糖博士優測血糖監測系統
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中文品名糖博士優測血糖監測系統的英文品名是GlucoDr auto Blood Glucose Monitoring System, 許可證字號是衛部醫器輸字第025932號, 有效日期是2024/03/31, 許可證種類是09, 效能是本產品係定量檢測指尖、上臂、前臂、手掌、大腿和小腿微血管全血的葡萄糖。, 醫器規格是1. GlucoDr auto Blood Glucose Monitoring System contains：(1) GlucoDr auto Blood Glucose Test Meter (Model：AGM4000)、GlucoDr auto Test strips 25pcs，(2) ..., 限制項目是輸入, 申請商名稱是馨康生醫有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第025932號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/03/31
發證日期	2014/03/31
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602593200
中文品名	糖博士優測血糖監測系統
英文品名	GlucoDr auto Blood Glucose Monitoring System
效能	本產品係定量檢測指尖、上臂、前臂、手掌、大腿和小腿微血管全血的葡萄糖。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別二	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1. GlucoDr auto Blood Glucose Monitoring System contains：(1) GlucoDr auto Blood Glucose Test Meter (Model：AGM4000)、GlucoDr auto Test strips 25pcs，(2) GlucoDr auto Blood Glucose Test Meter (Model：AGM4000)，2.GlucoDr auto Test strips：50pcs。
限制項目	輸入
申請商名稱	馨康生醫有限公司
申請商地址	桃園市蘆竹區福昌里南福街１８６巷５８號６樓
申請商統一編號	42776948
製造商名稱	ALL MEDICUS CO., LTD
製造廠廠址	#7102~7107, 7402, 7403, 7406, 140, Beolmal-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2019/02/19
製造許可登錄編號	QSD9618

許可證字號

衛部醫器輸字第025932號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/03/31

發證日期

2014/03/31

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602593200

中文品名

糖博士優測血糖監測系統

英文品名

GlucoDr auto Blood Glucose Monitoring System

效能

本產品係定量檢測指尖、上臂、前臂、手掌、大腿和小腿微血管全血的葡萄糖。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別二

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1. GlucoDr auto Blood Glucose Monitoring System contains：(1) GlucoDr auto Blood Glucose Test Meter (Model：AGM4000)、GlucoDr auto Test strips 25pcs，(2) GlucoDr auto Blood Glucose Test Meter (Model：AGM4000)，2.GlucoDr auto Test strips：50pcs。

限制項目

輸入

申請商名稱

馨康生醫有限公司

申請商地址

桃園市蘆竹區福昌里南福街１８６巷５８號６樓

申請商統一編號

42776948

製造商名稱

ALL MEDICUS CO., LTD

製造廠廠址

#7102~7107, 7402, 7403, 7406, 140, Beolmal-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/02/19

製造許可登錄編號

QSD9618

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樂嘉玲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 馨康生醫有限公司 \| 統一編號: 42776948

樂嘉玲

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馨康生醫有限公司

統一編號: 42776948 | 電話號碼: 03-3113496 | 桃園市蘆竹區福昌里南福街186巷58號6樓

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馨康生醫有限公司

電話: 0931237212 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市蘆竹區福昌里南福街１８６巷５８號６樓

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馨康生醫有限公司

電話: 0931237212 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市蘆竹區福昌里南福街１８６巷５８號６樓

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馨康生醫有限公司桃園市蘆竹區福昌里南福街186巷58號6樓	樂嘉玲	42776948	核准設立

馨康生醫有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區福昌里南福街186巷58號6樓 | 負責人: 樂嘉玲 | 統編: 42776948 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
格瑞德實業有限公司桃園市蘆竹區南福街186巷58號3樓	黎瑞元	13042263	核准設立

格瑞德實業有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區南福街186巷58號3樓 | 負責人: 黎瑞元 | 統編: 13042263 | 核准設立

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百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
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“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
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