“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
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中文品名“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)的英文品名是“Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016927號, 有效日期是2026/08/25, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）, 申請商名稱是寰亞國際股份有限公司.

#“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016927號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/08/25
發證日期	2016/08/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHAS9401692708
中文品名	“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
英文品名	“Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱	寰亞國際股份有限公司
申請商地址	新北市八里區大崁里賢二街9號
申請商統一編號	70836242
製造商名稱	VARIAN MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址	3235 FORTUNE DRIVE, NORTH CHARLESTON, SC29418, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/04/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016927號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/08/25

發證日期

2016/08/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHAS9401692708

中文品名

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名

“Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1760 診斷用X光球管套組件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱

寰亞國際股份有限公司

申請商地址

新北市八里區大崁里賢二街9號

申請商統一編號

70836242

製造商名稱

VARIAN MEDICAL SYSTEMS

製造廠廠址

3235 FORTUNE DRIVE, NORTH CHARLESTON, SC29418, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/04/22

製造許可登錄編號

(空)

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高聖賢	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 寰亞國際股份有限公司 \| 統一編號: 70836242
許耀文	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 400000 \| 所代表法人: \| 寰亞國際股份有限公司 \| 統一編號: 70836242
許修明	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 400000 \| 所代表法人: \| 寰亞國際股份有限公司 \| 統一編號: 70836242
古光彬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 寰亞國際股份有限公司 \| 統一編號: 70836242

高聖賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 寰亞國際股份有限公司 | 統一編號: 70836242

許耀文

職稱: 董事長 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 寰亞國際股份有限公司 | 統一編號: 70836242

許修明

職稱: 監察人 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 寰亞國際股份有限公司 | 統一編號: 70836242

古光彬

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 寰亞國際股份有限公司 | 統一編號: 70836242

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寰亞國際股份有限公司

統一編號: 70836242 | 電話號碼: 02-86305900 | 新北市八里區賢二街9號

寰亞國際股份有限公司

統一編號: 70836242 | 電話號碼: 02-86305900 | 新北市八里區賢二街9號

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“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004739號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
"登里"診斷用X光球管套組件	英文品名: "Dunlee"Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002799號 \| 有效日期: 2011/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/07/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 診斷用X光球管套組件是基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DA100 CT-MAX,MX100 CT-MAX,DA115,MX115,DA135,MX135,DA165,DA165NP,MX165NP,DA165PS,MX165PS,DA200,B160 P... \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004807號 \| 有效日期: 2016/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“安愛福” 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “RF” Surgical camera and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009581號 \| 有效日期: 2020/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
直美多電荷耦合元件數位放射攝影	英文品名: NAOMI Multi CCD Digital Radiography \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023963號 \| 有效日期: 2017/09/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Naomi-1002, Naomi-1006, Naomi-1004,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004739號 \| 有效日期: 20160616 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 \| 有效日期: 20260825 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 \| 有效日期: 20260825 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004807號 \| 有效日期: 20160629 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
"登里"診斷用X光球管套組件	英文品名: "Dunlee"Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002799號 \| 有效日期: 20110307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20060710 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DA100 CT-MAX,MX100 CT-MAX,DA115,MX115,DA135,MX135,DA165,DA165NP,MX165NP,DA165PS,MX165PS,DA200,B160 P... \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
直美多電荷耦合元件數位放射攝影	英文品名: NAOMI Multi CCD Digital Radiography \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023963號 \| 有效日期: 20170918 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191128 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Naomi-1002, Naomi-1006, Naomi-1004,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“安愛福” 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “RF” Surgical camera and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009581號 \| 有效日期: 20201125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

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寰亞國際事業有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區民權二路8號12樓之1 | 電話: 07-536-9739

寰亞國際股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區大弘六街10號之4 | 電話: 04-2315-3313

寰亞國際股份有限公司 | 地址: 新北市八里區賢二街9號1樓 | 電話: 02-8630-5200

寰亞國際股份有限公司 | 地址: 新北市八里區賢二街20號 | 電話: 02-8630-2808

寰亞國際股份有限公司 | 地址: 新北市八里區賢二街9號 | 電話: 02-8630-2002

寰亞國際股份有限公司 | 地址: 新北市八里區賢二街20號 | 電話: 02-8630-4095

名稱寰亞國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
寰亞國際股份有限公司新北市八里區賢二街9號	許耀文	70836242	核准設立
寰亞國際醫旅顧問有限公司臺北市大安區羅斯福路3段269巷43號4樓	陳靖錡	82834796	核准設立
寰亞國際開發有限公司臺中市北區忠明路432號7樓之2	鄭俊仁	25061910	核准設立
寰亞國際事業有限公司新北市中和區中原里中正路866之7號14樓		29107234	解散 (文號: 2008-12-23 經授中字第0973421741號)
寰亞國際企業有限公司臺北市大安區復興南路2段82號2樓之1	呂芃嫻	53936149	解散 (核准解散日期: 2019-01-02)
寰亞國際企業行高雄市左營區正心街３７號	謝耀慶	13645433	歇業 - 獨資

寰亞國際股份有限公司

登記地址: 新北市八里區賢二街9號 | 負責人: 許耀文 | 統編: 70836242 | 核准設立

寰亞國際醫旅顧問有限公司

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段269巷43號4樓 | 負責人: 陳靖錡 | 統編: 82834796 | 核准設立

寰亞國際開發有限公司

登記地址: 臺中市北區忠明路432號7樓之2 | 負責人: 鄭俊仁 | 統編: 25061910 | 核准設立

寰亞國際事業有限公司

登記地址: 新北市中和區中原里中正路866之7號14樓 | 統編: 29107234 | 解散 (文號: 2008-12-23 經授中字第0973421741號)

寰亞國際企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段82號2樓之1 | 負責人: 呂芃嫻 | 統編: 53936149 | 解散 (核准解散日期: 2019-01-02)

寰亞國際企業行

登記地址: 高雄市左營區正心街３７號 | 負責人: 謝耀慶 | 統編: 13645433 | 歇業 - 獨資

[ 查詢所有 寰亞國際 ... ]

地址新北市八里區大崁里賢二街9號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
旋光工程有限公司新北市八里區大崁里賢二街27號	毛如政	27780465	解散 (核准解散日期: 2021-01-05)
呈奕機械五金行新北市八里區賢二街２７號（１樓）	洪天來	09636926	核准設立 - 獨資
弘祺工程行新北市八里區賢２路２７號（１樓）（現場僅供辦公室使用）	許榮勤	14870252	核准設立 - 獨資
琍光有限公司新北市八里區大崁里賢二街10號(3樓)	null	53424626	解散 (核准解散日期: 2013-05-03)

旋光工程有限公司

登記地址: 新北市八里區大崁里賢二街27號 | 負責人: 毛如政 | 統編: 27780465 | 解散 (核准解散日期: 2021-01-05)

呈奕機械五金行

登記地址: 新北市八里區賢二街２７號（１樓） | 負責人: 洪天來 | 統編: 09636926 | 核准設立 - 獨資

弘祺工程行

登記地址: 新北市八里區賢２路２７號（１樓）（現場僅供辦公室使用） | 負責人: 許榮勤 | 統編: 14870252 | 核准設立 - 獨資

琍光有限公司

登記地址: 新北市八里區大崁里賢二街10號(3樓) | 負責人: null | 統編: 53424626 | 解散 (核准解散日期: 2013-05-03)

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與“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

好可水銀血壓計	英文品名: "SANDEN" FOCAL MERCURY SPHYGMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005806號 \| 有效日期: 1995/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 量測血壓 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
速凝止血明膠	英文品名: *"JOHNSON" INSTAT COLLAGEN ABSORBABLE HEMOSTAT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005807號 \| 有效日期: 1995/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/03/27 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;製造廠地址變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COLLAGEN, BOVINE \| 醫器規格: １ＩＮ＊２ＩＮ（２．５ＣＭ＊５．１ＣＭ）　　　　　　　　　　　　　　３ＩＮ＊４ＩＮ（７．６ＣＭ＊１０．２ＣＭ） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司**
點滴自動注射器	英文品名: "IVY" INFUSION CONTROLLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005808號 \| 有效日期: 1995/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/30 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
中心監視器	英文品名: "ALBURY" CENTRAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005809號 \| 有效日期: 1995/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＴ－４０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
BD胰島素專用塑膠注射筒附針	英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461；9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：328411,328... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"虹泰"傳導膠	英文品名: "HOMETECH"CONDUCTIVE GEL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001306號 \| 有效日期: 2030/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
"光陽" 電動醫療代步車(豪華大型)	英文品名: "KWANG YANG" MOTORIZED MEDICAL SCOOTER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001307號 \| 有效日期: 2020/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為行動不良的患者在戶外的交通工具。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EV10FA。EV10MA。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠
「台鹽」司金敷布	英文品名: 「TAI YEN」 SKIN TEMP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001308號 \| 有效日期: 2030/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST1001(2" x 3"), ST1002(3" x 4"),ST1003(8" x 12"), 以下空白。註銷規格：ST1003(8" x 12"), 以下空白。103.6.16新增規格:ST1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台鹽實業股份有限公司生技一廠
華麗糖芯月拋隱形眼鏡	英文品名: MARBLE LUXURY Disposable Monthly Color Contact Lenses \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001309號 \| 有效日期: 2025/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 咖啡色。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
"升望" 電燒筆	英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 \| 有效日期: 2030/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“ 翔餘”電位治療器	英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 \| 有效日期: 2012/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: LL-9000，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 翔餘有限公司