"漢克薩斯沃夫"耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"漢克薩斯沃夫"耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)的英文品名是"Henke-Sass Wolf" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015442號, 有效日期是2025/07/08, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是博陽科技有限公司.

#"漢克薩斯沃夫"耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015442號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/07/08
發證日期	2015/07/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401544200
中文品名	"漢克薩斯沃夫"耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)
英文品名	"Henke-Sass Wolf" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	博陽科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街321巷26號3樓之3
申請商統一編號	54651090
製造商名稱	HENKE SASS WOLF GMBH
製造廠廠址	KELTENSTRASSE 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/03/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015442號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/07/08

發證日期

2015/07/08

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401544200

中文品名

"漢克薩斯沃夫"耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名

"Henke-Sass Wolf" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G4350 耳鼻喉光纖光源及載具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

博陽科技有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街321巷26號3樓之3

申請商統一編號

54651090

製造商名稱

HENKE SASS WOLF GMBH

製造廠廠址

KELTENSTRASSE 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/03/16

製造許可登錄編號

(空)

"漢克薩斯沃夫"耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"漢克薩斯沃夫"耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)的地址位於

臺北市內湖區陽光街321巷26號3樓之3

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出進口廠商登記資料資料集的 "漢克薩斯沃夫"耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) 相關資料

@ "漢克薩斯沃夫"耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	54651090
原始登記日期	20131126
核發日期	20210813
廠商中文名稱	博陽科技有限公司
廠商英文名稱	BOYANG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
中文營業地址	臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓
英文營業地址	3 F., No. 8, Ln. 321, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人	馮O銘
電話號碼	02-26561998
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 54651090

原始登記日期: 20131126

核發日期: 20210813

廠商中文名稱: 博陽科技有限公司

廠商英文名稱: BOYANG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD

中文營業地址: 臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓

英文營業地址: 3 F., No. 8, Ln. 321, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 馮O銘

電話號碼: 02-26561998

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 "漢克薩斯沃夫"耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "漢克薩斯沃夫"耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015587號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/08/18
發證日期	2015/08/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401558700
中文品名	"帝雅克" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名	"TEAC" Medical image storage device (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	博陽科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓
申請商統一編號	54651090
製造商名稱	TEAC CORPORATION
製造廠廠址	1-47 OCHIAI, TAMA-SHI, TOKYO 206-8530, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2022/09/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015587號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/08/05

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2020/08/18

發證日期: 2015/08/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401558700

中文品名: "帝雅克" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "TEAC" Medical image storage device (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博陽科技有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓

申請商統一編號: 54651090

製造商名稱: TEAC CORPORATION

製造廠廠址: 1-47 OCHIAI, TAMA-SHI, TOKYO 206-8530, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2022/09/21

製造許可登錄編號: (空)

@ "漢克薩斯沃夫"耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015587號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200818
發證日期	20150818
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401558700
中文品名	"帝雅克" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名	"TEAC" Medical image storage device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	博陽科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓
申請商統一編號	54651090
製造商名稱	TEAC CORPORATION
製造廠廠址	1-47 OCHIAI, TAMA-SHI, TOKYO 206-8530, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20150819
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015587號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20200818

發證日期: 20150818

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401558700

中文品名: "帝雅克" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "TEAC" Medical image storage device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博陽科技有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓

申請商統一編號: 54651090

製造商名稱: TEAC CORPORATION

製造廠廠址: 1-47 OCHIAI, TAMA-SHI, TOKYO 206-8530, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20150819

製造許可登錄編號: (空)

@ "漢克薩斯沃夫"耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002103號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/04/03
發證日期	2014/04/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600210309
中文品名	"西盟"耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)
英文品名	"CME" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	博陽科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓
申請商統一編號	54651090
製造商名稱	SHENZHEN CHINA MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址	F2, BLDG. 3, SEC.2, SOUTH AREA, HONGHUALING INDUSTRIAL ZONE, XILI TOWN, NO.1213, LIUXIAN ROAD, NANSHAN DISTRICT, CHINA 518055
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2019/01/31
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002103號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/04/03

發證日期: 2014/04/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600210309

中文品名: "西盟"耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

英文品名: "CME" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4350 耳鼻喉光纖光源及載具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 博陽科技有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓

申請商統一編號: 54651090

製造商名稱: SHENZHEN CHINA MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD

製造廠廠址: F2, BLDG. 3, SEC.2, SOUTH AREA, HONGHUALING INDUSTRIAL ZONE, XILI TOWN, NO.1213, LIUXIAN ROAD, NANSHAN DISTRICT, CHINA 518055

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2019/01/31

製造許可登錄編號: (空)

@ "漢克薩斯沃夫"耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002103號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240403
發證日期	20140403
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600210309
中文品名	"西盟"耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)
英文品名	"CME" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	博陽科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓
申請商統一編號	54651090
製造商名稱	SHENZHEN CHINA MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
製造廠廠址	F2, BLDG. 3, SEC.2, SOUTH AREA, HONGHUALING INDUSTRIAL ZONE, XILI TOWN, NO.1213, LIUXIAN ROAD, NANSHAN DISTRICT, CHINA 518055
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20190131
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002103號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240403

發證日期: 20140403

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600210309

中文品名: "西盟"耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

英文品名: "CME" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4350 耳鼻喉光纖光源及載具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 博陽科技有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓

申請商統一編號: 54651090

製造商名稱: SHENZHEN CHINA MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD

製造廠廠址: F2, BLDG. 3, SEC.2, SOUTH AREA, HONGHUALING INDUSTRIAL ZONE, XILI TOWN, NO.1213, LIUXIAN ROAD, NANSHAN DISTRICT, CHINA 518055

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20190131

製造許可登錄編號: (空)

@ "漢克薩斯沃夫"耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸字第031356號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/07/23
發證日期	2018/07/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603135602
中文品名	“漢克薩斯沃夫”電子式鼻咽鏡
英文品名	“Henke-Sass Wolf” Video Nasolaryngoscope
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4760 鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	博陽科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓
申請商統一編號	54651090
製造商名稱	HENKE-SASS, WOLF GMBH
製造廠廠址	KELTENSTR. 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/08/09
製造許可登錄編號	QSD9425

許可證字號: 衛部醫器輸字第031356號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/07/23

發證日期: 2018/07/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603135602

中文品名: “漢克薩斯沃夫”電子式鼻咽鏡

英文品名: “Henke-Sass Wolf” Video Nasolaryngoscope

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4760 鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博陽科技有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓

申請商統一編號: 54651090

製造商名稱: HENKE-SASS, WOLF GMBH

製造廠廠址: KELTENSTR. 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2018/08/09

製造許可登錄編號: QSD9425

@ "漢克薩斯沃夫"耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸字第031356號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230723
發證日期	20180723
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603135602
中文品名	“漢克薩斯沃夫”電子式鼻咽鏡
英文品名	“Henke-Sass Wolf” Video Nasolaryngoscope
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4760 鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	博陽科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓
申請商統一編號	54651090
製造商名稱	HENKE-SASS, WOLF GMBH
製造廠廠址	KELTENSTR. 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20180809
製造許可登錄編號	QSD9425

許可證字號: 衛部醫器輸字第031356號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230723

發證日期: 20180723

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603135602

中文品名: “漢克薩斯沃夫”電子式鼻咽鏡

英文品名: “Henke-Sass Wolf” Video Nasolaryngoscope

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4760 鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博陽科技有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓

申請商統一編號: 54651090

製造商名稱: HENKE-SASS, WOLF GMBH

製造廠廠址: KELTENSTR. 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20180809

製造許可登錄編號: QSD9425

@ "漢克薩斯沃夫"耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第029247號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/01/05
發證日期	2017/01/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602924705
中文品名	“艾克萊理斯”眼振記錄儀
英文品名	“Ecleris” Video Nystagmograph and accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K1460 眼球震顫描記器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	VNG Plu
限制項目	輸　入
申請商名稱	博陽科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓
申請商統一編號	54651090
製造商名稱	ECLERIS S. R. L
製造廠廠址	AV. F. LAPRIDA 4955, B1603ABK-VILLA MARTELLI, BUENOS AIRES, ARGENTINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AR
製程	(空)
異動日期	2021/08/27
製造許可登錄編號	QSD8836

許可證字號: 衛部醫器輸字第029247號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/01/05

發證日期: 2017/01/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602924705

中文品名: “艾克萊理斯”眼振記錄儀

英文品名: “Ecleris” Video Nystagmograph and accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K1460 眼球震顫描記器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: VNG Plu

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博陽科技有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓

申請商統一編號: 54651090

製造商名稱: ECLERIS S. R. L

製造廠廠址: AV. F. LAPRIDA 4955, B1603ABK-VILLA MARTELLI, BUENOS AIRES, ARGENTINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AR

製程: (空)

異動日期: 2021/08/27

製造許可登錄編號: QSD8836

@ "漢克薩斯沃夫"耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸字第029247號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270105
發證日期	20170105
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602924705
中文品名	“艾克萊理斯”眼振記錄儀
英文品名	“Ecleris” Video Nystagmograph and accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K1460 眼球震顫描記器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	VNG Plu
限制項目	輸　入
申請商名稱	博陽科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓
申請商統一編號	54651090
製造商名稱	ECLERIS S. R. L
製造廠廠址	AV. F. LAPRIDA 4955, B1603ABK-VILLA MARTELLI, BUENOS AIRES, ARGENTINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AR
製程	(空)
異動日期	20210827
製造許可登錄編號	QSD8836

許可證字號: 衛部醫器輸字第029247號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20270105

發證日期: 20170105

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602924705

中文品名: “艾克萊理斯”眼振記錄儀

英文品名: “Ecleris” Video Nystagmograph and accessorie

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: K 神經學科用裝置

醫器次類別一: K1460 眼球震顫描記器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: VNG Plu

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博陽科技有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓

申請商統一編號: 54651090

製造商名稱: ECLERIS S. R. L

製造廠廠址: AV. F. LAPRIDA 4955, B1603ABK-VILLA MARTELLI, BUENOS AIRES, ARGENTINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AR

製程: (空)

異動日期: 20210827

製造許可登錄編號: QSD8836

@ "漢克薩斯沃夫"耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020449號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/16
發證日期	2019/05/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402044905
中文品名	"迪法拉" 溫差刺激器 (未滅菌)
英文品名	"Difra" Caloric Stimulator (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「氣溫或水溫式溫差試驗刺激器(G.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G1800 氣溫或水溫式溫差試驗刺激器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	博陽科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓
申請商統一編號	54651090
製造商名稱	INSTRUMENTATION DIFRA S.A.
製造廠廠址	INDUSTRIESTRASSE 33 4700 EUPEN, BELGIUM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BE
製程	(空)
異動日期	2023/11/21
製造許可登錄編號	QSD11573

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020449號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2029/05/16

發證日期: 2019/05/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402044905

中文品名: "迪法拉" 溫差刺激器 (未滅菌)

英文品名: "Difra" Caloric Stimulator (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣溫或水溫式溫差試驗刺激器(G.1800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G1800 氣溫或水溫式溫差試驗刺激器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 博陽科技有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓

申請商統一編號: 54651090

製造商名稱: INSTRUMENTATION DIFRA S.A.

製造廠廠址: INDUSTRIESTRASSE 33 4700 EUPEN, BELGIUM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: BE

製程: (空)

異動日期: 2023/11/21

製造許可登錄編號: QSD11573

@ "漢克薩斯沃夫"耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020449號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240516
發證日期	20190516
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402044905
中文品名	"迪法拉" 溫差刺激器 (未滅菌)
英文品名	"Difra" Caloric Stimulator (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「氣溫或水溫式溫差試驗刺激器(G.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G1800 氣溫或水溫式溫差試驗刺激器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	博陽科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓
申請商統一編號	54651090
製造商名稱	INSTRUMENTATION DIFRA S.A.
製造廠廠址	INDUSTRIESTRASSE 33 4700 EUPEN, BELGIUM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BE
製程	(空)
異動日期	20190521
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020449號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240516

發證日期: 20190516

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402044905

中文品名: "迪法拉" 溫差刺激器 (未滅菌)

英文品名: "Difra" Caloric Stimulator (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「氣溫或水溫式溫差試驗刺激器(G.1800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G1800 氣溫或水溫式溫差試驗刺激器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 博陽科技有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓

申請商統一編號: 54651090

製造商名稱: INSTRUMENTATION DIFRA S.A.

製造廠廠址: INDUSTRIESTRASSE 33 4700 EUPEN, BELGIUM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: BE

製程: (空)

異動日期: 20190521

製造許可登錄編號: (空)

@ "漢克薩斯沃夫"耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018736號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/01/18
發證日期	2018/01/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401873603
中文品名	"漢克薩斯沃夫" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名	"Henke-Sass Wolf" Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	博陽科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓
申請商統一編號	54651090
製造商名稱	HENKE-SASS, WOLF GMBH
製造廠廠址	KELTENSTR. 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/10/21
製造許可登錄編號	QSD9425

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018736號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/01/18

發證日期: 2018/01/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401873603

中文品名: "漢克薩斯沃夫" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Henke-Sass Wolf" Rigid laryngoscope (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博陽科技有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓

申請商統一編號: 54651090

製造商名稱: HENKE-SASS, WOLF GMBH

製造廠廠址: KELTENSTR. 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/10/21

製造許可登錄編號: QSD9425

@ "漢克薩斯沃夫"耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018736號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230118
發證日期	20180118
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401873603
中文品名	"漢克薩斯沃夫" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名	"Henke-Sass Wolf" Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	博陽科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓
申請商統一編號	54651090
製造商名稱	HENKE-SASS, WOLF GMBH
製造廠廠址	KELTENSTR. 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20180119
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018736號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230118

發證日期: 20180118

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401873603

中文品名: "漢克薩斯沃夫" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Henke-Sass Wolf" Rigid laryngoscope (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博陽科技有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓

申請商統一編號: 54651090

製造商名稱: HENKE-SASS, WOLF GMBH

製造廠廠址: KELTENSTR. 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20180119

製造許可登錄編號: (空)

@ "漢克薩斯沃夫"耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017323號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/12/21
發證日期	2016/12/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401732302
中文品名	"查美德" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)
英文品名	"CHAMMED" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	博陽科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓
申請商統一編號	54651090
製造商名稱	DONG-A CHAMMED CO. LTD.
製造廠廠址	1303, 1304, 1305, b213, b214, 2804, A-Dong, 17, Gosan-ro 148beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do 15850, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2023/07/07
製造許可登錄編號	QSD14309

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017323號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/12/21

發證日期: 2016/12/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401732302

中文品名: "查美德" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

英文品名: "CHAMMED" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4350 耳鼻喉光纖光源及載具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博陽科技有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓

申請商統一編號: 54651090

製造商名稱: DONG-A CHAMMED CO. LTD.

製造廠廠址: 1303, 1304, 1305, b213, b214, 2804, A-Dong, 17, Gosan-ro 148beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do 15850, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2023/07/07

製造許可登錄編號: QSD14309

@ "漢克薩斯沃夫"耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017323號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20261221
發證日期	20161221
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401732302
中文品名	"查美德" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)
英文品名	"CHAMMED" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	博陽科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓
申請商統一編號	54651090
製造商名稱	CHAMMED CO. LTD.
製造廠廠址	(13FL, B213, B214, 2804, A-DONG) 17, GOSAN-RO 148BEON-GIL, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO 15850, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20220111
製造許可登錄編號	QSD50078

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017323號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20261221

發證日期: 20161221

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401732302

中文品名: "查美德" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

英文品名: "CHAMMED" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4350 耳鼻喉光纖光源及載具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博陽科技有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓

申請商統一編號: 54651090

製造商名稱: CHAMMED CO. LTD.

製造廠廠址: (13FL, B213, B214, 2804, A-DONG) 17, GOSAN-RO 148BEON-GIL, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO 15850, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20220111

製造許可登錄編號: QSD50078

@ "漢克薩斯沃夫"耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018611號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/12/15
發證日期	2017/12/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401861109
中文品名	"維沃塔克" 放大鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名	"VOROTEK" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	博陽科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓
申請商統一編號	54651090
製造商名稱	VOROTEK PTY LTD
製造廠廠址	SHOP 3, 31 MURRADOC ROAD DRYSDALE VICTORIA, 3222 AUSTRALIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AU
製程	(空)
異動日期	2017/12/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018611號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/12/15

發證日期: 2017/12/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401861109

中文品名: "維沃塔克" 放大鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "VOROTEK" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博陽科技有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓

申請商統一編號: 54651090

製造商名稱: VOROTEK PTY LTD

製造廠廠址: SHOP 3, 31 MURRADOC ROAD DRYSDALE VICTORIA, 3222 AUSTRALIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AU

製程: (空)

異動日期: 2017/12/22

製造許可登錄編號: (空)

@ "漢克薩斯沃夫"耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018611號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221215
發證日期	20171215
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401861109
中文品名	"維沃塔克" 放大鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名	"VOROTEK" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	博陽科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓
申請商統一編號	54651090
製造商名稱	VOROTEK PTY LTD
製造廠廠址	SHOP 3, 31 MURRADOC ROAD DRYSDALE VICTORIA, 3222 AUSTRALIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AU
製程	(空)
異動日期	20171222
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018611號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20221215

發證日期: 20171215

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401861109

中文品名: "維沃塔克" 放大鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "VOROTEK" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博陽科技有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓

申請商統一編號: 54651090

製造商名稱: VOROTEK PTY LTD

製造廠廠址: SHOP 3, 31 MURRADOC ROAD DRYSDALE VICTORIA, 3222 AUSTRALIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: AU

製程: (空)

異動日期: 20171222

製造許可登錄編號: (空)

@ "漢克薩斯沃夫"耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014562號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/13
發證日期	2014/10/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401456202
中文品名	"艾克萊里斯" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)
英文品名	"Ecleris" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	博陽科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓
申請商統一編號	54651090
製造商名稱	EUSA GLOBAL LLC
製造廠廠址	11801 NW 100TH ROAD, SUITE 17 MEDLEY, FLORIDA 33178, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/06/23
製造許可登錄編號	QSD50006

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014562號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/13

發證日期: 2014/10/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401456202

中文品名: "艾克萊里斯" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

英文品名: "Ecleris" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4350 耳鼻喉光纖光源及載具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博陽科技有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓

申請商統一編號: 54651090

製造商名稱: EUSA GLOBAL LLC

製造廠廠址: 11801 NW 100TH ROAD, SUITE 17 MEDLEY, FLORIDA 33178, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/06/23

製造許可登錄編號: QSD50006

@ "漢克薩斯沃夫"耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014562號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241013
發證日期	20141013
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401456202
中文品名	"艾克萊里斯" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)
英文品名	"Ecleris" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	博陽科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓
申請商統一編號	54651090
製造商名稱	ECLERIS S.R.L
製造廠廠址	11801 NW 100TH RD. SUITE 17 MEDLEY, FL 33178, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190806
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014562號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241013

發證日期: 20141013

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401456202

中文品名: "艾克萊里斯" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

英文品名: "Ecleris" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4350 耳鼻喉光纖光源及載具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博陽科技有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓

申請商統一編號: 54651090

製造商名稱: ECLERIS S.R.L

製造廠廠址: 11801 NW 100TH RD. SUITE 17 MEDLEY, FL 33178, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20190806

製造許可登錄編號: (空)

@ "漢克薩斯沃夫"耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017221號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/11/28
發證日期	2016/11/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401722104
中文品名	“查美德” 耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)
英文品名	“CHAMMED” Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G5300 耳鼻喉檢查及治療檯
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	博陽科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓
申請商統一編號	54651090
製造商名稱	DONG-A CHAMMED CO. LTD.
製造廠廠址	1303, 1304, 1305, b213, b214, 2804, A-Dong, 17, Gosan-ro 148beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do 15850, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2023/07/07
製造許可登錄編號	QSD14309

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017221號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/11/28

發證日期: 2016/11/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401722104

中文品名: “查美德” 耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)

英文品名: “CHAMMED” Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G5300 耳鼻喉檢查及治療檯

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博陽科技有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓

申請商統一編號: 54651090

製造商名稱: DONG-A CHAMMED CO. LTD.

製造廠廠址: 1303, 1304, 1305, b213, b214, 2804, A-Dong, 17, Gosan-ro 148beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do 15850, Korea

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2023/07/07

製造許可登錄編號: QSD14309

食品業者登錄資料集資料集的 "漢克薩斯沃夫"耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) 相關資料

@ "漢克薩斯沃夫"耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	博陽科技有限公司
公司統一編號	54651090
業者地址	台北市內湖區陽光街321巷8號3樓
食品業者登錄字號	A-154651090-00000-8
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 博陽科技有限公司

公司統一編號: 54651090

業者地址: 台北市內湖區陽光街321巷8號3樓

食品業者登錄字號: A-154651090-00000-8

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 54651090 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 54651090 ...)

# 54651090 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	54651090
原始登記日期	20131126
核發日期	20210813
廠商中文名稱	博陽科技有限公司
廠商英文名稱	BOYANG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
中文營業地址	臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓
英文營業地址	3 F., No. 8, Ln. 321, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人	馮O銘
電話號碼	02-26561998
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 54651090

原始登記日期: 20131126

核發日期: 20210813

廠商中文名稱: 博陽科技有限公司

廠商英文名稱: BOYANG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD

中文營業地址: 臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓

英文營業地址: 3 F., No. 8, Ln. 321, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 馮O銘

電話號碼: 02-26561998

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

# 54651090 於臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 2

統編	54651090
公司名稱	博陽科技有限公司
公司地址	114臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓
TWD97二度分帶經度座標	30837
TWD97二度分帶緯度座標	277397

統編: 54651090

公司名稱: 博陽科技有限公司

公司地址: 114臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓

TWD97二度分帶經度座標: 30837

TWD97二度分帶緯度座標: 277397

# 54651090 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸字第031392號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/08/08
發證日期	2018/08/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603139206
中文品名	“漢克薩斯沃夫”鼻竇鏡
英文品名	“Henke-Sass Wolf” Sinuscope
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4760 鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	博陽科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓
申請商統一編號	54651090
製造商名稱	HENKE-SASS, WOLF GMBH
製造廠廠址	KELTENSTR. 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/05/15
製造許可登錄編號	QSD9425

許可證字號: 衛部醫器輸字第031392號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/08/08

發證日期: 2018/08/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603139206

中文品名: “漢克薩斯沃夫”鼻竇鏡

英文品名: “Henke-Sass Wolf” Sinuscope

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4760 鼻咽鏡(軟式或硬式)及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博陽科技有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓

申請商統一編號: 54651090

製造商名稱: HENKE-SASS, WOLF GMBH

製造廠廠址: KELTENSTR. 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/05/15

製造許可登錄編號: QSD9425

# 54651090 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017859號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/05/19
發證日期	2017/05/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401785901
中文品名	"瑞司" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名	"Riester" Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	博陽科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓
申請商統一編號	54651090
製造商名稱	Rudolf Riester GmbH
製造廠廠址	Bruckstrase 31, 72417 Jungingen, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/10/05
製造許可登錄編號	QSD50083

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017859號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/05/19

發證日期: 2017/05/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401785901

中文品名: "瑞司" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Riester" Rigid laryngoscope (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博陽科技有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓

申請商統一編號: 54651090

製造商名稱: Rudolf Riester GmbH

製造廠廠址: Bruckstrase 31, 72417 Jungingen, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/10/05

製造許可登錄編號: QSD50083

# 54651090 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017860號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/05/19
發證日期	2017/05/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401786002
中文品名	"瑞司" 醫用檢查燈 (未滅菌)
英文品名	"Riester" Medical Examination Light (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4620 光纖維牙科用光源
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	博陽科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓
申請商統一編號	54651090
製造商名稱	RUDOLF RIESTER GMBH
製造廠廠址	Bruckstraβe 31, 72417 Jungingen, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2021/12/09
製造許可登錄編號	QSD50083

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017860號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/05/19

發證日期: 2017/05/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401786002

中文品名: "瑞司" 醫用檢查燈 (未滅菌)

英文品名: "Riester" Medical Examination Light (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4620 光纖維牙科用光源

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博陽科技有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓

申請商統一編號: 54651090

製造商名稱: RUDOLF RIESTER GMBH

製造廠廠址: Bruckstraβe 31, 72417 Jungingen, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2021/12/09

製造許可登錄編號: QSD50083

# 54651090 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017861號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/05/19
發證日期	2017/05/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401786101
中文品名	"瑞司" 放大鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Riester" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	博陽科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓
申請商統一編號	54651090
製造商名稱	Rudolf Riester GmbH
製造廠廠址	Bruckstrase 31, 72417 Jungingen, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/01/07
製造許可登錄編號	QSD50083

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017861號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/05/19

發證日期: 2017/05/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401786101

中文品名: "瑞司" 放大鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Riester" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博陽科技有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓

申請商統一編號: 54651090

製造商名稱: Rudolf Riester GmbH

製造廠廠址: Bruckstrase 31, 72417 Jungingen, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/01/07

製造許可登錄編號: QSD50083

# 54651090 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014334號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/07/17
發證日期	2014/07/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401433402
中文品名	"愛科" 瞳孔圖儀 (未滅菌)
英文品名	"eyetech" Pupillograph (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M1690 瞳孔圖儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	博陽科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓
申請商統一編號	54651090
製造商名稱	EYETECH DIGITAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址	1128 EAST GREENWAY STREET SUITE 1, MESA, AZ 85203 UNITED STATES
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/09/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014334號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/08/05

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2019/07/17

發證日期: 2014/07/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401433402

中文品名: "愛科" 瞳孔圖儀 (未滅菌)

英文品名: "eyetech" Pupillograph (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: M 眼科用裝置

醫器次類別一: M1690 瞳孔圖儀

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博陽科技有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓

申請商統一編號: 54651090

製造商名稱: EYETECH DIGITAL SYSTEMS, INC.

製造廠廠址: 1128 EAST GREENWAY STREET SUITE 1, MESA, AZ 85203 UNITED STATES

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/09/21

製造許可登錄編號: (空)

# 54651090 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018529號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/11/21
發證日期	2017/11/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401852901
中文品名	"漢克薩斯沃夫" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名	"Henke-Sass Wolf" Medical image storage device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	博陽科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓
申請商統一編號	54651090
製造商名稱	HENKE SASS WOLF GMBH
製造廠廠址	KELTENSTRASSE 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2017/11/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018529號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/11/21

發證日期: 2017/11/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401852901

中文品名: "漢克薩斯沃夫" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "Henke-Sass Wolf" Medical image storage device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博陽科技有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓

申請商統一編號: 54651090

製造商名稱: HENKE SASS WOLF GMBH

製造廠廠址: KELTENSTRASSE 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2017/11/24

製造許可登錄編號: (空)

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# 博陽科技於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019420號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2020/01/10
註銷理由	自請註銷
有效日期	2023/07/26
發證日期	2018/07/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401942007
中文品名	“萊諾錸博” 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名	“Rhinolab” Oxygen mask (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5580 氧氣面罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	博陽科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓
申請商統一編號	54651090
製造商名稱	RHINOLAB GMBH
製造廠廠址	TULLASTR. 87, 79108 FREIBURG/GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/10/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019420號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2020/01/10

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2023/07/26

發證日期: 2018/07/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401942007

中文品名: “萊諾錸博” 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Rhinolab” Oxygen mask (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5580 氧氣面罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博陽科技有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓

申請商統一編號: 54651090

製造商名稱: RHINOLAB GMBH

製造廠廠址: TULLASTR. 87, 79108 FREIBURG/GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/10/18

製造許可登錄編號: (空)

# 博陽科技於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019420號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230726
發證日期	20180726
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401942007
中文品名	“萊諾錸博” 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名	“Rhinolab” Oxygen mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5580 氧氣面罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	博陽科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓
申請商統一編號	54651090
製造商名稱	RHINOLAB GMBH
製造廠廠址	TULLASTR. 87, 79108 FREIBURG/GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20180802
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019420號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230726

發證日期: 20180726

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401942007

中文品名: “萊諾錸博” 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Rhinolab” Oxygen mask (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5580 氧氣面罩

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博陽科技有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓

申請商統一編號: 54651090

製造商名稱: RHINOLAB GMBH

製造廠廠址: TULLASTR. 87, 79108 FREIBURG/GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20180802

製造許可登錄編號: (空)

# 博陽科技於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014481號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/09/04
發證日期	2014/09/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401448102
中文品名	"艾克萊理斯" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Ecleris" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	博陽科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓
申請商統一編號	54651090
製造商名稱	EUSA GLOBAL LLC
製造廠廠址	11801 NW 100TH ROAD, SUITE 17 MEDLEY, FLORIDA 33178, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/05/19
製造許可登錄編號	QSD50006

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014481號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/09/04

發證日期: 2014/09/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401448102

中文品名: "艾克萊理斯" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Ecleris" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博陽科技有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓

申請商統一編號: 54651090

製造商名稱: EUSA GLOBAL LLC

製造廠廠址: 11801 NW 100TH ROAD, SUITE 17 MEDLEY, FLORIDA 33178, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/05/19

製造許可登錄編號: QSD50006

# 博陽科技於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017767號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/04/26
發證日期	2017/04/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401776709
中文品名	"艾爾" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
英文品名	"IAA" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	博陽科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓
申請商統一編號	54651090
製造商名稱	IAA SURGICAL INSTRUMENTS COMPANY
製造廠廠址	TOOR ABAD, DASKA ROAD SIAKOT 51310 PAKISTAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PK
製程	(空)
異動日期	2017/04/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017767號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/04/26

發證日期: 2017/04/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401776709

中文品名: "艾爾" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "IAA" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博陽科技有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓

申請商統一編號: 54651090

製造商名稱: IAA SURGICAL INSTRUMENTS COMPANY

製造廠廠址: TOOR ABAD, DASKA ROAD SIAKOT 51310 PAKISTAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PK

製程: (空)

異動日期: 2017/04/28

製造許可登錄編號: (空)

# 博陽科技於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018738號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/01/18
發證日期	2018/01/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401873807
中文品名	"漢克薩斯沃夫" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名	“Henke-Sass Wolf” Surgical camera and accessories (Non-sterilize)
效能	限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	博陽科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓
申請商統一編號	54651090
製造商名稱	HENKE-SASS, WOLF GMBH
製造廠廠址	KELTENSTR. 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/01/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018738號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/01/18

發證日期: 2018/01/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401873807

中文品名: "漢克薩斯沃夫" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Henke-Sass Wolf” Surgical camera and accessories (Non-sterilize)

效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博陽科技有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓

申請商統一編號: 54651090

製造商名稱: HENKE-SASS, WOLF GMBH

製造廠廠址: KELTENSTR. 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2018/01/19

製造許可登錄編號: (空)

# 博陽科技於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017767號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220426
發證日期	20170426
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401776709
中文品名	"艾爾" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)
英文品名	"IAA" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	博陽科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓
申請商統一編號	54651090
製造商名稱	IAA SURGICAL INSTRUMENTS COMPANY
製造廠廠址	TOOR ABAD, DASKA ROAD SIAKOT 51310 PAKISTAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PK
製程	(空)
異動日期	20170428
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017767號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220426

發證日期: 20170426

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401776709

中文品名: "艾爾" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "IAA" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博陽科技有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓

申請商統一編號: 54651090

製造商名稱: IAA SURGICAL INSTRUMENTS COMPANY

製造廠廠址: TOOR ABAD, DASKA ROAD SIAKOT 51310 PAKISTAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PK

製程: (空)

異動日期: 20170428

製造許可登錄編號: (空)

# 博陽科技於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018738號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230118
發證日期	20180118
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401873807
中文品名	"漢克薩斯沃夫" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名	“Henke-Sass Wolf” Surgical camera and accessories (Non-sterilize)
效能	限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	博陽科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓
申請商統一編號	54651090
製造商名稱	HENKE-SASS, WOLF GMBH
製造廠廠址	KELTENSTR. 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20180119
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018738號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230118

發證日期: 20180118

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401873807

中文品名: "漢克薩斯沃夫" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Henke-Sass Wolf” Surgical camera and accessories (Non-sterilize)

效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博陽科技有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓

申請商統一編號: 54651090

製造商名稱: HENKE-SASS, WOLF GMBH

製造廠廠址: KELTENSTR. 1, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20180119

製造許可登錄編號: (空)

# 博陽科技於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014481號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240904
發證日期	20140904
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401448102
中文品名	"艾克萊理斯" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Ecleris" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	博陽科技有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓
申請商統一編號	54651090
製造商名稱	ECLERIS S.R.L
製造廠廠址	11801 NW 100TH RD. SUITE 17 MEDLEY, FL 33178, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190513
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014481號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240904

發證日期: 20140904

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401448102

中文品名: "艾克萊理斯" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Ecleris" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4700 外科顯微鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 博陽科技有限公司

申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓

申請商統一編號: 54651090

製造商名稱: ECLERIS S.R.L

製造廠廠址: 11801 NW 100TH RD. SUITE 17 MEDLEY, FL 33178, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20190513

製造許可登錄編號: (空)

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"漢克薩斯沃夫"耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Henke-Sass Wolf" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015442號 \| 有效日期: 20250708 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博陽科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
宏潤創新股份有限公司	統一編號: 54675298 \| 電話號碼: 02-26571430 \| 臺北市內湖區陽光街321巷26號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料
長盛國際貿易股份有限公司	統一編號: 04887536 \| 電話號碼: 02-27361021-4 \| 臺北市內湖區陽光街321巷26號3樓之17 @ 出進口廠商登記資料
華葑資訊股份有限公司	統一編號: 70480087 \| 電話號碼: 02-87526811 \| 臺北市內湖區陽光街321巷26號5樓之8 @ 出進口廠商登記資料
幸豪有限公司	統一編號: 16585084 \| 電話號碼: 02-87922858 \| 臺北市內湖區陽光街321巷26號4樓之17 @ 出進口廠商登記資料
仕德國際有限公司	統一編號: 16779510 \| 電話號碼: 02-87973158 \| 臺北市內湖區陽光街321巷26號4樓之16 @ 出進口廠商登記資料
奇點創新有限公司	統一編號: 52703298 \| 電話號碼: \| 臺北市內湖區陽光街321巷26號2樓之17 @ 出進口廠商登記資料
恆好實業股份有限公司	統一編號: 52754676 \| 電話號碼: 02-27978185 \| 臺北市內湖區陽光街321巷26號6樓之15 @ 出進口廠商登記資料

"漢克薩斯沃夫"耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

宏潤創新股份有限公司

統一編號: 54675298 | 電話號碼: 02-26571430 | 臺北市內湖區陽光街321巷26號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

長盛國際貿易股份有限公司

統一編號: 04887536 | 電話號碼: 02-27361021-4 | 臺北市內湖區陽光街321巷26號3樓之17

@ 出進口廠商登記資料

華葑資訊股份有限公司

統一編號: 70480087 | 電話號碼: 02-87526811 | 臺北市內湖區陽光街321巷26號5樓之8

@ 出進口廠商登記資料

幸豪有限公司

統一編號: 16585084 | 電話號碼: 02-87922858 | 臺北市內湖區陽光街321巷26號4樓之17

@ 出進口廠商登記資料

仕德國際有限公司

統一編號: 16779510 | 電話號碼: 02-87973158 | 臺北市內湖區陽光街321巷26號4樓之16

@ 出進口廠商登記資料

奇點創新有限公司

統一編號: 52703298 | 電話號碼: | 臺北市內湖區陽光街321巷26號2樓之17

@ 出進口廠商登記資料

恆好實業股份有限公司

統一編號: 52754676 | 電話號碼: 02-27978185 | 臺北市內湖區陽光街321巷26號6樓之15

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
博陽科技有限公司臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓	馮惠銘	54651090	核准設立
博陽科技股份有限公司新竹市東大路二段八三號一一樓之五		13008379	解散 (092年05月09日經授中字第0923205391號)

博陽科技有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街321巷8號3樓 | 負責人: 馮惠銘 | 統編: 54651090 | 核准設立

博陽科技股份有限公司

登記地址: 新竹市東大路二段八三號一一樓之五 | 統編: 13008379 | 解散 (092年05月09日經授中字第0923205391號)

地址臺北市內湖區陽光街321巷26號3樓之3 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有臺北市內湖區陽光街321巷26號3樓之3)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
光琢設計室內裝修有限公司臺北市內湖區陽光街321巷26號7樓之15	沈學謙	89136536	核准設立
十里空間室內裝修有限公司臺北市內湖區陽光街321巷26號3樓之5	王俊彥	43691454	核准設立
利豐不動產股份有限公司臺北市內湖區陽光街321巷26號7樓之5	蔡岳玲	53096497	核准設立
玉崴工程有限公司臺北市內湖區陽光街321巷26號4樓之7	董曉玲	53124183	核准設立
力冠工程顧問有限公司臺北市內湖區陽光街321巷26號7樓之13	賴建宏	42618033	核准設立
仕德國際有限公司臺北市內湖區陽光街321巷26號4樓之16	范欣文	16779510	核准設立
永麒投資開發有限公司臺北市內湖區陽光街321巷26號4樓之2	張仲可	54643162	核准設立
富宇設計有限公司臺北市內湖區陽光街321巷26號3樓之12	林修偉	27990899	核准設立

光琢設計室內裝修有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街321巷26號7樓之15 | 負責人: 沈學謙 | 統編: 89136536 | 核准設立

十里空間室內裝修有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街321巷26號3樓之5 | 負責人: 王俊彥 | 統編: 43691454 | 核准設立

利豐不動產股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街321巷26號7樓之5 | 負責人: 蔡岳玲 | 統編: 53096497 | 核准設立

玉崴工程有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街321巷26號4樓之7 | 負責人: 董曉玲 | 統編: 53124183 | 核准設立

力冠工程顧問有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街321巷26號7樓之13 | 負責人: 賴建宏 | 統編: 42618033 | 核准設立

仕德國際有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街321巷26號4樓之16 | 負責人: 范欣文 | 統編: 16779510 | 核准設立

永麒投資開發有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街321巷26號4樓之2 | 負責人: 張仲可 | 統編: 54643162 | 核准設立

富宇設計有限公司

登記地址: 臺北市內湖區陽光街321巷26號3樓之12 | 負責人: 林修偉 | 統編: 27990899 | 核准設立

與"漢克薩斯沃夫"耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統	英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 \| 有效日期: 2026/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
短波治療器	英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 \| 有效日期: 2001/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ６０１，ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ２００以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
超音波及電刺激治療器	英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤ　ＭＯＤＵＬ　６ＶＵ以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
電流治療及診斷器	英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＮＤＯＭＥＤ　９８２以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
佳士門固定螺絲	英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
固定螺絲及墊片	英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
希合全髖關節系統	英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 \| 有效日期: 2001/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
人工水體	英文品名: "IOLTECHNOLOGIE" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007738號 \| 有效日期: 2001/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 吉富貿易有限公司
肺動脈瓣修補管	英文品名: "POLYSTEN" VALVED PULMONARY CONDUIT (VPC) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007739號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
塑膠注射茼	英文品名: "NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007740號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０ＭＬ，５０ＭＬ．以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "MENTOR" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007741號 \| 有效日期: 2001/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展鑫有限公司
麻醉機	英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨ－５Ｆ　ＩＩ，ＦＯ－２０Ｓ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器	英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 \| 有效日期: 2001/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
麥可明表面重造人工髖骨系統	英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號 \| 有效日期: 2001/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
"百特"鈦金屬接頭	英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 \| 有效日期: 2026/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5C4168，詳如中文仿單核定本。註銷規格：5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司