“蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統的英文品名是“ZEISS” Picture Archiving and Communication System, 許可證字號是衛部醫器輸字第032630號, 有效日期是2029/06/10, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是CALLISTO eye以下空白, 限制項目是輸 入 ;;委託製造, 申請商名稱是卡爾蔡司股份有限公司台北分公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第032630號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/06/10 |
發證日期 | 2019/06/10 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603263001 |
中文品名 | “蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統 |
英文品名 | “ZEISS” Picture Archiving and Communication System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P2050 醫學影像管理和處理系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | CALLISTO eye以下空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區民生東路三段8號4樓 |
申請商統一編號 | 42987866 |
製造商名稱 | CARL ZEISS MEDITEC AG |
製造廠廠址 | GOESCHWITZER STRASSE 51-52 07745 JENA, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 2024/01/31 |
製造許可登錄編號 | QSD11522 |
許可證字號衛部醫器輸字第032630號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2029/06/10 |
發證日期2019/06/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603263001 |
中文品名“蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統 |
英文品名“ZEISS” Picture Archiving and Communication System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格CALLISTO eye以下空白 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 |
申請商地址臺北市中山區民生東路三段8號4樓 |
申請商統一編號42987866 |
製造商名稱CARL ZEISS MEDITEC AG |
製造廠廠址GOESCHWITZER STRASSE 51-52 07745 JENA, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程委託製造者 |
異動日期2024/01/31 |
製造許可登錄編號QSD11522 |
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“蔡司”醫學圖像紀錄傳輸系統的地址位於
臺北市中山區民生東路三段8號4樓