"承鋆" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"承鋆" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)的英文品名是"MedicalTek" Medical image communication device (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006652號, 有效日期是2022/03/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是承鋆生醫股份有限公司.

#"承鋆" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第006652號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/03/22
發證日期	2017/03/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"承鋆" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名	"MedicalTek" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	承鋆生醫股份有限公司
申請商地址	臺中市大雅區科雅路26號4樓
申請商統一編號	29183112
製造商名稱	承鋆生醫股份有限公司
製造廠廠址	臺中市大雅區科雅路26號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006652號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/03/22

發證日期

2017/03/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"承鋆" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名

"MedicalTek" Medical image communication device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.2020 醫學影像通訊裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

承鋆生醫股份有限公司

申請商地址

臺中市大雅區科雅路26號4樓

申請商統一編號

29183112

製造商名稱

承鋆生醫股份有限公司

製造廠廠址

臺中市大雅區科雅路26號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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承鋆生醫股份有限公司

統一編號: 29183112 | 電話號碼: 04-25603641 | 中部科學園區臺中市大雅區科雅路26號4樓

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"松下" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: " PANASONIC" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017496號 \| 有效日期: 20220215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司
“承鋆”微創手術影像紀錄系統	英文品名: “MedicalTek” Medical Image Recording system for Minimally Invasive Surgery \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007533號 \| 有效日期: 2027/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MS-300 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司
"富視安" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "FORESEESON" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019751號 \| 有效日期: 2023/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司
"富視安" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "FORESEESON" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019751號 \| 有效日期: 20231030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司
"承鋆" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "MedicalTek" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006652號 \| 有效日期: 20220322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司
"富視安" 醫學影像通訊裝置 (未滅菌)	英文品名: "FORESEESON" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023393號 \| 有效日期: 2029/02/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司
“承鋆”內視鏡影像系統及其附件	英文品名: “MedicalTek” Endoscopic Imaging system and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006033號 \| 有效日期: 2028/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增規格：MS-301、規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年4月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司
“承鋆”內視鏡影像系統及其附件	英文品名: “MedicalTek” Endoscopic Imaging system and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006033號 \| 有效日期: 20230322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增規格：MS-301、規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年4月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司

"松下" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"松下" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

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“承鋆”內視鏡影像系統及其附件

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公司統一編號: 29183112 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市大雅區科雅路26號4樓 | 食品業者登錄字號: B-129183112-00000-6

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承鋆生醫股份有限公司	統一編號: 29183112 \| 電話號碼: 04-25603641 \| 中部科學園區臺中市大雅區科雅路26號4樓 @ 出進口廠商登記資料
承鋆生醫股份有限公司	主要產品: 276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 29183112 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 中部科學園區臺中市大雅區秀山里科雅路26號4樓 @ 登記工廠名錄
承鋆生醫股份有限公司	統一編號: 29183112 \| 公司狀態: 01 \| 公司地址: 臺中市大雅區科雅路26號4樓 @ 3大科學園區公司資料集
"富視安" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "FORESEESON" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019751號 \| 有效日期: 2023/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"松下" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: " PANASONIC" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017496號 \| 有效日期: 2022/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“承鋆”內視鏡影像系統及其附件	英文品名: “MedicalTek” Endoscopic Imaging system and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006033號 \| 有效日期: 2028/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增規格：MS-301、規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年4月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
承鋆生醫股份有限公司	統一編號: 29183112 \| 公司狀態: 01 \| 公司地址: 中部科學園區臺中市大雅區科雅路26號4樓 @ 3大科學園區公司資料集
"承鋆" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "MedicalTek" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006652號 \| 有效日期: 20220322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“承鋆”內視鏡影像系統及其附件	英文品名: “MedicalTek” Endoscopic Imaging system and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006033號 \| 有效日期: 20230322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增規格：MS-301、規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年4月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“承鋆”微創手術影像紀錄系統	英文品名: “MedicalTek” Medical Image Recording system for Minimally Invasive Surgery \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007533號 \| 有效日期: 2027/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MS-300 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"松下" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: " PANASONIC" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017496號 \| 有效日期: 20220215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"富視安" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "FORESEESON" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019751號 \| 有效日期: 20231030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 承鋆生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“承鋆”內視鏡影像系統及其附件

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“承鋆”微創手術影像紀錄系統

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佳能半導體設備股份有限公司中科分公司	統一編號: 29182296 \| 電話號碼: 03-5797-080 \| 中部科學園區臺中市大雅區科雅路26號3樓 @ 出進口廠商登記資料
明士股份有限公司中科分公司	電話: \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺中市大雅區科雅路26號4樓 @ 醫療器材商資料集

佳能半導體設備股份有限公司中科分公司

統一編號: 29182296 | 電話號碼: 03-5797-080 | 中部科學園區臺中市大雅區科雅路26號3樓

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明士股份有限公司中科分公司

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名稱承鋆生醫找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
承鋆生醫股份有限公司中部科學園區臺中市大雅區科雅路26號4樓	陳柏同	29183112	核准設立

承鋆生醫股份有限公司

登記地址: 中部科學園區臺中市大雅區科雅路26號4樓 | 負責人: 陳柏同 | 統編: 29183112 | 核准設立

地址臺中市大雅區科雅路26號4樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
佳能半導體設備股份有限公司中科分公司臺中市大雅區科雅路26號3樓	瀧山清久	29182296	核准設立
成漢生物科技股份有限公司臺中市大雅區科雅路26號5樓	李冬陽	54175110	解散 (核准解散日期: 2022-01-22)
明士股份有限公司中科分公司臺中市大雅區科雅路26號4樓	黃士維	29183041	廢止
晶彩科技股份有限公司中科分公司臺中市大雅區科雅路26號1樓	林燕松	29182438	廢止

佳能半導體設備股份有限公司中科分公司

登記地址: 臺中市大雅區科雅路26號3樓 | 負責人: 瀧山清久 | 統編: 29182296 | 核准設立

成漢生物科技股份有限公司

登記地址: 臺中市大雅區科雅路26號5樓 | 負責人: 李冬陽 | 統編: 54175110 | 解散 (核准解散日期: 2022-01-22)

明士股份有限公司中科分公司

登記地址: 臺中市大雅區科雅路26號4樓 | 負責人: 黃士維 | 統編: 29183041 | 廢止

晶彩科技股份有限公司中科分公司

登記地址: 臺中市大雅區科雅路26號1樓 | 負責人: 林燕松 | 統編: 29182438 | 廢止

與"承鋆" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)	英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 \| 有效日期: 2022/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司
"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 \| 有效日期: 2027/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"虹韻" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司
"賽而" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)	英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 騏瑋有限公司
"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)	英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/06/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)	英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司