"艾司迪堡" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
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中文品名"艾司迪堡" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)的英文品名是"SD Biosensor" RSV (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017775號, 有效日期是2022/04/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是洋森生物科技有限公司.

#"艾司迪堡" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第017775號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/04/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2022/04/28
發證日期2017/04/28
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401777508
中文品名"艾司迪堡" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"SD Biosensor" RSV (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C.3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱洋森生物科技有限公司
申請商地址臺北市南港區興中路12巷15號3樓
申請商統一編號89600745
製造商名稱SD BIOSENSOR, INC.
製造廠廠址74, OSONGSAENGMYEONG 4-RO, OSONG-EUP, HEUNGDEOK-GU, CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO 28161, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/05/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017775號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/04/28

發證日期

2017/04/28

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401777508

中文品名

"艾司迪堡" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名

"SD Biosensor" RSV (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

洋森生物科技有限公司

申請商地址

臺北市南港區興中路12巷15號3樓

申請商統一編號

89600745

製造商名稱

SD BIOSENSOR, INC.

製造廠廠址

74, OSONGSAENGMYEONG 4-RO, OSONG-EUP, HEUNGDEOK-GU, CHEONGJU-SI, CHUNGCHEONGBUK-DO 28161, REPUBLIC OF KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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邱孟澤

職稱: 董事 | 持有股份數: 3900000 | 所代表法人: | 洋森生物科技有限公司 | 統一編號: 89600745

邱孟澤

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洋森生物科技有限公司

統一編號: 89600745 | 電話號碼: 02-26517530 | 臺北市南港區興中路12巷15號3樓

洋森生物科技有限公司

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“速測”呼吸道融合細胞病毒-腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “CerTest”RSV-Adenovirus Respiratory (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011398號 | 有效日期: 2017/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」及「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

“速測”呼吸道融合細胞病毒-腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “CerTest”RSV-Adenovirus Respiratory (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011398號 | 有效日期: 20170221 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170309 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"速測" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CerTest" Strep A (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011246號 | 有效日期: 2016/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"速測" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CerTest" Strep A (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011246號 | 有效日期: 20161229 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170309 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"速測" 呼吸道融合細胞病毒-腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CerTest" RSV-Adenovirus Respiratory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017480號 | 有效日期: 2022/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/03/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"速測" 呼吸道融合細胞病毒-腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CerTest" RSV-Adenovirus Respiratory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017480號 | 有效日期: 20220209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20220309 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"艾司迪堡" 肺炎鏈球菌尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)

英文品名: "SD Biosensor" Streptococcus Pneumoniae (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017776號 | 有效日期: 2022/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"艾司迪堡" 肺炎鏈球菌尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)

英文品名: "SD Biosensor" Streptococcus Pneumoniae (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017776號 | 有效日期: 20220428 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

“速測”志賀桿菌快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: “CerTest” Shigella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011568號 | 有效日期: 2017/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/17 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「志賀氏桿菌屬血清試劑(C.3660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

“速測”志賀桿菌快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: “CerTest” Shigella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011568號 | 有效日期: 20170406 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190117 | 註銷理由: 許可證逾效期未申請展延及自請註銷。 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

“速測”腸病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “CerTest”Enterovirus(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011559號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/17 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」、「Echo病毒血清試劑(C.3205)」及「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

“速測”腸病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “CerTest”Enterovirus(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011559號 | 有效日期: 20170403 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190117 | 註銷理由: 許可證逾效期未申請展延及自請註銷。 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

“洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑

英文品名: OraQuick ADVANCE Rapid HIV-1/2 Antibody Test | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027061號 | 有效日期: 2025/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑為一次性、定性免疫分析,可偵測唾液(oral fluid)、指尖或靜脈全血及血漿檢體中之人類免疫缺乏病毒(HIV-1及HIV-2,又稱愛滋病毒)的抗體,適用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 Tests/Box,100 Tests/Box, Kit Controls。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

“洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑

英文品名: OraQuick ADVANCE Rapid HIV-1/2 Antibody Test | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027061號 | 有效日期: 20250203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑為一次性、定性免疫分析,可偵測唾液(oral fluid)、指尖或靜脈全血及血漿檢體中之人類免疫缺乏病毒(HIV-1及HIV-2,又稱愛滋病毒)的抗體,適用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 Tests/Box,100 Tests/Box, Kit Controls。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"百益"幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "BIOHIT" Helicobacter pylori quick test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014849號 | 有效日期: 2025/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"百益"幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "BIOHIT" Helicobacter pylori quick test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014849號 | 有效日期: 20250114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"艾必斯" 幽門桿菌尿素酶快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ABS" Urea Fast-Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011422號 | 有效日期: 2017/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/14 | 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"艾必斯" 幽門桿菌尿素酶快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ABS" Urea Fast-Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011422號 | 有效日期: 20170301 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190114 | 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

“銳鑑”流感病毒A&B抗原快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: “RapiGEN” Influenza A&B Ag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011926號 | 有效日期: 2017/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

“速測”呼吸道融合細胞病毒-腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “CerTest”RSV-Adenovirus Respiratory (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011398號 | 有效日期: 2017/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」及「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

“速測”呼吸道融合細胞病毒-腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “CerTest”RSV-Adenovirus Respiratory (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011398號 | 有效日期: 20170221 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170309 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"速測" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CerTest" Strep A (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011246號 | 有效日期: 2016/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"速測" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CerTest" Strep A (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011246號 | 有效日期: 20161229 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170309 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"速測" 呼吸道融合細胞病毒-腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CerTest" RSV-Adenovirus Respiratory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017480號 | 有效日期: 2022/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/03/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"速測" 呼吸道融合細胞病毒-腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CerTest" RSV-Adenovirus Respiratory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017480號 | 有效日期: 20220209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20220309 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"艾司迪堡" 肺炎鏈球菌尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)

英文品名: "SD Biosensor" Streptococcus Pneumoniae (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017776號 | 有效日期: 2022/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"艾司迪堡" 肺炎鏈球菌尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)

英文品名: "SD Biosensor" Streptococcus Pneumoniae (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017776號 | 有效日期: 20220428 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

“速測”志賀桿菌快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: “CerTest” Shigella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011568號 | 有效日期: 2017/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/17 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「志賀氏桿菌屬血清試劑(C.3660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

“速測”志賀桿菌快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: “CerTest” Shigella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011568號 | 有效日期: 20170406 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190117 | 註銷理由: 許可證逾效期未申請展延及自請註銷。 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

“速測”腸病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “CerTest”Enterovirus(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011559號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/17 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」、「Echo病毒血清試劑(C.3205)」及「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

“速測”腸病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “CerTest”Enterovirus(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011559號 | 有效日期: 20170403 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190117 | 註銷理由: 許可證逾效期未申請展延及自請註銷。 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

“洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑

英文品名: OraQuick ADVANCE Rapid HIV-1/2 Antibody Test | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027061號 | 有效日期: 2025/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑為一次性、定性免疫分析,可偵測唾液(oral fluid)、指尖或靜脈全血及血漿檢體中之人類免疫缺乏病毒(HIV-1及HIV-2,又稱愛滋病毒)的抗體,適用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 Tests/Box,100 Tests/Box, Kit Controls。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

“洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑

英文品名: OraQuick ADVANCE Rapid HIV-1/2 Antibody Test | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027061號 | 有效日期: 20250203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑為一次性、定性免疫分析,可偵測唾液(oral fluid)、指尖或靜脈全血及血漿檢體中之人類免疫缺乏病毒(HIV-1及HIV-2,又稱愛滋病毒)的抗體,適用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 Tests/Box,100 Tests/Box, Kit Controls。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"百益"幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "BIOHIT" Helicobacter pylori quick test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014849號 | 有效日期: 2025/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"百益"幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "BIOHIT" Helicobacter pylori quick test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014849號 | 有效日期: 20250114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"艾必斯" 幽門桿菌尿素酶快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ABS" Urea Fast-Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011422號 | 有效日期: 2017/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/14 | 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

"艾必斯" 幽門桿菌尿素酶快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ABS" Urea Fast-Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011422號 | 有效日期: 20170301 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190114 | 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

“銳鑑”流感病毒A&B抗原快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: “RapiGEN” Influenza A&B Ag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011926號 | 有效日期: 2017/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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食品業者登錄字號: A-189600745-00001-8 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 89600745 | 台北市南港區興中路12巷15號3樓

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“寶卡”排卵快速檢驗試劑

英文品名: “Bio Focus” LH Rapid Card | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009076號 | 有效日期: 2015/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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"洋森" 寶翠流感病毒抗原快速檢驗試劑

英文品名: "Jolex" BioTracer Influenza A&B | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008027號 | 有效日期: 2014/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/03/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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"速測" 流感病毒A+B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CerTest" Influenza A+B (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017278號 | 有效日期: 2021/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/03/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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"速測" 腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CerTest" Adenovirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017279號 | 有效日期: 2021/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/03/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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“寶卡”排卵快速檢驗試劑

英文品名: “Bio Focus” LH Rapid Card | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009076號 | 有效日期: 2015/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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"洋森" 寶翠流感病毒抗原快速檢驗試劑

英文品名: "Jolex" BioTracer Influenza A&B | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008027號 | 有效日期: 2014/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/03/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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"速測" 流感病毒A+B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CerTest" Influenza A+B (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017278號 | 有效日期: 2021/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/03/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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"速測" 腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CerTest" Adenovirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017279號 | 有效日期: 2021/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/03/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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"洋森" 寶翠流感病毒抗原快速檢驗試劑

英文品名: "Jolex" BioTracer Influenza A&B | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008027號 | 有效日期: 20140902 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150305 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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"速測" 腸病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CerTest" Enterovirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017691號 | 有效日期: 2022/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」、「伊科病毒血清試劑(C.3205)」、「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、伊科病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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"速測" 腸病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CerTest" Enterovirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017691號 | 有效日期: 20220410 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」、「伊科病毒血清試劑(C.3205)」、「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、伊科病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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“速測”困難梭狀桿菌抗原快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: “CerTest” Clostridium difficile GDH Ag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011927號 | 有效日期: 2017/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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"洋森" 寶翠流感病毒抗原快速檢驗試劑

英文品名: "Jolex" BioTracer Influenza A&B | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008027號 | 有效日期: 20140902 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150305 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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"速測" 腸病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CerTest" Enterovirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017691號 | 有效日期: 2022/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」、「伊科病毒血清試劑(C.3205)」、「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、伊科病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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"速測" 腸病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "CerTest" Enterovirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017691號 | 有效日期: 20220410 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」、「伊科病毒血清試劑(C.3205)」、「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、伊科病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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“速測”困難梭狀桿菌抗原快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: “CerTest” Clostridium difficile GDH Ag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011927號 | 有效日期: 2017/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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根據地址 臺北市南港區興中路12巷15號3樓 找到的相關資料

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捷富綠能股份有限公司

統一編號: 52497728 | 電話號碼: 02-26558198 | 臺北市南港區興中路12巷15號6樓

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厚勝實業股份有限公司

統一編號: 50794960 | 電話號碼: 02-26558198 | 臺北市南港區興中路12巷15號6樓

@ 出進口廠商登記資料

陞翔電子股份有限公司

統一編號: 86152321 | 電話號碼: 02-26521009 | 臺北市南港區興中路12巷15號6樓

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聚柏股份有限公司

統一編號: 50794975 | 電話號碼: 02-26558198 | 臺北市南港區興中路12巷15號6樓

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得仲科技有限公司

統一編號: 94196962 | 電話號碼: | 臺北市南港區興中路12巷15號3樓

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"艾司迪堡" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "SD Biosensor" Strep A (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020010號 | 有效日期: 2024/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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捷富綠能股份有限公司

統一編號: 52497728 | 電話號碼: 02-26558198 | 臺北市南港區興中路12巷15號6樓

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厚勝實業股份有限公司

統一編號: 50794960 | 電話號碼: 02-26558198 | 臺北市南港區興中路12巷15號6樓

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陞翔電子股份有限公司

統一編號: 86152321 | 電話號碼: 02-26521009 | 臺北市南港區興中路12巷15號6樓

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聚柏股份有限公司

統一編號: 50794975 | 電話號碼: 02-26558198 | 臺北市南港區興中路12巷15號6樓

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得仲科技有限公司

統一編號: 94196962 | 電話號碼: | 臺北市南港區興中路12巷15號3樓

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"艾司迪堡" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "SD Biosensor" Strep A (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020010號 | 有效日期: 2024/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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洋森生物科技有限公司 | 地址: 台北市南港區興中路12巷15號3樓 | 電話: 02-2651-7530

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臺北市南港區興中路12巷15號3樓
邱孟澤89600745核准設立

登記地址: 臺北市南港區興中路12巷15號3樓 | 負責人: 邱孟澤 | 統編: 89600745 | 核准設立

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臺北市南港區興中路12巷15號6樓
闕壯群50794960核准設立

臺北市南港區興中路12巷15號6樓
闕俊瑋50794975核准設立

臺北市南港區興中路12巷15號6樓
麥淑娥83212331核准設立

臺北市南港區興中路12巷15號6樓
麥淑娥90698529核准設立

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曾治清48783571核准設立 - 獨資 (核准文號: 1056016623)

臺北市南港區興中路12巷15號6樓
麥淑娥52497728核准設立

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呂易儒94196962核准設立

登記地址: 臺北市南港區興中路12巷15號6樓 | 負責人: 闕壯群 | 統編: 50794960 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區興中路12巷15號6樓 | 負責人: 闕俊瑋 | 統編: 50794975 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區興中路12巷15號6樓 | 負責人: 麥淑娥 | 統編: 83212331 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區興中路12巷15號6樓 | 負責人: 麥淑娥 | 統編: 90698529 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區興中路12巷15號6樓 | 負責人: 曾治清 | 統編: 48783571 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1056016623)

登記地址: 臺北市南港區興中路12巷15號6樓 | 負責人: 麥淑娥 | 統編: 52497728 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區興中路12巷15號3樓 | 負責人: 呂易儒 | 統編: 94196962 | 核准設立

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與"艾司迪堡" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)

英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騏瑋有限公司

"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)

英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騏瑋有限公司

"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)

英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)

英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 | 有效日期: 2022/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞帝葳有限公司

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