聽不累氣導式助聽器 (未滅菌)
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中文品名聽不累氣導式助聽器 (未滅菌)的英文品名是TrueOpen Air Conduction Hearing Aid(Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第001945號, 有效日期是2023/08/07, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是聖基創意股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第001945號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/08/07
發證日期	2013/08/07
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600194500
中文品名	聽不累氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名	TrueOpen Air Conduction Hearing Aid(Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	G.3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	聖基創意股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區雙十路2段48號8樓
申請商統一編號	28762922
製造商名稱	LIVING SCIENCE CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 1428 XIANG JIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT, SUZHOU CITY 215129, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2018/07/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第001945號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/08/07

發證日期

2013/08/07

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600194500

中文品名

聽不累氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名

TrueOpen Air Conduction Hearing Aid(Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

聖基創意股份有限公司

申請商地址

新北市板橋區雙十路2段48號8樓

申請商統一編號

28762922

製造商名稱

LIVING SCIENCE CO., LTD.

製造廠廠址

NO. 1428 XIANG JIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT, SUZHOU CITY 215129, JIANGSU PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/07/27

製造許可登錄編號

(空)

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李淑文	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1116500 \| 所代表法人: \| 聖基創意股份有限公司 \| 統一編號: 28762922
彭彥儒	職稱: 董事 \| 持有股份數: 433000 \| 所代表法人: \| 聖基創意股份有限公司 \| 統一編號: 28762922
黃瓊慧	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 聖基創意股份有限公司 \| 統一編號: 28762922
彭瀚毅	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 聖基創意股份有限公司 \| 統一編號: 28762922

李淑文

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彭彥儒

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黃瓊慧

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彭瀚毅

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統一編號: 28762922 | 電話號碼: | 新北市板橋區雙十路2段48號8樓

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聖基創意股份有限公司

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聽不累氣導式助聽器(未滅菌)	申請廠商: 聖基創意股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110421 \| 核准結束日期: 1140421 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11004040 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
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聖基創意股份有限公司

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海倫那血小板凝集分析儀	英文品名: Helena Platelet Aggregation Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016155號 \| 有效日期: 2016/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血小板凝集器(platelet aggregometer)是測定將凝集反應劑加入富含血小板的血漿後所產生的血小板形狀和凝聚力的改變的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如操作手冊 \| 醫器規格: Packs4 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海倫那血小板凝集試劑	英文品名: Helena Aggregation Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016556號 \| 有效日期: 2026/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 海倫那血小板凝集試劑用於血小板聚集光度計的研究。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ADP(Adenosine diphosphate)Reagent ADP 200μM\nEpinephrine Reagent Epinephrine Bitartrate 3mM\nCollage... \| 醫器規格: #5366 (2x1.0ml)#5367 (2x1.0ml)#5368 (2x1.0ml)#5364 (2x1.0ml)#5199 (10x0.5ml) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海倫那血小板凝集試劑	英文品名: Helena Aggregation Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016556號 \| 有效日期: 20260508 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 海倫那血小板凝集試劑用於血小板聚集光度計的研究。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #5366 (2x1.0ml)#5367 (2x1.0ml)#5368 (2x1.0ml)#5364 (2x1.0ml)#5199 (10x0.5ml) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海倫那血小板凝集分析儀	英文品名: Helena Platelet Aggregation Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016155號 \| 有效日期: 20160315 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Packs4 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
上力興業股份有限公司	統一編號: 80319767 \| 電話號碼: 02-22572853 \| 新北市板橋區雙十路2段48號9樓 @ 出進口廠商登記資料
光譜資訊股份有限公司	統一編號: 86492742 \| 電話號碼: 02-55550000 \| 新北市板橋區雙十路2段48號5樓 @ 出進口廠商登記資料
富日科技有限公司	統一編號: 00084551 \| 電話號碼: \| 新北市板橋區雙十路2段48號11樓 @ 出進口廠商登記資料

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統一編號: 80319767 | 電話號碼: 02-22572853 | 新北市板橋區雙十路2段48號9樓

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光譜資訊股份有限公司

統一編號: 86492742 | 電話號碼: 02-55550000 | 新北市板橋區雙十路2段48號5樓

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名稱聖基創意找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
聖基創意股份有限公司新北市板橋區雙十路2段48號8樓	李淑文	28762922	核准設立

聖基創意股份有限公司

登記地址: 新北市板橋區雙十路2段48號8樓 | 負責人: 李淑文 | 統編: 28762922 | 核准設立

地址新北市板橋區雙十路2段48號8樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
富日科技有限公司新北市板橋區雙十路2段48號11樓	吳永銳	00084551	核准設立
美而固建設事業股份有限公司新北市板橋區雙十路2段48號3樓	郭枝群	16514954	核准設立
郭家福投資股份有限公司新北市板橋區雙十路2段48號3樓	郭枝群	23221201	核准設立
紳洋科技股份有限公司新北市板橋區雙十路2段48號10樓	李輝煌	16169355	核准設立
阿準牛肉河粉新北市板橋區雙十路3段48號(1樓)	阮氏錦	85333417	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088132304)
歡樂急送有限公司新北市板橋區雙十路2段48號5樓	游惠君	27887902	核准設立
友渝企業有限公司新北市板橋區雙十路2段48號10樓	黃秋雲	53085219	解散 (核准解散日期: 2021-10-18)

富日科技有限公司

登記地址: 新北市板橋區雙十路2段48號11樓 | 負責人: 吳永銳 | 統編: 00084551 | 核准設立

美而固建設事業股份有限公司

登記地址: 新北市板橋區雙十路2段48號3樓 | 負責人: 郭枝群 | 統編: 16514954 | 核准設立

郭家福投資股份有限公司

登記地址: 新北市板橋區雙十路2段48號3樓 | 負責人: 郭枝群 | 統編: 23221201 | 核准設立

紳洋科技股份有限公司

登記地址: 新北市板橋區雙十路2段48號10樓 | 負責人: 李輝煌 | 統編: 16169355 | 核准設立

阿準牛肉河粉

登記地址: 新北市板橋區雙十路3段48號(1樓) | 負責人: 阮氏錦 | 統編: 85333417 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088132304)

歡樂急送有限公司

登記地址: 新北市板橋區雙十路2段48號5樓 | 負責人: 游惠君 | 統編: 27887902 | 核准設立

友渝企業有限公司

登記地址: 新北市板橋區雙十路2段48號10樓 | 負責人: 黃秋雲 | 統編: 53085219 | 解散 (核准解散日期: 2021-10-18)

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"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司
"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)	英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 楨寶有限公司
"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)	英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 楨寶有限公司
"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)	英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)	英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
縫合釘	英文品名: "TAKASAGO" STAPLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三共貿易有限公司
爾比雅各眼科雷射儀	英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
自動心肺甦醒器	英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ３０１以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 逢陽股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 \| 有效日期: 1998/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/12/09 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 注射針：１７Ｇｘ１　１？２〝，１８Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），１９Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２０Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２１Ｇｘ（１〞，１　１？４〝，１　１？２〞），２２... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司
"愛惜康" 普克美縫合釘	英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＣＲ５５、ＴＲＴ５５。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格：TL455。仿單、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司