"艾克萊里斯" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)
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中文品名"艾克萊里斯" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)的英文品名是"Ecleris" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014562號, 有效日期是2029/10/13, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是博陽科技有限公司.

#"艾克萊里斯" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014562號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/10/13
發證日期	2014/10/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401456202
中文品名	"艾克萊里斯" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)
英文品名	"Ecleris" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	G.4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	博陽科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓
申請商統一編號	54651090
製造商名稱	EUSA GLOBAL LLC
製造廠廠址	11801 NW 100TH ROAD, SUITE 17 MEDLEY, FLORIDA 33178, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	總公司
異動日期	2024/04/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014562號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/10/13

發證日期

2014/10/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401456202

中文品名

"艾克萊里斯" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

英文品名

"Ecleris" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.4350 耳鼻喉光纖光源及載具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

博陽科技有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓

申請商統一編號

54651090

製造商名稱

EUSA GLOBAL LLC

製造廠廠址

11801 NW 100TH ROAD, SUITE 17 MEDLEY, FLORIDA 33178, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

總公司

異動日期

2024/04/30

製造許可登錄編號

(空)

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馮惠銘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 博陽科技有限公司 \| 統一編號: 54651090

馮惠銘

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統一編號: 54651090 | 電話號碼: 02-26561998 | 臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓

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“漢克薩斯沃夫”電子式鼻咽鏡	英文品名: “Henke-Sass Wolf” Video Nasolaryngoscopes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031356號 \| 有效日期: 2023/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司
“漢克薩斯沃夫”電子式鼻咽鏡	英文品名: “Henke-Sass Wolf” Video Nasolaryngoscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031356號 \| 有效日期: 20230723 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司
“艾克萊理斯”眼振記錄儀	英文品名: “Ecleris” Video Nystagmograph and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029247號 \| 有效日期: 2027/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VNG Plus \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司
“艾克萊理斯”眼振記錄儀	英文品名: “Ecleris” Video Nystagmograph and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029247號 \| 有效日期: 20270105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VNG Plu \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司
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"迪法拉" 溫差刺激器 (未滅菌)	英文品名: "Difra" Caloric Stimulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020449號 \| 有效日期: 20240516 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣溫或水溫式溫差試驗刺激器(G.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司
"漢克薩斯沃夫" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Henke-Sass Wolf" Rigid laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018736號 \| 有效日期: 2028/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司
"漢克薩斯沃夫" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Henke-Sass Wolf" Rigid laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018736號 \| 有效日期: 20230118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司
"查美德" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)	英文品名: "CHAMMED" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017323號 \| 有效日期: 2026/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司
"查美德" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)	英文品名: "CHAMMED" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017323號 \| 有效日期: 20261221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司
"維沃塔克" 放大鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "VOROTEK" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018611號 \| 有效日期: 2022/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司
"維沃塔克" 放大鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "VOROTEK" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018611號 \| 有效日期: 20221215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司
"艾克萊里斯" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)	英文品名: "Ecleris" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014562號 \| 有效日期: 20241013 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司
“查美德” 耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)	英文品名: “CHAMMED” Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017221號 \| 有效日期: 2026/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司
“查美德” 耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)	英文品名: “CHAMMED” Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017221號 \| 有效日期: 20261128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司

"帝雅克" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

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"瑞司" 醫用檢查燈 (未滅菌)	英文品名: "Riester" Medical Examination Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017860號 \| 有效日期: 2027/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞司" 放大鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Riester" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017861號 \| 有效日期: 2027/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛科" 瞳孔圖儀 (未滅菌)	英文品名: "eyetech" Pupillograph (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014334號 \| 有效日期: 2019/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"漢克薩斯沃夫"耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Henke-Sass Wolf" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015442號 \| 有效日期: 2025/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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統編: 54651090 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓

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“漢克薩斯沃夫”鼻竇鏡

“萊諾錸博” 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Rhinolab” Oxygen mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019420號 \| 有效日期: 2023/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“萊諾錸博” 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Rhinolab” Oxygen mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019420號 \| 有效日期: 20230726 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾克萊理斯" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Ecleris" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014481號 \| 有效日期: 2029/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"漢克薩斯沃夫" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Henke-Sass Wolf” Surgical camera and accessories (Non-sterilize) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018738號 \| 有效日期: 2023/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"查美德" 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)	英文品名: "CHAMMED" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019738號 \| 有效日期: 2023/10/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾爾" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "IAA" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017767號 \| 有效日期: 2022/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾爾" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "IAA" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017767號 \| 有效日期: 20220426 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"漢克薩斯沃夫" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Henke-Sass Wolf” Surgical camera and accessories (Non-sterilize) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018738號 \| 有效日期: 20230118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

新速服寧口服水懸劑	動物用藥品英文名稱: SULFAPRIM ORAL SUSPENSION \| 劑型: 口服液劑 \| 包裝: 200ML \| 業者名稱: 台灣維克法蘭斯股份有限公司 \| 業者地址: 臺北市內湖區基湖路35巷13號8樓 @ 動物用藥資訊
台灣農畜產工業股份有限公司	糧商電話號碼: 02-23253511 \| 稻米、小麥、麵粉 \| 買賣(零售、批發)、輸出輸入 \| 臺北市內湖區陽光街321巷60號3樓 @ 糧商資訊系統
"漢克薩斯沃夫"耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Henke-Sass Wolf" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015442號 \| 有效日期: 20250708 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
博陽科技有限公司臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓	馮惠銘	54651090	核准設立
博陽科技股份有限公司新竹市東大路二段八三號一一樓之五		13008379	解散 (092年05月09日經授中字第0923205391號)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
光琢設計室內裝修有限公司臺北市內湖區陽光街321巷26號7樓之15	沈學謙	89136536	核准設立
十里空間室內裝修有限公司臺北市內湖區陽光街321巷26號3樓之5	王俊彥	43691454	核准設立
煒策室內裝修設計有限公司臺北市內湖區陽光街321巷18號4樓之1	陳宥妤	90074349	核准設立
億騰設計室內裝修有限公司臺北市內湖區陽光街321巷28號1樓	謝平鳯	52603452	核准設立
迪家空間設計股份有限公司臺北市內湖區陽光街321巷56號6樓之3	余湘	42937085	核准設立
迅聯光電有限公司臺北市內湖區陽光街321巷56號4樓之7	楊丞勳	28488734	核准設立
霖生醫學科技股份有限公司臺北市內湖區陽光街321巷56號2樓之1	孫增輝	85128464	解散 (核准解散日期: 2019-11-19)

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置	英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90004W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“歐式”骨髓內釘系統	英文品名: “Orthofix” Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節	英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“恩提愛”瑞普泰抽吸系統	英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”賽隆電刀組	英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 \| 有效日期: 2024/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂	英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 \| 有效日期: 2024/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“世界醫療”多功能幫浦	英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APUH 302 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“何歐氏”冷凍治療筆	英文品名: “H&O” CryoPen \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全美生技有限公司
“歌妮”聚四氟乙烯縫合線	英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT50 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

"艾克萊里斯" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

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