“斯班可” 疤痕護理矽凝膠 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“斯班可” 疤痕護理矽凝膠 (未滅菌)的英文品名是“Spenco” Scar Care Silicone Gel (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014389號, 有效日期是2019/07/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/07, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是雷家有限公司.

#“斯班可” 疤痕護理矽凝膠 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014389號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2019/07/31
發證日期	2014/07/31
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401438901
中文品名	“斯班可” 疤痕護理矽凝膠 (未滅菌)
英文品名	“Spenco” Scar Care Silicone Gel (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	雷家有限公司
申請商地址	台中市西屯區台中港路二段13之13號1樓
申請商統一編號	27619596
製造商名稱	SPENCO MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	6301 IMPERIAL DRIVE, WACO, TX 76712, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/12/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014389號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/07

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2019/07/31

發證日期

2014/07/31

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401438901

中文品名

“斯班可” 疤痕護理矽凝膠 (未滅菌)

英文品名

“Spenco” Scar Care Silicone Gel (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4025 疤痕處理矽膠產品

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

雷家有限公司

申請商地址

台中市西屯區台中港路二段13之13號1樓

申請商統一編號

27619596

製造商名稱

SPENCO MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址

6301 IMPERIAL DRIVE, WACO, TX 76712, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/12/15

製造許可登錄編號

(空)

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雷家有限公司

統一編號: 27619596 | 電話號碼: 04-23262157 | 臺中市西屯區臺灣大道2段771號1樓

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“斯班可” 疤痕護理矽凝膠 (未滅菌)

奧普天脫鈣骨基質泥/膠

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雷家有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區光華一路206號18樓之8 | 電話: 07-223-1098

雷家有限公司 | 地址: 新北市三重區興德路131巷20號 | 電話: 02-8512-1511

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雷家工程有限公司雲林縣麥寮鄉雷厝村雷厝59-31號	林錦淑	27600219	核准設立
雷家有限公司臺中市西屯區臺灣大道2段771號1樓	鄭蕙	27619596	核准設立
傑雷家具股份有限公司臺北市中山區松江路１９４巷６號１樓		22458261	廢止 (092年12月01日府建商字第09227716100號)

雷家工程有限公司

登記地址: 雲林縣麥寮鄉雷厝村雷厝59-31號 | 負責人: 林錦淑 | 統編: 27600219 | 核准設立

雷家有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道2段771號1樓 | 負責人: 鄭蕙 | 統編: 27619596 | 核准設立

傑雷家具股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路１９４巷６號１樓 | 統編: 22458261 | 廢止 (092年12月01日府建商字第09227716100號)

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“唯德康”一次性內視鏡使用注射針	英文品名: “Vedkang” Injection Needles \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 \| 有效日期: 2029/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
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