“先健科技公司”希瑞心室間隔缺損封堵器
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中文品名“先健科技公司”希瑞心室間隔缺損封堵器的英文品名是“Lifetech Scientific” Cera VSD Occluder, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001028號, 有效日期是2029/07/12, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本註銷規格:詳如核定之中文說明書。, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是鎧盛醫療器材科技股份有限公司.

#“先健科技公司”希瑞心室間隔缺損封堵器的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001028號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/07/12
發證日期	2019/07/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA09200102800
中文品名	“先健科技公司”希瑞心室間隔缺損封堵器
英文品名	“Lifetech Scientific” Cera VSD Occluder
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.9999 其他
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本註銷規格:詳如核定之中文說明書。
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	鎧盛醫療器材科技股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區八德路4段277之1號3樓
申請商統一編號	54352038
製造商名稱	LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO., LTD
製造廠廠址	FLOOR 1-3, CYBIO ELECTRONIC BUILDING, LANGSHAN 2ND STREET, NORTH AREA OF HIGH-TECH PARK, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518057, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/09/02
製造許可登錄編號	QSD8362

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001028號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/07/12

發證日期

2019/07/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200102800

中文品名

“先健科技公司”希瑞心室間隔缺損封堵器

英文品名

“Lifetech Scientific” Cera VSD Occluder

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.9999 其他

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本註銷規格:詳如核定之中文說明書。

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

鎧盛醫療器材科技股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區八德路4段277之1號3樓

申請商統一編號

54352038

製造商名稱

LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO., LTD

製造廠廠址

FLOOR 1-3, CYBIO ELECTRONIC BUILDING, LANGSHAN 2ND STREET, NORTH AREA OF HIGH-TECH PARK, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518057, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/09/02

製造許可登錄編號

QSD8362

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孟潔	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 \| 統一編號: 54352038
林秀士	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 \| 統一編號: 54352038

孟潔

職稱: 董事長 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 54352038

林秀士

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 | 統一編號: 54352038

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鎧盛醫療器材科技股份有限公司

統一編號: 54352038 | 電話號碼: 02-27190719 | 臺北市松山區八德路4段277之1號3樓

鎧盛醫療器材科技股份有限公司

統一編號: 54352038 | 電話號碼: 02-27190719 | 臺北市松山區八德路4段277之1號3樓

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“先健科技公司”赫特爾心室間隔缺損封堵器	英文品名: “Lifetech Scientific” HeartR VSD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000703號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XJFVM04, XJFVM05, XJFVM06, XJFVM07, XJFVM08, XJFVM10, XJFVM12, XJFVM14, XJFVM16, XJFVJ04, XJFVJ05, X... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司
“先健科技公司”輸送鞘	英文品名: “Lifetech Scientific” SteerEase Introducer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000716號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月23日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：詳如中文仿單核定本（原107年3月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司
“先健科技公司”希瑞心房間隔缺損封堵器	英文品名: “Lifetech Scientific” Cera ASD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001011號 \| 有效日期: 2029/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：LT-ASD-06、LT-ASD-MF-1818、LT-ASD-MF-2518、LT-ASD-MF-2525、LT-ASD-MF-3030、LT-ASD-MF-3525、... \| 限制項目: 中國貨品;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司
“先健科技公司”希瑞彈性心房間隔缺損封堵器	英文品名: “Lifetech Scientific” CeraFlex ASD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001027號 \| 有效日期: 2024/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司
“先健科技公司”赫特爾心房間隔缺損封堵器	英文品名: “Lifetech Scientific” HeartR ASD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000701號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XJFS08, XJFS10, XJFS12 XJFS14, XJFS16, XJFS18, XJFS20, XJFS22, XJFS24, XJFS26, XJFS28, XJFS30, XJFS3... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司
“先健科技公司”赫特爾開放性動脈導管封堵器	英文品名: “Lifetech Scientific” HeartR PDA Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000702號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XJFD0406, XJFD0608, XJFD0810, XJFD1012, XJFD1214, XJFD1416, XJFD1618以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司
“先健科技公司”愛庫瑪測量球囊	英文品名: “Lifetech Scientific” AcuMark Sizing Balloon \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000918號 \| 有效日期: 2028/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LT-SZB-24, LT-SZB-34, LT-SZB-44，以下空白。註銷規格：LT-SZB-44。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司
“先健科技公司” 西克爾管腔抓捕系統	英文品名: “Lifetech Scientific” SeQure Snare System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000929號 \| 有效日期: 2028/09/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司
“先健科技公司”希瑞開放性動脈導管封堵器	英文品名: “Lifetech Scientific” Cera PDA Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001030號 \| 有效日期: 2029/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司
“先健科技公司” 左心耳封堵器輸送鞘	英文品名: “Lifetech Scientific” LAmbre Left Atrial Appendage (LAA)Closure Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001124號 \| 有效日期: 2030/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SL8F45x30-900, SL8F45-900, SL9F45x30-900, SL9F45-900, SL10F45x30-900, SL10F45-900以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司
“先健科技公司”左心耳封堵器	英文品名: “Lifetech Scientific” LAmbre Left Atrial Appendage (LAA) Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001191號 \| 有效日期: 2025/12/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司
“先健科技公司”朗布爾左心耳封堵器	英文品名: “Lifetech Scientific” LAmbre Left Atrial Appendage (LAA) Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001192號 \| 有效日期: 2025/12/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司
"先健科技公司"寇納心室中膈缺損封堵器	英文品名: “Lifetech Scientific” KONAR-MF VSD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001205號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司
“先健科技公司”赫特爾心房間隔缺損封堵器	英文品名: “Lifetech Scientific” HeartR ASD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000701號 \| 有效日期: 20250820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XJFS08, XJFS10, XJFS12 XJFS14, XJFS16, XJFS18, XJFS20, XJFS22, XJFS24, XJFS26, XJFS28, XJFS30, XJFS3... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司
“先健科技公司”赫特爾開放性動脈導管封堵器	英文品名: “Lifetech Scientific” HeartR PDA Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000702號 \| 有效日期: 20250820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XJFD0406, XJFD0608, XJFD0810, XJFD1012, XJFD1214, XJFD1416, XJFD1618以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司
“先健科技公司”赫特爾心室間隔缺損封堵器	英文品名: “Lifetech Scientific” HeartR VSD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000703號 \| 有效日期: 20250820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XJFVM04, XJFVM05, XJFVM06, XJFVM07, XJFVM08, XJFVM10, XJFVM12, XJFVM14, XJFVM16, XJFVJ04, XJFVJ05, X... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司
“先健科技公司” 左心耳封堵器輸送鞘	英文品名: “Lifetech Scientific” LAmbre Left Atrial Appendage (LAA)Closure Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001124號 \| 有效日期: 20250305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SL8F45x30-900, SL8F45-900, SL9F45x30-900, SL9F45-900, SL10F45x30-900, SL10F45-900以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司
“先健科技公司”愛庫瑪測量球囊	英文品名: “Lifetech Scientific” AcuMark Sizing Balloo \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000918號 \| 有效日期: 20230817 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LT-SZB-24, LT-SZB-34, LT-SZB-44以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司
“先健科技公司” 西克爾管腔抓捕系統	英文品名: “Lifetech Scientific” SeQure Snare System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000929號 \| 有效日期: 20230917 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司

“先健科技公司”赫特爾心室間隔缺損封堵器

“先健科技公司”輸送鞘

“先健科技公司”希瑞心房間隔缺損封堵器

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“先健科技公司”赫特爾心房間隔缺損封堵器

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“先健科技公司” 左心耳封堵器輸送鞘

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鎧盛醫療器材科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-154352038-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54352038 | 台北市松山區八德路4段277之1號3樓

鎧盛醫療器材科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-154352038-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54352038 | 台北市松山區八德路4段277之1號3樓

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114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案	標案案號: UM131880 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 \| 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20250114 @ 決標金額前5大之決標公告
114-116年總分院心導管室醫材53項開口合約招標案	標案案號: UM131890 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 \| 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20250225 @ 決標金額前5大之決標公告
“先健科技公司”希瑞心房間隔缺損封堵器	英文品名: “Lifetech Scientific” Cera ASD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001011號 \| 有效日期: 20240425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案

標案案號: UM131880 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250114

@ 決標金額前5大之決標公告

114-116年總分院心導管室醫材53項開口合約招標案

標案案號: UM131890 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250225

@ 決標金額前5大之決標公告

“先健科技公司”希瑞心房間隔缺損封堵器

@ 醫療器材許可證資料集

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加百列材料科技股份有限公司	統一編號: 28822560 \| 電話號碼: 02-25701213 \| 臺北市松山區八德路4段277之1號4樓 @ 出進口廠商登記資料
鉅笙醫材股份有限公司	統一編號: 93789220 \| 電話號碼: 0910150451 \| 臺北市松山區八德路4段277之1號3樓 @ 出進口廠商登記資料
泓柏國際股份有限公司	統一編號: 95457099 \| 電話號碼: \| 臺北市松山區八德路4段277之1號3樓 @ 出進口廠商登記資料
“先健科技公司” 希瑞彈性心房間隔缺損封堵器	英文品名: “Lifetech Scientific” CeraFlex ASD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037298號 \| 有效日期: 2029/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
開禾工程有限公司	電話: 27470166 \| 登記級別: 甲級 \| 所聘雇專業人員數量: 4 \| 臺北市松山區八德路4段277之1號2樓 @ 合格電器承裝業資料

加百列材料科技股份有限公司

統一編號: 28822560 | 電話號碼: 02-25701213 | 臺北市松山區八德路4段277之1號4樓

@ 出進口廠商登記資料

鉅笙醫材股份有限公司

統一編號: 93789220 | 電話號碼: 0910150451 | 臺北市松山區八德路4段277之1號3樓

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泓柏國際股份有限公司

統一編號: 95457099 | 電話號碼: | 臺北市松山區八德路4段277之1號3樓

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“先健科技公司” 希瑞彈性心房間隔缺損封堵器

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開禾工程有限公司

電話: 27470166 | 登記級別: 甲級 | 所聘雇專業人員數量: 4 | 臺北市松山區八德路4段277之1號2樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鎧盛醫療器材科技股份有限公司臺北市松山區八德路4段277之1號3樓	孟潔	54352038	核准設立

鎧盛醫療器材科技股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區八德路4段277之1號3樓 | 負責人: 孟潔 | 統編: 54352038 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鉅笙醫材股份有限公司臺北市松山區八德路4段277之1號3樓	林庭安	93789220	核准設立
利閎系統工程有限公司臺北市松山區八德路4段277之1號5樓	陳貞羽	94186562	核准設立
泓柏國際股份有限公司臺北市松山區八德路4段277之1號3樓	林庭安	95457099	核准設立
形象企管顧問股份有限公司臺北市松山區八德路4段277之1號3樓	樓思道	70383493	解散 (核准解散日期: 2020-07-07)
寰邦國際有限公司臺北市松山區八德路4段277之1號6樓	許寰宇	83122599	解散 (核准解散日期: 2021-12-09)
加百列材料科技股份有限公司臺北市松山區八德路4段277之1號4樓	熊其聲	28822560	核准設立
志慧科技股份有限公司臺北市松山區八德路4段277之1號6樓	陳李彩緞	52261645	解散 (核准解散日期: 2019-11-21)

鉅笙醫材股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區八德路4段277之1號3樓 | 負責人: 林庭安 | 統編: 93789220 | 核准設立

利閎系統工程有限公司

登記地址: 臺北市松山區八德路4段277之1號5樓 | 負責人: 陳貞羽 | 統編: 94186562 | 核准設立

泓柏國際股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區八德路4段277之1號3樓 | 負責人: 林庭安 | 統編: 95457099 | 核准設立

形象企管顧問股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區八德路4段277之1號3樓 | 負責人: 樓思道 | 統編: 70383493 | 解散 (核准解散日期: 2020-07-07)

寰邦國際有限公司

登記地址: 臺北市松山區八德路4段277之1號6樓 | 負責人: 許寰宇 | 統編: 83122599 | 解散 (核准解散日期: 2021-12-09)

加百列材料科技股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區八德路4段277之1號4樓 | 負責人: 熊其聲 | 統編: 28822560 | 核准設立

志慧科技股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區八德路4段277之1號6樓 | 負責人: 陳李彩緞 | 統編: 52261645 | 解散 (核准解散日期: 2019-11-21)

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與“先健科技公司”希瑞心室間隔缺損封堵器同分類的醫療器材許可證資料集

“奇異”磁共振系統	英文品名: “GE” Magnetic Resonance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：1.5T SIGNA HDxt。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡	英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
“邦特” 輸液套	英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“弘優”輔助生殖玻璃細管	英文品名: “Hong U” Pipette \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“眼力健”晶體乳化手術管道配件包	英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/12/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“嬌生”灌注探針	英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 \| 有效日期: 2022/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0504011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“威朗”博科視多焦點人工水晶體	英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 \| 有效日期: 2022/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
日本精密電子血壓計	英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
日本精密手腕式血壓計	英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
“美敦力”導引鞘穿刺套組	英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 \| 有效日期: 2022/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀	英文品名: “Alcon” Centurion Silver System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8065753008以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“威瑞”放射治療系統	英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司
“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀	英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 \| 有效日期: 2022/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARGOS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“薇波菈”數位乳房影像處理軟體	英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 \| 有效日期: 2027/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“生機”冷凍保存試劑	英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：ART-8026、ART-8031。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司