“蔡司”可視化系統
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中文品名“蔡司”可視化系統的英文品名是“ZEISS” Visualization System, 許可證字號是衛部醫器輸字第032686號, 有效日期是2029/06/01, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是QEVO System with KINEVO 900, 限制項目是委託製造;;輸 入, 申請商名稱是卡爾蔡司股份有限公司台北分公司.

#“蔡司”可視化系統的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第032686號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/06/01
發證日期2019/06/01
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603268602
中文品名“蔡司”可視化系統
英文品名“ZEISS” Visualization System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經科學
醫器次類別一K.1480 神經學科用內視鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格QEVO System with KINEVO 900
限制項目委託製造;;輸 入
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段8號4樓
申請商統一編號42987866
製造商名稱CARL ZEISS MEDITEC AG
製造廠廠址GOESCHWITZER STRASSE 51-52 07745 JENA, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/01/31
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸字第032686號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/06/01

發證日期

2019/06/01

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603268602

中文品名

“蔡司”可視化系統

英文品名

“ZEISS” Visualization System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.1480 神經學科用內視鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

QEVO System with KINEVO 900

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段8號4樓

申請商統一編號

42987866

製造商名稱

CARL ZEISS MEDITEC AG

製造廠廠址

GOESCHWITZER STRASSE 51-52 07745 JENA, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2024/01/31

製造許可登錄編號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “蔡司”可視化系統 相關資料

卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

統一編號: 42987866 | 電話號碼: 02-21822985 | 臺北市中山區民生東路三段8號4樓

卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

統一編號: 42987866 | 電話號碼: 02-21822985 | 臺北市中山區民生東路三段8號4樓

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“卡爾蔡司”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003555號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“卡爾蔡司”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003556號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;中國貨品 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”眼部光學斷層掃描儀

英文品名: “ZEISS” CIRRUS HD-OCT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031848號 | 有效日期: 2028/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 500, 5000以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

"蔡司" 自動驗光機 (未滅菌)

英文品名: "ZEISS" i.Profiler Plus (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016735號 | 有效日期: 2026/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”眼部光學斷層掃描儀

英文品名: “ZEISS” Swept Source Optical Coherence Tomography (SS-OCT) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032562號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Plex Elite 9000,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

”蔡司”全飛秒雷射角膜儀

英文品名: “ZEISS” VisuMax with Treatment-Pack and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032570號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VisuMax with Treatment- Pack and accessories規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年5月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”廣角眼底攝影機

英文品名: “ZEISS” CLARUS Ophthalmic Camera | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032586號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 500以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

"蔡司" 醫療手術顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: "Zeiss" OPMI Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019115號 | 有效日期: 2028/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

"蔡司" 醫療手術顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: "Zeiss" OPMI Lumera Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019015號 | 有效日期: 2028/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019654號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019655號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”人工水晶體測量儀

英文品名: “ZEISS” IOL Master | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032106號 | 有效日期: 2029/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IOLMaster 500,IOLMaster 700以下空白申請變更項目:型號IOL Master 700變更規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月5日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”裂隙燈及其配件

英文品名: “ZEISS” Slit Lamp and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032617號 | 有效日期: 2029/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL120、SL130,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年6月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”眼科用準分子雷射系統

英文品名: “ZEISS” Ophthalmic Excimer Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032621號 | 有效日期: 2029/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MEL 90 with option CRS-Master and accessories,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年6月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統

英文品名: “ZEISS” Picture Archiving and Communication System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032630號 | 有效日期: 2029/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CALLISTO eye以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”眼部光學斷層掃描儀

英文品名: “ZEISS” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001014號 | 有效日期: 2029/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRIMUS 200 以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統

英文品名: “ZEISS” Picture Archiving and Communication System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032654號 | 有效日期: 2029/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORUM, FORUM View App, Glaucoma Workplace, Retina Workplace,以下空白。增加規格:EQ Workplace。型號EQ Workplace之規格... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019617號 | 有效日期: 2028/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019618號 | 有效日期: 2028/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“卡爾蔡司”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003555號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“卡爾蔡司”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003556號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;中國貨品 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”眼部光學斷層掃描儀

英文品名: “ZEISS” CIRRUS HD-OCT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031848號 | 有效日期: 2028/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 500, 5000以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

"蔡司" 自動驗光機 (未滅菌)

英文品名: "ZEISS" i.Profiler Plus (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016735號 | 有效日期: 2026/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”眼部光學斷層掃描儀

英文品名: “ZEISS” Swept Source Optical Coherence Tomography (SS-OCT) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032562號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Plex Elite 9000,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

”蔡司”全飛秒雷射角膜儀

英文品名: “ZEISS” VisuMax with Treatment-Pack and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032570號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VisuMax with Treatment- Pack and accessories規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年5月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”廣角眼底攝影機

英文品名: “ZEISS” CLARUS Ophthalmic Camera | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032586號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 500以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

"蔡司" 醫療手術顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: "Zeiss" OPMI Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019115號 | 有效日期: 2028/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

"蔡司" 醫療手術顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: "Zeiss" OPMI Lumera Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019015號 | 有效日期: 2028/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019654號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019655號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”人工水晶體測量儀

英文品名: “ZEISS” IOL Master | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032106號 | 有效日期: 2029/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IOLMaster 500,IOLMaster 700以下空白申請變更項目:型號IOL Master 700變更規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月5日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”裂隙燈及其配件

英文品名: “ZEISS” Slit Lamp and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032617號 | 有效日期: 2029/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL120、SL130,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年6月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”眼科用準分子雷射系統

英文品名: “ZEISS” Ophthalmic Excimer Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032621號 | 有效日期: 2029/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MEL 90 with option CRS-Master and accessories,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年6月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統

英文品名: “ZEISS” Picture Archiving and Communication System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032630號 | 有效日期: 2029/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CALLISTO eye以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”眼部光學斷層掃描儀

英文品名: “ZEISS” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001014號 | 有效日期: 2029/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRIMUS 200 以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統

英文品名: “ZEISS” Picture Archiving and Communication System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032654號 | 有效日期: 2029/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORUM, FORUM View App, Glaucoma Workplace, Retina Workplace,以下空白。增加規格:EQ Workplace。型號EQ Workplace之規格... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019617號 | 有效日期: 2028/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019618號 | 有效日期: 2028/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “蔡司”可視化系統 相關資料

卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

食品業者登錄字號: A-142987866-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42987866 | 台北市中山區民生東路三段8號4樓

卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

食品業者登錄字號: A-142987866-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42987866 | 台北市中山區民生東路三段8號4樓

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"卡爾蔡司"矯正鏡片(未滅菌),“卡爾蔡司”矯正鏡片(未滅菌),“蔡司” 眼科用投影機 (未滅菌),"蔡司" 自動驗光機 (未滅菌)

申請廠商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130426 | 核准結束日期: 1160501 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050005

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"卡爾蔡司"矯正鏡片(未滅菌),“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)

申請廠商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130527 | 核准結束日期: 1160603 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110060031

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"卡爾蔡司"矯正鏡片(未滅菌),“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)

申請廠商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130527 | 核准結束日期: 1160603 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110060032

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"卡爾蔡司"矯正鏡片(未滅菌),“卡爾蔡司”矯正鏡片(未滅菌),“蔡司” 眼科用投影機 (未滅菌),"蔡司" 自動驗光機 (未滅菌)

申請廠商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130426 | 核准結束日期: 1160501 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050005

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"卡爾蔡司"矯正鏡片(未滅菌),“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)

申請廠商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130527 | 核准結束日期: 1160603 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110060031

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"卡爾蔡司"矯正鏡片(未滅菌),“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)

申請廠商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130527 | 核准結束日期: 1160603 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110060032

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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董以安首部solo作品《小明的日記》

| 活動起始日期: 2025/05/29 | 活動結束日期: 2025/06/01 | 折扣資訊:

@ 戲劇表演資訊

董以安首部solo作品《小明的日記》

| 活動起始日期: 2025/05/29 | 活動結束日期: 2025/06/01 | 折扣資訊:

@ 藝文活動-所有類別

財團法人社教文化基金會

主事務所聯絡電話: 225166686 | 董事長姓名: 黃居正 | 主事務所所在地: 104 臺北市中山區民生東路三段57號7樓之2 | 設立許可日期: 1994/1/20 | 主要活動地區: 北、中、南、東、離島 | 主要業務: | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

財團法人勇源教育發展基金會

主事務所聯絡電話: 2.25E+11 | 董事長姓名: 陳清治 | 主事務所所在地: 104 臺北市中山區民生東路2段161號4樓 | 設立許可日期: 2000/10/20 | 主要活動地區: 北、中、南、東、離島、國外地區 | 主要業務: | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

純粹貓瘟、鼻氣管炎、披衣菌活毒、基因改造貓白血病、卡里西病不活化混合疫苗

動物用藥品英文名稱: PUREVAX RCPCH FELV | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 1劑量/瓶,附液體疫苗:1ML/瓶、0.5ML/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

@ 動物用藥資訊

喉倍寧雞傳染性喉頭氣管炎活毒疫苗

動物用藥品英文名稱: LT-BLEN | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 1000劑量/瓶,5000劑量/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

@ 動物用藥資訊

新城寧雞新城病活毒疫苗(VG/GA-AVINEW 株)

動物用藥品英文名稱: AVINEW | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 1000劑量/瓶,2000劑量/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

@ 動物用藥資訊

純粹貓狂犬病基因改造活毒疫苗

動物用藥品英文名稱: PUREVAX RABIES | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 1DOSE/ML/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

@ 動物用藥資訊

董以安首部solo作品《小明的日記》

| 活動起始日期: 2025/05/29 | 活動結束日期: 2025/06/01 | 折扣資訊:

@ 戲劇表演資訊

董以安首部solo作品《小明的日記》

| 活動起始日期: 2025/05/29 | 活動結束日期: 2025/06/01 | 折扣資訊:

@ 藝文活動-所有類別

財團法人社教文化基金會

主事務所聯絡電話: 225166686 | 董事長姓名: 黃居正 | 主事務所所在地: 104 臺北市中山區民生東路三段57號7樓之2 | 設立許可日期: 1994/1/20 | 主要活動地區: 北、中、南、東、離島 | 主要業務: | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

財團法人勇源教育發展基金會

主事務所聯絡電話: 2.25E+11 | 董事長姓名: 陳清治 | 主事務所所在地: 104 臺北市中山區民生東路2段161號4樓 | 設立許可日期: 2000/10/20 | 主要活動地區: 北、中、南、東、離島、國外地區 | 主要業務: | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

純粹貓瘟、鼻氣管炎、披衣菌活毒、基因改造貓白血病、卡里西病不活化混合疫苗

動物用藥品英文名稱: PUREVAX RCPCH FELV | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 1劑量/瓶,附液體疫苗:1ML/瓶、0.5ML/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

@ 動物用藥資訊

喉倍寧雞傳染性喉頭氣管炎活毒疫苗

動物用藥品英文名稱: LT-BLEN | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 1000劑量/瓶,5000劑量/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

@ 動物用藥資訊

新城寧雞新城病活毒疫苗(VG/GA-AVINEW 株)

動物用藥品英文名稱: AVINEW | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 1000劑量/瓶,2000劑量/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

@ 動物用藥資訊

純粹貓狂犬病基因改造活毒疫苗

動物用藥品英文名稱: PUREVAX RABIES | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 1DOSE/ML/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

@ 動物用藥資訊

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名稱 卡爾蔡司 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民生東路三段8號4樓
章平達(Cheong Peng Tat)42987866核准設立

新竹縣竹北市高鐵東二路6號8樓之6
Maximilian Foerst29103510核准設立

高雄市苓雅區中華四路2號4樓
章平達(Cheong Peng Tat )83295873核准設立

新竹市東區科園里工業東三路6號1樓
28115432核准設立

臺中市西區忠誠里臺灣大道2段573號9樓
83295867

登記地址: 臺北市中山區民生東路三段8號4樓 | 負責人: 章平達(Cheong Peng Tat) | 統編: 42987866 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市高鐵東二路6號8樓之6 | 負責人: Maximilian Foerst | 統編: 29103510 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區中華四路2號4樓 | 負責人: 章平達(Cheong Peng Tat ) | 統編: 83295873 | 核准設立

登記地址: 新竹市東區科園里工業東三路6號1樓 | 統編: 28115432 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區忠誠里臺灣大道2段573號9樓 | 統編: 83295867

地址 臺北市中山區民生東路3段8號4樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民生東路3段36號2樓
許宏斌00077974核准設立

臺北市中山區民生東路2段163號10樓
郭大為83004967解散 (核准解散日期: 2024-01-09)

臺北市中山區民生東路1段25號4樓之6
03086115廢止 (095年11月08日 府建商字 第09571241100號)

臺北市中山區民生東路3段17號6樓
黃子賢90285914核准設立

臺北市中山區民生東路2段168號11樓
盧燕欽49394207核准設立

臺北市中山區民生東路2段22號2樓
劉智信84708367核准設立

臺北市中山區民生東路1段10號3樓
杜立峰89454139解散 (核准解散日期: 2019-04-18)

臺北市中山區民生東路1段51號9樓
林詩湧89928713核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段36號2樓 | 負責人: 許宏斌 | 統編: 00077974 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路2段163號10樓 | 負責人: 郭大為 | 統編: 83004967 | 解散 (核准解散日期: 2024-01-09)

登記地址: 臺北市中山區民生東路1段25號4樓之6 | 統編: 03086115 | 廢止 (095年11月08日 府建商字 第09571241100號)

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段17號6樓 | 負責人: 黃子賢 | 統編: 90285914 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路2段168號11樓 | 負責人: 盧燕欽 | 統編: 49394207 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路2段22號2樓 | 負責人: 劉智信 | 統編: 84708367 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路1段10號3樓 | 負責人: 杜立峰 | 統編: 89454139 | 解散 (核准解散日期: 2019-04-18)

登記地址: 臺北市中山區民生東路1段51號9樓 | 負責人: 林詩湧 | 統編: 89928713 | 核准設立

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與“蔡司”可視化系統同分類的醫療器材許可證資料集

聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/20... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

樂趣快速驗孕試劑

英文品名: 1test hCG | 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 | 有效日期: 2017/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫層析法,檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin,HCG),以早期偵測是否懷孕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% | 醫器規格: 1. 驗孕卡:單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙:單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡:兩劑/盒(卡式),三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:兩劑/盒 (筆式),三劑/盒 (筆... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶聖實業有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

直骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" STRAIGHT PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005842號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 222,224,226,227.1,227.8,228.8 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

扁平骨角板

英文品名: "ROBERT MATHYS" ANGLED BLADE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005843號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 237,238,239,235,236,240,281 DHS PLATE,SPECIALPLATES,SPECIAL PLATES FOR FEMUR,SMALL FRAGMENT PLATES. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/20... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組

英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test | 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫定性分析方法,檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... | 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

樂趣快速驗孕試劑

英文品名: 1test hCG | 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 | 有效日期: 2017/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用快速免疫層析法,檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin,HCG),以早期偵測是否懷孕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% | 醫器規格: 1. 驗孕卡:單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙:單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡:兩劑/盒(卡式),三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆:兩劑/盒 (筆式),三劑/盒 (筆... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 晶聖實業有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

直骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" STRAIGHT PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005842號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 222,224,226,227.1,227.8,228.8 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

扁平骨角板

英文品名: "ROBERT MATHYS" ANGLED BLADE PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005843號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 237,238,239,235,236,240,281 DHS PLATE,SPECIALPLATES,SPECIAL PLATES FOR FEMUR,SMALL FRAGMENT PLATES. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

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