“申一”機械式輪椅 (未滅菌)
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中文品名“申一”機械式輪椅 (未滅菌)的英文品名是“SHIN-I” Mechanical Wheelchairs (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001451號, 有效日期是2011/06/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/12/03, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是申一實業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第001451號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/12/03
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2011/06/14
發證日期	2006/06/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“申一”機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名	“SHIN-I” Mechanical Wheelchairs (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3850 機械式輪椅
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	申一實業股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區海萍路三號
申請商統一編號	22787974
製造商名稱	申一實業股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區海萍路三號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/12/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001451號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/12/03

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2011/06/14

發證日期

2006/06/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“申一”機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名

“SHIN-I” Mechanical Wheelchairs (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3850 機械式輪椅

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

申一實業股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區海萍路三號

申請商統一編號

22787974

製造商名稱

申一實業股份有限公司

製造廠廠址

桃園市龜山區海萍路三號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/12/19

製造許可登錄編號

(空)

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張金鎮	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 11500 \| 所代表法人: \| 申一實業股份有限公司 \| 統一編號: 22787974
張孝文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 8205 \| 所代表法人: \| 申一實業股份有限公司 \| 統一編號: 22787974
張孝元	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6295 \| 所代表法人: \| 申一實業股份有限公司 \| 統一編號: 22787974
張佩玲	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 申一實業股份有限公司 \| 統一編號: 22787974

張金鎮

職稱: 董事長 | 持有股份數: 11500 | 所代表法人: | 申一實業股份有限公司 | 統一編號: 22787974

張孝文

職稱: 董事 | 持有股份數: 8205 | 所代表法人: | 申一實業股份有限公司 | 統一編號: 22787974

張孝元

職稱: 董事 | 持有股份數: 6295 | 所代表法人: | 申一實業股份有限公司 | 統一編號: 22787974

張佩玲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 申一實業股份有限公司 | 統一編號: 22787974

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申一實業股份有限公司

統一編號: 22787974 | 電話號碼: 03-3298278 | 桃園市龜山區福源里海萍路3號

申一實業股份有限公司

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申一實業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22787974 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99687816 | 桃園市龜山區兔坑里7鄰海萍路3號

申一實業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22787974 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99687816 | 桃園市龜山區兔坑里7鄰海萍路3號

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"偉克"機械式輪椅(未滅菌)	英文品名: "TUFFCARE" Mechanical wheelchair(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020911號 \| 有效日期: 2024/10/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 申一實業股份有限公司
"順隆" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "TUFFCARE" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004071號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 申一實業股份有限公司
"順隆" 手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "Shanghai Shunlong" Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004284號 \| 有效日期: 2025/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 申一實業股份有限公司
“順隆” 交流電力可調整式病床(未滅菌)	英文品名: “Shanghai Shunlong” AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004335號 \| 有效日期: 2025/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 申一實業股份有限公司
“偉克”非交流電力式病患升降機(未滅菌)	英文品名: “TUFFCARE” Non-AC-powered patient lift(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008636號 \| 有效日期: 2025/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 申一實業股份有限公司
“申一”機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: “SHIN-I” Mechanical Wheelchairs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001451號 \| 有效日期: 20110614 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 申一實業股份有限公司
"康利寶" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "COMBO" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002505號 \| 有效日期: 20250930 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 申一實業股份有限公司
"偉克" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "TUFFCARE" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003354號 \| 有效日期: 20230205 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 申一實業股份有限公司
"順隆" 手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "Shanghai Shunlong" Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004284號 \| 有效日期: 20250810 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 申一實業股份有限公司
"順隆" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "TUFFCARE" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004071號 \| 有效日期: 20250108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 申一實業股份有限公司
"台福"手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "TAFT" Manual adjustable hospital bed (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002598號 \| 有效日期: 20201217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 申一實業股份有限公司

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食品業者登錄字號: H-122787974-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22787974 | 桃園市龜山區福源里海萍路3號

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食品業者登錄字號: H-122787974-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22787974 | 桃園市龜山區福源里海萍路3號

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“偉克”交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "TUFFCARE" AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00018號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 申一實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉克”非交流電力式病患升降機(未滅菌)	英文品名: “TUFFCARE” Non-AC-powered patient lift(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008636號 \| 有效日期: 20251015 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 申一實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉克”機械式輪椅(未滅菌)	英文品名: "Tuffcare" Mechanical wheelchair(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009610號 \| 有效日期: 2027/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 申一實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
申一實業股份有限公司(張金鎮)	公告日期: 20221007 \| 處分日期: 20220803 \| 處分字號: 府勞檢字第1110228497號 \| 主管機關: 桃園市 \| 違法法規法條: 職業安全衛生設施規則第116條第15款暨職業安全衛生法第6條第1項;機械設備器具安全標準第84條第2項第2款暨職業安全衛生法第6條第1項;機械設備器具安全標準第76條暨職業安全衛生法第6條第1項 \| 違反法規內容: 雇主對於勞動場所作業之車輛機械，應使駕駛者或有關人員負責執行下列事項：一、…。十五、車輛機械之作業或移動，有撞擊工作者之虞時，應置管制引導人員。;使用座式操作之堆高機，應符合下列規定：一、…。二、配衡... \| 備註說明: @ 事業單位違反職業安全衛生法令資料

申一實業股份有限公司(張金鎮)

公告日期: 20221007 | 處分日期: 20220803 | 處分字號: 府勞檢字第1110228497號 | 主管機關: 桃園市 | 違法法規法條: 職業安全衛生設施規則第116條第15款暨職業安全衛生法第6條第1項;機械設備器具安全標準第84條第2項第2款暨職業安全衛生法第6條第1項;機械設備器具安全標準第76條暨職業安全衛生法第6條第1項 | 違反法規內容: 雇主對於勞動場所作業之車輛機械，應使駕駛者或有關人員負責執行下列事項：一、…。十五、車輛機械之作業或移動，有撞擊工作者之虞時，應置管制引導人員。;使用座式操作之堆高機，應符合下列規定：一、…。二、配衡... | 備註說明:

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申一實業股份有限公司 | 地址: 桃園市龜山區海萍路3號 | 電話: 03-329-8278

名稱申一實業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
申一實業股份有限公司桃園市龜山區福源里海萍路3號	張金鎮	22787974	核准設立

申一實業股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區福源里海萍路3號 | 負責人: 張金鎮 | 統編: 22787974 | 核准設立

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“飛利浦”超音波系統	英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 \| 有效日期: 2028/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢）。新增規格：詳如核定之中文說明書（原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。規格變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“安睿”生理監視設備	英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 \| 有效日期: 2023/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
“索邏格”心伴左心室輔助系統	英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 \| 有效日期: 2028/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Heartmate 3，以下空白。增加規格：Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“安睿”輸液系統	英文品名: “MRidium” MRI Infusion System Pump and Pulse Oximeter System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030803號 \| 有效日期: 2023/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3860, 3860+以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管	英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“愛爾康”維克特關節式照明雷射探頭	英文品名: “Alcon” Vektor Articulating Illuminated Laser Probe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030805號 \| 有效日期: 2028/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8065752554, 8065752555, 8065752556以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組	英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組	英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
恩多寇冠狀動脈口灌注導管	英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“曦凡”陽壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” DreamStar Duo/DuoST Positive pressure ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030809號 \| 有效日期: 2023/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamStar Duo、DreamStar DuoST以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
“日本光電”拋棄式電極貼片	英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“曦凡”陽壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030811號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
“得意志”胎兒監視裝置及其配件	英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030812號 \| 有效日期: 2028/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MT-610，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管	英文品名: “Teleflex Arrow” Berman Angiographic Balloon Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030813號 \| 有效日期: 2023/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“百多力”柯比思心臟射頻除顫產生器(包括配件)	英文品名: “BIOTRONIK” Qubic RF Ablation Generator incl. Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030814號 \| 有效日期: 2028/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司