大正和角型高壓滅菌鍋
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中文品名大正和角型高壓滅菌鍋的英文品名是YTM TCH Quadrilateral & Polygonal Sterilizer, 許可證字號是衛署醫器製字第003629號, 有效日期是2027/03/28, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是YTM-AP1, YTM-AP2, YTM-AP3, YTM-AP4。規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。(原101.4.11核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是大正和儀器股份有限公司.

#大正和角型高壓滅菌鍋的地圖

許可證字號衛署醫器製字第003629號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/28
發證日期2012/03/28
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500362906
中文品名大正和角型高壓滅菌鍋
英文品名YTM TCH Quadrilateral & Polygonal Sterilizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.6880 蒸氣滅菌器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格YTM-AP1, YTM-AP2, YTM-AP3, YTM-AP4。規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。(原101.4.11核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱大正和儀器股份有限公司
申請商地址台中市潭子區潭秀村潭富路1段87巷79號
申請商統一編號24357015
製造商名稱大正和儀器股份有限公司
製造廠廠址台中市潭子區潭秀村潭富路1段87巷79號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/18
製造許可登錄編號GMP0694

許可證字號

衛署醫器製字第003629號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/03/28

發證日期

2012/03/28

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500362906

中文品名

大正和角型高壓滅菌鍋

英文品名

YTM TCH Quadrilateral & Polygonal Sterilizer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6880 蒸氣滅菌器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

YTM-AP1, YTM-AP2, YTM-AP3, YTM-AP4。規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。(原101.4.11核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。

限制項目

國 產

申請商名稱

大正和儀器股份有限公司

申請商地址

台中市潭子區潭秀村潭富路1段87巷79號

申請商統一編號

24357015

製造商名稱

大正和儀器股份有限公司

製造廠廠址

台中市潭子區潭秀村潭富路1段87巷79號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/03/18

製造許可登錄編號

GMP0694

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台中市潭子區潭秀村潭富路1段87巷79號

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鄧尚儒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4000 | 所代表法人: | 大正和儀器股份有限公司 | 統一編號: 24357015

劉俊宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 大正和儀器股份有限公司 | 統一編號: 24357015

鄧元雯

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000 | 所代表法人: | 大正和儀器股份有限公司 | 統一編號: 24357015

賴錦雲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 大正和儀器股份有限公司 | 統一編號: 24357015

鄧尚儒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4000 | 所代表法人: | 大正和儀器股份有限公司 | 統一編號: 24357015

劉俊宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 大正和儀器股份有限公司 | 統一編號: 24357015

鄧元雯

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000 | 所代表法人: | 大正和儀器股份有限公司 | 統一編號: 24357015

賴錦雲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 大正和儀器股份有限公司 | 統一編號: 24357015

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出進口廠商登記資料 資料集的 大正和角型高壓滅菌鍋 相關資料

大正和儀器股份有限公司

統一編號: 24357015 | 電話號碼: 04-25312251 | 臺中市潭子區潭秀里潭富路一段87巷79號

大正和儀器股份有限公司

統一編號: 24357015 | 電話號碼: 04-25312251 | 臺中市潭子區潭秀里潭富路一段87巷79號

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大正和儀器股份有限公司

臺中市潭子區潭秀里潭富路一段87巷79號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99713259 | 統一編號: 24357015

大正和儀器股份有限公司

臺中市潭子區潭秀里潭富路一段87巷79號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99713259 | 統一編號: 24357015

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登記工廠名錄 資料集的 大正和角型高壓滅菌鍋 相關資料

大正和儀器股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24357015 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99713259 | 臺中市潭子區潭秀里潭富路一段87巷79號

大正和儀器股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24357015 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99713259 | 臺中市潭子區潭秀里潭富路一段87巷79號

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“大正和”環氧乙烷(氧化乙烯)氣體滅菌器

英文品名: YTM TCH Ethylene Oxide Gas Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003425號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司

大正和高壓蒸氣滅菌器

英文品名: YTM TCH Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003626號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YTM-AX1, YTM-AX2, YTM-AX3, YTM-AX4, YTM-CSX1, YTM-CSX2, YTM-CSX4 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司

“大正和”角型蒸氣滅菌器

英文品名: YTM TCH Quadrilateral & Polygonal Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002918號 | 有效日期: 2030/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YTM-A1, YTM-A2, YTM-A3, YTM-A4以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司

“大正和”圓筒型蒸氣滅菌器

英文品名: YTM TCH Cylindraceous Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002945號 | 有效日期: 2030/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YTM-CS1, YTM-CS2, YTM-CS4 以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司

“大正和”蒸氣滅菌器

英文品名: YTM TCH Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002996號 | 有效日期: 2030/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YTM-A1, YTM-A2, YTM-A3, YTM-A4, YTM-CS1, YTM-CS2, YTM-CS4以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司

“大正和”蒸氣滅菌器

英文品名: YTM TCH Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002996號 | 有效日期: 20250714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YTM-A1, YTM-A2, YTM-A3, YTM-A4, YTM-CS1, YTM-CS2, YTM-CS4以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司

“大正和”角型蒸氣滅菌器

英文品名: YTM TCH Quadrilateral & Polygonal Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002918號 | 有效日期: 20250408 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YTM-A1, YTM-A2, YTM-A3, YTM-A4以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司

“大正和”圓筒型蒸氣滅菌器

英文品名: YTM TCH Cylindraceous Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002945號 | 有效日期: 20250517 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YTM-CS1, YTM-CS2, YTM-CS4 以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司

“大正和”環氧乙烷(氧化乙烯)氣體滅菌器

英文品名: YTM TCH Ethylene Oxide Gas Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003425號 | 有效日期: 20261011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司

大正和高壓蒸氣滅菌器

英文品名: YTM TCH Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003626號 | 有效日期: 20270323 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YTM-AX1, YTM-AX2, YTM-AX3, YTM-AX4, YTM-CSX1, YTM-CSX2, YTM-CSX4 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司

大正和角型高壓滅菌鍋

英文品名: YTM TCH Quadrilateral & Polygonal Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003629號 | 有效日期: 20270328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YTM-AP1, YTM-AP2, YTM-AP3, YTM-AP4。規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。(原101.4.11核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司

“大正和”環氧乙烷(氧化乙烯)氣體滅菌器

英文品名: YTM TCH Ethylene Oxide Gas Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003425號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司

大正和高壓蒸氣滅菌器

英文品名: YTM TCH Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003626號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YTM-AX1, YTM-AX2, YTM-AX3, YTM-AX4, YTM-CSX1, YTM-CSX2, YTM-CSX4 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司

“大正和”角型蒸氣滅菌器

英文品名: YTM TCH Quadrilateral & Polygonal Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002918號 | 有效日期: 2030/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YTM-A1, YTM-A2, YTM-A3, YTM-A4以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司

“大正和”圓筒型蒸氣滅菌器

英文品名: YTM TCH Cylindraceous Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002945號 | 有效日期: 2030/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YTM-CS1, YTM-CS2, YTM-CS4 以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司

“大正和”蒸氣滅菌器

英文品名: YTM TCH Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002996號 | 有效日期: 2030/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YTM-A1, YTM-A2, YTM-A3, YTM-A4, YTM-CS1, YTM-CS2, YTM-CS4以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司

“大正和”蒸氣滅菌器

英文品名: YTM TCH Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002996號 | 有效日期: 20250714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YTM-A1, YTM-A2, YTM-A3, YTM-A4, YTM-CS1, YTM-CS2, YTM-CS4以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司

“大正和”角型蒸氣滅菌器

英文品名: YTM TCH Quadrilateral & Polygonal Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002918號 | 有效日期: 20250408 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YTM-A1, YTM-A2, YTM-A3, YTM-A4以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司

“大正和”圓筒型蒸氣滅菌器

英文品名: YTM TCH Cylindraceous Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002945號 | 有效日期: 20250517 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YTM-CS1, YTM-CS2, YTM-CS4 以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司

“大正和”環氧乙烷(氧化乙烯)氣體滅菌器

英文品名: YTM TCH Ethylene Oxide Gas Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003425號 | 有效日期: 20261011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司

大正和高壓蒸氣滅菌器

英文品名: YTM TCH Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003626號 | 有效日期: 20270323 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YTM-AX1, YTM-AX2, YTM-AX3, YTM-AX4, YTM-CSX1, YTM-CSX2, YTM-CSX4 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司

大正和角型高壓滅菌鍋

英文品名: YTM TCH Quadrilateral & Polygonal Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003629號 | 有效日期: 20270328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YTM-AP1, YTM-AP2, YTM-AP3, YTM-AP4。規格變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。(原101.4.11核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 大正和儀器股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 大正和角型高壓滅菌鍋 相關資料

大正和儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: B-124357015-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24357015 | 台中市潭子區潭秀里潭富路一段87巷79號

大正和儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: B-124357015-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24357015 | 台中市潭子區潭秀里潭富路一段87巷79號

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大正和儀器的黃頁資料

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大正和儀器股份有限公司 | 地址: 台中市潭子區潭富路一段87巷79號 | 電話: 04-2532-8822

名稱 大正和儀器 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 大正和儀器)
公司地址負責人統一編號狀態

臺中市潭子區潭秀里潭富路一段87巷79號
鄧尚儒24357015核准設立

登記地址: 臺中市潭子區潭秀里潭富路一段87巷79號 | 負責人: 鄧尚儒 | 統編: 24357015 | 核准設立

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“博樂晶”勁歐電波除皺系統

英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 | 有效日期: 2024/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦

英文品名: “Penumbra” Pump MAX System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“頗爾”針筒過濾器(32毫米)

英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司

“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸

英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸

英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉 每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑,蒸氣滅菌 | 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“史賽克”多用途微型手術電鑽

英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/11/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

亞諾葛來防沾黏生物膠

英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅力信股份有限公司

“可勵流”胸腔引流系統

英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 | 有效日期: 2019/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

“艾德尼斯”人工電子耳

英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HiRes 90K Advantage | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司

“美迪威特”高層次消毒液

英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“費森尤斯”透析液過濾器

英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5008201, F00005662 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“亞康恩”剖美克組織切片針

英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥

英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:21301,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“博樂晶”勁歐電波除皺系統

英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 | 有效日期: 2024/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦

英文品名: “Penumbra” Pump MAX System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本,原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 | 有效日期: 2029/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“頗爾”針筒過濾器(32毫米)

英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司

“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸

英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸

英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 | 有效日期: 2029/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉 每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑,蒸氣滅菌 | 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本,原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“史賽克”多用途微型手術電鑽

英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/11/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

亞諾葛來防沾黏生物膠

英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 | 有效日期: 2024/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目:新增規格、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白(原105年2月18... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅力信股份有限公司

“可勵流”胸腔引流系統

英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 | 有效日期: 2019/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 中訊企業有限公司

“艾德尼斯”人工電子耳

英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HiRes 90K Advantage | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司

“美迪威特”高層次消毒液

英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

“費森尤斯”透析液過濾器

英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5008201, F00005662 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“亞康恩”剖美克組織切片針

英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥

英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:21301,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

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