“正氧”家用治療潮溼器(未滅菌)
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中文品名“正氧”家用治療潮溼器(未滅菌)的英文品名是“MORRIS”Therapeutic Humidifier for home use (NON-STERILE), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002174號, 有效日期是2018/06/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/05, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是正氧機械工業股份有限公司官田廠.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第002174號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/05
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2018/06/16
發證日期	2008/06/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300217406
中文品名	“正氧”家用治療潮溼器(未滅菌)
英文品名	“MORRIS”Therapeutic Humidifier for home use (NON-STERILE)
效能	限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5460 家用治療潮濕器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白。
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	正氧機械工業股份有限公司官田廠
申請商地址	台南市官田區二區村工業路43號
申請商統一編號	05019909
製造商名稱	正氧機械工業股份有限公司官田廠
製造廠廠址	台南市官田區二區村工業路43號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/12/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002174號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/05

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2018/06/16

發證日期

2008/06/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300217406

中文品名

“正氧”家用治療潮溼器(未滅菌)

英文品名

“MORRIS”Therapeutic Humidifier for home use (NON-STERILE)

效能

限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5460 家用治療潮濕器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

正氧機械工業股份有限公司官田廠

申請商地址

台南市官田區二區村工業路43號

申請商統一編號

05019909

製造商名稱

正氧機械工業股份有限公司官田廠

製造廠廠址

台南市官田區二區村工業路43號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/12/05

製造許可登錄編號

(空)

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周秀盆	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 正氧機械工業股份有限公司 \| 統一編號: 05019909
蔡侑霖	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 225000 \| 所代表法人: \| 正氧機械工業股份有限公司 \| 統一編號: 05019909

周秀盆

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 正氧機械工業股份有限公司 | 統一編號: 05019909

蔡侑霖

職稱: 監察人 | 持有股份數: 225000 | 所代表法人: | 正氧機械工業股份有限公司 | 統一編號: 05019909

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正氧機械工業股份有限公司

統一編號: 05019909 | 電話號碼: 06-6986116 | 臺北市大同區承德路2段1巷18號3樓

正氧機械工業股份有限公司

統一編號: 05019909 | 電話號碼: 06-6986116 | 臺北市大同區承德路2段1巷18號3樓

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“正氧”醫療流量計 (未滅菌)	英文品名: “MORRIS”Medical Flowmeters (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002163號 \| 有效日期: 2018/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 正氧機械工業股份有限公司官田廠
“正氧”壓力調節器 (未滅菌)	英文品名: “MORRIS”PRESSURE REGULATOR(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004130號 \| 有效日期: 2017/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 正氧機械工業股份有限公司官田廠
“正氧” 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)	英文品名: “MORRIS” Vacuum-powered body fluid suction apparatus (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002611號 \| 有效日期: 2014/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 正氧機械工業股份有限公司
“正氧”真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)	英文品名: “Morris” Vacuum-powered body fluid suction apparatus (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005512號 \| 有效日期: 2020/01/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 正氧機械工業股份有限公司官田廠
“正氧”醫療氣體壓力計(未滅菌)	英文品名: “MORRIS”Medical Gas Pressure Gauge (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002165號 \| 有效日期: 2018/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 正氧機械工業股份有限公司官田廠
“正氧”壓力調節器 (未滅菌)	英文品名: “MORRIS”PRESSURE REGULATOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001686號 \| 有效日期: 2011/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 正氧機械工業股份有限公司官田廠
“正氧”醫療流量計 (未滅菌)	英文品名: “MORRIS”Medical Flowmeters (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002163號 \| 有效日期: 20180606 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191205 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 正氧機械工業股份有限公司官田廠
“正氧”醫療氣體壓力計(未滅菌)	英文品名: “MORRIS”Medical Gas Pressure Gauge (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002165號 \| 有效日期: 20180609 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191205 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 正氧機械工業股份有限公司官田廠
“正氧”家用治療潮溼器(未滅菌)	英文品名: “MORRIS”Therapeutic Humidifier for home use (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002174號 \| 有效日期: 20180616 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191205 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 正氧機械工業股份有限公司官田廠
“正氧” 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)	英文品名: “MORRIS” Vacuum-powered body fluid suction apparatus (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002611號 \| 有效日期: 20140910 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 正氧機械工業股份有限公司
“正氧”醫用氣體接頭組 (未滅菌)	英文品名: “MORRIS”Medical gas yoke assembly (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002154號 \| 有效日期: 20180604 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191205 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 正氧機械工業股份有限公司官田廠
“正氧”壓力調節器 (未滅菌)	英文品名: “MORRIS”PRESSURE REGULATOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001686號 \| 有效日期: 20111025 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120416 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 正氧機械工業股份有限公司官田廠
“正氧”壓力調節器 (未滅菌)	英文品名: “MORRIS”PRESSURE REGULATOR(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004130號 \| 有效日期: 20170523 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191205 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 正氧機械工業股份有限公司官田廠
“正氧”真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)	英文品名: “Morris” Vacuum-powered body fluid suction apparatus (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005512號 \| 有效日期: 20200130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 正氧機械工業股份有限公司官田廠

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正氧機械工業股份有限公司

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正氧機械工業股份有限公司

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正氧機械工業的黃頁資料

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正氧機械工業股份有限公司 | 地址: 台南市官田區工業路43號 | 電話: 06-698-6116

名稱正氧機械工業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有正氧機械工業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
正氧機械工業股份有限公司臺北市大同區承德路2段1巷18號3樓	周秀盆	05019909	核准設立

正氧機械工業股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區承德路2段1巷18號3樓 | 負責人: 周秀盆 | 統編: 05019909 | 核准設立

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與“正氧”家用治療潮溼器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

速凝止血明膠	英文品名: *"JOHNSON" INSTAT COLLAGEN ABSORBABLE HEMOSTAT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005807號 \| 有效日期: 1995/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/03/27 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;製造廠地址變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COLLAGEN, BOVINE \| 醫器規格: １ＩＮ＊２ＩＮ（２．５ＣＭ＊５．１ＣＭ）　　　　　　　　　　　　　　３ＩＮ＊４ＩＮ（７．６ＣＭ＊１０．２ＣＭ） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司**
點滴自動注射器	英文品名: "IVY" INFUSION CONTROLLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005808號 \| 有效日期: 1995/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/30 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
中心監視器	英文品名: "ALBURY" CENTRAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005809號 \| 有效日期: 1995/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＴ－４０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
BD胰島素專用塑膠注射筒附針	英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461；9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：328411,328... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"虹泰"傳導膠	英文品名: "HOMETECH"CONDUCTIVE GEL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001306號 \| 有效日期: 2030/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
"光陽" 電動醫療代步車(豪華大型)	英文品名: "KWANG YANG" MOTORIZED MEDICAL SCOOTER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001307號 \| 有效日期: 2020/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為行動不良的患者在戶外的交通工具。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EV10FA。EV10MA。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠
「台鹽」司金敷布	英文品名: 「TAI YEN」 SKIN TEMP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001308號 \| 有效日期: 2030/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST1001(2" x 3"), ST1002(3" x 4"),ST1003(8" x 12"), 以下空白。註銷規格：ST1003(8" x 12"), 以下空白。103.6.16新增規格:ST1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台鹽實業股份有限公司生技一廠
華麗糖芯月拋隱形眼鏡	英文品名: MARBLE LUXURY Disposable Monthly Color Contact Lenses \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001309號 \| 有效日期: 2025/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 咖啡色。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
"升望" 電燒筆	英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 \| 有效日期: 2030/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“ 翔餘”電位治療器	英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 \| 有效日期: 2012/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: LL-9000，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 翔餘有限公司
宇璿酒精棉片	英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002278號 \| 有效日期: 2022/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 3026，3032，3035，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司