關東化學肌酸激酶試驗試劑
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中文品名關東化學肌酸激酶試驗試劑的英文品名是CicaLiquid CK, 許可證字號是衛署醫器輸字第014614號, 有效日期是2025/11/11, 許可證種類是09, 效能是測量人體血清及血漿中肌酸激酶活性。, 主成分略述是Reagent 1: Hexo Kinase(HK) 3750U/L; G-6-PD 1875U/L; ADP 2.4mmol/L; NADP 2.5mmol/L; D-glucose 25mmol/L. \nReagent 2: Creatine phosphate(CP) 150mmol/L; ..., 醫器規格是#77560,#76157(75043), #76158(75044), #76159(77485), #76160(77486), #76161(77526), #76162(77527), #76163(77710), #76164(77711), #76165(77753), #76166(7..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是醫全實業股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第014614號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/11/11 |
發證日期 | 2005/11/11 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601461408 |
中文品名 | 關東化學肌酸激酶試驗試劑 |
英文品名 | CicaLiquid CK |
效能 | 測量人體血清及血漿中肌酸激酶活性。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | Reagent 1: Hexo Kinase(HK) 3750U/L; G-6-PD 1875U/L; ADP 2.4mmol/L; NADP 2.5mmol/L; D-glucose 25mmol/L. \nReagent 2: Creatine phosphate(CP) 150mmol/L; ADP 0.4mmol/L. |
醫器規格 | #77560,#76157(75043), #76158(75044), #76159(77485), #76160(77486), #76161(77526), #76162(77527), #76163(77710), #76164(77711), #76165(77753), #76166(77754), #76167(77528), #76168(77529).註銷規格:#77560,#76157(75043), #76158(75044), #76159(77485), #76160(77486), #76161(77526), #76162(77527), #76163(77710), #76164(77711), #76165(77753), #76166(77754), #76167(77528)。規格及仿單標籤變更為:規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年3月26日、109年4月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。新增規格:78356。(原109年9月14日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
申請商統一編號 | 09436650 |
製造商名稱 | KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY |
製造廠廠址 | 21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/03/27 |
製造許可登錄編號 | QSD8732 |
許可證字號衛署醫器輸字第014614號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/11/11 |
發證日期2005/11/11 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601461408 |
中文品名關東化學肌酸激酶試驗試劑 |
英文品名CicaLiquid CK |
效能測量人體血清及血漿中肌酸激酶活性。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述Reagent 1: Hexo Kinase(HK) 3750U/L; G-6-PD 1875U/L; ADP 2.4mmol/L; NADP 2.5mmol/L; D-glucose 25mmol/L. \nReagent 2: Creatine phosphate(CP) 150mmol/L; ADP 0.4mmol/L. |
醫器規格#77560,#76157(75043), #76158(75044), #76159(77485), #76160(77486), #76161(77526), #76162(77527), #76163(77710), #76164(77711), #76165(77753), #76166(77754), #76167(77528), #76168(77529).註銷規格:#77560,#76157(75043), #76158(75044), #76159(77485), #76160(77486), #76161(77526), #76162(77527), #76163(77710), #76164(77711), #76165(77753), #76166(77754), #76167(77528)。規格及仿單標籤變更為:規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年3月26日、109年4月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。新增規格:78356。(原109年9月14日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫全實業股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓 |
申請商統一編號09436650 |
製造商名稱KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY |
製造廠廠址21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程(空) |
異動日期2023/03/27 |
製造許可登錄編號QSD8732 |
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關東化學肌酸激酶試驗試劑的地址位於
新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓