42987866 @ 政府開放資料

卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

統一編號: 42987866 | 電話號碼: 02-21822985 | 臺北市中山區民生東路三段8號4樓

“卡爾蔡司”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003555號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“卡爾蔡司”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003556號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”眼部光學斷層掃描儀

英文品名: “ZEISS” CIRRUS HD-OCT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031848號 | 有效日期: 2028/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 500, 5000以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

"蔡司" 自動驗光機 (未滅菌)

英文品名: "ZEISS" i.Profiler Plus (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016735號 | 有效日期: 2026/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”眼部光學斷層掃描儀

英文品名: “ZEISS” Swept Source Optical Coherence Tomography (SS-OCT) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032562號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Plex Elite 9000，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

”蔡司”全飛秒雷射角膜儀

英文品名: “ZEISS” VisuMax with Treatment-Pack and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032570號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VisuMax with Treatment- Pack and accessories以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”廣角眼底攝影機

英文品名: “ZEISS” CLARUS Ophthalmic Camera | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032586號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 500以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

"蔡司" 醫療手術顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: "Zeiss" OPMI Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019115號 | 有效日期: 2028/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

"蔡司" 醫療手術顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: "Zeiss" OPMI Lumera Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019015號 | 有效日期: 2028/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019654號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019655號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”人工水晶體測量儀

英文品名: “ZEISS” IOL Master | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032106號 | 有效日期: 2029/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IOLMaster 500，IOLMaster 700以下空白申請變更項目：型號IOL Master 700變更規格：詳如中文仿單核定本（原108年3月5日仿單標籤核定本收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”裂隙燈及其配件

英文品名: “ZEISS” Slit Lamp and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032617號 | 有效日期: 2029/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL120、SL130，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年6月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”眼科用準分子雷射系統

英文品名: “ZEISS” Ophthalmic Excimer Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032621號 | 有效日期: 2029/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MEL 90 with option CRS-Master and accessories，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年6月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統

英文品名: “ZEISS” Picture Archiving and Communication System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032630號 | 有效日期: 2029/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CALLISTO eye以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”眼部光學斷層掃描儀

英文品名: “ZEISS” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001014號 | 有效日期: 2029/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRIMUS 200 以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統

英文品名: “ZEISS” Picture Archiving and Communication System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032654號 | 有效日期: 2029/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORUM, FORUM View App, Glaucoma Workplace, Retina Workplace，以下空白。增加規格：EQ Workplace。型號EQ Workplace之規格... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“蔡司”可視化系統

英文品名: “ZEISS” Visualization System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032686號 | 有效日期: 2029/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QEVO System with KINEVO 900 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司

“卡爾蔡司” 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019617號 | 有效日期: 2028/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司