“傑盟”壓力管路及其附件 (未滅菌)
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中文品名“傑盟”壓力管路及其附件 (未滅菌)的英文品名是“JE MON” Pressure tubing and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002182號, 有效日期是2023/06/20, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是傑盟科技工程股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第002182號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/20
發證日期2008/06/20
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“傑盟”壓力管路及其附件 (未滅菌)
英文品名“JE MON” Pressure tubing and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D.5860 壓力管路及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱傑盟科技工程股份有限公司
申請商地址高雄市鳳山區鎮北里力行路205巷6號
申請商統一編號86182958
製造商名稱傑盟科技工程股份有限公司
製造廠廠址高雄市鳳山區力行路205巷6號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/03/07
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002182號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/06/20

發證日期

2008/06/20

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“傑盟”壓力管路及其附件 (未滅菌)

英文品名

“JE MON” Pressure tubing and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5860 壓力管路及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

傑盟科技工程股份有限公司

申請商地址

高雄市鳳山區鎮北里力行路205巷6號

申請商統一編號

86182958

製造商名稱

傑盟科技工程股份有限公司

製造廠廠址

高雄市鳳山區力行路205巷6號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

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異動日期

2018/03/07

製造許可登錄編號

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蘇龍祥

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500 | 所代表法人: | 傑盟科技工程股份有限公司 | 統一編號: 86182958

蘇冠諭

職稱: 董事 | 持有股份數: 550 | 所代表法人: | 傑盟科技工程股份有限公司 | 統一編號: 86182958

陳育宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 420 | 所代表法人: | 傑盟科技工程股份有限公司 | 統一編號: 86182958

陳鳳珠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 400 | 所代表法人: | 傑盟科技工程股份有限公司 | 統一編號: 86182958

蘇龍祥

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500 | 所代表法人: | 傑盟科技工程股份有限公司 | 統一編號: 86182958

蘇冠諭

職稱: 董事 | 持有股份數: 550 | 所代表法人: | 傑盟科技工程股份有限公司 | 統一編號: 86182958

陳育宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 420 | 所代表法人: | 傑盟科技工程股份有限公司 | 統一編號: 86182958

陳鳳珠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 400 | 所代表法人: | 傑盟科技工程股份有限公司 | 統一編號: 86182958

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出進口廠商登記資料 資料集的 “傑盟”壓力管路及其附件 (未滅菌) 相關資料

傑盟科技工程股份有限公司

統一編號: 86182958 | 電話號碼: 07-7102323 | 高雄市鳳山區鎮北里力行路205巷6號

傑盟科技工程股份有限公司

統一編號: 86182958 | 電話號碼: 07-7102323 | 高雄市鳳山區鎮北里力行路205巷6號

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登記工廠名錄 資料集的 “傑盟”壓力管路及其附件 (未滅菌) 相關資料

傑盟科技工程股份有限公司

主要產品: 322金屬家具、293通用機械設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、332醫療器材及用品 | 統一編號: 86182958 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99704973 | 高雄市鳳山區鎮北里力行路205巷6號

傑盟科技工程股份有限公司

主要產品: 322金屬家具、293通用機械設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、332醫療器材及用品 | 統一編號: 86182958 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99704973 | 高雄市鳳山區鎮北里力行路205巷6號

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“傑盟”壓力調節器(未滅菌)

英文品名: “JE MON”Pressure regulator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002395號 | 有效日期: 2014/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司

“傑盟”醫療用氣體流量計 (未滅菌)

英文品名: “JE MON”Flowmeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002396號 | 有效日期: 2024/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司

“傑盟”T形引流器(集水器) (未滅菌)

英文品名: “JE MON”Tee drain (water trap) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002180號 | 有效日期: 2013/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司

“傑盟”家用氣體潮濕器 (未滅菌)

英文品名: “JE MON”Gas humidifier for home use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002181號 | 有效日期: 2023/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司

“傑盟”醫療用氣體多管道出口接頭組 (未滅菌)

英文品名: “JE MON” Medical Gas Manifolds and Adapters and Outlets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002183號 | 有效日期: 2023/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司

“傑盟”透析用水之淨化系統

英文品名: “JE MON”Water Purification System for Hemodialysis | 許可證字號: 衛署醫器製字第002934號 | 有效日期: 2025/05/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JM-RO1500以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司

“傑盟”透析用水之淨化系統

英文品名: “JE MON”Water Purification System for Hemodialysi | 許可證字號: 衛署醫器製字第002934號 | 有效日期: 20250505 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JM-RO1500以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司

“傑盟”T形引流器(集水器) (未滅菌)

英文品名: “JE MON”Tee drain (water trap) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002180號 | 有效日期: 20130620 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150616 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司

“傑盟”家用氣體潮濕器 (未滅菌)

英文品名: “JE MON”Gas humidifier for home use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002181號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司

“傑盟”壓力管路及其附件 (未滅菌)

英文品名: “JE MON” Pressure tubing and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002182號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司

“傑盟”醫療用氣體多管道出口接頭組 (未滅菌)

英文品名: “JE MON” Medical Gas Manifolds and Adapters and Outlets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002183號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司

“傑盟”醫療用氣體流量計 (未滅菌)

英文品名: “JE MON”Flowmeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002396號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/11/26 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司

“傑盟”壓力調節器(未滅菌)

英文品名: “JE MON”Pressure regulator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002395號 | 有效日期: 20140324 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160926 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司

“傑盟”醫療用氣體流量計 (未滅菌)

英文品名: “JE MON”Flowmeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002396號 | 有效日期: 20240324 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司

“傑盟”透析用水之淨化系統

英文品名: “JE MON” Water Purification System for Hemodialysis | 許可證字號: 衛部醫器製字第007879號 | 有效日期: 2028/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司

“傑盟”壓力調節器(未滅菌)

英文品名: “JE MON”Pressure regulator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002395號 | 有效日期: 2014/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司

“傑盟”醫療用氣體流量計 (未滅菌)

英文品名: “JE MON”Flowmeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002396號 | 有效日期: 2024/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司

“傑盟”T形引流器(集水器) (未滅菌)

英文品名: “JE MON”Tee drain (water trap) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002180號 | 有效日期: 2013/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司

“傑盟”家用氣體潮濕器 (未滅菌)

英文品名: “JE MON”Gas humidifier for home use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002181號 | 有效日期: 2023/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司

“傑盟”醫療用氣體多管道出口接頭組 (未滅菌)

英文品名: “JE MON” Medical Gas Manifolds and Adapters and Outlets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002183號 | 有效日期: 2023/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司

“傑盟”透析用水之淨化系統

英文品名: “JE MON”Water Purification System for Hemodialysis | 許可證字號: 衛署醫器製字第002934號 | 有效日期: 2025/05/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JM-RO1500以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司

“傑盟”透析用水之淨化系統

英文品名: “JE MON”Water Purification System for Hemodialysi | 許可證字號: 衛署醫器製字第002934號 | 有效日期: 20250505 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JM-RO1500以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司

“傑盟”T形引流器(集水器) (未滅菌)

英文品名: “JE MON”Tee drain (water trap) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002180號 | 有效日期: 20130620 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150616 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司

“傑盟”家用氣體潮濕器 (未滅菌)

英文品名: “JE MON”Gas humidifier for home use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002181號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司

“傑盟”壓力管路及其附件 (未滅菌)

英文品名: “JE MON” Pressure tubing and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002182號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司

“傑盟”醫療用氣體多管道出口接頭組 (未滅菌)

英文品名: “JE MON” Medical Gas Manifolds and Adapters and Outlets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002183號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司

“傑盟”醫療用氣體流量計 (未滅菌)

英文品名: “JE MON”Flowmeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002396號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/11/26 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司

“傑盟”壓力調節器(未滅菌)

英文品名: “JE MON”Pressure regulator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002395號 | 有效日期: 20140324 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160926 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司

“傑盟”醫療用氣體流量計 (未滅菌)

英文品名: “JE MON”Flowmeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002396號 | 有效日期: 20240324 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司

“傑盟”透析用水之淨化系統

英文品名: “JE MON” Water Purification System for Hemodialysis | 許可證字號: 衛部醫器製字第007879號 | 有效日期: 2028/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑盟科技工程股份有限公司

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傑盟科技工程股份有限公司

負責人: 蘇龍祥 | 統一編號: 86182958 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市鳳山區鎮北里力行路205巷6號

@ 高雄市工廠登記清冊

傑盟科技工程股份有限公司

負責人: 蘇龍祥 | 統一編號: 86182958 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市鳳山區鎮北里力行路205巷6號

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傑盟科技工程股份有限公司 | 地址: 高雄市鳳山區力行路205巷6號 | 電話: 07-710-1313

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高雄市鳳山區鎮北里力行路205巷6號
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臺南市麻豆區海埔里海埔65號
蘇俊豪26430146停業 - 獨資

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高雄市鳳山區力行路205巷8號
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高雄市鳳山區力行路205巷2號
趙開遠13190799核准設立

高雄市鳳山區力行路205巷6號
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與“傑盟”壓力管路及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

軟性隱形眼鏡消毒液

英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE DISINFECTING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005577號 | 有效日期: 1993/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE) ... | 醫器規格: 120ML?240ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

“美敦力”派斯飛克普拉斯周邊血管治療導管

英文品名: “Medtronic” Pacific Plus PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026927號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更:詳如核定之中... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

生研總蛋白質試劑(未滅菌)

英文品名: TP "SEIKEN"(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000286號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中之總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper(II) Sulfate pentahydrate 8 mmol/LSodium hydroxide 0.25 mol/L Potassium sodium tertrate | 醫器規格: 50mlx5, 80mlx4, 500mlx1 and 200mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康鐵試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON IRON (FE) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000287號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人體血清或血漿(HEPARINIZED)中之鐵濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Acetic Acid 530 mmol/L, Hydroxylamine Hydrochloride 318 mmol/L, 3-(2-Pyridyl)-5,6-Bis(4-Phenylsulfon... | 醫器規格: 2 x 200 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

喜樂美尿酸試劑

英文品名: SYNERMED URIC ACID REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000288號 | 有效日期: 2010/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中之尿酸含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Uric Acid Chromogen: Azure D22.Uric Acid Enzyme Reagent: Peroxidase (horseradish), uricase (microb... | 醫器規格: IR460-X1.Uric Acid Chromogen 1x250ml2.Uric Acid Enzyme Reagent 1x100ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

維特司生化產品膽素酯/試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHE SLIDES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000289號 | 有效日期: 2030/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外檢驗試劑,定量測試人類血清及血漿中的膽素酯?。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:potassium ferricyanide………0.18mg/cm2butyrylthiocholine…………..0.29mg/cm2 | 醫器規格: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box 60 slides/cartridge,5 cartridges/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

"美敦力" 佛賽特瞳孔測量系統

英文品名: "MEDTRONIC" FORSITE PUPILLOMETER SENSING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000290號 | 有效日期: 2010/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量眼睛瞳孔的寬度及直徑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 49000, 49004, 49006, 49010, 49015, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

貝克曼庫爾特協康CX總蛋白質3試劑

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Total Protein (TP3) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000291號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清、血漿或腦脊髓液中之總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper Sulfate………8.8 mmol/L | 醫器規格: 4 x 1 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液

英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE WETTING & SOAKING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005578號 | 有效日期: 1992/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 3.5000 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDR... | 醫器規格: 60ML?120ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

軟性隱形眼鏡日用清潔液

英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE PS DAILY CLEANING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005579號 | 有效日期: 1992/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/10/19 | 註銷理由: 英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL 14.2850 MGBORIC ACID 10.5000 MGSODIUM HYDROXIDE Q.S.HYDROXYETHYL ... | 醫器規格: 30ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

軟性隱形眼鏡清洗鹽水

英文品名: "BARNES-HINE" SOFT MATE PS SALINE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005580號 | 有效日期: 1994/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 4.3000 MGPOTASSIUM SORBATE MGBORIC ACID 8.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM ED... | 醫器規格: 240ML、120ML、360ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

藥物輸注幫浦

英文品名: "PHARMACIA" DELTEC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005581號 | 有效日期: 1999/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CADD-1,CADD-PCA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

牙科X光機

英文品名: "PLANMECA" DENTAL X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005582號 | 有效日期: 1994/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM2002 CC PANORAMIC X-RAY. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

彎形骨板

英文品名: "AESCULAP" ANGULAR NAIL PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005583號 | 有效日期: 1994/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

骨科引流/回輸組

英文品名: "SOLCO BASLE" SOLCOTRANS DRAINAGE/REINFUSION UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005584號 | 有效日期: 1994/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST-4000,ST-4200,ST-4400. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

軟性隱形眼鏡消毒液

英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE DISINFECTING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005577號 | 有效日期: 1993/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE) ... | 醫器規格: 120ML?240ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

“美敦力”派斯飛克普拉斯周邊血管治療導管

英文品名: “Medtronic” Pacific Plus PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026927號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更:詳如核定之中... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

生研總蛋白質試劑(未滅菌)

英文品名: TP "SEIKEN"(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000286號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中之總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper(II) Sulfate pentahydrate 8 mmol/LSodium hydroxide 0.25 mol/L Potassium sodium tertrate | 醫器規格: 50mlx5, 80mlx4, 500mlx1 and 200mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康鐵試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON IRON (FE) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000287號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人體血清或血漿(HEPARINIZED)中之鐵濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Acetic Acid 530 mmol/L, Hydroxylamine Hydrochloride 318 mmol/L, 3-(2-Pyridyl)-5,6-Bis(4-Phenylsulfon... | 醫器規格: 2 x 200 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

喜樂美尿酸試劑

英文品名: SYNERMED URIC ACID REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000288號 | 有效日期: 2010/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中之尿酸含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Uric Acid Chromogen: Azure D22.Uric Acid Enzyme Reagent: Peroxidase (horseradish), uricase (microb... | 醫器規格: IR460-X1.Uric Acid Chromogen 1x250ml2.Uric Acid Enzyme Reagent 1x100ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

維特司生化產品膽素酯/試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHE SLIDES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000289號 | 有效日期: 2030/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外檢驗試劑,定量測試人類血清及血漿中的膽素酯?。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:potassium ferricyanide………0.18mg/cm2butyrylthiocholine…………..0.29mg/cm2 | 醫器規格: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box 60 slides/cartridge,5 cartridges/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

"美敦力" 佛賽特瞳孔測量系統

英文品名: "MEDTRONIC" FORSITE PUPILLOMETER SENSING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000290號 | 有效日期: 2010/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量眼睛瞳孔的寬度及直徑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 49000, 49004, 49006, 49010, 49015, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

貝克曼庫爾特協康CX總蛋白質3試劑

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Total Protein (TP3) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000291號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清、血漿或腦脊髓液中之總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper Sulfate………8.8 mmol/L | 醫器規格: 4 x 1 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液

英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE WETTING & SOAKING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005578號 | 有效日期: 1992/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 3.5000 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDR... | 醫器規格: 60ML?120ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

軟性隱形眼鏡日用清潔液

英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE PS DAILY CLEANING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005579號 | 有效日期: 1992/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/10/19 | 註銷理由: 英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL 14.2850 MGBORIC ACID 10.5000 MGSODIUM HYDROXIDE Q.S.HYDROXYETHYL ... | 醫器規格: 30ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

軟性隱形眼鏡清洗鹽水

英文品名: "BARNES-HINE" SOFT MATE PS SALINE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005580號 | 有效日期: 1994/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 4.3000 MGPOTASSIUM SORBATE MGBORIC ACID 8.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM ED... | 醫器規格: 240ML、120ML、360ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

藥物輸注幫浦

英文品名: "PHARMACIA" DELTEC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005581號 | 有效日期: 1999/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CADD-1,CADD-PCA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

牙科X光機

英文品名: "PLANMECA" DENTAL X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005582號 | 有效日期: 1994/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM2002 CC PANORAMIC X-RAY. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

彎形骨板

英文品名: "AESCULAP" ANGULAR NAIL PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005583號 | 有效日期: 1994/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

骨科引流/回輸組

英文品名: "SOLCO BASLE" SOLCOTRANS DRAINAGE/REINFUSION UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005584號 | 有效日期: 1994/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST-4000,ST-4200,ST-4400. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

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