"耀宏" 機械式助行器 (未滅菌)
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中文品名"耀宏" 機械式助行器 (未滅菌)的英文品名是"YAO-HONG" Mechanical walker (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第001978號, 有效日期是2028/09/06, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入;;中國貨品, 申請商名稱是耀宏儀器廠有限公司.

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許可證字號衛部醫器陸輸壹字第001978號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/06
發證日期2013/09/06
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600197802
中文品名"耀宏" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"YAO-HONG" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入;;中國貨品
申請商名稱耀宏儀器廠有限公司
申請商地址新北市土城區慶祥街59巷11號
申請商統一編號22383261
製造商名稱TROLLI KING HOLDINGS LTD.
製造廠廠址NO.5 JIAHU ROAD, FUCHENG'AO VILLAGE, PINHU STREET, LONGGANG DISTRICT, SHENZHEN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/05/03
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第001978號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/09/06

發證日期

2013/09/06

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600197802

中文品名

"耀宏" 機械式助行器 (未滅菌)

英文品名

"YAO-HONG" Mechanical walker (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3825 機械式助行器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入;;中國貨品

申請商名稱

耀宏儀器廠有限公司

申請商地址

新北市土城區慶祥街59巷11號

申請商統一編號

22383261

製造商名稱

TROLLI KING HOLDINGS LTD.

製造廠廠址

NO.5 JIAHU ROAD, FUCHENG'AO VILLAGE, PINHU STREET, LONGGANG DISTRICT, SHENZHEN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2023/05/03

製造許可登錄編號

(空)

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耀宏儀器廠有限公司

統一編號: 22383261 | 電話號碼: 02-22690546 | 新北市土城區慶祥街59巷11號

耀宏儀器廠有限公司

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耀宏儀器廠有限公司

主要產品: 259其他金屬製品、253金屬容器、332醫療器材及用品、319未分類其他運輸工具及其零件 | 統一編號: 22383261 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市土城區大安里慶祥街五九巷一一號

耀宏儀器廠有限公司

主要產品: 259其他金屬製品、253金屬容器、332醫療器材及用品、319未分類其他運輸工具及其零件 | 統一編號: 22383261 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市土城區大安里慶祥街五九巷一一號

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"耀宏" 洗澡床 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" Shower Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000821號 | 有效日期: 2010/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於運送患者或患者淋浴之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH031, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 洗澡床 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" Shower Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000821號 | 有效日期: 20101205 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH031, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

耀宏助行器(未滅菌)

英文品名: Yao-Hong walker(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000636號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 有金屬外框之四腳器材,可提供於行走時之中度重量支撐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH129、YH130、YH130-1、YH131ST、YH132 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

耀宏助行器(未滅菌)

英文品名: Yao-Hong walker(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000636號 | 有效日期: 20101107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH129、YH130、YH130-1、YH131ST、YH132 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

耀宏 手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: YAHO Hand-carried stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00014號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/13 | 註銷理由: 自請註銷;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

耀宏交流電力可調整式病床(未滅菌)

英文品名: Yao-Hong AC-powered adjustable hospital bed(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000800號 | 有效日期: 2010/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 交流電力可調整式病床是為了醫療的目的,由具有電動馬達的床以及可遙控的器材組成,可讓患者操作以調整床的高度及床面彎度。此器材包括活動式,可鎖定的雙側扶攔。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH001豪華式電動床、YH001-1豪華式電動床(無蓄電)、YH301電動護理床(單馬達)、YH302電動護理床(雙馬達)、YH304電動護理床(三馬達)、YH303電動護理床(雙馬達+全覆欄)、Y... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

耀宏交流電力可調整式病床(未滅菌)

英文品名: Yao-Hong AC-powered adjustable hospital bed(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000800號 | 有效日期: 20101201 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH001豪華式電動床、YH001-1豪華式電動床(無蓄電)、YH301電動護理床(單馬達)、YH302電動護理床(雙馬達)、YH304電動護理床(三馬達)、YH303電動護理床(雙馬達+全覆欄)、Y... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

“耀宏”非動力式骨科牽引設備 (未滅菌)

英文品名: “Yao-Hong”Nonpowered orthopedic traction component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003211號 | 有效日期: 2025/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

“耀宏”非動力式骨科牽引設備 (未滅菌)

英文品名: “Yao-Hong”Nonpowered orthopedic traction component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003211號 | 有效日期: 20251125 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

“耀宏”手動病床(未滅菌)

英文品名: “Yao-Hong”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003191號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

“耀宏”手動病床(未滅菌)

英文品名: “Yao-Hong”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003191號 | 有效日期: 20251119 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001657號 | 有效日期: 2022/06/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001657號 | 有效日期: 20220611 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第001657號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 治療檯

英文品名: "Yao-Hong" Plinth | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000274號 | 有效日期: 2010/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/16 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 為扁平,有腳之醫療用軟墊板,可供患者躺在上面作治療及檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: YH035-2, YH033-1, YH034, YH034-1, YH035, YH035-1, YH205, YH035-3, YH036, YH037, YH038, YH204。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 治療檯

英文品名: "Yao-Hong" Plinth | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000274號 | 有效日期: 20100929 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101116 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH035-2, YH033-1, YH034, YH034-1, YH035, YH035-1, YH205, YH035-3, YH036, YH037, YH038, YH204。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

“惠揚” 醫療用柺杖 (未滅菌)

英文品名: Double Crutch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00136號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" Mechanical chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003539號 | 有效日期: 2028/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" Mechanical chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003539號 | 有效日期: 20230828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 洗澡床 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" Shower Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000821號 | 有效日期: 2010/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於運送患者或患者淋浴之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH031, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 洗澡床 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" Shower Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000821號 | 有效日期: 20101205 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH031, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

耀宏助行器(未滅菌)

英文品名: Yao-Hong walker(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000636號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 有金屬外框之四腳器材,可提供於行走時之中度重量支撐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH129、YH130、YH130-1、YH131ST、YH132 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

耀宏助行器(未滅菌)

英文品名: Yao-Hong walker(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000636號 | 有效日期: 20101107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH129、YH130、YH130-1、YH131ST、YH132 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

耀宏 手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: YAHO Hand-carried stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00014號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/13 | 註銷理由: 自請註銷;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

耀宏交流電力可調整式病床(未滅菌)

英文品名: Yao-Hong AC-powered adjustable hospital bed(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000800號 | 有效日期: 2010/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 交流電力可調整式病床是為了醫療的目的,由具有電動馬達的床以及可遙控的器材組成,可讓患者操作以調整床的高度及床面彎度。此器材包括活動式,可鎖定的雙側扶攔。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH001豪華式電動床、YH001-1豪華式電動床(無蓄電)、YH301電動護理床(單馬達)、YH302電動護理床(雙馬達)、YH304電動護理床(三馬達)、YH303電動護理床(雙馬達+全覆欄)、Y... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

耀宏交流電力可調整式病床(未滅菌)

英文品名: Yao-Hong AC-powered adjustable hospital bed(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000800號 | 有效日期: 20101201 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH001豪華式電動床、YH001-1豪華式電動床(無蓄電)、YH301電動護理床(單馬達)、YH302電動護理床(雙馬達)、YH304電動護理床(三馬達)、YH303電動護理床(雙馬達+全覆欄)、Y... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

“耀宏”非動力式骨科牽引設備 (未滅菌)

英文品名: “Yao-Hong”Nonpowered orthopedic traction component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003211號 | 有效日期: 2025/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

“耀宏”非動力式骨科牽引設備 (未滅菌)

英文品名: “Yao-Hong”Nonpowered orthopedic traction component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003211號 | 有效日期: 20251125 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

“耀宏”手動病床(未滅菌)

英文品名: “Yao-Hong”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003191號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

“耀宏”手動病床(未滅菌)

英文品名: “Yao-Hong”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003191號 | 有效日期: 20251119 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001657號 | 有效日期: 2022/06/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001657號 | 有效日期: 20220611 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" stretcher (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第001657號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 治療檯

英文品名: "Yao-Hong" Plinth | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000274號 | 有效日期: 2010/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/16 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 為扁平,有腳之醫療用軟墊板,可供患者躺在上面作治療及檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: YH035-2, YH033-1, YH034, YH034-1, YH035, YH035-1, YH205, YH035-3, YH036, YH037, YH038, YH204。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 治療檯

英文品名: "Yao-Hong" Plinth | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000274號 | 有效日期: 20100929 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101116 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH035-2, YH033-1, YH034, YH034-1, YH035, YH035-1, YH205, YH035-3, YH036, YH037, YH038, YH204。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

“惠揚” 醫療用柺杖 (未滅菌)

英文品名: Double Crutch (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00136號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" Mechanical chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003539號 | 有效日期: 2028/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

"耀宏" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" Mechanical chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003539號 | 有效日期: 20230828 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

食品業者登錄資料集 資料集的 "耀宏" 機械式助行器 (未滅菌) 相關資料

耀宏儀器廠有限公司

公司統一編號: 22383261 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市土城區慶祥街59巷11號 | 食品業者登錄字號: F-122383261-00000-0

耀宏儀器廠有限公司

公司統一編號: 22383261 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市土城區慶祥街59巷11號 | 食品業者登錄字號: F-122383261-00000-0

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“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003021號 | 有效日期: 2025/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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"耀宏"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

英文品名: "YAO-HONG" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005223號 | 有效日期: 2029/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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"耀宏" 推床

英文品名: "Yao-Hong" manual patient transfer bed | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000424號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 由輪狀支架,其上有平板組成的器材,用來在水平面上輸送病患。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH025、YH026、YH027、YH028、YH029、YH030,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003021號 | 有效日期: 2025/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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"耀宏"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

英文品名: "YAO-HONG" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005223號 | 有效日期: 2029/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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"耀宏" 推床

英文品名: "Yao-Hong" manual patient transfer bed | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000424號 | 有效日期: 2010/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 由輪狀支架,其上有平板組成的器材,用來在水平面上輸送病患。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH025、YH026、YH027、YH028、YH029、YH030,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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耀宏器械盒 (未滅菌)

英文品名: Yao-Hong instrument box (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000940號 | 有效日期: 2011/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非滅菌用器械盒,用於醫院裝置各項器械物品之容器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH067, YH067-1, YH068, YH069, YH101, YH101-1, YH101-2 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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“耀宏”器械盒 (未滅菌)

英文品名: “Yao-Hong” instrument box (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003161號 | 有效日期: 20251105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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“耀宏”器械盒 (未滅菌)

英文品名: “Yao-Hong” instrument box (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003161號 | 有效日期: 2025/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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耀宏器械盒 (未滅菌)

英文品名: Yao-Hong instrument box (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000940號 | 有效日期: 20110111 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH067, YH067-1, YH068, YH069, YH101, YH101-1, YH101-2 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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“耀宏”非動力式骨科牽引設備 (未滅菌)

英文品名: “Yao-Hong”Nonpowered orthopedic traction component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003211號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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耀宏手動病床

英文品名: Yao-Hong Manual adjustable hospital bed | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000762號 | 有效日期: 2010/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為了醫療目的,由單床與手動器材組成,由隨侍者操作以調整床高度及床面彎度。此器材包括活動及可鎖定式的雙側扶欄。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH002、YH003、YH004、YH005、YH006、YH006-1、YH008、YH008-1、YH009、YH208。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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耀宏器械盒 (未滅菌)

英文品名: Yao-Hong instrument box (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000940號 | 有效日期: 2011/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非滅菌用器械盒,用於醫院裝置各項器械物品之容器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH067, YH067-1, YH068, YH069, YH101, YH101-1, YH101-2 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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“耀宏”器械盒 (未滅菌)

英文品名: “Yao-Hong” instrument box (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003161號 | 有效日期: 20251105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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“耀宏”器械盒 (未滅菌)

英文品名: “Yao-Hong” instrument box (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003161號 | 有效日期: 2025/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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耀宏器械盒 (未滅菌)

英文品名: Yao-Hong instrument box (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000940號 | 有效日期: 20110111 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH067, YH067-1, YH068, YH069, YH101, YH101-1, YH101-2 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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“耀宏”非動力式骨科牽引設備 (未滅菌)

英文品名: “Yao-Hong”Nonpowered orthopedic traction component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003211號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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耀宏手動病床

英文品名: Yao-Hong Manual adjustable hospital bed | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000762號 | 有效日期: 2010/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為了醫療目的,由單床與手動器材組成,由隨侍者操作以調整床高度及床面彎度。此器材包括活動及可鎖定式的雙側扶欄。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH002、YH003、YH004、YH005、YH006、YH006-1、YH008、YH008-1、YH009、YH208。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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根據地址 新北市土城區慶祥街59巷11號 找到的相關資料

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"耀宏" 病患移位裝置 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005936號 | 有效日期: 2025/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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“耀宏”非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: “Yao-Hong” Nonpowered Flotation Therapy Mattress(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003212號 | 有效日期: 2025/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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耀宏機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: Yao-Hong Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000635號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療使用之輪式手動式器材,可供受限於坐姿的患者行動時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH117, YH117-1, YH118, YH118, YH119, YH120, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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"耀宏" 病患移位裝置 (未滅菌)

英文品名: "Yao-Hong" patient transfer device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005936號 | 有效日期: 2025/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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“耀宏”非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: “Yao-Hong” Nonpowered Flotation Therapy Mattress(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003212號 | 有效日期: 2025/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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耀宏機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: Yao-Hong Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000635號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療使用之輪式手動式器材,可供受限於坐姿的患者行動時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YH117, YH117-1, YH118, YH118, YH119, YH120, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司

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耀宏儀器廠的黃頁資料

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耀宏儀器廠有限公司 | 地址: 新北市土城區慶祥街59巷11號1樓 | 電話: 02-2269-0546

名稱 耀宏儀器廠 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市土城區慶祥街59巷11號
何耀庸22383261核准設立

登記地址: 新北市土城區慶祥街59巷11號 | 負責人: 何耀庸 | 統編: 22383261 | 核准設立

與"耀宏" 機械式助行器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA),可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Microwell: 12*8 wells\n2.STD: 6conc.*1.5mL\n3.CONJ-HRP: 1*0.3mL\n4.CONJ DIL: 1*24mL\n5.ASSAY DIL: ... | 醫器規格: 7460E:96well | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格:STERRAD 100。註銷規格:12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色;含水量:55% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色,含水量:38% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 人工水晶體導引器是在手術中,放進眼內以導引人工晶狀體置入之用,並在手術完成時可移除之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療目的,用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材,有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA),可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Microwell: 12*8 wells\n2.STD: 6conc.*1.5mL\n3.CONJ-HRP: 1*0.3mL\n4.CONJ DIL: 1*24mL\n5.ASSAY DIL: ... | 醫器規格: 7460E:96well | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格:STERRAD 100。註銷規格:12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色;含水量:55% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色,含水量:38% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 人工水晶體導引器是在手術中,放進眼內以導引人工晶狀體置入之用,並在手術完成時可移除之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療目的,用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材,有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

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