英文品名: “TISS” GBR-S | 許可證字號: 衛部醫器製字第005928號 | 有效日期: 2027/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及規格變更及新增規格,詳如中文仿單核定本(原106年11月17日核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “HLBT”Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003830號 | 有效日期: 2026/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “HLBT” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003845號 | 有效日期: 2026/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司 |
英文品名: "TISS" Dental Precision Attachment(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006963號 | 有效日期: 2022/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司 |
英文品名: "TISS" Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器製字第003606號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原1013.4.5核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原1013.4.5核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “TELLUS” Anchorage Screws | 許可證字號: 衛部醫器製字第006009號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “BesTISS” Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第005472號 | 有效日期: 2026/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更:詳如核定之中文說明書(原106年1月9日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “TISS” Implant-Abutment System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004860號 | 有效日期: 2025/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、型號變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.4.21。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司 |
英文品名: "TISS" Dental handpiece Cleaning Lubricating set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006953號 | 有效日期: 2027/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司 |
英文品名: "TELLUS" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003430號 | 有效日期: 2023/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “TELLUS” Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第005250號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。型號變更:詳如中文仿單核定本(原105.1.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年6月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “TELLUS” Implant-Abutment System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005251號 | 有效日期: 2025/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “TISS” GBR-Tent Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第005882號 | 有效日期: 2027/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “HLBT” Intraoral Dental Drill (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004979號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “HLBT”Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003830號 | 有效日期: 20261117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司 |
英文品名: "TISS" Dental handpiece Cleaning Lubricating set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006953號 | 有效日期: 20221002 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司 |
英文品名: "TISS" Dental Precision Attachment(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006963號 | 有效日期: 20221006 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “TISS” Implant-Abutment System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004860號 | 有效日期: 20250501 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “BesTISS” Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器製字第005472號 | 有效日期: 20261111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司 |