倫多-三酸脂油酯試劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名倫多-三酸脂油酯試劑的英文品名是Randox Triglycerides Kit, 許可證字號是衛署醫器輸字第015279號, 有效日期是2010/12/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2011/10/13, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是定量人體血液和血漿中的三酸脂油酯含量。, 主成分略述是1.Buffer：Pipes Buffer 40 mmol/l, pH 7.6, 4-chloro-phenol 5.5 mmol/l, Magnesium-ions 17.5 mmol/l.\n2.Enzyme Reagnet：4-aminophenazone 0.5 mmol/l, ATP 1...., 醫器規格是# TR213 10x50 mL, 限制項目是輸入, 申請商名稱是醫誠有限公司.

#倫多-三酸脂油酯試劑的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第015279號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2011/10/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/12/07
發證日期	2005/12/07
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601527902
中文品名	倫多-三酸脂油酯試劑
英文品名	Randox Triglycerides Kit
效能	定量人體血液和血漿中的三酸脂油酯含量。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1705 三酸甘油脂試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	1.Buffer：Pipes Buffer 40 mmol/l, pH 7.6, 4-chloro-phenol 5.5 mmol/l, Magnesium-ions 17.5 mmol/l.\n2.Enzyme Reagnet：4-aminophenazone 0.5 mmol/l, ATP 1.0 mmol/l, Lipases ≧150 U/ml, Glycerol-kinose ≧0.4 U/ml, Glycerol-3-phosphate oxidase ≧1.5 U/ml, Peroxidase ≧0.5 U/ml, Standard 2.29 mmol/l (200 mg/dl).
醫器規格	# TR213 10x50 mL
限制項目	輸入
申請商名稱	醫誠有限公司
申請商地址	台北市大安區安和路１段５５號５樓
申請商統一編號	22735759
製造商名稱	RANDOX LABORATORIES LTD
製造廠廠址	ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN. CO. ANTRIM UNITED KINGDOM BT294QY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2011/10/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第015279號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2011/10/13

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/12/07

發證日期

2005/12/07

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601527902

中文品名

倫多-三酸脂油酯試劑

英文品名

Randox Triglycerides Kit

效能

定量人體血液和血漿中的三酸脂油酯含量。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1705 三酸甘油脂試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

1.Buffer：Pipes Buffer 40 mmol/l, pH 7.6, 4-chloro-phenol 5.5 mmol/l, Magnesium-ions 17.5 mmol/l.\n2.Enzyme Reagnet：4-aminophenazone 0.5 mmol/l, ATP 1.0 mmol/l, Lipases ≧150 U/ml, Glycerol-kinose ≧0.4 U/ml, Glycerol-3-phosphate oxidase ≧1.5 U/ml, Peroxidase ≧0.5 U/ml, Standard 2.29 mmol/l (200 mg/dl).

醫器規格

# TR213 10x50 mL

限制項目

輸入

申請商名稱

醫誠有限公司

申請商地址

台北市大安區安和路１段５５號５樓

申請商統一編號

22735759

製造商名稱

RANDOX LABORATORIES LTD

製造廠廠址

ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN. CO. ANTRIM UNITED KINGDOM BT294QY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2011/10/14

製造許可登錄編號

(空)

倫多-三酸脂油酯試劑地圖 [ 導航 ]

倫多-三酸脂油酯試劑的地址位於

台北市大安區安和路１段５５號５樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的倫多-三酸脂油酯試劑相關資料

醫誠有限公司

統一編號: 22735759 | 電話號碼: 02-2775-2475 | 臺北市大安區安和路1段55號5樓

醫誠有限公司

統一編號: 22735759 | 電話號碼: 02-2775-2475 | 臺北市大安區安和路1段55號5樓

醫療器材許可證資料集資料集的倫多-三酸脂油酯試劑相關資料

(以下顯示 19 筆)

佛粹斯尿酸檢驗試劑	英文品名: Fortress Diagnostics URIC ACID \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008663號 \| 有效日期: 2015/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司
佛粹斯尿酸檢驗試劑	英文品名: Fortress Diagnostics URIC ACID \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008663號 \| 有效日期: 20150330 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司
奧米加全身性紅斑性狼瘡試劑	英文品名: OMEGA AVITEX SLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016258號 \| 有效日期: 2021/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乳膠凝集法測試人類血清中之ds DNA 抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.LATEX：Solution of Polystyrene particles (approx 0.7%) coated with ds DNA in stabilizing buffer.\n2... \| 醫器規格: 50 Tests/Kit，100 Tests/Kit，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司
奧米加全身性紅斑性狼瘡試劑	英文品名: OMEGA AVITEX SLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016258號 \| 有效日期: 20210329 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 乳膠凝集法測試人類血清中之ds DNA 抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 Tests/Kit，100 Tests/Kit，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司
澳洲皇家病理學院微生物學外部品管計劃	英文品名: RCPA Quality Assurance Programs-MICROBIOLOGY \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004860號 \| 有效日期: 2011/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司
澳洲皇家病理學院微生物學外部品管計劃	英文品名: RCPA Quality Assurance Programs-MICROBIOLOGY \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004860號 \| 有效日期: 20110704 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司
倫多-膽固醇試劑 (未滅菌)	英文品名: Randox Cholesterol Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001992號 \| 有效日期: 2020/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 對血清或血漿中的膽固醇進行定量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.30 mmol/l\nPhenol 6 mmol/l\nPeroxidase ≥0.5 U/ml\nCholesterol esterase ≥0.15 U/m... \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司
倫多-膽固醇試劑 (未滅菌)	英文品名: Randox Cholesterol Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001992號 \| 有效日期: 20201117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 對血清或血漿中的膽固醇進行定量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司
倫多-總脂質試劑	英文品名: Randox Total lipids Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015269號 \| 有效日期: 2010/12/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清和血漿中總脂質的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Standard：Total Lipids 10g/l (1000 mg/dl)\n2.Colour Reagent：phosphoric acid 11.7 mol/l, Vanillin 13... \| 醫器規格: *#TL100 3100 mL。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司**
倫多-總脂質試劑	英文品名: Randox Total lipids Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015269號 \| 有效日期: 20101206 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *#TL100 3100 mL。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司**
"醫誠"變形桿菌OX2, OX19, OXK 抗原試劑(未滅菌)	英文品名: "Plasmatec" Proteus OX2, OX19, OXK antigen reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021222號 \| 有效日期: 2025/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「變形桿菌屬(外裴氏)血清試劑(C.3410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司
"醫誠"變形桿菌OX2, OX19, OXK 抗原試劑(未滅菌)	英文品名: "Plasmatec" Proteus OX2, OX19, OXK antigen reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021222號 \| 有效日期: 20250203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「變形桿菌屬(Weil-Felix)血清試劑(C.3410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司
威洛鐵克輪狀病毒(ROTA)試劑(未滅菌)	英文品名: Virotect Rotavirus (ROTA)kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001993號 \| 有效日期: 2020/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 偵測糞便中輪狀病毒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Latex(Test)\nLatex(Control)\nControl(+) 0.5ml\nBuffer 50ml \| 醫器規格: OD038 50”T \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司
威洛鐵克輪狀病毒(ROTA)試劑(未滅菌)	英文品名: Virotect Rotavirus (ROTA)kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001993號 \| 有效日期: 20201117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 偵測糞便中輪狀病毒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OD038 50”T \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司
RIQAS生化院外品管計劃(未滅菌)	英文品名: RIQAS EQA Clinical Chemistry Programme(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003460號 \| 有效日期: 2021/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為全面性的專業測試評估，提供實驗室將本身檢驗數據與其他實驗室的數據作比較來發現本身問題，以使實驗室精密度及準確度達到一定程度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如仿單。 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司
RIQAS生化院外品管計劃(未滅菌)	英文品名: RIQAS EQA Clinical Chemistry Programme(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003460號 \| 有效日期: 20210406 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 為全面性的專業測試評估，提供實驗室將本身檢驗數據與其他實驗室的數據作比較來發現本身問題，以使實驗室精密度及準確度達到一定程度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司
澳洲皇家病理學院免疫學外部品管計劃	英文品名: RCPA Quality Assurance Programs-IMMUNOLOGY \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004861號 \| 有效日期: 2011/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司
澳洲皇家病理學院免疫學外部品管計劃	英文品名: RCPA Quality Assurance Programs-IMMUNOLOGY \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004861號 \| 有效日期: 20110704 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司
倫多-直接高密度脂蛋白膽固醇試劑	英文品名: RANDOX Direct HDL Cholesterol \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006138號 \| 有效日期: 2012/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司

佛粹斯尿酸檢驗試劑

佛粹斯尿酸檢驗試劑

奧米加全身性紅斑性狼瘡試劑

奧米加全身性紅斑性狼瘡試劑

澳洲皇家病理學院微生物學外部品管計劃

澳洲皇家病理學院微生物學外部品管計劃

倫多-膽固醇試劑 (未滅菌)

倫多-膽固醇試劑 (未滅菌)

倫多-總脂質試劑

倫多-總脂質試劑

"醫誠"變形桿菌OX2, OX19, OXK 抗原試劑(未滅菌)

"醫誠"變形桿菌OX2, OX19, OXK 抗原試劑(未滅菌)

威洛鐵克輪狀病毒(ROTA)試劑(未滅菌)

威洛鐵克輪狀病毒(ROTA)試劑(未滅菌)

RIQAS生化院外品管計劃(未滅菌)

RIQAS生化院外品管計劃(未滅菌)

澳洲皇家病理學院免疫學外部品管計劃

澳洲皇家病理學院免疫學外部品管計劃

倫多-直接高密度脂蛋白膽固醇試劑

食品業者登錄資料集資料集的倫多-三酸脂油酯試劑相關資料

醫誠有限公司

公司統一編號: 22735759 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區安和路1段55號5樓 | 食品業者登錄字號: A-122735759-00000-8

醫誠有限公司

公司統一編號: 22735759 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區安和路1段55號5樓 | 食品業者登錄字號: A-122735759-00000-8

根據識別碼 22735759 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 22735759 ...)

醫誠有限公司	統一編號: 22735759 \| 電話號碼: 02-2775-2475 \| 臺北市大安區安和路1段55號5樓 @ 出進口廠商登記資料
澳洲皇家病理學院血液外部品管計劃(未滅菌)	英文品名: RCPA Quality Assurance Programs-HAEMATOLOGY (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002541號 \| 有效日期: 2021/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 臨床實驗室血液外部品管與能力測驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
澳洲皇家病理學院血庫外部品管計劃(未滅菌)	英文品名: RCPA Quality Assurance Programs-TRANSFUSION (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002542號 \| 有效日期: 2021/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 臨床實驗室血庫外部品管與能力測驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
澳洲皇家病理學院生化外部品管計劃(未滅菌)	英文品名: RCPA Quality Assurance Programs-CHEMICAL PATHOLOGY (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002543號 \| 有效日期: 2021/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 臨床實驗室生化外部品管與能力測驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
倫多-尿液分析品管	英文品名: Randox Urine Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004859號 \| 有效日期: 2011/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
澳洲皇家病理學院微生物學外部品管計劃	英文品名: RCPA Quality Assurance Programs-MICROBIOLOGY \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004860號 \| 有效日期: 2011/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
澳洲皇家病理學院免疫學外部品管計劃	英文品名: RCPA Quality Assurance Programs-IMMUNOLOGY \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004861號 \| 有效日期: 2011/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
奧米加金黃葡萄球菌快速凝集試劑(未滅菌)	英文品名: OMEGA AVIPATH STAPH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007784號 \| 有效日期: 2019/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

醫誠有限公司

統一編號: 22735759 | 電話號碼: 02-2775-2475 | 臺北市大安區安和路1段55號5樓

@ 出進口廠商登記資料

澳洲皇家病理學院血液外部品管計劃(未滅菌)

“醫誠”變形桿菌OX2, OX19, OXK 抗原試劑(未滅菌)	英文品名: “Dialab”Proteus OX2, OX19, OXK antigen reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021728號 \| 有效日期: 20250713 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「變形桿菌屬(Weil-Felix)血清試劑(C.3410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫誠”沙門氏菌抗原檢測試劑(未滅菌)	英文品名: “Dialab”Salmonella Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021729號 \| 有效日期: 20250713 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"醫誠"變形桿菌OX2, OX19, OXK 抗原試劑(未滅菌)	英文品名: "Plasmatec" Proteus OX2, OX19, OXK antigen reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021222號 \| 有效日期: 20250203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「變形桿菌屬(Weil-Felix)血清試劑(C.3410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"醫誠"沙門氏菌抗原檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Plasmatec" Salmonella Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021223號 \| 有效日期: 20250203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"醫誠" 抗鏈球菌溶血素O試劑 (未滅菌)	英文品名: “Dialab”Anti-Streptolysin O (ASO) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021849號 \| 有效日期: 20250813 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬胞外酶試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"醫誠" 鉤端螺旋體抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ImmuneMed" Leptospira (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020573號 \| 有效日期: 20240620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"醫誠" 鉤端螺旋體抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ImmuneMed" Leptospira (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020573號 \| 有效日期: 2024/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"醫誠"血清院外品管計劃 (未滅菌)	英文品名: "RANDOX" RIQAS EQA Serology Programmes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012992號 \| 有效日期: 2018/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

倫多-總脂質試劑	英文品名: Randox Total lipids Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015269號 \| 有效日期: 2010/12/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清和血漿中總脂質的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Standard：Total Lipids 10g/l (1000 mg/dl)\n2.Colour Reagent：phosphoric acid 11.7 mol/l, Vanillin 13... \| 醫器規格: *#TL100 3100 mL。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司** @ 醫療器材許可證資料集
倫多-尿蛋白質試劑	英文品名: Randox Urinary protein Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015281號 \| 有效日期: 2010/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/10/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體尿液和腦脊猺液中蛋白質的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Colour Reagent: Pyrogallol red 60 μmol/l, Disodium molybdate 40 μmol/l, Succinic acid 150 mmol/l, ... \| 醫器規格: *#UP1570 3100 mL. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司** @ 醫療器材許可證資料集
倫多-總蛋白試劑	英文品名: Randox Total protei \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024709號 \| 有效日期: 20230603 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量人體尿液和腦脊髓液中總蛋白質的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UP1570以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
倫多-膽固醇試劑 (未滅菌)	英文品名: Randox Cholesterol Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001992號 \| 有效日期: 2020/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 對血清或血漿中的膽固醇進行定量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.30 mmol/l\nPhenol 6 mmol/l\nPeroxidase ≥0.5 U/ml\nCholesterol esterase ≥0.15 U/m... \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
倫多-膽固醇試劑 (未滅菌)	英文品名: Randox Cholesterol Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001992號 \| 有效日期: 20201117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 對血清或血漿中的膽固醇進行定量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
倫多-直接高密度脂蛋白膽固醇試劑	英文品名: RANDOX Direct HDL Cholesterol \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006138號 \| 有效日期: 2012/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
倫多-脂肪酶試劑	英文品名: Randox Lipase Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015337號 \| 有效日期: 2010/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/10/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清或血漿中的脂肪酶含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Buffer：Tris buffer 26 mmol/l, pH 8.9\n2.Substrate：Sodium deoxycholate 16.7 mmol/l, Calcium chlorid... \| 醫器規格: #LI188 20x2.5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
倫多-白蛋白試劑	英文品名: Randox Albumin Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015342號 \| 有效日期: 2010/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/10/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血清中含白蛋白(Albumin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BCG concentrate:\nSuccinate buffer 75 mmol/l;\nBromocresol green 0.15 mmol/l;\nBrij 35;\nPreservativ... \| 醫器規格: AB360: 4×750 ML \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫誠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑	英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 \| 有效日期: 2025/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CKI/MBI CAL is a liquid frozen human serum albumin based product containing creatine kinase BB from ... \| 醫器規格: DC32 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏抗朗達(多株)一級抗體	英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 對抗Iambda免疫球蛋白輕鏈的兔多株一級抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: 760-2515 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑	英文品名: LIAISON NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇（酉每）（NSE），以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 檢測試劑：\n1.1×2.3ml Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-NSE, monoclonal ... \| 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 \| 有效日期: 2020/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension 臨床化學系統之免疫球蛋白A分析法為體外診斷分析，用於定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白A (IgA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: DF74 (120 tests) \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
必帝六色TBNK檢驗試劑組	英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 \| 有效日期: 2025/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The reagent is provided in 1ml of buffered saline with 0.1% sodium azide. It contains FITC-labeled C... \| 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
莫爾診斷他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液	英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 \| 有效日期: 2015/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 莫爾診斷他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液為已分析品管液，作為測量環孢黴素及他克莫司的品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Stabilized human whole blood to which cyclosporin A and tacrolimus have been added to the appropriat... \| 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" 運鐵蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 \| 有效日期: 2025/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2, 3:Polyethylene Glycol, Buffer and stabilizer (120 mg/mL, 60 mM)\nWells 4, 5, 6:Anti TRNF... \| 醫器規格: DF103 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 \| 有效日期: 2025/02/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HCV ReadyPack includes:\nSolid Phase 20.0 ml containing Streptavidin coated paramagnetic micropartic... \| 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組第三代	英文品名: ACCESS HCV Ab V3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑	英文品名: cobas e Troponin I STAT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的心肌肌鈣蛋白I (cardiac troponin I)。Troponin I STAT可以協助診斷心肌梗塞。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑	英文品名: cobas e Toxo IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中抗弓漿蟲 (Toxoplasma gondii) 的IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e PTH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中的副甲狀腺素，以作為高血鈣症和低血鈣症的鑑別診斷。Elecsys PTH分析法可於手術中使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑	英文品名: cobas e Myoglobi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e FT3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 12 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

倫多-三酸脂油酯試劑 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

倫多-三酸脂油酯試劑地圖 [ 導航 ]

與倫多-三酸脂油酯試劑同分類的醫療器材許可證資料集

倫多-三酸脂油酯試劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署