“馬德保康”電子血壓計
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中文品名“馬德保康”電子血壓計的英文品名是“Medisana” Digital Blood Pressure Monitor, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000543號, 有效日期是2018/09/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/08/05, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是BP3MF1-1以下空白, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是威今基因科技股份有限公司.

#“馬德保康”電子血壓計的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000543號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/09/04
發證日期	2013/09/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200054308
中文品名	“馬德保康”電子血壓計
英文品名	“Medisana” Digital Blood Pressure Monitor
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BP3MF1-1以下空白
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	威今基因科技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區建一路166號18樓
申請商統一編號	12645131
製造商名稱	ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD
製造廠廠址	NO. 497, TALANEG NAN ROAD, TA LANEG STREET, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/09/21
製造許可登錄編號	QSD0993 QSD0993

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000543號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/08/05

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2018/09/04

發證日期

2013/09/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200054308

中文品名

“馬德保康”電子血壓計

英文品名

“Medisana” Digital Blood Pressure Monitor

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BP3MF1-1以下空白

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

威今基因科技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區建一路166號18樓

申請商統一編號

12645131

製造商名稱

ONBO ELECTRONIC (SHENZHEN) CO. LTD

製造廠廠址

NO. 497, TALANEG NAN ROAD, TA LANEG STREET, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/09/21

製造許可登錄編號

QSD0993 QSD0993

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“馬德保康”電子血壓計的地址位於

新北市中和區建一路166號18樓

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盧崑山	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 威今基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 12645131
余晋昌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 威今基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 12645131
楊錦鈿	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 威今基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 12645131
李文德	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 威今基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 12645131
余昭蓉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 威今基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 12645131
李煒煜	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 威今基因科技股份有限公司 \| 統一編號: 12645131
盧崑山	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 10100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 麗臺生醫股份有限公司 \| 統一編號: 12645131
余晋昌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 麗臺生醫股份有限公司 \| 統一編號: 12645131
楊錦鈿	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 麗臺生醫股份有限公司 \| 統一編號: 12645131
李文德	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 麗臺生醫股份有限公司 \| 統一編號: 12645131
余昭蓉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 麗臺生醫股份有限公司 \| 統一編號: 12645131
李煒煜	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 麗臺生醫股份有限公司 \| 統一編號: 12645131
關國宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 麗臺生醫股份有限公司 \| 統一編號: 12645131
張慎	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 10100000 \| 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 \| 麗臺生醫股份有限公司 \| 統一編號: 12645131

盧崑山

職稱: 董事長 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 威今基因科技股份有限公司 | 統一編號: 12645131

余晋昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 威今基因科技股份有限公司 | 統一編號: 12645131

楊錦鈿

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 威今基因科技股份有限公司 | 統一編號: 12645131

李文德

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 威今基因科技股份有限公司 | 統一編號: 12645131

余昭蓉

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 威今基因科技股份有限公司 | 統一編號: 12645131

李煒煜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 威今基因科技股份有限公司 | 統一編號: 12645131

盧崑山

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 麗臺生醫股份有限公司 | 統一編號: 12645131

余晋昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 麗臺生醫股份有限公司 | 統一編號: 12645131

楊錦鈿

職稱: 董事 | 持有股份數: 10100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 麗臺生醫股份有限公司 | 統一編號: 12645131

李文德

職稱: 董事 | 持有股份數: 10100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 麗臺生醫股份有限公司 | 統一編號: 12645131

余昭蓉

職稱: 董事 | 持有股份數: 10100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 麗臺生醫股份有限公司 | 統一編號: 12645131

李煒煜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 麗臺生醫股份有限公司 | 統一編號: 12645131

關國宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 10100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 麗臺生醫股份有限公司 | 統一編號: 12645131

張慎

職稱: 監察人 | 持有股份數: 10100000 | 所代表法人: 麗臺科技股份有限公司 | 麗臺生醫股份有限公司 | 統一編號: 12645131

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麗臺生醫股份有限公司

統一編號: 12645131 | 電話號碼: 02-82268115 | 新北市中和區建一路166號18樓

麗臺生醫股份有限公司

統一編號: 12645131 | 電話號碼: 02-82268115 | 新北市中和區建一路166號18樓

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"威今基因科技"心律變異分析儀	英文品名: "WeGene Technologies" Heart Rate Variability Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002015號 \| 有效日期: 2026/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WE-MD-ANSA01,以下空白。增加規格：WE-MD-ANSA01-W212。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原105年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。註銷規格：W... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司
“威今”簡易型心電圖記錄器	英文品名: “Wegene” Handheld ECG Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004896號 \| 有效日期: 2030/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WG-101以下空白。增加規格：8Z11。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年5月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原106年8月8日... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司
“威今”貼片型心率變異分析儀	英文品名: “Wegene” Heart Rate Variability Patch \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005532號 \| 有效日期: 2026/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WG-103A以下空白標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原105年11月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司
"威今基因科技"心律變異分析儀	英文品名: "WeGene Technologies" Heart Rate Variability Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002015號 \| 有效日期: 20260411 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WE-MD-ANSA01,以下空白。增加規格：WE-MD-ANSA01-W212。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司
“威今”簡易型心電圖記錄器	英文品名: “Wegene” Handheld ECG Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004896號 \| 有效日期: 20250211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WG-101以下空白。增加規格：8Z11。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年5月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司
“馬德保康”電子血壓計	英文品名: “Medisana” Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000543號 \| 有效日期: 20180904 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP3MF1-1以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司
“威今”貼片型心率變異分析儀	英文品名: “Wegene” Heart Rate Variability Patch \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005532號 \| 有效日期: 20261026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WG-103A以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司
麗臺穿戴心電圖記錄器	英文品名: H2 Plus Wearable ECG Recorder \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006790號 \| 有效日期: 2030/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8Z37以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司
“麗臺”可攜式心電圖記錄器	英文品名: amor HRV Guard Portable ECG Recorder \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006972號 \| 有效日期: 2025/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8Z05以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司
"麗臺"非接觸式紅外線體溫計	英文品名: "LEADTEK" TOUCH FREE Infrared Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007697號 \| 有效日期: 2027/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8D90以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司
“麗臺”心電心音記錄器	英文品名: “Leadtek”amor H3 Plus Patch \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007760號 \| 有效日期: 2027/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8Z3C以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司
“麗臺” 手指型脈搏血氧濃度計	英文品名: “Leadtek” Fingertip Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007837號 \| 有效日期: 2028/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT101A, AT101B, AT101C, AT101H, AT101I, 8D01A, 8D01B, 8D01C, 8D01H, 8D01I, 8D02B, 8D02C以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司
“麗臺” 穿戴式血氧監測儀	英文品名: “Leadtek” Wearable Oximetry Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007964號 \| 有效日期: 2028/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8D52A, 8D52B以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司
“麗臺” 智能臂式血壓計	英文品名: “LEADTEK” Smart Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008243號 \| 有效日期: 2029/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8D92 A、8D92 B以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 麗臺生醫股份有限公司

"威今基因科技"心律變異分析儀

“威今”簡易型心電圖記錄器

“威今”貼片型心率變異分析儀

"威今基因科技"心律變異分析儀

“威今”簡易型心電圖記錄器

“馬德保康”電子血壓計

“威今”貼片型心率變異分析儀

麗臺穿戴心電圖記錄器

“麗臺”可攜式心電圖記錄器

"麗臺"非接觸式紅外線體溫計

“麗臺”心電心音記錄器

“麗臺” 手指型脈搏血氧濃度計

“麗臺” 穿戴式血氧監測儀

“麗臺” 智能臂式血壓計

食品業者登錄資料集資料集的 “馬德保康”電子血壓計相關資料

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麗臺生醫股份有限公司	食品業者登錄字號: F-112645131-00000-6 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 12645131 \| 新北市中和區建一路166號18樓
麗臺生醫股份有限公司	食品業者登錄字號: F-112645131-00002-8 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 12645131 \| 新北市中和區建一路166號18樓

麗臺生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: F-112645131-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12645131 | 新北市中和區建一路166號18樓

麗臺生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: F-112645131-00002-8 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 12645131 | 新北市中和區建一路166號18樓

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威今基因科技心律變異分析儀（衛署醫器製字第002015號）	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 09 16 2015 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 威今基因科技股份有限公司/盧O山 \| 處分機關: 新北市政府衛生局 \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 06 8 2015 12:00AM \| 刊播媒體: 威今基因科技股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
瀋陽威今基因科技有限公司	大陸業別: 家用攝影器材及光學產品批發業 \| 大陸事業地址: 瀋陽市文化路三九號南湖科技大廈七樓七一三號 \| 國內投資人: 麗臺科技股份有限公司 @ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄
維康靈PLUS+膠囊	英文品名: VAGALIN PLUS+ \| 有效日期: 1190218 \| 申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司 \| 成分: 抗壞血酸(維生素C);;玉米來源可溶性纖維;;γ-穀維素;;硒酵母;;本多酸鈣;;核黃素(維生素B2);;維生素B12 0.1%;;麥芽糊精;;檸檬酸鈉;;檸檬酸;;維生素B12(氰鈷胺明);;鹽酸硫... @ 國產維生素類錠狀膠囊狀食品資料集

威今基因科技心律變異分析儀（衛署醫器製字第002015號）

@ 違規醫療器材廣告資料集

瀋陽威今基因科技有限公司

大陸業別: 家用攝影器材及光學產品批發業 | 大陸事業地址: 瀋陽市文化路三九號南湖科技大廈七樓七一三號 | 國內投資人: 麗臺科技股份有限公司

@ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄

維康靈PLUS+膠囊

英文品名: VAGALIN PLUS+ | 有效日期: 1190218 | 申請商名稱: 威今基因科技股份有限公司 | 成分: 抗壞血酸(維生素C);;玉米來源可溶性纖維;;γ-穀維素;;硒酵母;;本多酸鈣;;核黃素(維生素B2);;維生素B12 0.1%;;麥芽糊精;;檸檬酸鈉;;檸檬酸;;維生素B12(氰鈷胺明);;鹽酸硫...

@ 國產維生素類錠狀膠囊狀食品資料集

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根據地址新北市中和區建一路166號18樓找到的相關資料

“麗臺” 智能臂式血壓計

@ 醫療器材許可證資料集

“麗臺” 智能臂式血壓計

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威今基因科技的黃頁資料

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威今基因科技股份有限公司 | 地址: 新北市中和區建一路166號18樓 | 電話: 02-8226-8115

地址新北市中和區建一路166號18樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
麗臺科技股份有限公司新北市中和區建一路166號18樓	盧崑山	22325002	核准設立
麗臺生醫股份有限公司新北市中和區建一路166號18樓	盧崑山	12645131	核准設立
麗禾國際股份有限公司新北市中和區建一路166號18樓	盧崑山	13093207	解散 (核准解散日期: 2024-11-04)

麗臺科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路166號18樓 | 負責人: 盧崑山 | 統編: 22325002 | 核准設立

麗臺生醫股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路166號18樓 | 負責人: 盧崑山 | 統編: 12645131 | 核准設立

麗禾國際股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路166號18樓 | 負責人: 盧崑山 | 統編: 13093207 | 解散 (核准解散日期: 2024-11-04)

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“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋	英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 \| 有效日期: 2027/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格：CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“醫視特”超音波腦神經治療儀	英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能，合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控，治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 博洽股份有限公司
瑞絲朗-漾采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Kysse \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030305號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-K \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號 \| 有效日期: 2027/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-G Series \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 \| 有效日期: 2027/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統	英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 \| 有效日期: 2022/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper，此配件可在本產品測試分流裝置期間，對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ShuntCheck III \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
瑞絲朗-晶采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Refyne \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 \| 有效日期: 2028/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋，如法令紋，根據將治療的區域與組織支撐力，本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“柏瑞德”拜爾牙科製造材料	英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030310號 \| 有效日期: 2028/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.14。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器	英文品名: “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030311號 \| 有效日期: 2022/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
“貫達樂”二極體雷射系統及配件	英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quanta D-8 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 貫華藥品有限公司
“帝歐”鈦基台	英文品名: “Dio” Hybrid Link \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030313號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司
“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱	英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030314號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱	英文品名: “Altatec” iSy Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030315號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“拜而美”顱顏頜面骨重建系統	英文品名: “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030316號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器	英文品名: “Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030317號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司