"泰陽" 骨水泥分配器 (未滅菌)
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中文品名"泰陽" 骨水泥分配器 (未滅菌)的英文品名是"TEA YEON" Cement dispenser (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014542號, 有效日期是2019/09/26, 註銷日期是2015/07/21, 註銷理由是效能逾越等級範圍, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是安澤生技開發有限公司.

#"泰陽" 骨水泥分配器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014542號
註銷狀態	(空)
註銷日期	2015/07/21
註銷理由	效能逾越等級範圍
有效日期	2019/09/26
發證日期	2014/09/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401454209
中文品名	"泰陽" 骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名	"TEA YEON" Cement dispenser (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.4200 骨水泥分配器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	安澤生技開發有限公司
申請商地址	高雄市苓雅區四維四路216號7樓之3
申請商統一編號	54617967
製造商名稱	TEA YEON MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址	132-1, DONGHWAGONGDAN-RO, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, 220-801 KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2015/07/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014542號

註銷狀態

(空)

註銷日期

2015/07/21

註銷理由

效能逾越等級範圍

有效日期

2019/09/26

發證日期

2014/09/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401454209

中文品名

"泰陽" 骨水泥分配器 (未滅菌)

英文品名

"TEA YEON" Cement dispenser (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4200 骨水泥分配器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

安澤生技開發有限公司

申請商地址

高雄市苓雅區四維四路216號7樓之3

申請商統一編號

54617967

製造商名稱

TEA YEON MEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址

132-1, DONGHWAGONGDAN-RO, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, 220-801 KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2015/07/23

製造許可登錄編號

(空)

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楊椒喬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 安澤生技開發有限公司 \| 統一編號: 54617967

楊椒喬

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 安澤生技開發有限公司 | 統一編號: 54617967

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安澤生技開發有限公司

統一編號: 54617967 | 電話號碼: 07-2692811 | 高雄市苓雅區四維四路216號7樓之2

安澤生技開發有限公司

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“鈀克”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “BARCO” Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021174號 \| 有效日期: 20250108 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200928 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安澤生技開發有限公司
"善美士"可拆除式皮膚縫合釘(未滅菌)	英文品名: "Sunmedix" Removable skin staple (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021068號 \| 有效日期: 2024/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安澤生技開發有限公司
"善美士"可拆除式皮膚縫合釘(未滅菌)	英文品名: "Sunmedix" Removable skin staple (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021068號 \| 有效日期: 20241203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安澤生技開發有限公司
"泰陽" 骨水泥分配器 (未滅菌)	英文品名: "TEA YEON" Cement dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014542號 \| 有效日期: 20190926 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150721 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安澤生技開發有限公司
"安施" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Nth" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014540號 \| 有效日期: 2019/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安澤生技開發有限公司
"安施" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Nth" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014540號 \| 有效日期: 20190926 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安澤生技開發有限公司

“諾瓦系”體外震波治療系統

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機構電話: 07-3386408 | 居家護理所 | 評鑑結果: 合格 | 高雄市苓雅區四維四路216號5樓之3 | 機構代碼: 7407350044

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騰達國際貿易有限公司

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同曄興業股份有限公司

統一編號: 12839354 | 電話號碼: 07-2693217 | 高雄市苓雅區四維四路216號8樓之1

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海門國際有限公司

統一編號: 13172259 | 電話號碼: 07-3302349 | 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
安澤生技開發有限公司高雄市苓雅區四維四路216號7樓之3	楊椒喬	54617967	核准設立

安澤生技開發有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區四維四路216號7樓之3 | 負責人: 楊椒喬 | 統編: 54617967 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
蒲公英企業社高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2	何磊恩	92111355	歇業 - 獨資 (核准文號: 11262009000)
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可以太陽能有限公司高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2	王贊福	59225167	核准設立
維紳工程行高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2	廖維紳	81050182	廢止 - 獨資
鋐維科技有限公司高雄市苓雅區四維四路216號10樓之3	江柏葦	83219931	核准設立
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"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠
"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 創醫工程有限公司
“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
"特瑞" 移位機 (未滅菌)	英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司
"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)	英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 二川企業有限公司
"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)	英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司