和豐國際行銷股份有限公司 \| 統一編號: 70475036
林芝玫	職稱: 董事 \| 持有股份數: 763090 \| 所代表法人: \| 和豐國際行銷股份有限公司 \| 統一編號: 70475036
林鈞誼	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 681490 \| 所代表法人: \| 和豐國際行銷股份有限公司 \| 統一編號: 70475036

林香莉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1291270 | 所代表法人: | 和豐國際行銷股份有限公司 | 統一編號: 70475036

林佩儒

職稱: 董事 | 持有股份數: 1013271 | 所代表法人: | 和豐國際行銷股份有限公司 | 統一編號: 70475036

林芝玫

職稱: 董事 | 持有股份數: 763090 | 所代表法人: | 和豐國際行銷股份有限公司 | 統一編號: 70475036

林鈞誼

職稱: 監察人 | 持有股份數: 681490 | 所代表法人: | 和豐國際行銷股份有限公司 | 統一編號: 70475036

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和豐國際行銷股份有限公司

統一編號: 70475036 | 電話號碼: 02-25850685 | 臺北市中山區中山北路3段31號6樓

和豐國際行銷股份有限公司

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“飛特登”假牙清潔錠 (未滅菌)	英文品名: “Fittydent”Super Cleansing Tablets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005919號 \| 有效日期: 2022/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
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“愛樂康”彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: “Alcare”Elastic bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007216號 \| 有效日期: 2023/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
"和豐" 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "Horizon" Therapeutic medical binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020502號 \| 有效日期: 2024/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
"愛樂康"灌腸組套(未滅菌)	英文品名: "Alcare"Coloclean PC(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003101號 \| 有效日期: 2021/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/04/10 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(手灌腸組套「H.5210」)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
“達克”退熱貼 (未滅菌)	英文品名: “TAK” Cooling Sheet (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007291號 \| 有效日期: 2013/12/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
“和豐” 醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: “Horizon” Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008482號 \| 有效日期: 2015/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
日本新式涼舒貼 (未滅菌)	英文品名: "Daisan Cooling Gel Sheet" (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003707號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SQDS-8, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
“斯卡登”牙科底片 (未滅菌)	英文品名: “SKYDENT”DENTAL RADIOGRAPHIC FILM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005432號 \| 有效日期: 2011/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
〝和豐〞防水透明護膜 (未滅菌)	英文品名: 〝Horizon〞Waterproof Transparent Film Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011648號 \| 有效日期: 2022/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
"康博" 檢查手套	英文品名: "CRANBERRY" EXAMINATION GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004084號 \| 有效日期: 2011/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
和豐冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: HORIZON COLD HOT PACK (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000917號 \| 有效日期: 2026/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
“堤曲”達克退熱貼(未滅菌)	英文品名: “T.H.T”TAK Cooling Sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005533號 \| 有效日期: 2012/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司
“愛樂康”瑞達肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “Alcare”Reguard Limb Orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005699號 \| 有效日期: 2022/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司

珍珠牌假牙清潔錠

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“愛樂康”彈性繃帶 (未滅菌)

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“和豐” 醫用輔助襪 (未滅菌)

日本新式涼舒貼 (未滅菌)

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Mycare超薄美容貼 (透明色/膚色)

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"和豐" 微電腦安全電熱毛毯	英文品名: "HORIZON" SUNCARE AUTOMATIC WARMING BLANKET \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000986號 \| 有效日期: 2011/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 動力式熱敷墊是可提供體表乾熱治療的電力醫用器材。它可在使用中維持一定的高溫。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LCA1,LCA2, 以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"和豐" 微電腦安全電熱毛毯	英文品名: "HORIZON" SUNCARE AUTOMATIC WARMING BLANKET \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000986號 \| 有效日期: 20110223 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111230 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LCA1,LCA2, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
和豐冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: HORIZON COLD HOT PACK (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000917號 \| 有效日期: 20260103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"和豐" 醫療用黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "SIFOTEC" Medical adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002057號 \| 有效日期: 2019/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“和豐”醫用檢診手套(未滅菌)	英文品名: “HORIZON” Medical Examination Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001738號 \| 有效日期: 2022/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“和豐”醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: “Horizon” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000782號 \| 有效日期: 2014/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"和豐"乾濕兩用電毯	英文品名: "HORIZON" SUNCARE ELECTRIC HEATING PAD \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001079號 \| 有效日期: 20110323 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111228 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LCVR2040 (20x40cm)、LCVR3666 (36x66cm)、LCVR3090 (30x39cm)、LCVR4080 (40x80cm)、LCVR3062 (30x62cm)、LCVR3... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“和豐” 透氣膠帶（未滅菌）	英文品名: “Horizon” KATO adhesive tape（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000562號 \| 有效日期: 20251030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAP1W, KAP2W, KAP1WB, KAP2WB, KAP1, KAP2, KAP1, KAP2, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美樂克" 減壓坐墊 (未滅菌)	英文品名: "Miraco" Flotation cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007864號 \| 有效日期: 20240719 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"和豐"乾濕兩用電毯

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“和豐” 透氣膠帶（未滅菌）

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"美樂克" 減壓坐墊 (未滅菌)

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和豐國際行銷股份有限公司 | 地址: 新北市三重區大有街23號之3，2樓 | 電話: 02-8521-6565

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
和豐國際行銷股份有限公司臺北市中山區中山北路3段31號6樓	林香莉	70475036	核准設立
和豐國際行銷企業社臺北市信義區忠孝東路5段1之1號8樓	陳淑莓	48823573	歇業 - 獨資

和豐國際行銷股份有限公司

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和豐國際行銷企業社

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之1號8樓 | 負責人: 陳淑莓 | 統編: 48823573 | 歇業 - 獨資

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與"和豐國際" 洗鼻器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

BD胰島素專用塑膠注射筒附針	英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461；9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：328411,328... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"虹泰"傳導膠	英文品名: "HOMETECH"CONDUCTIVE GEL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001306號 \| 有效日期: 2030/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
"光陽" 電動醫療代步車(豪華大型)	英文品名: "KWANG YANG" MOTORIZED MEDICAL SCOOTER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001307號 \| 有效日期: 2020/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為行動不良的患者在戶外的交通工具。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EV10FA。EV10MA。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠
「台鹽」司金敷布	英文品名: 「TAI YEN」 SKIN TEMP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001308號 \| 有效日期: 2030/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST1001(2" x 3"), ST1002(3" x 4"),ST1003(8" x 12"), 以下空白。註銷規格：ST1003(8" x 12"), 以下空白。103.6.16新增規格:ST1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台鹽實業股份有限公司生技一廠
華麗糖芯月拋隱形眼鏡	英文品名: MARBLE LUXURY Disposable Monthly Color Contact Lenses \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001309號 \| 有效日期: 2025/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 咖啡色。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
"升望" 電燒筆	英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 \| 有效日期: 2030/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“ 翔餘”電位治療器	英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 \| 有效日期: 2012/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: LL-9000，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 翔餘有限公司
宇璿酒精棉片	英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002278號 \| 有效日期: 2022/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 3026，3032，3035，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“濟翔”自動回縮式安全針筒	英文品名: MySafety Syringe \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002279號 \| 有效日期: 2017/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 01032310，以下空白。增加規格：01012704、01012904，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 濟翔醫材股份有限公司
“新醫”數位 X 光影像擷取系統	英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“佳新”抽痰機	英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 \| 有效日期: 2012/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: ASA01，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司