“漢唐”多頻道雷射暨電刺激治療儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“漢唐”多頻道雷射暨電刺激治療儀的英文品名是“United Integrated Services”Multi-Channel Laser With TENS Function Therapy System, 許可證字號是衛署醫器製字第003645號, 有效日期是2027/05/09, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是LA-200-I, LA-200-II, 限制項目是國 產, 申請商名稱是漢唐集成股份有限公司新店三廠.
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003645號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/05/09 |
| 發證日期 | 2012/05/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500364504 |
| 中文品名 | “漢唐”多頻道雷射暨電刺激治療儀 |
| 英文品名 | “United Integrated Services”Multi-Channel Laser With TENS Function Therapy System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | LA-200-I, LA-200-II |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 漢唐集成股份有限公司新店三廠 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶高路7巷4號3樓 |
| 申請商統一編號 | 20938096 |
| 製造商名稱 | 漢唐集成股份有限公司新店三廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區寶高路7巷4號3樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/14 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0556 |
許可證字號衛署醫器製字第003645號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/05/09 |
發證日期2012/05/09 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHY00500364504 |
中文品名“漢唐”多頻道雷射暨電刺激治療儀 |
英文品名“United Integrated Services”Multi-Channel Laser With TENS Function Therapy System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格LA-200-I, LA-200-II |
限制項目國 產 |
申請商名稱漢唐集成股份有限公司新店三廠 |
申請商地址新北市新店區寶高路7巷4號3樓 |
申請商統一編號20938096 |
製造商名稱漢唐集成股份有限公司新店三廠 |
製造廠廠址新北市新店區寶高路7巷4號3樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/03/14 |
製造許可登錄編號GMP0556 |
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新北市新店區寶高路7巷4號3樓