常盈維他命D3血液控制品
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中文品名常盈維他命D3血液控制品的英文品名是CHROMSYSTEMS 25-OH-Vitamin D3 serum control, 許可證字號是衛署醫器輸字第016112號, 有效日期是2011/03/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/01/09, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是監控維生素D3檢驗試驗中準確性與精密性的對照血清。, 主成分略述是lyophilised human serum, 醫器規格是#0028、#0029、#0030, 限制項目是輸入, 申請商名稱是常盈實業股份有限公司.

#常盈維他命D3血液控制品的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第016112號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/01/09
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/03/07
發證日期	2006/03/07
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601611207
中文品名	常盈維他命D3血液控制品
英文品名	CHROMSYSTEMS 25-OH-Vitamin D3 serum control
效能	監控維生素D3檢驗試驗中準確性與精密性的對照血清。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	lyophilised human serum
醫器規格	#0028、#0029、#0030
限制項目	輸入
申請商名稱	常盈實業股份有限公司
申請商地址	台北市北投區永興路一段49號
申請商統一編號	96926140
製造商名稱	CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS & CHEMICALS GMBH
製造廠廠址	HEIMBURGSTRASSE 3 81243 MUNCHEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/01/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第016112號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/01/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/03/07

發證日期

2006/03/07

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601611207

中文品名

常盈維他命D3血液控制品

英文品名

CHROMSYSTEMS 25-OH-Vitamin D3 serum control

效能

監控維生素D3檢驗試驗中準確性與精密性的對照血清。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

lyophilised human serum

醫器規格

#0028、#0029、#0030

限制項目

輸入

申請商名稱

常盈實業股份有限公司

申請商地址

台北市北投區永興路一段49號

申請商統一編號

96926140

製造商名稱

CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS & CHEMICALS GMBH

製造廠廠址

HEIMBURGSTRASSE 3 81243 MUNCHEN GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/01/17

製造許可登錄編號

(空)

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常盈實業股份有限公司

統一編號: 96926140 | 電話號碼: 02-28976518 | 臺北市北投區永興路1段49號

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常盈前列腺酸性磷酸/試驗套組	英文品名: DSL PSA IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015871號 \| 有效日期: 2011/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用放射性免疫定量方法檢測臨床標本血液PSA。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Standard A-J (0, 0.01, 0.05, 0.25, 1.50, 4.00, 10.00, 20.00, 50.00, 100.00 ng/ml PSA)\n2. Anti-PS... \| 醫器規格: DSL-9700: 100 tube \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈前列腺酸性磷酸/試驗套組	英文品名: DSL PSA IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015871號 \| 有效日期: 20110113 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSL-9700: 100 tube \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈腮腺炎病毒(IgG)血清試劑	英文品名: IBL Mumps virus (IgG) ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015919號 \| 有效日期: 2016/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素免疫法定性及定量檢測血清及血漿中的mumps IgG。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Standard A-D (4 x 2 mL) 1; 10; 40; 150 U/mL. Standard A = Negative Control Standard B = Cut-Off Cont... \| 醫器規格: RE56641: 96 well \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈腮腺炎病毒(IgG)血清試劑	英文品名: IBL Mumps virus (IgG) ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015919號 \| 有效日期: 20160123 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RE56641: 96 well \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈鐵蛋白免疫檢驗試劑	英文品名: Immunotech Ferritin IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016010號 \| 有效日期: 2016/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用放射性免疫定量方法檢測血清及血漿中的鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Anti-ferritin monoclonal antibody-coated tubes: 2 x 50 tubes125I-labeled monoclonal anti-ferritin an... \| 醫器規格: IM3492: Ferriti \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈鐵蛋白免疫檢驗試劑	英文品名: Immunotech Ferritin IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016010號 \| 有效日期: 20160217 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IM3492: Ferriti \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
"常盈" 黃體激素檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "WOLCH" LH Test (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012764號 \| 有效日期: 2018/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
"常盈" 黃體激素檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "WOLCH" LH Test (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012764號 \| 有效日期: 20180304 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈麩甘胱檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Chromsystems Glutathione Test system (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004557號 \| 有效日期: 2026/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈麩甘胱檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Chromsystems Glutathione Test system (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004557號 \| 有效日期: 20260523 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈甲狀腺剌激荷爾蒙免疫放射分析組	英文品名: Immunotech IRMA TSH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015946號 \| 有效日期: 2016/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於甲狀腺刺激荷爾蒙血清及血漿濃度之試管內檢測的免疫放射分析組。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Anti-TSH antibody-coated tubes: 2 x 50 tubes125I-labeled monoclonal anti-TSH antibody: one 11 mL via... \| 醫器規格: IM3712:100 test \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈甲狀腺剌激荷爾蒙免疫放射分析組	英文品名: Immunotech IRMA TSH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015946號 \| 有效日期: 20160125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IM3712:100 test \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈人體生長激素酵素連結免疫分析組	英文品名: DSL Human Growth Hormone ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016199號 \| 有效日期: 2011/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血清中人體生長激素的定量測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Anti-hGH-Coated Microtitration Strips: One stripholder containing 96 microtitration wells coated wit... \| 醫器規格: DSL-10-1900: 96 well \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈人體生長激素酵素連結免疫分析組	英文品名: DSL Human Growth Hormone ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016199號 \| 有效日期: 20110322 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSL-10-1900: 96 well \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈人體生長激素檢驗試劑	英文品名: DSL GH IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015880號 \| 有效日期: 2011/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用放射性免疫定量方法檢測血清中的生長激素荷爾蒙。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Anti-hGH [I-125] Reagent:One bottle, 22 mL, containing \| 醫器規格: DSL-1900: 100 tubes、DSL-1900-5: 500 tube \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈人體生長激素檢驗試劑	英文品名: DSL GH IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015880號 \| 有效日期: 20110117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSL-1900: 100 tubes、DSL-1900-5: 500 tube \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈腫瘤相關抗原15-3放射免疫檢驗試劑	英文品名: Immunotech IRMA MUC-1 gene associated Antigen (CA153) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017168號 \| 有效日期: 2016/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用放射性免疫方法檢測血液/血漿中CA15-3抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Anti-CA 15-3 antibody-coated tubes 2 x 50 tubes\n125I-labeled monoclonal antibody: one 22 mL vial\nT... \| 醫器規格: IM2397: 100 test \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈腫瘤相關抗原15-3放射免疫檢驗試劑	英文品名: Immunotech IRMA MUC-1 gene associated Antigen (CA153) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017168號 \| 有效日期: 20160628 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IM2397: 100 test \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司
常盈甲型胎兒蛋白酵素免疫連結分析法	英文品名: DSL ACTIVE AFP ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016221號 \| 有效日期: 2011/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供血清中AFP的定量測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Anti-AFP-Coated Microtitration Strips：\nOne stripholder containing 96 microtitration wells coated wi... \| 醫器規格: DSL 10--8400：96 well \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司

常盈前列腺酸性磷酸/試驗套組

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常盈腮腺炎病毒(IgG)血清試劑

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常盈甲狀腺剌激荷爾蒙免疫放射分析組

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常盈人體生長激素酵素連結免疫分析組

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常盈人體生長激素檢驗試劑

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常盈實業股份有限公司	公司統一編號: 96926140 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市北投區永興路1段49號 \| 食品業者登錄字號: A-196926140-00000-5

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公司統一編號: 96926140 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市北投區永興路1段49號 | 食品業者登錄字號: A-196926140-00001-6

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公司統一編號: 96926140 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市北投區永興路1段49號 | 食品業者登錄字號: A-196926140-00000-5

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常盈實業股份有限公司	統一編號: 96926140 \| 電話號碼: 02-28976518 \| 臺北市北投區永興路1段49號 @ 出進口廠商登記資料
常盈實業股份有限公司	公司統一編號: 96926140 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市北投區永興路1段49號 \| 食品業者登錄字號: A-196926140-00000-5 @ 食品業者登錄資料集
常盈實業股份有限公司	公司統一編號: 96926140 \| 登錄項目: 販售場所 \| 台北市北投區永興路1段49號 \| 食品業者登錄字號: A-196926140-00001-6 @ 食品業者登錄資料集
常盈分光光度儀	英文品名: Trinity Biotech ELx800 Microplate Reader \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005359號 \| 有效日期: 2011/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
常盈兒茶酚胺 (總量)試驗系統 (未滅菌)	英文品名: Chromsystems Catecholamine (total) test system (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003063號 \| 有效日期: 2026/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用高壓液相層析法檢測尿液、血清及血漿中之兒茶酚胺。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #5001/2 Mobile Phase 1000 ml/10 x 1000 ml: methanol solution of different salts 3-19%; #5001/k Mobil... \| 醫器規格: #6000：100 tests#5000：200 test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
常盈IgM痲疹病毒血清試劑(未滅菌)	英文品名: IBL Measles IgM Virus Serological Reagent(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000628號 \| 有效日期: 2020/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用非放射性體外酵素定性免疫方法檢測血液/血漿中 Measles IgM，可做痲疹病毒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Standard A-D1; 10; 35; 150 U/mL.Standard A=Negative Control Standard B=Cut-Off ControlStandard C=Wea... \| 醫器規格: RE56621 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
常盈內分泌尿液品質材料 (未滅菌)	英文品名: Chromsystems Endocrine urine Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000630號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於監測分析內分泌激素和其代謝產物定量測試之準確性和精密度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Noradrenaline, Adrenoline, Dopmine, Metonephrine, Normetanephrine, 3-Methoxytyramine, Vanilymandelic... \| 醫器規格: # 0040 10 x 8 ml、#0050 10 x 8 ml。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
常盈IgG痲疹病毒血清試劑(未滅菌)	英文品名: IBL Measles IgG Virus Serological reagent(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000631號 \| 有效日期: 2020/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用非放射性體外酵素免疫定量方法檢測血液/血漿中Measles IgG，可做麻疹病毒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Standard A-D1;10;40; 250 U/mL.Standard A=Negative Control Standard B=Cut-Off ControlStandard C=Weakl... \| 醫器規格: RE56611 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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統一編號: 96926140 | 電話號碼: 02-28976518 | 臺北市北投區永興路1段49號

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公司統一編號: 96926140 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市北投區永興路1段49號 | 食品業者登錄字號: A-196926140-00000-5

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公司統一編號: 96926140 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市北投區永興路1段49號 | 食品業者登錄字號: A-196926140-00001-6

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常盈分光光度儀

常盈黴漿菌屬IgM血清試劑 (未滅菌)	英文品名: IBL Mycoplasma pneumoniae IgM ELISA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000812號 \| 有效日期: 2020/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測人體血清或血漿中 mycoplasma IgM 之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Adhesive Foil Standard A-D\nStandard A = Negative Control\nStandard B = Cut-Off Control\nStandard C ... \| 醫器規格: RE56681。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
常盈超敏感雌三醇檢驗試劑	英文品名: WOLCH Unconjugated Estriol coated well EIA kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004355號 \| 有效日期: 2011/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
常盈雌二醇試驗系統	英文品名: WOLCH Estradiol coated well EIA kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004356號 \| 有效日期: 2011/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"常盈" 黃體激素檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "WOLCH" LH Test (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012764號 \| 有效日期: 2018/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"常盈" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "WOLCH" FSH Test (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012765號 \| 有效日期: 2018/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾博爾"腮腺炎病毒檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "IBL" Mumps Virus Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015965號 \| 有效日期: 2020/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
常盈高壓液相層析儀	英文品名: Chromsystems High pressure liquid chromatography system \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002663號 \| 有效日期: 2011/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 臨床使用的高壓液相層析儀是由溶液中將一種或多種藥物或化合物分離出來的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如操作手冊 \| 醫器規格: CLC100 electrochemical detector/CLC 200 Programmable autosampler/CLC300 HPLC pump/CLC400 UV-VIS dete... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾博爾"腮腺炎病毒檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "IBL" Mumps Virus Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015965號 \| 有效日期: 20201211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
常盈維生素A+E血清/血漿檢驗試劑	英文品名: CHROMSYSTEMS Vitamin A and E in Serum/Plasma \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016108號 \| 有效日期: 20260307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 在單一等位HPLC分析儀上以紫外線偵測並可同時分析維生素A和E。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #34000 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
常盈香草扁桃酸、高香草酸及5-羥引朵醋酸尿液分析試劑組	英文品名: CHROMSYSTEMS VMA, HVA, 5-HIAA in urine \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016110號 \| 有效日期: 20260307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 藉由一套等位HPLC系統及電化學偵測器，提供尿液中VMA, HVA及5HIAA的例行分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #1000/B: 100 test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常盈實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
常盈實業股份有限公司臺北市北投區永興路1段49號	金鳴麟	96926140	核准設立
美常盈實業有限公司新北市五股區五股里成泰路2段90號		13078851	解散 (101年05月17日北府經登字第1015030067號)
常盈實業社新北市蘆洲區仁愛路１４７－１４號２樓	陳賜雄	01995011	核准設立 - 獨資

“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“靈威特”麥克費爾電池式動力系統	英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“雷柏瑞”可調針頭注射針	英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIS199、DIS201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件	英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史賽克”排煙筆及其電極	英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”電燒灼裝置	英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90003W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”高頻切除電極	英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
3M舒適繃含藥型	英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“史得勞曼”多功能支台齒	英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統	英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
“悅廷和”蒸氣滅菌器	英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSS67H \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"史泰瑞" 消化道止血夾系統	英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

常盈維他命D3血液控制品 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

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申請商地址

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製程

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