"好行" 機械式輪椅 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"好行" 機械式輪椅 (未滅菌)的英文品名是"Nice Jobs" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003086號, 有效日期是2022/05/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是好行福祉車實業有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003086號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/05/18
發證日期	2017/05/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600308601
中文品名	"好行" 機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名	"Nice Jobs" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3850 機械式輪椅
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	好行福祉車實業有限公司
申請商地址	新北市板橋區和平路10-1號(1樓)
申請商統一編號	47058474
製造商名稱	CHANGZHOU XINDER-TECH ELECTRONICS CO. LTD
製造廠廠址	NO. 1 KELE ROAD, NEW NORTH DISTRICT, CHANGZHOU JIANGSU CHINA 213022
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003086號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/05/18

發證日期

2017/05/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600308601

中文品名

"好行" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名

"Nice Jobs" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3850 機械式輪椅

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

好行福祉車實業有限公司

申請商地址

新北市板橋區和平路10-1號(1樓)

申請商統一編號

47058474

製造商名稱

CHANGZHOU XINDER-TECH ELECTRONICS CO. LTD

製造廠廠址

NO. 1 KELE ROAD, NEW NORTH DISTRICT, CHANGZHOU JIANGSU CHINA 213022

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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好行福祉車實業有限公司

統一編號: 47058474 | 電話號碼: 02-29553777 | 新北市板橋區和平路10之1號(1樓)

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好行福祉車實業有限公司

主要產品: 301汽車、302車體、303汽車零件 | 統一編號: 47058474 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市板橋區廣福里和平路10之1號

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主要產品: 301汽車、302車體、303汽車零件 | 統一編號: 47058474 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市板橋區廣福里和平路10之1號

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"好行" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Nice Jobs" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020439號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 好行福祉車實業有限公司
"好行" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Nice Jobs" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020439號 \| 有效日期: 20240510 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 好行福祉車實業有限公司
"好行" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Nice Jobs" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003086號 \| 有效日期: 20220518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 好行福祉車實業有限公司

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好行福祉車實業有限公司	主要產品: 301汽車、302車體、303汽車零件 \| 統一編號: 47058474 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市板橋區廣福里和平路10之1號 @ 登記工廠名錄
"好行" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Nice Jobs" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020439號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 好行福祉車實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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好行福祉車實業有限公司	產品中類: 30汽車及其零件製造業 \| 廠址: 新北市板橋區廣福里和平路10之1號 \| 工廠現況: 生產中 \| 主要產品: 301汽車 302車體 303汽車零件 @ 新北市工廠登記清冊v2
好行福祉車實業有限公司	產品中類: 30汽車及其零件製造業 \| 廠址: 新北市土城區四川路2之1號1樓 \| 工廠現況: 歇業 \| 主要產品: 301汽車 302車體 303汽車零件 @ 新北市工廠登記清冊v2
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家瑞國際有限公司板橋廠	產品中類: 12成衣及服飾品製造業 33其他製造業 \| 廠址: 新北市板橋區和平路10號3樓及10之1號3樓 \| 工廠現況: 歇業 \| 主要產品: 123服飾品 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2
新北市板橋區和平路１０之１號二樓	總價元: 3.48E7 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 360.27 \| 土地移轉總面積平方公尺: 89.03 \| 建築完成年月: 760806.0 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) \| 主要用途: 工業用 \| 交易年月日: 1110225.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
上板橋電子貿易有限公司	統一編號: 86265303 \| 電話號碼: 02-29581119 \| 新北市板橋區和平路10之1號5樓 @ 出進口廠商登記資料
富騰紙品有限公司	統一編號: 12910659 \| 電話號碼: 02-29633682 \| 新北市板橋區和平路10號4樓 @ 出進口廠商登記資料
相思傳奇文藝工作室	統一編號: 17043622 \| 電話號碼: 02-29544356 \| 新北市板橋區和平路１０號２樓 @ 出進口廠商登記資料
醇酵酐生物科技有限公司	統一編號: 28968353 \| 電話號碼: 02-29544356 \| 新北市板橋區和平路10號2樓 @ 出進口廠商登記資料
安崇企業有限公司	統一編號: 34533201 \| 電話號碼: 02-29614509 \| 新北市板橋區和平路10之1號4樓 @ 出進口廠商登記資料

家瑞國際有限公司板橋廠

產品中類: 12成衣及服飾品製造業 33其他製造業 | 廠址: 新北市板橋區和平路10號3樓及10之1號3樓 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 123服飾品 332醫療器材及用品

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新北市板橋區和平路１０之１號二樓

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

上板橋電子貿易有限公司

統一編號: 86265303 | 電話號碼: 02-29581119 | 新北市板橋區和平路10之1號5樓

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富騰紙品有限公司

統一編號: 12910659 | 電話號碼: 02-29633682 | 新北市板橋區和平路10號4樓

@ 出進口廠商登記資料

相思傳奇文藝工作室

統一編號: 17043622 | 電話號碼: 02-29544356 | 新北市板橋區和平路１０號２樓

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醇酵酐生物科技有限公司

統一編號: 28968353 | 電話號碼: 02-29544356 | 新北市板橋區和平路10號2樓

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安崇企業有限公司

統一編號: 34533201 | 電話號碼: 02-29614509 | 新北市板橋區和平路10之1號4樓

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名稱好行福祉車實業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
好行福祉車實業有限公司新北市板橋區和平路10之1號(1樓)	陳俊宏	47058474	核准設立

好行福祉車實業有限公司

登記地址: 新北市板橋區和平路10之1號(1樓) | 負責人: 陳俊宏 | 統編: 47058474 | 核准設立

地址新北市板橋區和平路10-1號 1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
相思傳奇文藝工作室新北市板橋區和平路１０號２樓	溫素玲	17043622	核准設立 - 獨資
上板橋電子貿易有限公司新北市板橋區和平路10之1號5樓	陳慧煌	86265303	核准設立
醇酵酐生物科技有限公司新北市板橋區和平路10號2樓	溫素玲	28968353	核准設立
維元食品有限公司新北市板橋區和平路10之1號3樓	張書華	42726650	核准設立
富騰紙品有限公司新北市板橋區和平路10號4樓	張楓懋	12910659	核准設立
安崇企業有限公司新北市板橋區和平路10之1號4樓	李安田	34533201	核准設立
金利鎂有限公司新北市樹林區鎮前街273之5號	杜俊德	53709030	核准設立

相思傳奇文藝工作室

登記地址: 新北市板橋區和平路１０號２樓 | 負責人: 溫素玲 | 統編: 17043622 | 核准設立 - 獨資

上板橋電子貿易有限公司

登記地址: 新北市板橋區和平路10之1號5樓 | 負責人: 陳慧煌 | 統編: 86265303 | 核准設立

醇酵酐生物科技有限公司

登記地址: 新北市板橋區和平路10號2樓 | 負責人: 溫素玲 | 統編: 28968353 | 核准設立

維元食品有限公司

登記地址: 新北市板橋區和平路10之1號3樓 | 負責人: 張書華 | 統編: 42726650 | 核准設立

富騰紙品有限公司

登記地址: 新北市板橋區和平路10號4樓 | 負責人: 張楓懋 | 統編: 12910659 | 核准設立

安崇企業有限公司

登記地址: 新北市板橋區和平路10之1號4樓 | 負責人: 李安田 | 統編: 34533201 | 核准設立

金利鎂有限公司

登記地址: 新北市樹林區鎮前街273之5號 | 負責人: 杜俊德 | 統編: 53709030 | 核准設立

與"好行" 機械式輪椅 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀	英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRO2008 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄	英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 \| 有效日期: 2027/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“歐姆龍”低週波治療器	英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/05/10 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“唯德康”一次性內視鏡使用注射針	英文品名: “Vedkang” Injection Needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 \| 有效日期: 2029/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“廣慈”金屬纜索內固定系統	英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 \| 有效日期: 2024/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 三獅生技有限公司
“唯德康”一次性使用電圈套器	英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 \| 有效日期: 2029/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“威高”角度金屬接骨板固定系統	英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 \| 有效日期: 2024/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 運達生技有限公司
“唯德康”一次性使用止血夾	英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“古莎”玻璃離子黏著劑	英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 \| 有效日期: 2024/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司